지아이이노베이션(대표이사 이병건·홍준호)이 새로운 제조 공정을 도입한 면역항암제 ‘GI-101’의 1/2상 임상시험(Keynote-B59) 추가 계획을 미국식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 31일 밝혔다.이번에 승인된 계획은 임상 파트 E, F다. 공동임상 파트너인 MSD는 임상시험 설계 변경에 대한 승인과 함께 면역항암제 ‘키트루다’ 무상공급을 확대, 지원하기로 확정했다.키트루다 무상 공급 확대에 따라 지아이이노베이션은 임상 전략을 변경, MSD 키트루다와 GI-101 병용 임상에만 집중할 계획이다.장명호 지아이이노베이션 CSO는 “GI-101 단독요법만으로도 면역항암제 불응하는 암종을 포함해 다양한 암종에서 이미 항암 활성이 확인됐다”며 “글로벌 30조 매출을 기록하고 있는 키트루다와 병용..

삼진제약(대표이사 최용주)이 인세리브로와 공동개발 중인 ‘혁신면역항암제’ 과제가 과학기술정보통신부 지원 ‘인공지능 활용 혁신신약 발굴사업’에 선정됐다고 30일 밝혔다. 이번 연구과제 전체 규모는 4년간 총 73억원이다. 이 중 정부 출연금은 57억원이다. 삼진제약은 인세리브로 및 서울아산병원, 트라이얼인포매틱스와의 협업을 통해 신약개발 전 주기에 사용될 인공지능 플랫폼을 개발하고 이를 활용한 면역항암제 후보물질 발굴에 나선다.삼진제약은 주관 기관으로서 이번 과제를 총괄하게 된다. 오랜기간 축적 된 신약개발 경험과 다년간에 걸친 항암제 개발 역량을 초석 삼아 후보물질을 발굴하고 검증할 계획이다. 인세리브로는 인공지능 신약개발 플랫폼 고도화, 서울아산병원은 항암유효성평가센터의 중개연구 인프라를 활용..

라이프시맨틱스 자회사 뉴트라시맨틱스(대표 이병주)는 뉴트리션 사업 경영을 강화하기 위해 손문기 전(前) 식품의약품안전처장을 사외이사[사진]로 선임했다고 31일 밝혔다.손문기 사외이사는 연세대 식품공학과를 졸업하고 미국 럿거스대학교 대학원에서 식품공학 석∙박사를 마친 식품 분야 전문가다. 2016년부터 2017년까지 식품의약품안전처장을 역임하는 등 정부 기관에 20년 이상 몸담으며 국내 식의약산업 발전에 기여해 왔다.손 사외이사는 1996년 보건복지부 대전지방식품의약품안전청 시험분석실장을 시작으로 식약청(현 식약처) 식품안전기준팀장, 식중독예방관리팀장, 식품관리과장, 식품안전정책과장, 식품안전국장 등 식약처 식품 관련 핵심 보직을 두루 경험한 바 있다. 2005년 보건복지부에서도 식품정책과장을 역임했고, 이..

세브란스병원이 최근 소아 심부전 환우회 ‘아이언 차일드’ 첫 행사를 진행했다.이번 행사는 심장 근육이 망가지는 심근병증과 선천성 심장질환이 야기하는 심부전으로 심실보조장치(VAD) 치료를 받고 있거나 받은 환아와 가족에게 건강 정보를 공유하기 위해 마련됐다. 환우회 이름인 ‘아이언 차일드’는 환아들이 더욱 건강하고 튼튼한 심장을 갖고 살아가길 바라는 마음에서 심장혈관병원 직원들이 직접 작명했다.행사에는 소아심실보조장치 치료를 거쳐 심장이식을 한 환아, 인공심폐기(ECMO·에크모) 치료 후 심실보조장치를 삽입한 환아 등 심장질환 환아와 가족들은 물론 치료 과정에 참여한 의료진들이 참석했다. 특히 국내에서 가장 오랜 기간인 16개월간 심실보조장치를 달다가 심장이식 수술을 무사히 받고 지난해 퇴원한 육수진양(..

