식품의약품안전처(처장 오유경)는 산업계·학계·연구기관과 함께 ‘규제과학 혁신을 이끌어갈 식약처 R&D 미래 10년’을 주제로 대한상공회의소에서 오는 18일 식약처 R&D 성과포럼을 개최한다. 이번 포럼에서는 식약처 10주년을 맞이해, 식·의약 안전관리 정책 추진과 현안 조치 등에 대한 과학적 근거 마련을 위해 지난 10년간 추진했던 연구개발사업(R&D) 성과를 돌아본다.또한 규제과학 혁신의 핵심 도구인 미래 식·의약 연구개발사업의 발전 방향을 모색한다.이번 포럼의 주요 내용은 ▲규제과학 기반 국가 R&D 미래 설계 ▲규제혁신을 뒷받침하기 위한 식·의약 R&D 추진 방향 ▲규제과학 바탕으로 한 미래 혁신기술 규제 수요 대응 전략 ▲바이오헬스산업 글로벌 경쟁력 강화를 위한 규제과학 R&D 역할 ▲우수..

[기획 하] “화이자, 모더나 백신은 바이오 기술과 나노 기술의 융합이 없었다면 존재할 수 없었다. 인간이 발명한 모든 기술이 융합하고 사람의 생명을 살릴 수 있는 것이 바로 의과학 분야다.” “병원에서 연구하는 의사가 아니라 연구 현장에 들어갈 의사들이 필요하다. 앞으로 무엇이 생길지 예측하고 기존에 없는 기술을 만드는 인재가 필요하다.”우리나라 ‘의사과학자’ 1호로 불리는 안철수 국민의힘 의원과 김하일 카이스트 의과학대학원학과장은 의사과학자를 이 같이 소개했다. 백신, 치료제, 디지털 치료 기술 등 새 영역을 주도할 새로운 의사가 필요한 시대가 된 것이다. 의사이자 과학자인 인재 양성을 위해 의학계 뿐 아니라 과학기술계도 팔을 걷어 부치고 나서면서 인력 양성 주체에 관한 논의도 뜨거워지고..

미용 시술에서 널리 사용되고 있는 '보툴리눔 톡신'에 대한 내성 문제를 공론화하고 의료진과 환자 인식 전환의 필요성을 고취하는 자리가 마련됐다.이날 자리에서는 보툴리눔 톡신 내성이 치료에 직접적으로 영향을 미치는 만큼 고도로 정제된 톡신 사용이 중요하다는 조언도 나왔다.글로벌 에스테틱 기업 멀츠 에스테틱스가 17일 오전 그랜드 인터콘티넨탈 서울 파르나스에서 ASCEND 위원과 함께 기자간담회를 개최하고, 안전한 보툴리눔 톡신 사용을 위한 글로벌 합의 내용을 발표했다.ASCEND(Aesthetic Council for Ethical use of Neurotoxin Delivery)는 글로벌 다학제 전문가로 구성된 신경독소 윤리적 사용을 위한 에스테틱 위원회다. 보툴리눔 톡신 내성 부작..

지난해 최초로 NK세포 200L 배양에 성공해 주목받은 지아이이노베이션 관계사 지아이셀이 금년 상반기 내 동종유래 NK세포치료제의 국내 임상 1상에 돌입할 것으로 보인다. 지아이셀은 "'T.O.P NK(GIC-102)'의 임상 1상 시험신청서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다"고 17일 밝혔다. 이번에 승인받은 시험은 진행성 고형암 환자를 대상으로 T.O.P NK 안전성, 잠재적 유효성을 평가하는 게 목적이다.  T.O.P NK는 종양 타깃능과 암세포 살상효율을 극대화한 치료제다. 지아이셀 면역세포 대량배양 플랫폼 기술을 이용해 고순도로 대량 배양이 가능한 게 특징이다. 앞서 지아이셀은 '인간화 마우스'를 이용한 비임상 시험에서 다양한 고형암에 대한 ..

