식품의약품안전처는 인공지능(AI)으로 수면 중 호흡장애와 폐암 진단을 보조하는 소프트웨어를 각각 43호, 44호 혁신의료기기로 지정했다고 31일 밝혔다.지정된 제품은 에이슬립‘휴대형호흡분석소프트웨어’와 엑소퍼트 ‘암진단검사소프트웨어’다.휴대형호흡분석소프트웨어는 스마트폰 등으로 수면 중 호흡 소리를 녹음해 AI로 무호흡·저호흡 지수를 분석함으로써 수면 중 호흡장애 진단을 보조한다.암진단검사소프트웨어는 폐암 진단을 위한 저선량 컴퓨터단층촬영(CT)이나 조직검사와 달리 사람의 혈장에서 추출한 엑소좀을 의료용분광광도장치로 분석한 ‘라만분석신호’를 AI로 분석해 폐암 진단을 보조한다.혁신의료기기는 정보통신·생명공학·로봇 등 기술 집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 분야의 첨단기술을 가진 의료기기로, 지정되면 우선..

오는 10월 10일 실시될 2023년 국정감사에서 식품의약품안전처의 주요 이슈 키워드로 ‘마약’, ‘디지털 치료기기(DTx)’, ‘임상시험’ 세 가지가 꼽혔다. 국회입법조사처는 최근 이런 내용을 담은 ‘2023 국정감사 이슈 분석’을 발표했다. 식약처 주요 이슈는 5개에 불과, 60개가 넘는 보건복지부와 비교하면 한산한 편이다.구체적으로 보면 의료인 마약류 자가처방 방지 방안, 마약류 중독자 치료재활 시스템, 신종마약류 규제와 관련한 입법, 디지털 치료기기 건강보험 적용, 거짓 임상시험 보고 관리 등이다. 마약 중독과 관련한 범죄 증가로 주요 안건 5개 중 3개가 마약 이슈다. 우선, 지난해에도 질타를 받았던 의료인의 마약류 자가처방 방지 개선책 마련 여부 등에 대한 질의가 ..

산업부가 선정한 월드클래스 기업들 중 국내 제약바이오사 다수가 포함되면서 향후 성과에 귀추가 주목된다.31일 업계에 따르면 산업통상자원부와 한국산업기술진흥원이 지난달 ‘월드클래스 기업 육성 프로젝트’에서 17개 기업을 신규로 선정했다. 국내 제약바이오 업체는 5곳이 포함됐다. 올해 선정된 월드클래스 기업 중 제약바이오 업체는 대웅바이오, 알에프바이오, 콜마비앤에이치, 팜젠사이언스, 현대약품 등 5곳이다.월드클래스 기업은 성장 의지를 갖춘, 시간·공간·국적을 초월해 언제 어디서든 누구와도 경쟁할 수 있는 능력을 갖춘 곳이다.산업부와 한국산업기술진흥원 지난 2011년부터 중소, 중견 기업들 가운데 세계적 수준으로 발전할 기업을 발굴하겠다는 목표로 ‘월드클래스 300’ 등 관련 프로젝트를 진행..

혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 “9월 9일 싱가포르에서 개막하는 2023 세계폐암학회(IASLC 2023 WCLC)에서 4세대 비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-176의 임상 1상 후속 데이터 발표가 확정됐다”고 31일 밝혔다.공개된 초록에 따르면, 4세대 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor; EGFR TKI)로 개발되고 있는 BBT-176의 제1상 임상시험 후속 데이터로서 ▲1일 2회 복용에 따른 BBT-176 개선된 내약성 및 복약순응도, 그리고 ▲변경된 1일 2회 용법 투약군에서 종양 크기가 30% 이상 줄어든 부분관해(Partial Response; PR)를..