자생의료재단(이사장 박병모)은 최근 광주광역시 효천물빛노닐터 스타디움에서 지역아동센터 어린이들을 위한 ‘제6회 자생 꿈나무 올림픽’을 개최했다고 31일 밝혔다.이번 올림픽에는 광주광역시 지역아동센터 30곳의 어린이 350여 명과 자생의료재단 및 광주자생한방병원 임직원, 지역아동센터 봉사자 100여 명이 참여했다.이날 어린이들은 신발 던지기, 무궁화꽃이 피었습니다, 이어달리기 등 12개 종목을 통해 협동심을 길렀다. 재단은 광주자생한방병원 의료진과 함께 한의사 체험 부스를 운영해 어린이들에게 한의사 직업 체험과 배움의 기회도 제공했다.또 지역 어린이 복지를 위해 헌신하는 지역 아동센터들에도 사무기기, 쌍화차 등을 지원했다.박병모 자생의료재단 이사장은 “저출산 시대인 요즘 어린이들이 희망을 키우며..

비대면진료 시범사업 추진방안이 30일 건강보험정책심의위원회에 보고됐다. 이를 근거로 보건복지부는 코로나19 시기 한시적으로 허용했던 비대면진료를 계획대로 내달 1일부터 시범사업 형태로 시행하게 된다.차전경 보건의료정책과장[사진]은 건정심 직후 전문기자협의회와 만난 자리에서 비대면진료 시범사업과 관련한 입장을 밝혔다. 지난 5월 17일 발표된 추진방안 초안 발표와 이번 건정심 통과안과의 차이에 대해 차 과장은 “너무 명확히 규정해 두면 의견수렴의 의미가 없다. 초안은 열어둔 측면이 컸다”고 설명했다.차 과장은 “재진 범위를 보다 명확히 했다. 시간적인 의료 접근성이 떨어지는 상황으로 제한해서  안전성 측면도 강조됐다. 소아과학회와 의사회 의견도 많이 반영했다”고 밝혔다.“소아과학회와 ..

병·의원은 물론 약국, 동물병원 등의 의료용 마약류 처방 분석 및 모니터링은 물론 의약품 안전관리 체계 구축이 보다 강화될 예정이다. 한국의약품안전관리원 오정완 원장[사진]은 20일 식약처 출입 전문지 기자단 간담회에서 이 같은 계획을 밝혔다. 식약처 산하기관인 의약품안전관리원은 의약품 안전정보를 수집·분석·평가·관리·제공하며, 빅데이터를 기반으로 의약품 부작용 조사·규명, 피해구제 업무까지 담당하고 있다. 특히 최근에는 의료용 마약류 오·남용 처방이 사회적 문제로 부각되면서 마약류통합관리시스템(NIMS) 운영 및 활용에 대해 관심이 높아지고 있다.  오 원장은 “NIMS를 통해 배우 유아인씨 마약류 투약 사실을 적발했다”며 “지난 2018년 5월부터 운영된 이 시스템..

최근 응급실 뺑뺑이 문제가 의료계 화두로 떠오른 가운데 국내 최고 수준인 삼성서울병원이 의료질평가에서 예전보다 낮은 결과를 받아 하향 등급을 받아 세간의 주목을 받고 있다. 이는 금년 3월 대구 10대 청소년 추락 사망 사고와 최근 만 5세 소아 응급실 방문 후 사망 사건을 두고 응급실 뺑뺑이 사안이 주목받은 데 따른 것이다. 삼성서울병원은 지난해 말 보건복지부가 시행한 의료질 평가에서 최고 등급인 1-가 등급에서 한 단계 하락한 1-나 등급을 받았다. 삼성서울병원의 이번 사안과 응급실 뺑뺑이 사안은 연관성이 없어 보이지만 등급 하향에 응급실 대기시간이 결정적 요인으로 작용했다고 알려지면서 병원계 종사자들 사이에 이 부분이 새롭게 조명되고 있다. 단순 평가 등..

의료용 레이저 전문기업 레이저옵텍이 하나금융23호스팩과 합병을 통해 코스닥 상장에 도전한다. 상장이 성사될 경우 약 1000억원의 시가총액이 예상된다. 29일 금융감독원에 따르면 레이저옵텍은 최근 하나금융23호스팩과 합병을 위한 예비심사 청구서를 한국거래소에 제출했다. 이번 합병은 비상장법인이 스팩을 흡수합병하는 ‘소멸 방식’으로 진행된다. 모든 일정이 예정대로 진행되면 레이저옵텍은 오는 11월 6일 코스닥에 입성한다.하나금융23호스팩과 레이저옵텍 합병 비율은 1대 0.2201673이다. 스팩 공모가 2000원을 기준으로 신주 상장일 기준 가격은 약 9000원이 예상된다. 이를 토대로 책정한 레이저옵텍 합병 직후 시가총액은 약 1000억원이 될 전망이다.2000년 설립..

