디지털 치료기기로 알려진 소프트웨어 의료기기에 대한 관심이 높아지면서 관련 임상시험도 증가하고 있다.식품의약품안전처는 “2022년 소프트웨어 의료기기 임상시험 계획 승인 건수가 49건으로 5년간 크게 늘었다”고 13일 밝혔다.이는 2018년 6건보다 8배 늘어난 수치로 2021년 26건과 비교해서도 두 배가량 증가했다.소프트웨어 의료기기는 소프트웨어만으로 개발·제조돼 허가·인증·신고한 의료기기를 말한다. 크게 질병 진단 보조·예측, 질환·증상 치료 완화, 수술 치료·보조 등이 있다. 이중 질환·증상 치료 완화 분야 기기는 ‘디지털 치료기기(치료제)’로도 불린다.분야별 승인 건수는 인공지능(AI) 기반 소프트웨어 등 진단 보조·예측 목적 기기가 31건으로 가장 많았고 디지털 치료기기가 17건, 수술 치료..

전국 의과대학 교수들도 한의사 초음파 사용과 관련한 대법원 판결을 비판하고 나섰다.전국의과대학교수협의회(회장 김장한, 울산의대)는 최근 성명서를 통해 “이번 판결은 무면허 의료를 방조하고, 치료시기를 놓친 한의사 과실을 면책시킨 위험한 판단”이라고 지적했다.이어 “한의사의 초음파기기 사용이 적법하다는 판결은 ‘의료인도 면허된 것 외의 의료행위를 할 수 없다’는 의료법 제27조 규정을 파괴한 것”이라고 덧붙였다.한의사들의 현대 의료기기 사용 자체에 대해서도 반대입장을 분명히 했다.협의회는 “현대의학에 비춰보면 병에 대한 한의학 접근 방식의 한계는 명확하다”며 “한의사들은 그 한계를 넘기 위해 현대 의료기기를 사용하려고 한다”고 비난했다.이어 “2년여 동안 68회의 초음파기기를 사용해 한의사가 얻은 정보는 ..

건강보험 재정운용 및 결산에 국회 승인을 필요로 하는 국민건강보험법 개정안 추진에 대해 의료계가 완강히 반대했다. 대한의사협회는 5일 더불어민주당 한정애 의원이 대표 발의한 ‘국민건강보험법 일부개정안’에 대해 이 같은 의견을 제출했다고 밝혔다. 개정안에 따르면 국민건강보험 재정운영계획안을 회계연도 개시 120일 전까지 국회에 보고하도록 하고, 국민건강보험 재정 결산은 국회의 승인을 받도록 한다. 한정애 의원실은 “건강보험제도에 대한 국회 등 민주적 통제성을 강화하기 위해 개정안을 마련했다”고 취지를 설명했다. 하지만 의료계는 건강보험은 국민·의료계·보험자 간 상호 협의 및 조정에 의해 민주적으로 운영되고 있으며, 재정 승인 절차도 충분히 엄격하고 투명하게 이뤄지고 있..

대한의사협회(회장 이필수)는 필수의료인력 확보를 통한 공공 보건의료기관의 진료체계 안정을 위해 국립중앙의료원(원장 주영수)과 업무협약을 체결했다고 13일 밝혔다.필수의료와 지역 공공의료 중요성에 대한 사회적 공감대가 커짐에 따라 두 기관은 공공병원이 필수의료 책임기관으로서 역할을 충분히 할 수 있도록 구체적인 인력확충 방안을 논의해왔다.이 과정에서 양 기관은 상호협력을 통해 퇴직 후에도 사회 참여를 희망하는 전문의사인력이 지역사회 공공의료기관에서 근무함으로써 지역에 양질 의료서비스를 제공하고, 필수의료 분야 인력난 해소에 기여토록 하자는 중지를 모아 협약을 맺게 됐다.의협 이필수 회장은 “공공의료기관의 필수의료 인력 확보는 감염병 등 공중보건위기 상황 발생시 국민의 생명을 지키는 데 있어 매우 중요하다”며..

