마땅한 근본 치료제가 없었던 치매 질환 분야에서 2년 만에 신약이 또 승인되면서 국내 치매학계와 제약바이오 업계 이목이 쏠리고 있다. 바이오젠과 에자이 ‘아두카누맙(상품명 애듀헬름)’이 지난 2021년 승인된 데 이어 ‘레카네맙(상품명 레켐비)’도 신년 1월 6일(미국시간) 미국식품의약국(FDA)으로부터 가속승인을 받았다.  아두카누맙이 조건부 승인 과정 투명성 및 효과·부작용·가격 등의 숱한 논란을 떨쳐내지 못하면서 사실상 미국 시장서 고배를 마셨기 때문에, 이번 레카네맙이 임상 현장에서 활발히 쓰일 수 있을지 주목된다.  레카네맙은 치매 초기 단계 환자를 대상으로 한 대규모 임상3상 시험에서 투약 18개월 시점에서 위약군 대비 인지 및 기능 저하..

정부가 건강보험 보장성 축소, 비급여 시장 확대, 국민의료비 증가 등의 지적에 대해 “사실과 다르다”고 반박했다. 오히려 필수의료 분야에 지원을 강화한다는 방침이다.특히 중증 아토피 산정특례 제도 대상을 소아까지 추가하는 등 확대 방향을 검토 중이다. 또 일부 우려가 제기되는 항암제 급여 재검토는 고려치 않는 것으로 확인됐다.보건복지부 보험정책과는 “건강보험 보장성 약화를 선언한 바 없다. 낭비를 막아 필수의료에 대한 보장을 강화할 예정”이라고 12일 밝혔다.정부는 꼭 필요한 부분에 대한 보장성을 강화하기 위해 재난적 의료비 지원을 확대하고, 중증 희귀‧난치질환에 대한 고가 약제 건강보험 적용 등을 국정과제로 추진 중이다.새 정부 들어 필요한 분야 보장성을 확대 중이다. 지난해 8월 1회당 약 20억원인..

(서울=연합뉴스) 박규리 조현영 기자 = 검찰이 식품의약품안전처(식약처)의 의약품 임상 시험승인 과정에 불법행위가 있었는지 확인하고자 강제수사에 착수했다.서울서부지검 식품의약범죄조사부는 12일 오전 9시 35분께부터 식약처 등 9곳에 수사관들을 보내 임상시험 관련 자료를 확보하고 있다.제약·바이오 업계 등에 따르면 이번 압수수색은 코로나19 백신·치료제 등 임상지원 사업과 연관된 것으로 알려졌다.curious@yna.co.kr

기획재정부가 국립중앙의료원(NMC) 신축·이전 및 중앙감염병병원 건립 사업 규모를 대폭 축소한 데 대해 야당 의원들과 노동계가 강력 반발했다. 국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 의원들은 12일 오후 국회에서 기자회견을 열고 “윤석열 정부의 NMC 신축이전 사업 축소는 사실상 공공의료 폐기 선언”이라고 비판했다. 앞서 보건복지부와 NMC 측은 기재부와의 사업비 조정 과정에서 ▲본원 800병상 ▲중앙감염병병원 150병상 ▲중앙외상센터 100병상 등 총 1050병상을 요구했다. 그러나 기재부의 총사업비 조정 결과  ▲본원 526병상 ▲중앙감염병병원 134병상 ▲중앙외상센터 100병상 등 총 760병상으로 정해졌다.  이에 대해 민주당 의원들은 “NM..

대한공중보건의사협의회 신정환 회장이 연임에 도전한다.대한공중보건의사협의회 중앙선거관리위원회(위원장 반무성)은 최근 마감된 제37대 회장단 선거는 후보자 등록결과 회장 신정환, 부회장 이원진 후보조가 단독 출마했다.오는 1월 15일까지 선거운동 기간을 거쳐 16일부터 19일까지 투표를 통해 회장단을 최종 선출할 예정이다.회장 후보로 단독 출마한 신정환 후보(전남 완도군 대성병원)는 지난 2년 간의 회무 경험을 바탕으로 이원진 후보(경북 영주시 안정면보건지소)와 후보조를 이뤄 회장직 연임에 도전했다.신정환 회장 후보는 전남대학교 의과대학 졸업 후 가톨릭중앙의료원에서 전공의 과정을 수료한 성형외과 전문의다. 공중보건의사 1년차에 특임이사직을 거쳐 지난해 제36대 회장단 선거에서 회장으로 선출됐다.이원진 부회장..

