일본 에자이와 미국 바이오젠의 알츠하이머병 치료제 레켐비(성분명 레카네맙)이 미국 식품의약국(FDA)의 자문위원회로부터 승인을 권고 받았다.14일 업계에 따르면 FDA 말초·중추신경계약물자문위원회(PCNS)는 알츠하이머병 치료 정맥주사제 ‘레켐비 100mg/mL’의 임상 혜택이 임상 3상시험 데이터를 통해 확인됐다고 만장일치로 결론 내렸다.레켐비는 올해 1월 초 초기 알츠하이머병 치료제로 가속 승인을 획득한 바 있다. 자문위는 레켐비의 전반적인 유익성-위해성 프로파일과 데이터의 임상적 의미를 확인했다.또 아포지질단백질E(ApoE) ε4 동형접합체 환자, 항응고제 병행 치료가 필요한 환자, 아밀로이드 뇌혈관병증(CAA) 환자 등 특정 하위그룹에서의..

간호간병통합서비스가 도입 취지와는 달리 중증환자는 외면하고 경증환자 위주로 운영되는 것으로 나타나 개선이 필요하다는 지적이 나왔다.국회 보건복지위원회 소속 이종성 의원(국민의힘)은 “최근 국민건강보험공단으로부터 제출받은 자료를 분석한 결과, 간호간병통합서비스를 이용하는 중증환자 비율은 13%에 불과하다”고 14일 밝혔다. 간호간병통합병동은 간호사가 간병인 역할까지 전담해 간병이 필요한 중증환자 가족의 간병비 부담을 덜고 간호사의 전문적인 간병서비스까지 받을 수 있도록 하는 제도다.정부는 간호간병통합병동을 운영하는 병원에 가산수가 등 재정적 인센티브를 제공하며 사업 활성화를 유도하고 있다.하지만 이종성 의원실 분석 결과에 따르면, 2022년 4분기 기준 간호간병통합병동을 운영하는 611곳의 서비스..

표적 자궁내막암 치료제 젬퍼리주(GSK)와 다발골수종 치료제 엑스포비오정(안텐진제약)이 제4차 중증암질환심의위원회 심의를 통과하며 급여화에 한발짝 다가섰다. 또 엑스탄디연질캡슐(한국아스텔라스제약), 자이티가정(한국얀센)도 급여기준 확대를 위한 심사를 통과했다. 반면 가브레토캡슐(한국로슈), 빅시오스리포좀주(한독)는 심사를 통과하지 못했다. 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 14일 ‘2023년 제4차 암질환심의위원회(이하 암질심)’에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과’를 공개했다. 이번 암질심에서는 6개 품목에 대한 심사가 진행됐다. 4개 품목 급여기준 및 2개 급여 확대 여부에 대한 심사가 이뤄졌다. 젬퍼리주의 경우 이전 백금기반 전신..

내과, 외과, 산부인과, 소아청소년과 등 기피 과목으로 꼽히는 소위 ‘내외산소’ 분야 전문의 인력난이 병원계 전체에 가중되는 가운데 서울대병원은 안정적으로 해당 인력을 확보하는 모습이다. 다만 최근 잇단 응급실 표류 사고 및 의료진 폭행 사건 등으로 인력난과 기피 분야로 부각된 응급의학과를 비롯해 중환자의학과, 입원전담전문의 등 중증·응급 분야 구인난은 서울대병원도 피해가지 못했다. 14일 국회 교육위원회 강민정 의원(더불어민주당)이 서울대병원으로부터 제출받은 ‘진료과별 전문의 지원 및 모집 현황’은 이를 확인해줬다. 자료에 따르면 내외산소 분야는 대부분 목표한 인원을 채웠다. 내과는 지난해 9회에 걸쳐 82명을 뽑았다. 외과, 산부인과, 소아청소년과는 ..

종근당(대표 김영주)이 ‘2023년 메타버스 팩토리 구축 지원사업’ 메타버스 팩토리 구축 지원기업으로 선정돼 킥오프 회의를 개최했다고 14일 밝혔다.해당 사업은 중소벤처기업부와 스마트제조혁신추진단이 진행하는 프로젝트로 종근당의 경우 국내 제약업계 최초다. 메타버스 팩토리는 인공지능(AI)과 빅데이터, 자동화 시스템을 활용해 실제 공장과 동일한 쌍둥이 공장을 가상 공간에 구축하는 통합 플랫폼이다. 증강현실(AR)과 가상현실(VR), 확장현실(XR) 장비와 메타버스 솔루션을 활용해서 공간적인 제약 없이 실제 생산현장과 동일한 수준으로 시뮬레이션이 가능하다.종근당은 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)과 미국 식품의약품(FDA) 인증 등을 위한 핵심 요건 중 하나인 클린룸 관리를..

