국내 일부 제약사들이 수탁자 관리 미흡으로 보건당국으로부터 행정처분을 받았다.13일 식품의약품안전처(이하 식약처)는 국내 제약·바이오 업체 한국파마, 대웅바이오, 경동제약 한미약품, 일동제약, 비보존제약 등에 대해서 제조업무정지 행정처분 하기로 했다.처분 의약품은  ▲한국파마 ‘리브롤연질캡슐’ ▲대웅바이오 ‘글리아타민연질캡슐’ ▲경동제약 ‘그날엔코프플러스연질캡슐’▲한미약품 ‘스피드펜연질캡슐200밀리그램’ ▲일동제약 ‘세노바퀵연질캡슐’ ▲비보존제약 ‘티로타정(티로프라미드염산염)’ 등이다.한국파마, 대웅바이어, 경동제약, 한미약품, 일동제약 품목들에 대해 수탁 업체인 알피바이오에 제품을 위탁했지만 알피바이오가 의약품을 ..

“지속적인 솔루션 고도화를 통해 글로벌 의료 인공지능 분야 선도기업으로 성장할 것입니다.”의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트가 13일 오전 여의도 콘래드호텔에서 기자간담회 열고 사업 전략 및 비전을 공유했다.이날 김진국 대표는 “현장에서 사용할 수 있는 의료 인공지능 솔루션을 개발한 업체는 소수에 불과하다”며 “실제 사용자인 의료진에게 높은 평가와 신뢰를 받는 솔루션을 개발하겠다”고 말했다.이를 위한 성장 동력으로 ▲국내 마켓 리더십 구축 ▲글로벌 폐압검진시장 형성 ▲글로벌 판매기반 확보 ▲포트폴리오 확장 ▲효율적 비용 구조 등을 꼽았다.코어라인소프트는 2012년 설립한 인공지능 기반 영상의료 솔루션 기업이다. 인공지능 기반 3차원 CT 영상 분석 ..

올해 첫 도전에 나선 제주대병원을 비롯한 의료기관들의 상급종합병원 지정 경쟁이 가열되는 가운데 ‘지역완결적 의료체계’ 구축이라는 선결과제가 제시됐다.특히 이 과제를 위해 지역 의료기관들을 ‘스마트병원’ 등으로 선진화하고 지역사회를 주도하게 만든다면 자연스럽게 상급종합병원 지정은 따라올 것이라는 관측이다. 지난 12일 국회의원회관에서는 더불어민주당 위성곤 의원(제주 서귀포시)이 주최한 ‘지역완결적 필수의료체계 구축을 위한 국회토론회’가 열렸다.이날 토론회는 보건복지부 제5기 상급종합병원 지정을 앞두고 제주도의 진료권역 분리 당위성과 제주대병원의 상급종합병원 지정 필요성을 공론화하는 자리였다. 이날 발제자로 나선 홍윤철 서울의대 교수(대한예방의학회 이사장)는 지역..

전국적으로 소아과 의료인프라가 급격하게 감소해 국내 소아청소년과 진료 대란이 심각한 실정을 넘어 회복이 어려울 상황으로 치닫고 있다. 이런 상황에서 최근 야간 및 공휴일 소아환자가 진료를 받을 수 있도록 하는 법안이 발의됐다.김도읍 국회 법제사법위원장(국민의힘, 부산 북구‧강서구)은 지난 12일 응급실 과밀화 해소와 소아환자에 대한 의료 공백 방지를 위해 ‘응급의료법 일부개정법률안’을 발의했다. 응급의료법 일부개정 법률안은 야간·공휴일에도 소아환자를 진료토록 법적 근거를 마련하는 것이 주요 골자다. 현재는 야간 및 공휴일에 소아환자 진료를 제공할 법적 근거가 전무하다. 일부 지방자치단체에서는 조례를 통해 야간 시간대와 공휴일에 소아환자를 진료할 수 있도록 병원을 지정한..