한국보건의료인국가시험원(원장 이윤성)이 컴퓨터시험(Computer Based Test, 이하 ‘CBT’)을 의사에서 치과의사 및 한의사 국가시험으로 확대한다.국시원은 금년 상반기 치과의사 국가시험 필기시험 및 한의사 국가시험을 처음으로 컴퓨터시험으로 시행한다고 13일 밝혔다. 제75회 치과의사 국가시험 필기시험은 경기 등 전국 6개 지역에서, 제78회 한의사 국가시험은 서울 등 전국 7개 지역에서 오늘(13일) CBT로 실시된다. 시험 접수자는 치과의사 국가시험은 759명, 한의사 국가시험은 829명이다.이번 시험은 기존 종이시험 기반의 전통적인 시험방식에서 벗어나 데스크톱PC 기반의 컴퓨터시험(CBT) 방식으로 치러진다. 국시원은 컴퓨터시험 본격 추진을 위해 지난 20..

정부와 제약사 간 당뇨병치료제 SGLT-2 억제 약제와 DPP-4 억제제 계열 간 병용에 대한 급여기준 확대 적용 논의가 여전히 합의점을 찾지 못하고 있다.일부 제약사들의 약가 자진인하 신청을 받았지만 이를 통한 재정절감액은 정부 예상치를 크게 밑도는 것으로 알려졌다. 당뇨병용제 급여기준 확대 시기에 대한 의견차도 큰 상황이다.보건복지부는 최근 11개 국내외 제약사와 ‘사용범위 확대 대상 검토 당뇨병약제에 대한 재정영향 간담회’를 개최, 해당 논의를 가졌다.지난 2016년 대한당뇨병학회는 환자 적정 진료를 위한 병용급여 확대를 요청했다. 당뇨병 환자가 SGLT-2 저해제를 처방받을 경우 혈당 관리 등 치료 효과를 높이기 위해선 DPP-4 억제제 등 병용요법이 필요하다는 현장 목소리가 커졌기 때문이다...

검찰이 문재인 정부가 지난 3년간 이뤄진 코로나19 치료제 및 백신 개발 지원 및 승인 과정에서 부당행위가 있었는지 조사에 나섰다.주무부처인 식품의약품안전처 등 관계부처 물론이거니와 관련 업체들에 대한 참고인 조사 등도 진행되면서 누가 수사 선상에 올랐는지 관심이 쏠리고 있다. 13일 업계에 따르면 최근 서울서부지검 식품의약범죄조사부는 코로나19 관련 의약품 임상시험승인 문제와 관련해 식약처를 포함한 9개 장소를 압수수색했다. 검찰은 압수수색을 통해 일부 업체가 코로나19 치료제 및 백신 개발 과정에서 부당하게 승인을 받은 사실이 있는지, 인허가 과정 전반의 문제점도 함께 조사한다.   문재인 정부는 2020년부터 2022년까지 코로나19 백신과..

금년 4월 전문약사제도 시행을 앞두고 ‘약료’ 개념에 대한 의료계 반발 등 진통이 지속되는 가운데, 그동안 자격을 취득한 전문약사들의 활동 실태에 관심이 쏠린다. 전문약사 자격을 가진 병원약사 10명 중 4명 만 취득 첫 해 전문약료 업무를 수행하고 있는 것으로 나타났다.최근 분당서울대병원 약제부, 아산충무병원 약제부, 삼성서울병원 약제부, 서울아산병원 약제팀, 영남대병원 약제부, 한양대 약대, 서울대 약대, 아주대병원 약제팀 등이 수행한 ‘전문약사 활동 실태 설문조사’에서 이 같이 조사됐다. 연구팀은 지난 2021년 8월 기준 한국병원약사회 정회원으로 등록된 약사 중 전문약사 취득자 590명을 대상으로 설문을 진행했고, 381명이 답했다. 한국병원약사회..