한국애브비가 아토피치료제 린버크의 청소년 아토피피부염 보험급여 적용 확대 기념 기자간담회를 개최했다. 주요 임상 데이터를 공유하고 청소년 아토피 치료의 중요성 등을 강조했다. 30일 한국애브비(대표이사 강소영)는 서울 압구정 안다즈에서 아토피치료제 린버크(성분명 유파다시티닙) 청소년 환자 대상 보험급여 적용 기념 기자간담회를 열고 최신 지견을 공유했다.보건복지부는 금년 4월 1일부터 애브비 린버크 15mg에 대해 만 12세 이상 청소년 아토피 환자의 중증 아토피피부염 치료에 건강보험 급여를 확대 적용했다.보험급여 적용 대상은 3년 이상 증상이 지속되는 청소년 중증 아토피피부염 환자다. 여기서 1차로 국소치료제를 4주 이상 투여했음에도 반응이 없거나 부작용으로 사용할 수 없는 경우다. ..

“애초 받아들이기 힘든 1차 밴드를 제시하지 말고 최대한 협상에 근접한 최초 밴드를 제시해 무의미한 밤샘 협상을 탈피하자는 의견이 거론됐다.” 30일 국민건강보험공단 이상일 급여상임이사(수가협상단장)는 영등포남부지사에서 열린 재정소위 2차 회의 직후 브리핑을 통해 이 같은 수가협상 방향성을 공개했다. 이 상임이사 발언은 그동안 수가협상 관행에 비춰보면 적잖은 파장을 몰고 올 전망이다.  협상 최초로 공급자-가입자의 대면 만남이 성사된 만큼 이에 걸맞게 최대한 변동이 없는 1차 밴드를 제시하겠다는 방침을 밝힌 것이기 때문이다. 이상일 이사에 따르면 앞서 예정됐던 수가협상 시작은 기존과 동일하게 31일 7시로 전면 수정됐다. 하지만 30일 가입자들에..

대한간호협회가 숙원으로 추진했던 간호법 제정을 제21대 국회 임기 만료 전에 재추진키로 선언, 향후 추이가 주목된다. 또한 국가권력의 부당한 공권력 행사에 맞서 부당한 불법 진료 지시를 거부하는 준법투쟁에 참여하고, 내년 총선에서 부패정치와 관료를 심판할 것을 강력히 예고했다.대한간호협회(회장 김영경)는 30일 국회 본관 앞에서 긴급기자회견을 열고 “오늘 국회 본회의에 상정된 간호법안 재투표에서 국민의힘은 자신들이 발의하고 심의했던 간호법의 명줄을 끊었다”고 개탄하면서 간호법안 재투표 부결에 대해 저항권 발동을 선언했다. 간호협회는 “먼저 준법투쟁을 통해 공권력에 의해 자행된 간호법이 다른 보건의료직능 업무를 침해한다는 가짜뉴스와 억울한 누명을 벗겨 내고, 새로운 간호법 제정 활동을 통해 보건의료직능들과..

장애 어린이가 지역 이동 없이 지속적인 재활치료를 받을 수 있도록 거주지역 기반 ‘공공어린이재활병원’이 전국 최초로 대전에 문을 열었다.조규홍 보건복지부 장관은 30일 오후 3시 공공어린이재활병원인 ‘대전세종충남·넥슨후원 공공어린이재활병원’ 개원식에 참석, 관계자를 격려하고 개원을 축하했다.이곳 병원은 권역별 공공어린이재활병원 첫 건립 사례다. 국비100억 원, 시비 294억원, 후원기업 기부금 100억원 등 총 494억원의 건립비가 투입됐다.재활의학과, 소아청소년과, 치과 등 진료과에 70병상(입원 50, 낮병동 20) 규모로 충남대학교병원이 수탁 운영한다.▲치료시설(로봇치료실, 수치료실 등) ▲병동시설 ▲교육시설(특수학교 교실 등) ▲지역사회시설(무장애놀이터, 어린이도서관 등) 등을 갖췄다.재활이 필요..