비급여 보고 항목에 한방물리요법이 포함된 데 대해 의료계가 발끈했다. “의과 행위와 차이가 없고 한방적 근거가 부족한 한방경피전기자극요법, 경근간섭저주파요법 등을 삭제해야 한다”는 주장이 제기됐다. 대한개원의협의회는 13일 비급여 진료비용 등 보고 고시에 포함된 세부항목 가운데 한방물리요법이 들어간데 대해 비판하는 성명서를 발표했다. 보건복지부가 최근 공개한 비급여 보고 항목 소분류 가운데 한방물리요법 상세분류에 경피전기자극요법과 경근간섭저주파요법이 포함됐다. 한의계 일각에서 이를 두고 한방물리요법 급여화 추진을 위한 포석이라고 풀이했다. 비급여 보고가 한방 급여화 확대 문제로 비화되자 의료계가 강하게 반대하고 나섰다. 복지부가 의료계 반응을 의식해 이례적으로 ..

지방의료원이 코로나19 이전 대비 병상가동률이 절반으로 떨어진 채 회복하지 못하고 있는 것으로 나타났다. 평균 병상가동률이 지난 2019년 80%에서 최근 46%로 급감했다. 국회 보건복지위원회 김원이 의원(더불어민주당)이 보건복지부에서 받은 자료에 따르면, 전국 35개 지방의료원의 병상가동률은 올해 6월 기준 평균 46.4%로 집계됐다. 코로나 19 이전인 지난 2019년(80.5%) 대비 평균 41% 떨어졌다.  세부적으로 보면 2019년 병상가동률은 서울의료원 76%, 부산광역시의료원 82%, 목포시의료원 85%, 강원도 삼척의료원 88% 등 대도시와 의료취약지 모두 병상이 대부분 정상 가동됐다.하지만 현재는 상황이 정반대다. 부산광역시의료원 36%, 강원도 ..

    

신라젠은 미국과 국내에서 임상 1상을 진행 중인 항암제 ‘BAL0891’ 임상 연구 개요가 오는 10월 11일(미국시간) 미국 매사추세츠주 보스턴에서 개막하는 ‘2023 EORTC-NCI-AACR’ 심포지엄에 포스터 발표로 채택됐다고 13일 밝혔다.EORTC-NCI-AACR 심포지엄은 유럽 암 학회, 미국 암 연구소, 미국 암 학회가 공동으로 주관하며 유럽과 미국에서 매년 순회해 개최되는 국제 학회다. 지난해에는 스페인 바르셀로나에서 개최된 바 있다.BAL0891은 신라젠이 지난해 9월 스위스 바실리아사로부터 도입했고, 유사분열 체크포인트 억제제(Mitotic Checkpoint Inhibitor)로써, 트레오닌 티로신 키나제(TTK)와 폴로-유사 키나제(PLK1) 등 두 가지 인산화 효소를 저해하는 이..

지난 2019년 비만대사수술 급여화 이후 축적된 데이터를 바탕으로 안정성 및 효과성을 분석한 연구 논문이 국내 최초로 발표돼 이목이 집중된다. 결론부터 보면 고도비만환자 치료에 시행되는 비대사수술과 관련해 안전성은 물론  효용성 모두가 높다는 사실이 입증됐다. 국민건강보험 일산병원 외과 최서희 교수 연구팀은 13일 ‘비만대사수술 급여화 후 수술 현황 및 술후 장단기 합병증 분석’ 결과를 발표했다.비만은 체중 감량에 대한 적극적 개입으로 관련 질환을 감소시킬 수 있는 예방 가능한 질병이나 고도 비만 환자의 경우 식이요법이나 운동, 약물 치료 등을 활용한 체중 감량에 한계가 있어 수술적 치료가 필요하다. 하지만 경제적 문제 또는 비만 수술에 대한 부정적 인식이나 합병증..

인하대학교병원은 13일 오후 1시 30분부터 병원 지하 2층 강당에서 ‘대장암’ 건강강좌를 개최한다. 암통합지원센터가 주최하는 이번 공개강좌에는 소화기내과 권계숙 교수, 외과 최문석 교수, 신혜리 영양사가 강연자로 나선다.교수진은 대장암 예방법과 올바른 치료법에 대해 내·외과적인 의학정보와 소견을 함께 나누고, 영양사는 대장암 환자에게 좋은 식이법과 식단 등을 소개한다.대장암에 대해 바로 알고 싶어 하는 참석자들은 강연 이후 이어질 질의응답 시간에 평소 궁금증을 해소할 수 있다.강좌를 주최하는 인하대병원 암통합지원센터는 단순한 진료 위주 암 치료가 아니라 암 환자와 가족에 대한 정서적 지지를 바탕으로 암 공포와 어려움을 함께 풀어나가고 있다.암 환자들은 암통합지원센터를 통해 빠른 검사와 통합..

