20년 연구 탄저백신, 세계 최초 품목허가 신청
GC녹십자, 질병청과 공동개발···“임상·비임상시험서 안전성·유효성 입증” 2023-11-01 14:40
GC녹십자가 21년간 연구한 탄저백신을 품목허가 신청했다. 보건당국 품목허가에 따라 세계 최초 재조합 단백질 탄저백신 성공 사례가 될지 업계 이목이 쏠린다. GC녹십자(대표 허은철)는 1일 질병관리청(이하 질병청)과 공동 개발한 탄저백신 ‘GC1109’에 대한 품목허가신청서를 식품의약품안전처(이하 식약처)에 제출했다고 밝혔다.‘GC1109’는 LF(lethal factor, 치사인자), EF(Edema factor, 부종인자) 등 2종류의 독소 성분을 세포 내로 전달해주는 방어항원(Protective Antigen, PA) 단백질을 유전자 재조합 기술을 이용해 만들어 낸 백신이다. 식약처의 품목허가를 받으면 세계 최초로 개발에 성공한 재조합 단백질 탄저백신이 된다. 탄저균에 의해 발병하..