전국의과대학 교수들이 간호법 및 의사면허취소법 등을 저지하기 위해 파업을 경고한 대한의사협회에 지지 의사를 밝힌 가운데, 전공의들 파업 동참 여부에 변화가 생길지 귀추가 주목된다.지난 13일 국회 본회의에 상정될 예정이었던 간호법 등은 김진표 국회의장이 법안 상정을 연기하며 표결이 무산됐다.각 관련단체 입장 차이가 첨예한 만큼 합리적 대안을 마련하기 위한 추가 논의가 필요하다는 판단이다.  이날 전국 의과대학 교수들을 대표하는 전국의과대학교수협의회(회장 김장한)는 성명을 통해 “간호법과 의사면허취소법을 반대하고 이번 사태에 대한 의협 결정에 원칙적으로 동의한다”고 밝혔다.이들은 ‘간호’가 의료를 벗어나 단독법으로 나가면 지역사회에서 역할 중첩으로 발생할 갈등을 우려했다.전의교협은&nb..

사진제공 연합뉴스119 구급대가 공식적으로 출동을 거부할 수 있는 ‘병원 간 이송’과 관련해 병원급 이상이 아닌 전체 의료기관에 해당된다는 법령해석이 나왔다.법에 명시돼 있는 ‘병원’이란 단어의 제한적 해석은 자칫 구급활동 범위 축소를 초래할 수 있는 만큼 의료업을 수행하는 모든 의료기관이 대상이라는 결론이다.법제처는 최근 119구급대가 출동 요청을 거절할 수 있는 ‘병원 간 이송’ 의미를 묻는 민원인 질의에 대해 ‘모든 의료기관을 포함하는 의미’라는 법령해석을 내렸다.현행 119구조·구급에 관한 법률 시행령에는 ‘병원 간 이송 또는 자택으로의 이송 요청자’에 대해서는 구급출동 요청을 거절할 수 있다고 규정하고 있다.다만, 의사가 동승한 응급환자의 병원 간 이송은 예외로 했다.이는 병원 간 단순한 ..

인공관절 전문기업 코렌텍(대표 강석희)이 사업 경쟁력 강화와 경영 효율화를 위해 조직개편을 단행했다고 17일 밝혔다. 이번 개편으로 코렌텍은 인공관절 기업에서 나아가 종합 헬스케어 기업으로 거듭나겠다는 각오다.코렌텍은 사업총괄 부문은 3본부 1개실, 경영지원총괄 부문은 3개실로 조직을 구성했다. 사업총괄 부문은 치아 관련 사업, 스포츠메디슨, 의료로봇, 인공관절 플랫폼 등 기존 사업과 시너지 창출로 지속적인 수익을 창출할 수 있는 사업을 담당한다. 경영지원총괄 부문은 중장기 성장전략을 제시한다. 코렌텍은 인공관절 개발에도 힘쓴다. 기존 팀을 생체재료팀, 임상연구팀, 생산지원팀으로 재구성해 보다 효율적인 인공관절 연구와 개발된 제품을 원활하게 생산할 수 있도록..

한독(대표이사 김영진·백진기)은 ‘한독과 함께하는 아름다운 토요일’ 나눔 바자회를 진행했다고 17일 밝혔다.한독은 매년 리사이클링을 통한 환경 보호 실천을 위해 재단법인 아름다운가게와 2007년부터 매년 ‘한독과 함께하는 아름다운 토요일(한.아.토)’을 진행하고 있다. 직원들이 기부한 물품으로 나눔 바자회를 열고 수익금 전액을 아름다운가게에 기부하며, 물품 기부와 바자회 현장 운영까지 모두 한독 임직원들이 자발적으로 참여한다.이번 행사에 한독 김영진 회장도 직원들과 함께 봉사에 참여해 의미를 더했다.한독 임직원들은 이번 바자회를 위해 의류·잡화·생활용품 등 1800여 점의 물품을 모았고 한독 제품 네이처셋 아기상어 키즈 홍삼 스틱젤리, 레디큐 츄 뷰티 콜라겐 등을 기부했다. 김영진 ..

서울성모병원 가톨릭혈액병원(병원장 김희제 교수)이 지난 14일 성의교정 옴니버스파크 컨벤션홀에서 조혈모세포이식 1만례 위업 달성을 기리는 기념식과 심포지엄을 가졌다고 17일 밝혔다.1983년 국내 첫 동종조혈모세포이식 성공 이후 40주년을 맞이한 혈액병원 지난해 12월 국내 최초로 조혈모세포 1만례를 달성했다. 또한 이외에 다양한 조혈모세포이식술의 국내 최초 기록을 만들어 다른 국내외 대학병원 등 3차 의료기관에서 의료한 환자들이 몰려 ‘혈액암의 4차병원’으로 인식됐다.'1만 번의 손길, 새 생명 창조의 40년'을 주제로 열린 이날 행사에는 가톨릭대 의무부총장 겸 가톨릭중앙의료원장 이화성 교수, 윤승규 서울성모병원장, 영성부원장 이요섭 신부, 혈액병원장 김희제 교수 등이 참석했다. 또한 주요 보직자와 성기..