용인세브란스병원(병원장 김은경)이 4세대 수술로봇 ‘다빈치 SP’를 도입하고 본격적인 운영에 들어갔다.앞서 ‘다빈치 Xi’을 도입한 용인세브란스병원은 개원 3년여 만에 다빈치 SP를 도입해 고난도 수술을 확대, 시행할 수 있게 됐다.다빈치 SP는 2개 관절로 이뤄진 카메라와 3개 기구가 하나 로봇팔에서 나와 단일 절개창을 통해 진입해 수술하는 로봇이다. 최소 침습 수술과 좁고 깊은 부위 수술에 효과적이다. 흉터가 작아 환자 회복이 빠르고 미용상으로도 만족도가 높다.병원은 개원 이래로 꾸준히 증가해 온 로봇수술 실적과 수요를 고려해 다빈치 SP 시스템 도입을 결정했다.병원은 부인과 수술, 복강경 수술을 비롯해 구강 내 수술, 자궁절제술, 갑상선절제술, 유방절제술 등에 대해서도 로봇수술 활용을 높일 ..

뷰노 인공지능(AI) 기반 심정지 예측 의료기기 ‘뷰노메드 딥카스’가 임상적 유효성을 입증했다. 뷰노(대표 이예하)는 뷰노메드 딥카스 임상적 유효성을 입증한 연구논문이 중환자의학 분야 세계 최고 권위 학술지인 ‘Critical Care(IF 19.344)’에 게재됐다고 13일 밝혔다.이번 연구는 임상 현장 실사용 데이터(Real World Data, RWD)를 활용한 최초의 전향적 연구라는 점에서 의미를 지닌다. 뷰노 연구팀은 규모와 위치, 의료환경이 각기 다른 3차 의료기관 4곳 일반병동에 입원한 환자 데이터를 활용했으며 다기관(Multicenter) 연구로 수행됐다.  참여 의료기관은 서울대병원을 비롯해 분당서울대병원, 인하대병원, 동아대병원이다. 각 의료..

삼성이 항체 및 항체-약물 접합체(이하 ADC) 우수 기술을 보유한 국내 기업에 투자한다. 공동연구도 진행하며 바이오 기술 육성 및 K-바이오 생태계 활성화에 속도를 낸다. 삼성물산·삼성바이오로직스·바이오에피스가 조성한 ‘라이프 사이언스 펀드’는 “네 번째 투자처로 국내 기업 ‘에임드바이오’를 선정하고 지분 투자를 진행한다”고 13일 밝혔다.     라이프사이언스펀드는 삼성물산과 삼성바이오로직스가 출자한 1500억원, 올해 1월 삼성바이오에피스가 출자한 200억원을 더해 총 1700억원 규모로 운영 중인 투자 회사다.국내 기업 중에는 첫 투자이며 올해 4월 ADC 기술을 보유한 스위스 ‘아라리스 바이오텍’에 이은 두 번째 ADC기업&nbs..

한국원자력의학원(원장 이진경)은 “부산 동남권원자력의학원 분원과 방사선 의생명 연구분야 협력 강화를 위한 ‘방사선 의생명 연구협력 워크숍’을 개최했다”고 12일 밝혔다.한국원자력의학원 본·분원은 지난 2019년 협의체를 구성해 방사선의학 연구협력을 위한 정기적인 교류를 이어오고 있다. 올해는 방사성의약품 개발을 주제로 함께 심포지엄을 개최한 바 있다. 이번 워크숍에서는 본·분원 연구자가 방사선 의생명 연구 동향 및 성과를 공유했으며 상호 연구협력이 가능한 분야 논의 및 전망을 통해 방사선 의생명 연구 발전전략을 모색했다.본원 김경민 연구소장 인사말을 시작으로 ‘방사선 생체 영향 연구 및 인프라 활용’, ‘방사선 피폭 및 부작용 연구’, ‘방사선 종양치료 증진 연구’ 등 3개 세션별 ..

