식품의약품안전처(처장 오유경)는 악성흑색종, 호지킨림프종 치료에 필수적인 ‘다카르바진 주사제’의 안정적인 공급을 위해 국가필수의약품 주문제조 제도를 활용, 정부 공적 공급체계를 가동한다고 4일 밝혔다.

‘다카르바진 주사제’는 악성흑색종과 호지킨림프종 표준치료에 필수적으로 사용되는 의약품이다.

국내서 대체 가능한 치료 선택지가 제한적인 상황에서 이를 사용하는 환자와 가족들은 치료 지속을 위한 정부의 적극적인 지원을 요청했고, 의료현장에서도 공급 지속 필요성을 제기해 식약처는 관계기관 및 제약사와 긴밀히 협의했다. 

제약사에서는 해당 품목 시장 규모와 수익성 한계로 안정적 공급 유지에 어려움이 있다는 의견을 제시, 식약처는 제약사 생산 원가를 보전하고 제조된 물량을 공공이 책임 구매･공급하는 국가필수의약품 주문제조 방식을 적용토록 결정했다.

이에 6월 중 주문제조 물량을 의료현장에 공급함으로써 환자들 치료 연속성을 보장하면서 의료 현장 공급불안 우려를 해소하는 데 도움이 될 것으로 예상된다.

한편, 식약처는 그간 국가필수의약품이 안정적으로 공급될 수 있도록 한국희귀필수의약품센터를 통해 국가필수의약품 주문제조 사업을 운영했다. 2025년에는 정부, 제약분야 협회, 제약사 등이 참여하는 공공 생산·유통 네트워크를 구성해서 이 제도 활성화를 추진했다.