한국다케다제약(대표 문희석)은 ‘세계 혈우인의 날’을 맞아 지난 10일 혈우병 환자를 위한 자신감 있는 ‘일상 충전’ 사내 캠페인을 진행했다고 17일 밝혔다.‘세계 혈우인의 날’은 매년 4월 17일 세계혈우연맹(World Federation of Hemophilia)에서 혈우병과 선천성 출혈 질환에 대한 인식을 높이기 위해 지정한 날이다. 올해 슬로건은 ‘모두를 위한 접근: 글로벌 표준치료로서 출혈 예방’으로, 모든 혈우병 환자들이 출혈 예방을 통해 더 나은 삶을 누릴 수 있도록 일상적 예방요법에 대한 접근성 향상을 강조했다. 한국다케다제약 희귀혈액질환 사업부는 이에 혈우병 환자 출혈 예방과 자신감있는 일상을 응원하는 ‘일상 충전’ 사내 캠페인을 진행했다. 환자의 응고인자 예상농도를 확인 후 ..

식품의약품안전처(처장 오유경)가 규제 개선 사항을 제도화하는 내용을 담은 '의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정' 등 관련 4개 고시 개정안을 행정예고했다.의료기기 제조∙수입업체가 안전하고 효과적인 의료기기를 신속하게 시장에 출시하고, 환자 치료 기회도 확대되는데 도움을 줄 것으로 기대를 모은다.이번 개정안은 의료기기 허가‧심사 제도를 합리적으로 운영하기 위해 마련됐다.주요 내용은 ▲의료 현장에서 필요로 하는 의료기기 신속한 공급 지원을 위한 신속심사 대상 의료기기 확대 ▲희소·긴급도입 필요 의료기기 등 허가 시 임상시험 자료로 실사용증거 인정 ▲신개발 의료기기 맞춤형 신속분류 절차 법제화와 맞춤형 신속분류 등 7개 품목 신설 등이다.먼저 신속심사 대상 의료기기로 현행 첨단·희소 의료기기와 허가·신의..

경북대병원(원장 김용림)은 최근 국가생명윤리정책원에서 추진하는 ‘사전연명의료의향서 등록기관 운영지원사업’에 선정됐다고 16일 밝혔다. 사전연명의료의향서는 19세 이상 성인이 임종 과정이 됐을 때를 대비해 연명의료 중단 등 결정 및 호스피스에 관한 의사를 미리 밝히기 위해 작성하는 것을 말한다. 경북대병원은 2020년 보건복지부로부터 사전연명의료의향서 등록기관으로 지정된 후 3년 연속 선정됐다. 현재 병원은 전담 부서와 인력, 기밀 유지가 가능한 상담실 등 해당 업무를 원활히 수행할 수 있는 시스템을 갖추고 있다.경북대병원 측은 “의료현장에서 환자 연명의료에 관한 결정을 존중하고 삶의 존엄을 지켜주도록 노력하면서 연명의료결정제도 확산과 정착에 기여하겠다”고 밝혔다.

공기기술 전문기업 올스웰(대표 강연수)이 2023년 중소벤처기업부가 주관하는 ‘2023년 1차 중기부 수출 바우처사업 및 글로벌강소기업 1000+프로젝트’에 최종 선정됐다.중소벤처기업부 수출바우처는 내수·수출 중소기업에 규모·역량별 맞춤형 해외마케팅 서비스지원을 통해 수출액 확대 및 수출 선도기업을 육성하는 사업이다.중소벤처기업이 성장 기반을 구축하고 혁신 활동을 통해 지속적으로 성장할 수 있도록 다양한 서비스를 바우처 형태로 제공한다.중기부는 이를 위해 신청 기업 제출서류를 토대로 1차 서면평가와 2차 현장진단을 진행해 성장가능성이 높은 제조 중소기업을 발굴, 컨설팅과 기술 및 마케팅 분야에서 종합적 지원을 한다.올스웰은 지난 2015년 창립 이후 철강, 자동차, 중공업 등 국내외 다양한 산업분야 제조현..