대웅제약이 미국 비탈리바이오 지분을 취득했다. 비탈리바이오는 기술수출 계약 상대방이었던 기업으로 지분 확보 배경에 이목이 쏠린다.12일 업계에 따르면 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 미국 애디텀바이오(Aditum Bio) 자회사이자 비상장 바이오 기업인 비탈리바이오 회사 지분을 16.67% 취득한 것으로 나타났다. 취득 주식수는 209만 8132주로, 대웅제약은 비탈리바이오 지분 취득에 약 53억 5600만원을 투자했다. 최초 취득 일자는 금년 5월 30일이다.비탈리바이오는 미국 생명공학 투자사 애디텀바이오 자회사로 올해 설립됐다. 모회사 애디텀바이오는 노바티스 CEO 출신 조 지메넥스, 하버드 의대 교수였던 마크피쉬먼이 공동 설립했다.애디텀 바이오는 타사 우수 신약 후..

올해 하반기부터 의약품 품질 심사 개선이 본격적으로 이뤄질 예정이다. 원료-완제의약품 연계 포괄심사제도와 함께 의약품 불순물 기준 설정 등의 개정도 추진된다. 김영림 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의약품심사부장[사진]은 12일 전문지 출입 기자단과 가진 간담회에서 이 같은 역점 과제와 향후 계획 등에 대해 밝혔다. 김영림 의약품심사부장은 “지난 2021년부터 도입한 원료-완제의약품 연계 심사제도가 방향성은 맞지만, 글로벌 환경과 다른 국내 제약환경 및 업체 규모 등을 고려하면 개선이 필요하다는 업계 요구가 있었다”고 운을 뗐다. 이어 “완제약 허가·변경 단계에서 원료약등록제도(DMF)를 검토할 경우 심사기간이 길어지고 제품 출시 예측성이 떨어지며, 변경 허가 시 의약품 공..

의사를 대상으로 한 민사소송에서 수억원에 이르는 배상 판결이 이어지며 의료계가 들끓고 있다. 과도한 배상 판결로 필수의료 몰락은 물론 방어 및 회피 진료를 가속한다는 주장이다. 최근 판결을 보면 배상 금액이 커지고 있다. 뇌성마비 신생아분만 의사 12억, 가톨릭중앙의료원 폐암 치료 지연 17억원, 심장수술 후 영구 발달 장애 후유증 9억원 등 모두 의사 및 의료기관에게 뼈아픈 판결이다. 대법원의 초음파 및 뇌파계 판결도 비슷한 맥락으로 진료 현장에서 의사들이 제기하는 반발감은  생각보다 거칠고 강하다.소신진료 회피하고 방어진료 의사 급증 전망···궁극적으로 환자들이 피해자최근 법원의 의료 관련 사안에 대해 민사 및 형사적 판단에 수억원 또는 실형을 잇달아 선고되..

삼성바이오로직스가 지난해 국내 제약업계 최초로 연간 매출 3조 원을 넘어선 데 이어 올해 사상 처음으로 영업이익 1조 원을 돌파할 것으로 전망된다.12일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 삼성바이오로직스는 금년 상반기 매출액이 전년 동기 대비 36.5% 증가한 1조 5871억 원을 기록했다. 영업이익은 4452억 원으로 28.6% 늘었다. 매출과 영업이익 모두 반기 기준 사상 최대 실적이다.글로벌 제약사를 대상으로 장기 대규모 물량 수주 및 1~3공장 풀가동을 통한 효율 극대화로 매출과 영업이익이 큰 폭으로 증가했다는 분석이다.삼성바이오로직스, 내년 年 매출 4조원 예상업계에서는 삼성바이오로직스가 올해 영업이익 1조 원을 돌파하고, 내년에는 연간 매출 4조 원을 넘어설 것이란 전망이 나오고 있다..

서울시가 어르신들의 건강한 노후생활을 지원하기 위해 동네의원 치료와 보건소 건강관리를 통합적으로 지원하는 ‘어르신 건강동행’ 사업을 확대 추진한다.서울시 어르신 건강동행은 동네의원의 전문적 치료와 보건소의 방문건강관리가 연계돼 수요자 중심으로 이뤄지는 선도적인 통합 건강관리서비스다.먼저 동네의원은 내원한 어르신 중에 영양관리, 재활치료, 복지상담, 건강생활습관 개선 등이 필요한 사람은 의사가 보건소로 관리를 의뢰할 수 있다. 보건소는 건강동행팀(의사, 간호사, 영양사, 물리치료사 등으로 구성)이 대상자의 만성질환, 영양상태, 낙상위험, 우울상태 등을 폭넓게 검토하고, 2개월간 6대 맞춤형 서비스를 집중적으로 방문해 건강관리를 하는 방식이다.현재 15개 자치구 시범사업에 263개소 의료기관이 참..

