비보존제약, 한국휴텍스제약에 이어 알피바이오가 생산한 제품들이 행정처분을 받았다. 정부가 위탁자 관리 책임도 강화하고 있지만 제조·품질관리기준(GMP) 위반 사례는 끊이지 않고 있다. 식품의약품안전처에 따르면 최근 유한양행의 ‘마그비감마연질캡슐’, ‘마그비맥스연질캡슐’ 2개 품목에 대한 제조업무정지 3개월 처분이 내려졌다. 유한양행이 해당 제품 제조를 위탁한 알피바이오가 GMP 기준을 위반하면서 위탁자로서 관리·감독 책임을 소홀히 한 데 대한 책임을 물은 것이다. 종근당도 ‘모드콜에스연질캡슐’, ‘모드코프에스연질캡슐’이 동일한 사유로 제조업무정지 3개월에 갈음한 과징금 1억5750만원을 부과받았다. 제조공정을 위탁하며 관리·감독을 철저히 하지 않아서다. 식약처는 지난..

2024년도 전공의 전형 시행계획이 나오면서 벌써부터 진료과목별 결과에 이목이 집중되고 있다.올해는 수도권과 비수도권 전공의 비율 조정과 소아청소년과 전공의 수당 100만원 신설 등 파격적인 변화가 즐비한 만큼 그 정책의 효과성에 관심이 쏠리는 분위기다.이번 전공의 모집 최대 화두는 단연 수도권과 비수도권 전공의 비율 조정이다. 정부는 필수의료 인력 재배치 방안의 하나로 수도권과 비수도권 전공의 비율 조정 카드를 꺼냈다.기존에 6:4였던 수도권-비수도권 전공의 정원 비율을 5:5로 조정하는 게 골자다. 이에 따라 각 진료과목별로 수도권 전공의를 줄이고, 비수도권 전공의 자리를 늘려야 하는 상황이다.최근 비공개로 열린 수련환경평가위원회 회의에서 보건복지부는 26개 진료과 레지던트 정원 조정 계획을 구체적으..

진료를 보기 위해 새벽부터 줄을 서서 대기하는 ‘소아과 대란’의 논란이 지속되는 가운데, 서울시가 소아의료체계 개선을 위해 조례를 통한 법적 근거를 마련하는 등 다양한 활동에 나서고 있다.하지만 의료전문가들은 이러한 움직임이 소아의료체계 개선 현실화로 이어질지에 대해 회의적인 시선을 보냈다.서울시는 지난 4일 소아의료체계 개선을 위해 ‘서울시 소아청소년과 의료 개선 지원에 관한 조례안’을 공포했다.해당 조례안은 최기찬(더불어민주당·금천2) 서울시의원을 포함한 15명이 지난 8월 14일 공동발의했으며, 지난달 15일 서울시의회 본회의를 통과했다.조례안 주요 내용은 ▲소아청소년과 의료환경 개선을 위한 시장의 책무 규정 ▲소아청소년과 의료 개선을 위한 지원계획과 지원사업 규정 ▲예산 지원 근거 규정 ▲소아청소년..

전국 5개 국립정신병원에서 전문의들이 대거 이탈하면서 입원환자 수도 절반으로 줄어든 것으로 나타났다. 국회 보건복지위원회 김원이 의원(더불어민주당)이 보건복지부로부터 제출받아 4일 공개한 자료에 따르면, 올해 8월 기준 국립정신병원 5곳의 정신건강의학과 전문의 충원율은 41.2%(정원 80명, 현원 33명)에 불과했다.병원별로 살펴보면, 가장 규모가 큰 국립정신건강센터는 정신건강의학과 전문의 충원율이 38.4%(정원 39명, 현원 15명)밖에 되지 않았다. 국립공주병원과 국립부곡병원은 각각 27.2%(정원 11명, 현원 3명), 국립춘천병원 42.8%(정원 7명, 현원 3명), 국립나주병원 75%(정원 12명, 현원 9명)을 기록했다.국립정신건강센터의 경우 코로나19 유행 이전인..