동반진단과 바이오마커의 중요성이 커지고 있는 가운데 동아에스티가 동아에스티(동아ST)가 동반진단 기반 치료제 개발 및 데이터분석 플랫폼을 활용한 후보물질 발굴 및 신약개발에 나선다.동아에스티는 씨비에스바이오사이언스(CbsBioscience)와 공동연구 업무협약을 체결했다고 31일 밝혔다.이번 협약에 따라 양사는 씨비에스바이오사이언스의 동반진단 기술을 활용해 삼중음성유방암 등 난치성 암종에 대한 항암제 및 각종 질환 치료제 개발과 바이오마커 발굴 등에 협력한다. 또한 인공신경망 데이터분석 플랫폼을 활용해 바이오마커 및 후보물질 발굴과 신약개발 공동연구도 진행한다.동반진단은 환자에게 치료제를 투여하기 전에 유전자 검사 등을 통해 효과가 있는지 예측하는 것이다. 바이오마커는 단백질이나 핵산, 대사물질 등을..

가톨릭대학교 서울성모병원 신장내과 중재신장클리닉이 혈액투석 중심정맥도관 삽입술, 혈액투석 혈관통로 경피적 혈관성형술 등 중재시술 1만례를 국내 처음으로 달성했다.2009년 3월 26일 첫 시술을 시작으로 2023년 8월까지 14년에 걸쳐 시술 누적 1만례를 달성한 것으로 신장내과 단독 시술로는 국내 최대 성과다.말기신부전 환자는 혈액투석 치료를 위한 혈관통로가 필요하다. 사전 동정맥루 등의 혈관 통로가 준비되지 않았을 경우, 또는 급성신부전일 경우 임시 방편으로 중심정맥도관을 삽입해 혈액투석 치료를 한다. 지속적인 혈액투석 치료를 위해서는 자가 동맥과 정맥을 문합한 동정맥루나 인조혈관을 조성해 사용한다.하지만 혈액투석치료 중의 잦은 천자와 혈역학적 스트레스, 요독에 의한 독성물질, 산화..

필수의료 공백을 메우기 위한 해법으로 한의사를 활용하자는 의견이 국회에서 공감을 얻고 있다. 이를 기반으로 한의계는 초음파 및 뇌파계 등 진단기기를 활용한 건강검진, 나아가 응급상황 대응 역량까지 키우겠다는 청사진을 제시했다. 오늘(31일) 오전 국회의원회관에서 국회 보건복지위원회 서영석 의원(더불어민주당)이 주최하고 대한한의사협회가 주관한 ‘한의사 필수의료 참여와 한의약 역할 확대방안 국회토론회’에서 이 같은 공감대가 형성됐다.서영석 의원은 “정부가 필수의료 기반 강화를 위한 논의를 이어나가고 있지만 의대 정원 확대가 주 내용이다”며 “단순한 의대 정원 확대로는 부족하다. 그 효과는 최소 10년이 지나야 나타나기 때문”이라고 설명했다.  이어 “10년 의료공백..

메디컬 에스테틱 기업 코루파마가 코스닥 상장에 도전한다. 31일 한국거래소에 따르면 코루파마가 전날 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 제출했다. 상장주관사는 유진투자증권, 대신투자증권 공동대표주관사다.2016년 설립된 코루파마는 HA(히알루론산) 기반 더말 필러 제조사다. 주력 제품으로는 HA 더말 필러와 보툴리눔 톡신, 헤어 스킨 부스터 등이 있다.코루파마는 글로벌 세일즈 네트워크, 독보적인 필러 제조 기술을 기반이 강점이다.코루파마는 자체적으로 전 세계 117개국, 약 1700개 바이어 글로벌 세일즈 네트워크를 구축하고 있다.특히 유사업종 대부분 간접 판매구조로 해외 영업을 전개하는 것과 달리 매년 15개국 국제 박람회 참여와 시술 교육 서비스 ATP(Aesthetic Tra..

이상적 미래보건의료에 도달하기 위한 주요 방안으로 기존의 복잡한 의료시스템 탈피가 최우선 과제로 지목됐다. 결국 의료 질 향상이라는 목표 구현을 위해서는 이를 토대로 낡은 정책 시스템과 관행, 개혁 주체적 행위가 선행 및 기반해야 한다는 주장이다. 31일 국제의료질관리학회 제프리 브레이스웨이트(Jeffrey Braithwaite) 회장은 국민건강보험심사평가원 국제심포지엄에서 미래 의료시스템 과제와 주요 방향을 제시했다. 제프리 브레이스웨이트 회장은 “의료시스템은 금융-정치-군사 시스템 등을 통틀어도 가장 복잡한 구조를 갖고 있다”며 “이는 다양한 의료 행위자가 청진기, MRI, 컴퓨터, 의약품, 의료기기 등 각자 구현된 방식으로 의료행위를 하기 때문”이라고 말했다.&nbs..