학교법인 가톨릭학원(이사장 정순택 대주교)과 서울성모병원(병원장 윤승규)이 공동 운영하는 겨자씨키움센터의 혁신·창업 아이디어가 의료산업에 적용되는 첫 사례가 탄생했다. 가톨릭대학교 산학협력단(단장 조석구 교수)은 14일 가톨릭대학교 성의교정 옴니버스 파크에서 ㈜레오메딕스(대표이사 조용진)와 ‘인공호흡기를 이용한 중앙 모니터링 시스템 및 방법’에 대해 특허 전용 실시권 허여계약을 체결했다고 밝혔다.‘인공호흡기를 이용한 중앙 모니터링 시스템(이하 CVMS, Central Ventilator Monitoring System)’은 병실 외부의 간호스테이션에서 디스플레이를 통해 병실 내부에 있는 다수의 인공호흡기 상태를 실시간으로 모니터링 할 수 있는 기술이다.인공호흡기가 필요한 환자들에 대한 안전성이 ..

차의과학대학교 경영대학원은 “지난 10일 오전 경기도 판교 소재 차바이오컴플렉스에서 ‘CHA-Bio MBA 5기 액션러닝 발표회’를 개최했다”고 14일 밝혔다. CHA-Bio MBA는 차 의과학대학교와 차병원·바이오그룹이 사내 핵심인재를 육성하기 위해 운영하는 교육프로그램이다. CHA-Bio MBA는 국내 최초로 재무, 회계, 데이터분석 등 MBA과정에 바이오∙헬스케어 교과를 접목해 바이오산업에 특화된 우수인재를 육성한다. 특히 차병원·바이오그룹 내 병원, 기업, 연구소 등 각 기관에 근무하는 임직원들이 한자리에 모여 각자의 분야에서 쌓은 실무지식을 공유하고 소통하며 산학연병(産學硏病) 시너지를 내도록 구성됐다. 2018년부터 CHA-Bio MBA 1기 수료생을 배출하면서 현재 5기까지 ..

메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤이 2023년도 ‘바이리즌’ 심포지엄(이하 리즌 심포지엄)을 성공적으로 마무리했다고 14일 밝혔다.리즌 심포지엄은 휴젤의 ‘바이리즌 스킨부스터 HA’에 대한 정보를 공유하는 웨비나 프로그램으로, 지난 4월 매주 수요일 8주간 미용·성형 분야 의료진 대상 총 3개 파트, 8개 세션이 진행됐다.첫 번째 파트 ‘Here’s how to use BYRYZN’에서는 나인원의원 배우리 원장과 글래드성형외과 정규식 원장이 ‘바이리즌 스킨부스터 HA’의 특장점에 대한 기초 이론을 강연했다.두 번째 파트 ‘Easy to use BYRYZN’에서는 골드제이의원 이현주 원장, 샤인원의원 박승원 원장, 메이린의원 박현준 원장, 리영의원 안상태 원장이 톡신·필러·에너지 기반 미용의료기기(EBD) ..

대웅제약이 국산 1호 SGLT-2 억제제 ‘엔블로정’ 출시 1달만에 메트포르민 복합제 품목 허가를 획득하며 라인업을 늘렸다.대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 식품의약품안전처로부터 엔블로멧서방정0.3/1000mg(성분명 이나보글리플로진, 메트포르민염산염) 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다.엔블로멧서방정은 ‘이나보글리플로진’과 ‘메트포르민염산염’을 조합한 2제 복합제로 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 향상을 위한 식사요법 및 운동요법 보조제로 허가받았다. 동일 계열 치료제 30분의 1에 불과한 0.3mg 수준의 적은 용량으로도 뛰어난 혈당 강하를 보인 ‘엔블로정’에 당뇨병 1차 치료제 ‘메트포르민’이 더해진 것이다.2종류 약제의 병용투여가 필요한 당뇨병 환자들은 엔블로멧서방정 1알만 복용하면..