롯데바이오로직스가 지난해 출범한 후 글로벌 사업 홍보에 집중하고 있는 가운데, 인천 송도에 새 터전을 마련하고 사업을 본격화한다. 롯데바이오로직스는 송도 사이트를 기업 목표 달성을 위한 핵심 인프라로 삼아, 글로벌 스탠다드 의약품 생산 역량을 갖추고 신규 고객사 확보에 적극적으로 나서겠다는 계획이다. 롯데바이오로직스는 인천경제자유구역청과 인천 송도국제도시 내 바이오 플랜트 건립을 위한 토지매매 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.이번 토지매매 계약에 따라 롯데바이오로직스는 2030년까지 송도 11공구 KI20 블록(인천광역시 연수구 송도동 418, 418-9)에 3개의 바이오 플랜트를 건설해 총 36만 리터 항체 의약품 생산 규모를 갖출 예정이다. 1개의 플랜트 당 12만 리터..

가정의학과 전공의 양성 과정에서 재택의료(Home Based Primary Care, HBPC)에 대한 교육 필요성이 제기됐다. 핵심은 초고령사회에서 HBPC를 강화하고 인재양성을 위해 관련 교육 프로그램 신설 및 확대가 필요하다는 진단이다. 주치의로서 적절한 훈련 시기와 업무 범위는 물론 지불 시스템 개편 등 추가적 논의가 필요하지만, 도입에 관한 가정의학과 내 공감대는 이미 충분하다는 평이다. 최근 서울대병원 가정의학과 박성훈 전공의(제1저자)는 대한가정의학회지에 ‘가정의학과 전공의 양성을 위한 가정기반 일차의료 프로그램 필요성에 관한 질적 연구’를 공개했다. 해당 연구는 급속한 고령화와 거동불편 노인 인구 증가로 HBPC 필요성이 증가함에 따라 가정의학과 수..

인천세종병원은 “로봇수술센터(센터장 이성배)가 출범 후 한 달여간 응급수술은 물론 부인과 질환 등 다방면에서 수술을 성공하며 순항하고 있다”고 4일 밝혔다.인천세종병원은 지난달 6일 출범한 로봇수술센터에서 한 달여간 급성 담낭염으로 응급실을 찾은 A씨(46)에 대한 담낭 절제술을 시작으로 자궁근종 절제술 등을 시행했다. 수술은 모두 성공했으며, 환자 회복 등 경과도 좋은 상황이다. 이 같은 순항의 1등 공신은 4세대 모델중에서도 최신인 다빈치SP 로봇수술장비다. 인천세종병원은 경인 지역 종합병원 최초로 이 장비를 도입했다.인천세종병원 외과 이상명 진료부장은 “이미 복강경 수술을 많이 시행한 만큼 로봇수술에 대한 이해도는 있었다. 이번에 처음 다빈치SP 장비를 사용해 수술했는데 확실히 장..

지난 5년간 국내에서 우울증과 불안장애로 인해 치료받은 환자가 906만명에 이르렀다.특히 30대 미만에서 50% 증가, 젊은 층 정신건강 대책 마련이 시급한 것으로 나타났다.국회 보건복지위원회 백종헌 의원(국민의힘 금정구)은 보건복지부에서 제출받은 자료를 분석한 결과를 4일 발표했다.우울증은 의욕 저하와 우울감을 주요 증상으로 하며 다양한 인지 및 정신적, 신체적 증상을 일으켜 일상 기능 저하를 초래하는 질환이다.불안장애는 심한 공포와 불안 및 이와 관련된 행동적 양상을 지닌 다양한 질환을 포함하며, 해당 질환은 불안과 공포를 유발하는 대상이지만 상황에 따라 다양할 수 있다.정상적인 불안과 및 오랜 기간 지속된다는 점에서 스트레스에 의해 유발되는 일시적인 공포와 불안과는 다르다.우울증과 불안장애를 동..