자살시도자에 대한 의료기관 응급실의 적극적인 초기 개입과 서비스 제공이 자살위험 감소에 매우 효과적인 것으로 나타났다.실제 응급실에서의 사례관리 서비스 완료시 전반적 자살위험도 비율이 약 60% 감소했다. 우울감, 불안 및 초조, 충동성 등의 자살위험요인이 크게 줄어든 덕분이다.31일 보건복지부(장관 조규홍)와 한국생명존중희망재단(이사장 황태연)은 이 같은 내용을 포함한 ‘2022년 응급실 기반 자살시도자 사후관리사업’ 결과를 발표했다.자살시도자의 자살위험은 일반인 대비 약 25배 이상으로, 자살 재시도 예방을 위한 각별한 관리가 필요하다. 2013년부터 시행한 응급실 기반 자살시도자 사후관리사업을 통해 정부는 병원 응급실에 정신건강전문요원 등 사례관리 전담인력을 배치토록 했다.응급의학과-정신건..

일제 강점기 선각자였던 백인제 박사가 세운 82년 역사를 가진 서울백병원이 오늘(31일)을 끝으로 폐원한다.인제대 서울백병원은 이날 “오늘 오후 5시 진료를 종료한다”고 공지했다.다만, 당분간 진료 의뢰서를 제외한 의무기록과 영상CD 등 일반 서류 발급을 위한 통합 발급센터는 계속 운영될 예정이다.앞서 학교법인 인제학원은 지난 6월 서울백병원 폐원을 의결했고, 지난달 초 서울백병원은 모든 환자 진료를 8월31일까지 종료하기로 결정했다고 밝힌 바 있다.병원은 입원 중인 환자들은 타병원 전원을 지원했고, 수련 중인 인턴들도 다른 지역 백병원이나 다른 병원으로 옮겨 수련할 수 있도록 조치했다.의사(교수)를 제외한 간호사·행정직 등 서울백병원 소속 직원 300여명도 지난 29일 자로 모두 다른 백병원으로 분산돼 ..

근래 중범죄 가해자의 정신질환 이력이 잇따라 드러나며 의학계가 정신질환 국가책임제를 요구하고 행정당국이 제도 정비를 검토 중인 가운데, 만성적 전담 의료인력 부족이 문제로 지적됐다. 국회에서 법무부 산하 국립 치료감호시설인 국립법무병원의 의사 인력 부족 및 예산 운용 등을 지적하는 목소리가 제기됐다.     31일 국회 법제사법위원회 박용진 의원(더불어민주당)이 법무부로부터 제출받아 공개한 자료에 따르면 현재 국립법무병원 피치료감호자는 총 794명이지만 의사는 반상근 인력을 포함해 단 10.5명이다. 정원인 20명의 절반도 되지 않는데, 의사 1명이 77.2명을 담당하고 있는 셈이다.  이는 ‘정신건강증진 및 정신질환자 복지서비스..

JW그룹 공익재단인 중외학술복지재단은 8월 30일 경기도 과천시 소재 JW과천사옥에서 제11회 JW성천상 시상식을 개최하고, 부부 의사 김동연(글로벌케어내과, 49세), 안미홍(누가광명의원, 49세) 씨에게 상금 1억 원과 상패를 수여했다고 31일 밝혔다.JW성천상은 고(故) 이종호 JW그룹 명예회장이 JW중외제약의 창업자인 성천 이기석 선생의 ‘생명존중’ 정신과 철학을 계승 발전시키기 위해 지난 2012년 제정한 상이다. 인류의 복지 증진을 위해 음지에서 묵묵히 헌신·공헌하며 사회에 귀감이 되고 있는 의료인을 매년 발굴해 ‘생명존중’의 중요성을 널리 알리고 있다.김동연·안미홍 씨는 JW성천상 제정 이래 선정된 첫 부부 수상자로, 의료 불모지로 알려진 방글라데시에서 15년여간 열악한 환경에 놓인 환자들을..

