조현병약 리스페리돈 경보…"일부 복용환자 실신"
식약처, 허가사항 변경 추진…75개 품목 대상 적용 예정 2023-06-12 12:45
조현병 치료에 주로 쓰이는 '리스페리돈' 제제 사용 일부 환자에서 실신 사례가 보고돼 허가사항에 새로 반영될 예정이다.식품의약품안전처는 12일 미국 식품의약청(FDA)의 리스페리돈 성분 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 이 같은 허가사항 변경안을 마련했다고 밝혔다. 리스페리돈은 조현병, 알츠하이머 치매 환자의 정신병 증상, 양극성 장애 등 다양한 정신과 질환에 폭넓게 사용되고 있다. 허가사항에 추가될 내용은 신중 투여와 일반적 주의다. 우선 치료 시작 시, 치료 재시작 및 용량 증가 시 일부 환자에서 실신을 유발할 수 있어 신중한 투약이 필요하다는 사용상 주의사항이 신설된다. 또한 지연이상운동장애는 상대적으로 짧은 치료 기간 후에도, 심지어 저용량..