대한의료관광진흥협회 부설 KTPA교육원(김경운 원장)은 키르기스스탄 뷔쉬켁국립대학교 및 KIUC 국제대학교와 교육에 대한 상호발전을 위한 MOU를 체결했다.MOU 체결은 지난 9월 11일 키르기즈스탄 현지에서 KTPA교육원과 뷔쉬켁 국립대학교 총장(무사예프 압딜다 야야토비치), KIUC대학교 총장(류병일)이 만나 진행됐다. 이 자리에서 KTPA 교육원의 ISO 개인인증 교육 프로그램 중 인플루언스와 투어스페설 과목을 일차적으로 개설하고, 이 외의 과목은 단계적으로 확대해 나가기로 했다.뿐만 아니라 대학 내 미디어학과와 관광학과 학생들에게는 필수과목으로 지정하는 제도를 마련하고 있다. 교육원은 학생들 교육비 부담을 덜어주기 위해 장학금 제도 운영을 추진 중이다..

국립중앙의료원(NMC) 공공보건의료교육훈련센터(센터장 오영아)는 올해 5월부터 9월까지 ‘중환자 간호 임상 시뮬레이션 교육’을 성료했다고 4일 밝혔다. 강릉의료원·홍성의료원 등 전국 공공보건의료기관 21개소를 대상으로 51명의 중환자 전문간호인력을 양성했다. 교육은 ▲산소요법 및 인공호흡기 시뮬레이션 교육 ▲심전도 및 심폐소생술 시뮬레이션 교육 ▲중환자 투약교육 ▲투석간호: 지속적 신대체요법(CRRT) 4개 모듈로 구성됐다. 교육과정은 공공보건의료교육훈련센터가 코로나19 중앙사고수습본부의 ‘중증환자전담간호사 양성사업’을 3년간 수행하며 약 1300명의 중환자 전담간호사를 양성한 노하우를 담아냈다.또한 임상현장의 최신 지견과 근거기반의 간호교육을 위해 병원중환자간호사회와 공동으로..

주사형 비만치료제가 전 세계적으로 품귀현상을 보이는 가운데, 먹는 비만치료제 개발도 속도가 붙고 있다.미국 제약사 스트럭처테라퓨틱스는 최근 “경구용 당뇨병 및 비만치료제 ‘GSBR-1290’가 2상 임상시험에서 4주간 최대 4.5kg의 체중 감소 효과를 보였다”고 발표했다.이 신약은 글루카곤 유사 펩티드(GLP-1) 수용체 작용제로, 현재 당뇨병과 비만치료제로 시판되는 노보 노디스크 오젬픽 및 위고비와 작용기전이 유사하다. 다만 신약은 경구용으로 주사제인 오젬픽과 위고비보다 복용과 관리에 큰 이점이 있다.스트럭처는 “과체중 또는 비만 참가자 24명을 대상으로 4주간 임상2상을 진행한 결과, 최고 용량을 투여한 그룹은 체중 감소량이 5.4%, 중간 용량을 투여한 군은 5.2%로 나타났다”고 밝혔다. 같은..

서울아산병원이 두개골을 열지 않고도 초음파를 이용해 뇌(腦) 속 표적조직 제거하는 수술을 시작한다. 뇌수술에 대한 부담이 큰 고령층에 효과적으로 적용될 것으로 기대된다.서울아산병원은 “최근 수전증·파킨슨병 등 뇌 신경계 퇴행성 질환을 효과적으로 치료할 수 있는 초음파 뇌수술을 시작했다”고 4일 밝혔다.초음파 뇌수술은 전신마취와 두개골 절개 없이 진행되는 무혈 수술로, 개두술이 필요했던 환자들이 부작용이 적은 초음파를 통해 안전하게 뇌수술을 받을 수 있게 됐다.서울아산병원은 초음파 뇌수술을 위해 뇌의 비정상적 기능을 유발하는 해부학적 위치에 고강도 집속 초음파로 에너지를 전달하는 장비인 ‘엑사블레이트 뉴로 4000’을 최근 도입했다.환자 머리에 헬멧 형태의 초음파 변환기를 고정한 후 650Khz의 초음파..