한국여자의사회(회장 백현욱)가 올해 여성 전공의·전임의·의대생 등 세대 간 소통 확대와 국제적 위상 강화를 위해 보다 많은 노력을 경주키로 했다. 15일 서울 코리아나호텔에서 열린 여자의사회 제67차 정기대의원총회에서 이 같은 청사진이 공개됐다. 대의원들은 이날 올해 예산을 전년 대비 4400만원 증액한 6억9800만원으로 확정했다. 중앙회 사업계획은 ▲지회와의 소통 강화 및 사업활동 참여 확대 ▲회원 권익 증진(의대 여학생·전공의·전임의 인권 파악, 성희롱 성폭력 신고 시 신속한 대응체계 정립, 한국여성변호사회와 협약 확대) ▲대한의사협회 활동 기여 ▲국제교류사업 등으로 정해졌다. 이날 백현욱 제31대 회장[사진]은 임기를 시작한 지 1년이 지난 시점, 지난 활동을 돌아보고..

고가약 의약품 급여 기간 단축을 위한 ‘허가평가협상연계제도’ 적용이 급물살을 탈 전망이다. 시범사업 대상 약제가 빠르면 5월에 선정될 예정이기 때문이다. 이를 통해 제약사 입장에선 식품의약품안전처 허가 신청 직후 즉각적인 급여평가를 하는 ‘허가평가연계제도’에 더해 약가협상까지 병행, 물리적인 시기를 최대한 단축하게 된다.보건복지부 오창현 보험약제과장은 최근 전문기자협의회와 만난 자리에서 “올해 상반기 추진을 예고한 신약 허가+약가(급여) 동시 심사 시범사업 대상 1호 약제를 5~6월경 최종 선정할 예정”이라고 밝혔다.현재 국내외 제약사를 포함해 지금까지 10여개 의약품이 허가+약가 병행심사 약제 신청을 완료한 상태다. 글로벌 제약사 제품이 대부분이지만 국내 제약사도 제출한 것으로 알려졌다.&nb..

일동제약과 현대바이오가 코로나19 엔데믹 상황에서 치료제 개발에 여념이 없다. 하지만 두 회사 간 경쟁에선 현대바이오가 열세다.백신 개발에 나선 일부 국내 제약사가 포기를 하기도 했지만 두 회사는 투자를 늘리는 등 공격적인 행보를 이어가고 있다.일동제약은 지난해 R&D 비용으로 1216억원을 사용했다. 역대 최대 R&D 비용 지출이다. 지난 2021년 처음으로 1056억원을 투자하며 기록을 세웠는데, 한 해 만에 200억원을 더 썼다.이는 전체 매출액 대비 19.7%로 사실상 20%에 달하는 비용을 연구개발에만 쓰고 있는 셈이다. 이러한 회사 투자 때문에 당장 수익은 크게 좋지 않은 상황이다.일동제약은 지난해 매출액 6377억원, 영업적자 734억원을 기록했다. 전년 동기대비 매출은 ..

정치권이 수차례 시도했던 '치매' 명칭 변경이 본격 추진되면서 국내 학계가 고민에 빠졌다. 15일 백범김구기념관에서 열린 대한치매학회 춘계학술대회 기자간담회에서 학회 임원들은 이 같은 현안을 소개했다. 양동원 이사장(서울성모병원 신경과 교수)에 따르면 최근 정부는 본격 치매 명칭 변경 작업에 착수, 오는 4월 21일 회의 참석을 학회에 요구했다. 앞서 김윤덕·이종성·김두관 등 여야 의원과 문재인 前 대통령도 부정적 인식을 개선하자는 명목에서 명칭 변경 필요성을 제시한 바 있는데, 정부가 올해들어 속도를 내고 있는 것이다. 양동원 이사장은 "논의 과정에서 인지병, 인지저하증 등의 후보가 있었는데 현재로선 인지병으로 정해질 가능성이 크다"면서도 "현재 '감..