오스템임플란트(대표 엄태관)가 치과산업 발전 및 인재양성을 위해 치과대학 대상 장학사업을 치과 관련 학과 전반으로 확대한다고 14일 밝혔다.오스템임플란트는 장학사업으로 전공 학생이 현장 업무와 실무를 익힐 수 있는 기회를 제공해 왔다. 치과 임상 발전을 견인할 인재가 많이 배출돼 국내 치과산업 부흥을 이끌길 바라는 취지에서다.회사는 2003년부터 치과대학 학생에게 장학금을 지급하기 시작해 지난 20년 간 1000명에게 장학금을 전달했다.올해도 전국 16개 치과대학 및 대학원을 대상으로 장학금을 전달했거나 지급 절차를 협의 중이다.회사는 지난해부터 그간 개별적·간헐적으로 이뤄지던 치위생학과 및 치기공학과 대상 장학금 기부를 전국적인 규모로 확대했다. 현재까지 치위생학과는 전국 77개 대학, 치기공..

외교부와 글로벌펀드가 보건의료분야 글로벌 시장에서 한국기업 진출 기회를 모색하는 포럼을 개최했다.14일 외교부와 글로벌펀드는 웨스틴 조선 서울에서 ‘2023 한-글로벌펀드 국제 조달 포럼’을 열고 코로나19 이후 보건의료 분야 조달 시장에서 한국 기업 진출 방안과 현안 등을 공유했다. 주관사는 국제보건애드보커시로, 포럼 1부에서는 주요 현안을 공유하는 프로그램을 진행하고 2부에서는 글로벌펀드와 기업 별 면담을 진행했다. 이재정 의원은 환영사에서 “한국 위상에 맞게 국제사회에서 우리 기업의 우수한 자원을 지속적으로 공급 가능토록 산업적, 제도적으로 서포트 할 일이 있겠다고 생각을 했다”고 운을 뗐다.그러면서 이 의원은 “새로운 산업 영역에 있어 여러분들의 희생만으로 지속..

최근 무과실 분만사고 100% 국가책임법이 국회를 통과한 데 이어, 의사 출신 국회 보건복지위원회 신현영 의원(더불어민주당)이 산부인과 외 다른 필수의료 영역으로도 국가책임 확대를 추진한다. 의료계는 환영의 뜻을 밝혔다.14일 오전 신현영 의원은 ‘필수의료 육성 및 지원에 관한 법률안’을 대표발의하고 의료계와 함께 ‘필수의료 살리기 공동 기자회견’을 열었다.   기자회견에는 이정근 대한의사협회 상근부회장, 박근태 대한내과의사회 회장, 김재연 대한산부인과의사회장, 손문성 직선제 대한산부인과의사회부회장, 김현 대한응급의학회 기획이사, 강민구 대한전공의협의회 회장이 함께했다. 필수의료 육성 및 지원에 관한 법률안은 내과, 외과, 산부인과, 소아청소년과, 흉부외과, 신경외과, 신..

가톨릭대학교 부천성모병원(병원장 김희열)은 중증환자 증가에 따른 빠르고 정확한 검사 시행을 위해 최신 자기공명영상(MRI) 장비 MAGNETOM Vida 3.0T를 신규 도입했다고 14일 밝혔다.이번에 도입한 MRI는 영상 화질 개선으로 더 정확한 진단은 물론 기존 대비 검사 시간이 최대 70% 단축된다. 환자 호흡과 심장박동 등의 움직임을 자동으로 분석, 보정할 수 있어 검사 도중 숨참기가 필요치 않는 등 환자의 불편함이 크게 줄었다. 특히 의식이 없는 응급환자와 치매 또는 청각장애 등으로 의사소통이 원활하지 않은 고령환자와 숨참기가 어려운 소아 환자에 있어서도 빠르고 정확한 검사가 가능하다. MAGNETOM Vida 3.0T는 뇌종양, 뇌경색, 뇌출혈, 뇌혈관질환과 비인두암 등 다양..

의료기관의 갑작스런 폐업으로 환자들의 피해 사례가 끊이지 않는 가운데 최근 서울 강남 소재 유명 한방병원도 거액의 진료비를 선납 받고 폐업해 경찰이 수사에 나섰다. 서울 강남경찰서는 이달 9일자로 운영을 중단한 A한방병원을 사기 및 의료법 위반 혐의로 수사 중이라고 밝혔다. 경찰은 이곳을 압수수색하고 병원장 등 관계자를 입건했다. 앞서 이 병원은 올해 4월 대법원 판결로 영업 허가 취소가 확정돼 구청으로부터 영업 중단 통보를 받은 상태였는데, 지난달 중순부터 환자들을 대상으로 고액 패키지 프로그램을 선결제방식으로 판매한 혐의를 받는다.병원이 “곧 영업을 중단한다”는 사실을 숨겨, 최대 1억5000만원의 고액 패키지 프로그램을 포함해 진료비를 돌려받지 못한 피해 환자가 100여 명에 ..