HK이노엔이 엑소좀 치료제 전문 기업 브렉소젠과 줄기세포에서 유래한 엑소좀 치료제의 세포주 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 31일 밝혔다.지난 4월 두 회사가 체결한 업무협약에 이은 성과다. HK이노엔은 브렉소젠이 개발 중인 심근경색증 치료제 및 비알콜성지방간염(NASH) 치료제의 세포주를 생산한다. 세포주 생산은 경기도 하남시에 소재한 HK이노엔 세포유전자치료제 센터에서 맡는다. 세포주 특성 분석과 함께 균질성을 확보한 세포주를 생산할 계획이다.세포주는 생체 밖에서 계속적으로 배양이 가능한 세포 집합으로, 의약품으로 개발하기 위해서는 엄격한 품질관리시스템을 보유한 GMP시설에서 생산하는 것이 필요하다.HK이노엔이 세포주를 생산하면, 브렉소젠은 이 세포주에서 나노 입자 ‘엑소좀’을 추출한다. 심근..

롯데바이오로직스는 지난 30일 롯데월드타워에서 ‘ESG 경영선포식’을 진행했다고 31일 밝혔다.선포식은 이원직 대표이사, 조성욱 롯데지주 ESG팀 상무 등 임직원이 참석한 가운데 ▲ESG 비전 및 로드맵 공유 ▲ESG 경영선언문 및 인권·환경경영 헌장 낭독 ▲기념촬영 순으로 진행됐다.롯데바이오로직스는 이 자리에서 고객의 삶뿐만 아니라 우리 사회 전반을 긍정적으로 변화시키기 위한 ‘인권경영’ 헌장과 환경적 가치를 경영 활동에 적용하기 위한 ‘환경경영’ 헌장을 선포했다.또한 ‘ESG 중장기 로드맵’ 일환으로 2027년까지 주요 사업장의 환경 및 안전보건 경영 시스템 인증을 확보하고 탈탄소 계획을 마련하는 등 연도별 실행 전략을 밝혔다. 이를 통해 향후 국내 메가 플랜트 가동 시 발생할 수 있는 온실가스에 대한..

메디컬아이피(대표 박상준)가 가상현실 해부학 플랫폼 ‘메드박스(MDBOX)’를 필두로 서울대학교병원 의학박물관 특별전에 참여했다고 31일 밝혔다.‘해부학의 과거, 현재, 그리고 미래’라는 주제로 열린 이번 특별전은 지난 77년 간 서울의대 해부학교실 발전상을 되짚어 보고, 미래 해부학 발전 방향을 조망한다는 취지로 마련됐다. 메드박스는 의료영상 데이터에 담긴 모든 인체 구성요소를 디지털 트윈으로 구현하고, 이를 360도 가상현실 속에서 체험하도록 하는 제품이다. 표준화된 인체를 카데바와 같이 해부하며 실습할 수 있고, 소화 및 호흡 과정도 체험할 수 있으며 심장과 근육 움직임, 혈류에 이르기까지 사체만으로는 확인할 수 없던 영역까지 학습이 가능하다.해부학은 의학이나 생물학 기본이며 질환 원인과 ..

라이프시맨틱스(대표 송승재)는 최근 네이버 클라우드와 함께 태국 주요 의료기관을 대상으로 한 컨퍼런스에 참여해 비대면 진료 플랫폼 ‘닥터콜 타이’를 시연했다.DHTC 방콕 2023(Digital Healthcare Transformation Conference 2023)은 네이버클라우드, 중소기업벤처부, 소프트웨어산업협회, 대∙중소기업농어업협력재단이 주관하는 행사다. 태국과 한국 디지털헬스케어 산업 교류 및 국내 기업 글로벌 진출을 위해 마련된 것으로, 8월 30일부터 31일까지 이틀 간 태국 라마9병원 그랜드홀 A동 5층에서 열렸다.컨퍼런스에 참여한 병원은 라마9, 마하라즈 나콘, 치앙마이 병원, 사미티브즈 스쿰빗 병원, 톤부리 밤룽무앙 병원, 베터 비잉 병원 등 다수 현지 의료기관이 참석했다.이날 라..