‘로봇수술’에 관심이 있는 전세계 흉부외과 의사들이 대한민국을 주목하고 있다. ‘단일공 흉부 로봇수술 교육센터’가 세계 최초로 한국에 설립되면서 외국의사들의 발길이 이어질 전망이다. 사실 로봇수술 대중화는 오래 전 시작됐지만 유독 흉부외과 영역에서는 도입이 더뎠다. 흉부외과는 갈비뼈로 인한 낮은 접근성 및 로봇팔 움직임 제약 등으로 다른 분야 대비 로봇수술 도입과 발전이 늦었다. 하지만 고려대학교 구로병원 심장혈관흉부외과 김현구 교수는 ‘환자에게 더 나은 수술을 제공하겠다’는 일념으로 연구와 술기에 매달렸다. 그 결과 전 세계적으로 흉부 로봇수술 분야에서 독보적인 입지를 확보했고, 최근 ‘단일공 흉부 로봇수술 교육센터’ 설립이라는 값진 결실을 맺었다. 단일공 흉부 로봇수술 교육센터는 전세계 최초다.‘환자’..

비대면 진료 '초진(初診)' 허용 여부를 두고 의료계와 산업계가 신경전을 펼치고 있는 가운데, 시민단체에서도 의견이 엇갈리고 있어 추이가 주목된다.소비자단체는 선택권 보장을 이유로 보편적 허용을 주장하는 반면, 환자단체는 감염병 대유행 등 극히 제한적 범위에서 예외적으로 허용해야 한다는 입장이다.비대면 진료 제도화와 관련해 상호 대립하는 법안이 연이어 발의되고 있는 상황에서 어떤 결론에 다다를지 주목된다.한국소비자연맹 "초진 불허(不許) 시 국민 소외 가중"소비자단체인 한국소비자연맹은 지난 13일 비대면 진료를 초진부터 허용하는 법안을 지지한다는 성명을 냈다. 최근 스타트업연구모임 유니콘팜이 대표발의한 의료법 개정안에 대해 환영의 뜻을 낸 것이다. 이 ..

(서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 네덜란드가 안락사 대상을 확대해 불치병을 앓는 12세 미만 어린이에게도 안락사를 허용하기로 했다고 영국 일간 가디언·AFP 통신이 보도했다.네덜란드 보건부는 14일(현지시간) 성명을 내고 "네덜란드 내각은 가망이 없고 견딜 수 없는 고통을 받는 12세 미만 어린이를 위한 생명 종결 제도를 마련하고 있다"고 밝혔다.보건부는 "완화 치료도 고통을 덜어주기에 충분하지 않고 가까운 미래에 사망할 것으로 예상되는 어린이에게 이 제도가 적용될 것"이라면서 매년 어린이 5∼10명을 대상으로 안락사가 시행될 것으로 내다봤다.네덜란드는 2002년 세계 최초로 안락사를 합법화했다.네덜란드에서는 현재까지는 12∼16세 사이 어린이도 부모 동의를 받아 안락사가 가능했다. 현행 안락사 규정을 개..

한 차례 결별했던 한국초음파학회와 대한임상초음파학회가 재결합 수순을 밟고 있다. 통합될 학회의 정식 명칭은 임상초음파학회이며, 초대 이사장은 천영국 대한임상초음파학회 이사장이 맡을 예정이다. 한국초음파학회는 16일 서울 롯데호텔에서 개최한 제9회 춘계학술대회 기자간담회에서 두 학회의 통합 과정에 대해 설명했다. 지난 4월 8일 대한내과학회 대의원총회에서 통합초음파학회 승인이 났고, 뒤이어 15일 한국초음파학회 평의원회에서 해당 안건이 통과됐다. 오는 4월 29일 열릴 예정인 대한임상초음파학회 평의원회를 통과하면, 두 학회 간 통합이 본격화된다.차기 이사장 및 평의원회 구성을 비롯해 회칙 개정 문제로 결별했던 두 단체가 다시 한 번 손을 맞잡은 것이다. "양측 모두 통..

원주의료기기테크노밸리가 데이터 표준화를 통해 한 단계 더 도약할 수 있는 계기를 마련한다.강원도는 과학기술정보통신부가 주관한 '2023년도 제1차 정보통신방송표준개발지원사업 범부처 협력 표준개발' 공모사업에 원주의료기기테크노밸리가 최종 선정됐다고 16일 밝혔다.이에 따라 원주의료기기테크노밸리는 2025년까지 국비 13억원을 지원받는다. 특히 산업 전문가와 정보통신기술 표준 전문가가 협력해 융합산업 분야에 보급 확산가능한 ICT 표준을 개발한다.정광열 강원도 경제부지사는 "강원 의료기기 산업이 국제 경쟁력 우위를 확보할 좋은 기회"라며 "국내 헬스케어 서비스의 글로벌 진출이 활발해질 것으로 기대한다"고 말했다.