국민의 98.6%가 코로나19 항체를 보유한 것으로 조사됐다. 자연감염과 백신 접종을 통한 항체를 모두 포함한 수치로 자연감염만 놓고 보면 10명 중 7명이 코로나에 걸렸다.지난 조사 당시와 마찬가지로 이번 조사에서도 자연감염 항체양성률은 연령별, 지역별로 차이가 있었다. 특히 확진 판정을 받지 않은 ‘숨은 감염자’가 다수 존재했다.질병관리청 국립보건연구원은 한국역학회외 및 지역사회 관계기간과 함께 지난해 12월 7일부터 22일까지 7528명을 대상으로 코로나19 항체양성률 2사 조사를 수행했다.코로나19와 같은 바이러스가 체내 침투하면 이에 대항하기 위해 항체가 형성된다. 항체 유무를 파악하면 코로나19 감염 여부를 알 수 있다. 이번 조사는 1차 조사 참여자 9945명 중 희망자 7528명이 대상이..

메디톡스·에이엠메딕스·엑스바디·쓰리빌리언 등 제약·바이오·의료 관련업체 4곳이 윤석열 대통령 UAE 순방에 동행한다.최근 한국무역협회는 오는 14일부터 17일까지 UAE를 국빈 방문하는 윤석열 대통령과 동행할 경제사절단 참가기업 100개사의 명단을 발표했다.이번 경제사절단은 윤석열 대통령 취임 이후 최초 파견되는 경제사절단으로 대기업 24개, 중소·중견기업 69개, 경제단체·협회조합 7개 등 총 100개사로 구성됐다.에너지·인프라 건설, 방위산업, ICT, 게임콘텐츠, 스마트팜, 관광·서비스, 소비재 등의 기업이 선정됐으며, 제약·바이오·의료 관련업체도 4곳이 포함됐다.경제사절단에 포함된 인사는 메디톡스 정현호 대표이사, 에이엠메딕스 박순형 대표이사, 엑스바디 김미숙 이사, 쓰리빌리언 금창원 대표 등..

동국제약이 환경·사회·지배구조 각 부문별 ESG TF팀을 구성해 ESG 현황 파악에 나섰다고 13일 밝혔다. 투명하고 정확한 정보 공개 등을 통한 ESG 경영에 속도를 내고 있다.동국제약은 환경 분야에서 ESG 경영을 위해 지난 2021년부터 세계적인 환경기업 프랑스 베올리아社와 협업을 통해 에너지 효율화 사업에 착수, 에너지 절감 및 폐수처리장 운영 효율화에 힘을 쏟고 있다.동국제약은 폐 바이오가스 재활용 시스템을 지난해 7월 완공해 LNG소비의 약 10%를 바이오가스로 대체하고 있으며 탄소 배출 절감, 폐수처리장 최적화 사업 등 세가지 협력사업을 통해 에너지 소비관리 최적화 등을 추진 중이다. 국제표준인 ISO 14001 인증 획득도 기대 중이다.또한 사회 분야 ESG 경영을 위해 대표이사 직속 총괄..

현대약품 노동조합이 지난해 부분파업까지 진행하며 쟁의 수위를 높였으나 사측과 협상 접점을 여전히 찾지 못하고 있는 것으로 나타났다.노조와 사측은 올해도 협상 자리를 가졌으나, 형식적인 논의에 그쳐 지난해부터 이어오던 갈등은 해를 넘겨 장기화 조짐까지 보이고 있다.13일 현대약품 노조에 따르면, 노동청 주제 하에 대화를 나눈 뒤 사측과 18차 협상을 진행했으나  협상 접점을 찾지 못하고 자리가 마무리됐다.이 자리에서 노조는 임금협상과 단체협약을 분리해서 논의하자는 제안을 내놨으나, 사측이 이를 거부한 것으로 알려졌다.현재 현대약품 노조는 부분 파업을 전개하고 있으며, 노조위원장 등은 본사 앞에서 1인 피켓 시위도 진행 중이다. 천안 생산공장의 경우 지난해 말부터 소속 노조원들이 하루에 ..