[기획 중] ‘신의료기술평가제’라는 중복적이고 강도 높은 규제로 혁신적 제품이 시장에 진입하지 못하고 사장되거나 환자들의 치료 기회가 제한된 사례는 비일비재하다.루트로닉이 개발한 ‘선택적 망막 치료술’은 세계 최초의 국산 기술로 기대를 한 몸에 받았지만 신의료기술평가 문턱을 넘지 못하고 ‘최초’ 타이틀을 놓친 대표적 사례다.회사는 세계 최초로 레이저 기술을 이용한 황반변성 치료기술을 개발하고 식품의약품안전처 품목허가 후 신의료기술을 신청했지만 임상적 근거 부족을 이유로 번번히 탈락했다.해당 기술은 2010년부터 산업통상자원부의 지식경제기술혁신사업으로 개발된 장비를 활용해 개발됐지만 신의료기술평가위원회는 이를 인정하지 않았다.특히 세계 최초 기술이었음에도 신의료기술평가에 좌절하며 국내 판매가 어려워졌고..

정부가 예과 2년과 본과 4년으로 나눠진 의과대학 학제를 6년으로 개편하는 방안 검토에 나선다.각 대학이 자율적으로 통합과정 커리큘럼을 운영토록 한다는 방침이다. 개편 과정이 순조롭게 진행될 경우 이르면 2025학년도부터 새로운 학제가 적용될 전망이다.14일 교육부와 의학계에 따르면 의대 학제 개편과 관련된 정책연구를 발주하고 예과와 본과를 통합해 운영하는 방안을 연구중이다.본과생이 주로 배웠던 실습을 예과생에게 확대하고, 예과생이 주로 배웠던 교양수업은 전 학년에 걸쳐 골고루 수강할 수 있게 하겠다는 취지다.중앙대 송해덕 교육학과 교수가 연구책임자로 참여한 해당 ‘의대 학제개편 필요성 및 도입 체계 연구’는 이달 마무리된다.현재 의과대학 학제는 예과 2년과 본과 4년이 포함된 총 6년 과정이다. 예..

지오영이 백제약품 지분 인수와 관련해 기업 결합을 승인 받았다. 13일 업계에 따르면 의약품 유통사 지오영(대표 조선혜 회장)이 백제약품 지분 25% 인수와 관련해 공정거래위원회(이하 공정위)로부터 기업결합심사 승인을 받으면서 인수가 빨라질 전망이다.  지오영은 지난 2002년 조선혜 회장이 설립한 이래 의약품 유통 시장 기반을 닦아왔다. 국내 약국 80%를 거래처로 확보해 의약품 유통 업체로 업계 1위다.자동화 물류센터를 구축하고 인수합병 등에도 적극적이다. ‘의약품 웹web 주문시스템’을 개발해 보급하는 등 IT서비스를 활용한 약국 운영 효율성 제고에도 힘을 쏟고 있다.지오영 이번 인수를 통해 의약품 유통을 기반으로 의료기기 구매대행, 헬스케어, ..

의정부을지대학교병원(병원장 이승훈)이 ‘당일 수술센터(낮병동)’를 확대 운영한다고 14일 밝혔다.병원은 이날부터 기존 8병상에서 12병상으로 4병상을 확대한다. 센터 위치도 본관 3층에서 더 넓은 2층으로 옮겼다.당일 수술센터는 환자 시간적, 경제적 부담을 줄이기 위해 지난 2021년 8월부터 도입한 제도다. 수술에 필요한 검사를 사전에 마친 환자가 정해진 날짜에 입원해 수술을 받고 안정을 취한 후 바로 퇴원할 수 있는 수술 전용 입원 센터다. 비교적 간단한 수술이나 시술을 해야할 때 당일 수술센터는 대기시간 단축과 신속한 수술 등의 편리함으로 일상에 바쁜 직장인 등 병원에 장시간 머물기 어려운 환자들이 주로 이용한다.   주로 시행된 수술은 백내장과 전립선 ..