LG화학이 에스테틱 고객의 스킨부스터 선택 폭을 넓힌다.LG화학은 31일 재생의학 기술 연구 및 제조기업 ‘비알팜’의 스킨부스터 ‘HP Vitaran(비타란)’ 3종을 도입, 주사용 스킨부스터 시장 공략을 본격화한다고 밝혔다.‘스킨부스터(Skin Booster)’는 유효 성분을 피부에 도포하거나 주사해 피부를 개선하는 시술이다.효과의 신속성 측면에서 도포 방식보다 주사 시술이 선호되지만, 주사용 제품이 소수에 불과해 고객의 제품 선택지가 부족한 상황이었다.이에 LG화학은 ‘비타란’을 출시해 빠르게 커지는 주사용 스킨부스터 시장에 적극 대응한다는 계획이다.‘비타란’의 주성분인 PN은 피부 염증을 일으키는 사이토카인을 억제하고, 섬유아세포를 증식시켜 피부조직 재생을 촉진하는 물질로, 송어나 연어 생식세포에서 ..

뷰노(대표 이예하)는 인공지능(AI) 기반 심정지 예측 의료기기 ‘뷰노메드 딥카스’를 연내 목표인 40곳에 보급을 완료했다고 31일 밝혔다. 이에 따라 뷰노는 연내 청구 병원 목표를 60곳으로 상향 조정했다.뷰노메드 딥카스는 일반병동에서 필수적으로 측정해 EMR에 입력하는 혈압, 맥박, 호흡, 체온 4가지 활력징후를 분석해 환자의 심정지 발생 위험도를 점수로 제공하는 소프트웨어 의료기기다. 지난 6월 국내 의료AI 업계 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신의료기기로 지정됐다. 현재 미국 시장 진출을 위해 현지 의료기관과 임상 연구를 수행하고 있으며, 제품 관련 핵심 기술에 대한 현지 특허 등록도 마친 바 있다.뷰노메드 딥카스는 실제 사용 건수에 비례해 일 단위로 청구하는..

30일 신동근 보건복지위원장이 식약처 주최로 열린 글로벌 바이오 콘퍼런스에서 축사 하고 있다. 사진 최진호 기자“대통령의 R&D 카르텔에 대해 한마디 하자면 ‘어처구니 없는 일’. 적극적 지원이 필요한 시기에 내년 R&D 비용을 16.6%나 삭감하는 일은 구체적인 근거도 없고 예산 측정 방식도 의문이다.”신동근(더불어민주당, 인천 서구을) 국회 보건복지위원장은 지난 30일 ‘바이오 미래: 혁신과 동행’을 주제로 개최된  ‘2023 글로벌 바이오 컨퍼런스(GBC)’에서 이같이 말했다.GBC는 식약처가 주최하고 한국바이오의약품이 주관하는 행사로, 전 세계 바이오의약품 규제당국, 제약업계 전문가들이 바이오의약품 개발 동향을 공유하고 규제 방향 등을 ..

보건복지부에 이어 법제처가 비대면진료 제도화를 담은 의료법 일부개정안을 제21대 마지막 정기국회 기간 내 통과시키는데 총력전을 펼치게 된다.법제처(처장 이완규)는 “이 같은 내용을 포함한 ‘2023년 정기국회 입법추진 대책’을 마련해 제36회 국무회의에 보고했다”고 30일 밝혔다.윤석열 정부 출범 이후 올해까지 국회에 제출하기로 계획된 정부 추진 법안은 총 367건으로 그 중 211건은 이미 제출됐다.나머지 156건은 입법절차를 거쳐 연내 제출될 예정이다. 법제처는 특히 비대면진료 제도화 입법을 21대 국회 임기 내 처리하겠다는 의지를 분명히 했다.보건복지부 소관 해당 의료법 개정안을 국민 편익 제고와 민생을 위해 통과가 시급한 법안으로 판단했다. 국회를 설득해야 하는 주요 법안으로 지정, 지원한다는..