의사와 치과의사에 이어 한의사 여성 전공의 출산휴가도 수련기간으로 인정된다. 여성 한의사들의 출산에 대한 부담을 줄인다는 취지다.아울러 한의사 여성 전공의가 출산 후 수련병원을 변경하는 과정에서 수련이 중단돼도 2개월 범위에서 수련기간에 포함된다.보건복지부는 최근 이 같은 내용을 담은 ‘한의사 전문의 수련 및 자격인정 등에 관한 규정 일부 개정안’을 입법예고하고 의견수렴 절차에 들어갔다.개정안에 따르면 여성 한의사 전공의가 수련기간 중 출산하는 경우 인턴 또는 레지던트 수련기간에서 3개월을 제외한다.수련기간 중인 한의사 전공의 출산휴가 3개월을 수련기간으로 인정한다는 의미다.수련병원을 변경하는 과정에서 수련이 중단되더라도 2개월 범위에서 중단된 기간도 수련기간에 포함해 계산토록 했다. 여성 전공..

메드팩토가 1000억 원이 넘는 대규모 유상증자를 단행한다. 2018년부터 매출이 전무한 가운데 지속적으로 집행되는 연구개발(R&D)비로 인해 유동성 자산이 고갈될 위기에 처하자 자금 조달에 나섰다.메드팩토는 이사회를 열고 약 1159억 원 규모의 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결정했다고 12일 공시했다. 신주 수는 보통주 1250만주이며, 신주 예정 발행가액은 9270원이다.1주당 신주 배정비율은 0.5906579주이며, 신주 배정 기준일은 10월 5일, 신주 상장 예정일은 12월 28일이다. 주주배정후 실권주는 일반공모를 실시한다는 계획이다. 메드팩토 관계자는 “조달한 자금을 백토써팁 등 파이프라인의 글로벌 임상 등 연구개발 비용으로 활용한다는 계획”이라며 “이번..

전신마취를 위해 프로포폴을 환자에게 투여하고 간호사에게 모니터링을 지시한 뒤 수술실을 떠난 후 환자가 사망에 이른 사건과 관련, 마취과 전문의에게 의료과실 책임이 인정되는 대법원 판결이 나왔다.13일 법조계 등에 따르면 대법원 제1부(대법관 오경미)는 환자 A씨 등이 B병원을 상대로 제기한 손해배상 소송 상고심에서 원심 판결을 확정졌다.환자 A씨는 오른손으로 바닥을 짚으며 넘어진 뒤 팔을 올릴 수 없는 등의 증상이 나타나자 B병원에 입원했다.의료진은 MRI 검사 결과  ‘오른쪽 어깨 전층 회전근개파열과 어깨충돌 증후군 소견’으로 진단하고, 전신마취 및 국소마취 아래 관절경을 이용한 견봉하 감암술과 이두건 절개술을 진행했다.수술 당일 오전 10시 15분경  B병원 마취과 전문의 C씨는 ..

한국의료기기산업협회(회장 유철욱)가 고양특례시와 의료기기산업 기업 유치 및 활성화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 12일 밝혔다.이번 협약은 의료기기 기업 고양특례시 투자유치를 통한 경쟁력 강화와 의료기기산업 활성화에 기여하는 것을 목적으로 체결됐다.양 기관은 협약을 통해 ‘고양경제자유구역’, ‘일산테크노밸리’, ‘국가첨단전략산업 바이오 특화단지’ 등 조성에 있어 고양특례시 기업유치 및 프로그램 개발에 협력한다. 또 의료기기산업 인프라 구축을 통해 의료기기산업 생태계를 구축하는 데 적극 협력할 계획이다.유철욱 한국의료기기산업협회장은 “의료기기산업은 전세계적인 고령화 및 건강에 대한 관심 증가, 신흥국 및 개발도상국 경제성장에 따라 지속적인 고성장이 전망되는 유망한 분야”라며 “고양특례시의 적극적인 ..