아바스틴 바이오시밀러 글로벌 3상 환자 모집완료
프레스티지바이오파마, 올 연말 데이터 확보 후 품목허가 신청 2023-07-25 14:01
항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마(대표 박소연)는 아바스틴 바이오시밀러 HD204의 글로벌 3상 임상 환자 모집을 모두 마쳤다고 25일 밝혔다. HD204는 현재 650명의 모집환자에 대해 임상 시험이 정상 진행 중이며, 프레스티지바이오파마는 금년 연말 유효한 데이터를 확보하는 대로 품목허가를 신청할 예정이다. 프레스티지바이오파마는 유럽 의약품청(EMA) 품목 허가 신청을 목전에 둔 허셉틴 바이오시밀러 HD201과 함께 HD204 임상 3상을 조속히 완료하고 빠른 상용화에 속도를 낸다는 계획이다.프레스티지바이오파마가 진행하는 HD204 글로벌 임상 3상은 전세계 17개국에서 진행되며 환자수는 총 650명에 이르는 대규모 프로젝트다. 글로벌로 진행되고 지난 2년간의 코로나 19 팬데..