한의사 초음파 진단기기 사용이 의료법 위반이 아니라는 대법원 판결이 나오면서 의료기기 업체들의 수혜가 이어질 것이란 기대가 높아지고 있다. 한의사 초음파 진단기기 구매 수요가 늘어나는 등 관련 시장이 대폭 성장할 것으로 예상되기 때문이다.13일 업계에 따르면, 한의사 초음파 진단기기 사용이 합법이라는 판결이 내리진 이후 한의사들의 초음파 진단기기 구매 문의도 덩달아 늘어나고 있는 것으로 나타났다.업계 한 관계자는 “대법원 판결 이후 이전보다 제품 구매 문의 및 구매하려는 한의사가 늘었다”고 말했다. 실제 일부 한의용품 판매 사이트에는 침 시술 가이드용 초음파 진단기기가 주간 베스트 상품에 올라오거나 초음파 겔이 신상품으로 업로드 되는 등 이 같은 분위기를 실감케 했다...

SK바이오팜이 실적 회복을 위해 조직개편 및 차세대 파이프라인 확보 등 드라이브를 건다.12일 업계에 따르면 이동훈 SK바이오팜 신임 사장이 뇌전증 치료제 시장 확대, 웨어러블 바이스 공개 등 부진 탈출을 위한 행보에 속도를 내고 있다. 이 신임 사장은 최근 자사주 매입에 나서는 등 조정우 前 사장에 이어 실적 회복을 자신하고 있다. 앞서 조정우 SK바이오팜 전 사장은 지난해 3월 회사의 두 배 이상 실적 반등을 약속하는 등 SK바이오팜 고실적에 자신감을 보였다. 당시 조 전 사장은 기자 간담회를 통해 “올해는 전년보다 두 배 성장한다”는 포부를 드러내기도 했다.포부를 드러낸 배경은 조 전 사장이 2021년 매출액 4186억원, 영업이익 949억원이라는 역대급 실적을 기록하면..

마취통증의학과 전문의가 아닌 의료인에 의한 마취 시행으로 의료사고가 지속 발생함에 따라 환자 안전을 위해 마취 실명제, 신포괄수가제 수술 항목 마취료 신설 등의 필요성이 제안됐다.대한마취통증의학회는 12일 서울 마포 학회 사무소에서 기자간담회를 열고 마취 환자 안전을 위한 수가 및 마취안전기준 등 관련 제도 개선 필요성을 밝혔다. 박상진 홍보이사는 “마취는 환자 안전을 위해 고도로 훈련된 마취통증의학과 전문의가 시행해야 하지만 현실은 간호사, 비전문의 등에 의해 이뤄지는 일이 많다”며 “이로 인해 2018년 부산 대리수술 뇌사사건, 2021년 간호사 대리마취 산모사망 사건 등이 발생했다”고 말했다.통계에서도 이런 현실이 확인된다. 마취통증의학과 의사가 아닌 사람에 의해 시행된 연간 마취 건..

코로나19 계기로 사회 각 분야에 디지털 혁신이 더욱 가속화되고 있지만 그 이면에는 보안에 대한 위협이 도사리고 있다. 특히 민감한 환자정보를 다루는 의료 분야는 보안의 중요성이 배가된다. △의료 마이데이터 △스마트 의료기기 IoT △수술실 CCTV △클라우드 의료정보시스템 등 높아진 편의성 만큼 병원들은 보안에 각별히 신경을 써야 하는 상황이다. 이러한 보안 위협에 대응하기 위해 병원정보보안협의회를 중심으로 의료계 보안 담당자들의 네트워크 구성을 통한 공동 대응 행보에 관심이 모아진다. 협의회는 그 일환으로 2023년 의료환경에서 주목해야 할 정보보안 키워드를 선정, 발표했다.병원정보보안협의회(회장 박종환, 삼성서울병원 CISO)는 최근 회원을 대상으로 응모를 진행한 결과, 트렌드와 중요도를 반영..