엔케이맥스 자회사 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech)이 미국 주식 시장에 상장했다. 국내 코스닥 상장 기업이 미국 자회사를 설립하고 직접 투자해 나스닥 상장까지 이룬 것은 최초다.엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 기업인수목적회사(SPAC·스팩)인 그라프 애퀴지션(Graf Acquisition Corp. IV)을 통해 나스닥 글로벌마켓에 2일(미국 현지시간) 상장했다고 4일 밝혔다. 엔케이젠바이오텍은 ‘NKGN’ 티커(종목코드)로 거래된다.엔케이젠바이오텍은 상장을 통해 대규모 투자금을 조달했다. 엔케이젠 바이오텍은 총 5200만 달러(약 700억 원)의 투자금을 모집했으며, 엔케이맥스 또한 국내에서 1000만 달러(약 130억 원)를 직접 투자했다.이번 상장으로 NK세포치료제(SNK) 글로벌 임상..

LG화학이 미국에 바이오의약품 제조공장 건설을 준비 중인 것으로 알려졌다.4일 한국바이오협회와 미국 바이오공정 전문지 ‘바이오프로세스 인터내셔널’에 따르면 LG화학은 최근 캘리포니아주 바카빌(Vacaville)시에 소재한 아게너스 바이오(Agenus Bio)사가 소유하고 있던 6만m2 규모의 부지를 확보해 바이오의약품 제조공장 건설을 검토하고 있다.아게너스 바이오는 PD-1, CTLA-4 등과 같은 면역항암제를 개발 중이다.LG화학은 성장호르몬을 비롯해 당뇨치료제, 신장암치료제 등을 개발해 판매하고 있으며, 자체 개발 및 외부 파트너십을 통해 혁신 신약 개발을 추진하고 있는 상황으로 바카빌 공장이 건설될 경우 LG화학의 첫 번째 해외 바이오의약품 해외공장이 된다.LG화학은 최근 진단사업을 매각하고, ..

글로벌 바이오제약기업 한국GSK는 신임 사장에 마우리찌오 보가타(Maurizio Borgatta)를 선임했다고 4일 밝혔다. 이달 1일자로 임명된 마우리찌오 보가타 신임 사장은 지난 2015년 GSK에 입사해 비즈니스 리더십 및 직원 중심적인 전략, 다양한 질환 영역 사업부 등에서 성과를 인정받았다. 특히 미국, 일본, 독일 등 여러 나라에서 중증 호산구성 천식 치료제 론칭 및 적응증 확대 등을 통해 환자 접근성을 높이는 데 기여했다.지난 2021년부터는 GSK 포르투갈 사장을 역임하며, 8개 혁신 의약품 적응증 확대 및 2개 새로운 백신 시장 진입 등의 성과를 이뤘다. GSK 입사 전에는 9년간 다국적 소비재(FMCG) 기업의 라틴아메리카, 유럽, 그리고 아시아 지역에서 여..

건강보험 진료비가 사상 처음 100조원을 돌파했다. 코로나19 관련 진료비 및 호흡기계 질환 진료비 증가가 주요인으로 지목됐다. 코로나 관련 진료비 증가 대부분은 방역과 의료체계 유지를 위한 신속항원검사·PCR 검사비, 격리·재택치료비, 통합격리 관리료 지원 등이 차지했다.4일 국민건강보험공단에 따르면  2022년 건강보험 진료비는 전년 대비 8조9266(9.5%↑)억원 증가한 102조4277억원을 기록했다. 건강보험 진료비는 요양기관에서 건보환자 진료에 소요된 비용으로, 요양기관 청구 진료비 중 심사결정된 비용이다. 이는 공단부담금과 본인부담금을 합한 금액으로 이뤄진다. 실제 코로나19 진료비는 2021년 1조3033억원에서 5조7206억원으로 4조4173억원..