바이오 플라즈마 딥테크 기업 플라즈맵(대표 임유봉)이 의료용 임플란트 표면처리기 제품 본격적인 유라시아 시장 진출을 위한 EAC(Eurasian Conformity) 인증을 획득했다고 12일 밝혔다. 플라즈맵 임플란트 표면처리기는 세계 최초로 진공 플라즈마 기술을 이용한 의료용 임플란트 표면처리 제품이다. 이 제품은 보건복지부 신기술 인증 및 산업통상자원부 신기술 및 신제품 인증을 획득했고, 독일 클린임플란트 재단으로부터 성능 및 신뢰성 검증 기반 인증서를 보유하고 있다. EAC 인증은 유라시아경제연합 회원국인 러시아, 카자흐스탄, 벨라루시, 아르메니아, 키르기즈스탄&n..

광주과학기술원(GIST)은 생명과학부 전창덕 교수가 제41대 대한면역학회 회장으로 취임했다고 12일 밝혔다. 전창덕 교수는 경북대학교에서 생물학 학·석사 학위, 면역학 박사 학위를 받았다. 이후 하버드 의대 박사후연구원, GIST 생명과학부 교수, 경북대 의대 생리학교실 교수, 하버드 의대 객원교수, 원광대 의대 미생물 및 면역학교실 교수 등을 역임했다.  전창덕 교수는 “금년에 대한면역학회 내실을 더 다져 기초와 임상이 잘 조화된 학회가 되도록 노력하겠다”며 “춘계 및 국제학술대회에서 다채로운 학술 프로그램을 통한 면역학 분야 최신 지견을 전달할 수 있는 학술 교류 장(場)을 마련하겠다”고 말했다. 그는 또한 “코로나19 등 팬데믹 상황에서 백신 및 면역혁신 치..

최근 제약·바이오 및 의료기기 업체들이 기업 사업 내용이나 경영 사항 등을 뒤늦게 알리거나 번복하는 등 불투명한 공시를 자행해 제재를 받는 사례가 이어지고 있다. 투자 시장이 위축된 상황에서 투자자에게 불신을 자초하고 있다는 지적이다.12일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 올 들어 코스피 시장 2곳, 코스닥 시장 10곳 등 총 12개 상장사가 불성실공시법인 지정예고를 받았다. 이 중에서 녹십자엠에스, 에이비엘바이오, HLB제약, 피에이치씨 등 제약·바이오 및 의료기기 업체 4곳도 이름을 올렸다. 녹십자엠에스와 피에이치씨는 단일판매·공급계약 해지 내용에 대해 공시번복으로 지정예고를 받았다.에이비엘바이오과 HLB제약은 투자판단 관련 주..

수술 도중 대량 출혈이 발생한 권대희씨를 방치해 숨지게 한 혐의를 받는 성형외과 원장이 징역 3년과 벌금 1000만원 형을 최종 확정받았다.12일 법조계 등에 따르면 대법원 2부(주심 민유숙 대법관)는 업무상 과실치사 등 혐의로 기소된 성형외과 의원 원장 A씨에게 징역 3년을 선고한 원심을 확정했다.또한 동료의사 및 간호조무사에 대해 업무상 과실치사, 의료법 위반 등 혐의도 인정됐다.의사 A씨 등은 2016년 9월 권씨의 사각턱 절개 수술 도중 대량 출혈로 위급 상황에 놓였음에도 후속 조치를 제대로 취하지 않아 과다출혈로 환자를 사망에 이르게 한 혐의로 재판을 받았다.A씨는 당시 다른 환자를 수술한다며 권씨의 지혈을 간호조무사에게 30분가량 맡긴 혐의도 받았다.1심은 의료법 위반 등 혐의를 인정해 A씨에..

국내 의료계 최고 석학단체인 대한민국의학한림원이 한의사에게 초음파 기기 사용을 허가한 대법원 판결을 두고 “의료 전문성을 이해하지 못한 잘못된 판결”이라고 강하게 비판했다.의학한림원은 12일 성명을 통해 “초음파 검사에 필요한 축적된 전문지식과 경험을 고려하지 않고 내린 대법원 판결은 의사면허제도 근간을 무너뜨리는 결정”이라고 지적했다.한림원은 “인체 초음파 검사는 고도의 전문성과 기술이 필요한 의료행위”라며 “초음파 검사는 CT나 MRI보다 훨씬 더 검사자 숙련도가 결과 정확도를 좌우한다”고 말했다.이어 “인체해부학적 이해 아래 충분한 의학적 전문성 및 교육과 실습을 통한 숙달된 기술이 요구된다”며 “따라서 의과대학 졸업생들도 이 분야에서 교육과 훈련을 위한 소정의 과정을 거쳐 검증된 의사들이 초..