전북대학교병원(병원장 유희철)은 간호사회(회장 김정희 간호부장)가 병원 발전과 형편이 어려운 환우를 지원하기 위한 발전후원금 7000만원을 기탁했다고 30일 밝혔다. 최근 본관 3층 온고을홀에서 진행된 전달식에는 유희철 병원장, 김정희 간호사회 회장(간호부장), 정민희 특수간호과장 등 병원 관계자가 참석했다. 병원은 후원에 대한 감사 의미를 담은 감사패를 간호사회에 증정했다.전북대병원 간호사회는 병원에 근무하는 1500여 명의 간호사가 회원으로 활동하고 있다. 상호교류와 친목도모는 물론 매년 어려운 이웃을 위한 기부와 나눔봉사 활동을 진행한다.병원 발전과 따뜻한 나눔 실천을 위해 지난 2017년부터 매년 후원금을 전달해 3000만원을 기부했다. 이번에 7000만원을 증액해 총 1억원의 후원금을 ..

SK바이오사이언스가 영국 보건 규제 당국으로부터 코로나19 백신 승인 획득에 성공, 국내 1호에 이어 글로벌 시장 진출에 속도를 낸다.SK바이오사이언스는 “코로나19 백신 ‘스카이코비온(한국명 스카이코비원)’이 영국(잉글랜드·스코틀랜드·웨일즈)에서 18세 이상 성인에 대한 기초 접종용 정식 승인을 획득했다”고 30일 밝혔다.백신 접종 승인일은 지난 26일자다.특히 스카이코비원은 영국에서 화이자, 모더나, 노바백스 등에 이어 8번째로 정식 승인을 받은 코로나19 백신으로 이름을 올리게 된다. 국산 백신의 경쟁력을 한층 높였다는 평가가 나온다.실제로 영국은 미국, 유럽 등과 함께 글로벌에서 가장 높은 수준의 의약품 허가 심사 기준을 가진 것으로 알려졌다. 국내 백신 중 최초 영국 승인으로 세계적..

법원이 국내 1호 영리병원으로 불린 제주 녹지국제병원에 대해 “허가 취소 처분이 정당하다”는 입장을 재확인했다. 이에 2차례 병원 개설자와 제주도의 법적 공방에서 모두 제주도가 승리, 녹지국제병원 개원은 불투명해졌다. 제주지방법원 행정1부(수석부장판사 김정숙)는 30일 오후 두번째 ‘녹지국제병원 허가 취소 처분 취소 소송’에서 중국 녹지그룹 측의 기각하고 제주도 손을 들어줬다.  이는 중국 녹지그룹 자회사 녹지제주헬스케어타운 유한회사가 제주도 지사를 상대로 제기한 것으로, 지난해 6월 제주도가 해당 병원의 개설 허가를 재취소하자 회사가 석달 후 취소처분을 무효화해달라고 소송을 걸었다.  당시 제주도는 “회사가 병원 건물, 토지 소유권을 타 ..

30일 삼성바이오에피스(대표이사 고한승)가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 ‘솔리리스(Soliris)’ 바이오시밀러 ‘에피스클리(성분명 에쿨리주맙)’의 품목허가 승인 받았다고 밝혔다.이번 에피스클리는 삼성바이오에피스 혈액학 분야 첫 번째 바이오의약품이다. 금년 3월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문 위원회(CHMP)로부터 판매 허가 ‘긍정의견’을 평가 받았다.긍정의견 평가 이후 약 2개월 만에 최종 품목허가까지 이뤄진 것이다.솔리리스(Soliris)는 미국 알렉시온(Alexion)이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 등의 난치성 희귀질환 치료제로서 연간 치료 비용이 4억원인 초고가 바이오의약품이다. 지난 해 연간 글로벌 매출액은 약 5조원 수준으로 알려졌다.삼성바이오에피스는 에피스..

대통령이 거부권을 행사, 국회로 돌아온 간호법이 결국 폐기가 확정됐다.30일 오후 국회 본회의에 의사일정 변경안으로 추가 상정된 간호법 재의 안건은 결국 정족수를 충족하지 못해 부결됐다. 무기명 투표 결과 ▲재적 300명 ▲재석(명패 수, 투표 참여) 289명 ▲찬성 178표 ▲반대 107표 ▲무효 4표 등을 기록해 까다로운 재의 조건인 ‘재적의원 과반 출석, 3분의 2 이상 찬성’을 충족하지 못했다.국민의힘이 이날 오전 원내 대책회의에서 간호법 ‘부결’을 당론으로 결정했기 때문에 이는 사실상 예견된 결과였다. 앞서 4월 27일 본회의에서 간호법은 최연숙, 김예지 의원을 제외한 국민의힘 의원들이 모두 퇴장한 상태로 표결을 진행, ▲재석 181명 ▲찬성 179표 ▲반대 0표 ▲기권..