최근 5년 간 마약 상습 투약 등의 이유로 면허가 취소됐지만 다시 면허를 교부받은 의사가 8명이나 되는 것으로 나타났다.국회 보건복지위원회 강기윤 의원(국민의힘)은 4일 보건복지부로부터 제출받은 ‘최근 5년간 마약 관련 의료인 면허 재교부 현황’ 자료를 공개했다. 자료에 따르면 2018년부터 2023년 8월까지 향정신성 의약품 투약 혐의 등 마약류관리에 관한 법률을 위반한 의료인의 면허가 취소됐다가 면허를 재교부 신청한 건수는 31건이었다.이중 8건은 승인됐고, 23건은 불승인됐다. 마약과 관련해 문제를 일으킨 의료인 전체의 면허 재교부 승인율이 25.8%였던 것이다. 직종별로는 간호사 2건을 제외하고는 모두 의사였는데, 이 의사들의 면허 재교부 승인율은 총 29건 중 8건으로 ..

필수의료 분야 종사자에 대해 의료사고 시 형을 감경하거나 면제토록 한 법률안이 국회에서 발의됐다.국회 과학기술정보방송통신위원회 홍석준 의원(국민의힘)은 4일 필수의료 육성 및 지원 등에 관한 법률안을 대표발의했다. 이번 법률안은 최근 필수의료 분야 인프라 부족 문제로 국민 생명과 건강에 대한 우려가 커짐에 따라 이를 해소하기 위해 추진됐다.보건복지부에 따르면 필수의료 과목에 해당하는 흉부외과·소아청소년과·외과·산부인과·응급의학과·내과 등에 대한 기피 현상은 심각하다.소아청소년과는 전공의 충원율이 2018년 101.0%에서 올해 16.3%로 급감했고 외과는 2018년 83.2%에서 65.1%로 줄었다. 흉부외과의 경우 2023년 전공의 지원율이 51.4%에 불과하다.전문의 인력..

지난 2005년 제약·바이오 업종을 대상으로 코스닥 시장에 도입된 기술평가 특례상장 기업 유지 요건에 대한 개선 요구가 정부 기관으로부터 나왔다.‘3개 사업연도 중 2개 사업연도에 법인세 비용 차감 전 사업손실이 각각 10억원 이상이면서 사업연도 말 자기자본 50%를 초과’ 시 관리종목 지정에 대한 요건 완화 검토가 필요하다는 판단이다.4일 한국보건산업진흥원(원장 차순도) 보건산업정책연구센터는 ‘기술평가 특례상장 바이오헬스 기업에 대한 상장유지 요건의 적정성 분석’ 연구보고서를 발간했다.기술평가 특례상장은 기업 재무적 성과와 같은 후향적 성과 중심이 아닌 유망한 기술의 전향적 가치를 기반으로 예외적으로 상장을 허용하는 제도다.이를 통해 상장한 바이오헬스 기업은 일반상장 기업과 재무적 특성이 다르지만 ..

국립대병원 원내 감염사고가 5년 새 62% 증가한 것으로 나타났다. 국회 교육위원회 문정복 의원(더불어민주당)은 10개 국립대병원으로부터 제출받은 자료를 4일 공개했다. 2018년부터 2022년까지 국립대병원에서 발생한 원내 감염사고는 총 1164건이며 2018년 181건에서 2022년 294건으로 62.4% 증가했다.병원별 감염 발생 건수는 서울대병원이 201건으로 가장 많았다. 이어 ▲부산대병원 170건 ▲경상대병원 155건 ▲충남대병원 152건 ▲충북대병원 129건 ▲경북대병원 107건 ▲제주대병원 94건 ▲전남대병원 94건 ▲강원대병원 52건 ▲전북대병원 10건 순으로 집계됐다.감염 유형별로는 혈류감염이 627건으로 가장 많았고, 요로감염 334건, 폐렴 203건 등이..