필수의료 대응체계를 총괄하는 국립대병원들도 소아청소년과, 흉부외과, 산부인과 등 필수의료 전공의 충원율이 저조한 것으로 나타났다.12일 국회 보건복지위원회 이종성 의원(국민의힘)은 “보건복지부로부터 제출받은 2017~2022년 수련병원별 전공의 정원 및 충원 현황에 따르면 전국적으로 필수의료 관련 과목 전공의 충원율이 매년 줄어들고 있다”고 밝혔다.소위 필수의료과 전공의 충원율이 낮아지고 있다는 것은 이미 잘 알려져 있다. 문제는 권역 내 필수의료 협력체계를 총괄하는 국립대병원에서조차 필수의료 과목 충원율이 위기 수준으로 저조하다는 것이다. 지난해 기준 흉부외과의 경우 강원대, 충북대, 충남대, 경상대, 제주대병원이 0%였다. 분당서울대병원은 33%, 부산대, 경..

한국유나이티드제약이 천식·알레르기비염 복합제가 막바지 임상에 돌입할 예정이다.이 시장은 현재 한미약품 ‘몬테리진’이 주도하고 있어 대항마가 될 수 있을지 기대가 모인다.12일 식품의약품안전처는 유나이티드제약이 개발 중인 ‘UI064’의 임상 3상을 승인했다.UI064는 항히스타민제와 류코트리엔 조절제를 결합한 복합제다. 항히스타민제는 알레르기 비염에 있어 1차 치료제로 사용되며, 류코트리엔 조절제는 천식과 알레르기 비염의 치료에 사용된다.임상 3상은 UIC202007/UIC202008 병용 투여 유효성과 안전성을 평가하기 위해 진행된다.순천향대부천병원에서 진행되며 환자는 264명이 참여할 예정이다. 3상 신청 당시에는 환자 190명이 참여를 계획했으나, 임상 승인 과정에서 74명이 늘었다. 임상시험은 2년..

전공의 정원을 채우지 못한 99개 수련기관이 추가모집에 나선다. 이들 기관이 희망하는 레지던트는 총 586명에 달한다.대부분 수련기관들이 전통적 기피과인 외과, 심장혈관흉부외과, 비뇨의학과 등의 충원에 나선 가운데 올해 처참한 상황을 맞았던 소아청소년과 충원 여부에 관심이 모아진다.2023년도 레지던트 1년차 추가모집은 오늘(12일)부터 13일까지 이틀 간 실시된다.대한병원협회가 전국 수련병원들을 대상으로 추가모집 신청을 접수받은 결과 총 99개 기관이 586명의 레지던트 모집에 나서겠다고 신청서를 제출했다.총정원제를 실시하고 있는 가톨릭중앙의료원은 총 41명의 전공의를 추가모집한다. 진료과별로는 가정의학과가 12명으로 가장 많고, 소아청소년과 11명, 외과 7명 순이다. 이 외에도 병리과, 산..

최근 보건복지부가 필수의료 확충 방안으로 의대정원 증원 카드를 꺼내들면서 의료계가 반발하고 있다. 대한의사협회는 12일 성명을 통해 “전국 의사들이 힘을 모아 어렵게 이뤄낸 ‘9.4 합의’를 존중해 정부가 이행을 준수할 것을 다시 한 번 촉구한다”고 밝혔다. 앞서 보건복지부 2023년 업무추진 계획을 통해 필수의료 분야 확충을 위한 방안으로 의대정원 증원 필요성에 대해 언급했다. 의료계와 협의를 조속하게 시작해 속도감 있게 추진할 것임을 시사했다.의협과 복지부는 지난 2020년 9월 4일 의정합의를 통해 의대정원 확대에 대해서는 코로나19 안정화 이후 의정협의체에서 논의키로 합의한 바 있다.하지만 갑작스럽게 정부가 의료계에 공식 통보 없이 의대 정원 확대 논의에 군불을 지피고 있..

약가인하 조치를 받았던 일양약품 ‘일양텔미사탄정’ 등 9개 품목에 대한 집행정지 기간이 다시 변경되면서 기존 약가를 당분간 유지하게 됐다.현재 약가인하 집행정지 후 본안소송에서 제약사가 패소할 경우 소송기간 동안 제약사 추가 이익에 대해 환수할 수 있도록 하는 ‘약가인하 환수법’이 국회 계류 중이다.보건복지부는 서울행정법원 제6부 직권연장 결정으로 보험 상한금액이 항소심 판결 선고일까지(판결이 이전에 확정되면 확정일까지) 유지된다고 11일 밝혔다.이에 따라 리베이트 제공 혐의로 지난 2022년초 적용 예정이었던 징벌적 약가인하 대상 일양약품의 주요 의약품 집행정지는 같은해 7월에 이어 다시 연장됐다.정부는 판매 촉진을 위해 처방권자나 요양기관 등에 금품을 제공하는 등 유통 질서를 문란케 한 행위가 적..