항체 바이오의약품 전문기업 프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)가 췌장암 분야에서 치료제 개발에 속도를 내는 가운데, 진단키트 개발에도 그룹 전체가 총력을 기울인다. 진단부터 치료까지 췌장암 치료 생태계를 구축하겠다는 전략이다. 프레스티지바이오파마는 최근 췌장암 진단키트에 대한 특허 가출원을 완료, 국내 진단 분야 기업들과 조기개발 및 시판 논의 등의 사업에 본격 착수했다. 이번 가출원은 제품 상용화에 앞서 신속하게 특허를 출원하고 특허 기술에 대한 우선권을 시의적절하게 확보하기 위해 진행됐다. 이번 진단키트 개발은 프레스티지바이오파마 그룹의 가장 중요한 파이프라인 개발 연장선상에서 그룹 전체의 유기적인 공조 프로젝트로 진행된다. 임상 제품 및 생산을 위한..

병원계 종주단체인 대한병원협회가 의료계에 산적한 각종 현안의 합리적 의사결정을 위한 근거자료 확보에 총력을 기울이고 있다.이익단체들의 통상적인 ‘우는 소리’가 아닌 객관적인 논리 제시를 통해 의료정책 대안을 도출하겠다는 정책단체로서의 면모를 보이고 있다는 평가다.대한병원협회는 최근 총 4건의 연구용역 추진에 관한 사항을 의결하고 동시다발적으로 진행하기로 했다.그동안 병원협회는 산발적으로 각종 현안에 대한 연구를 추진해 왔지만 4건을 동시에 발주한 것은 이번이 처음이다. 정책 대응을 위한 기초자료 도출 의지가 투영돼 있다는 분석이다.신응진 정책위원장(순천향대부천병원장)을 필두로 근거자료에 기인한 정책단체로의 위상 강화를 본격화 하는 것으로 풀이된다.이번에 추진되는 연구는 △필수의료 관련 응급의료센터 의료진..

국내 제약사 일부 업체들이 수탁자에 대한 관리 감독 책임 위반으로 행정처분 받는다.10일 식품의약품안전처(식약처)에 따르면 국내 주요 제약사가 수탁자에 대한 관리 의무 소홀 등 감독 책임 위반으로 3개월의 제조업무정지 행정처분을 받는다. 위반 업체는 한올바이오파마, 한국코러스, 녹십자웰빙, 대화제약 등 4개사다. 우선 한올바이오파마는 ‘메디소루주(메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨)’ 제품에 대해  제조공정을 동광제약에 위탁했으나 수탁자에 대한 관리·감독을 미흡하게 했다.한올바이오파마가 동광제약의 시험일지 시험방법을 미준수토록 만들었다는 혐의다.한국코러스는 ‘케이토바정(아토르바스타틴칼슘)’의 제조공정을 화이트생명과학에 위탁했지만 시험 등이 적절하게 이뤄질수 있도록 관리·감독하지 않아 검..

코로나19 유행 이후 119구급대가 신고 접수 후 환자를 병원까지 이송하는 시간이 평균 7분(23분→30분) 늘어난 것으로 나타났다.특히 심정지, 중증외상, 심·뇌혈관질환 4대 중증 응급환자 병원 이송 시 구급활동 시간도 모두 증가한 것으로 조사됐다.9일 소방청은 최근 4년(2019~2022년)간 119구급대가 환자를 병원으로 이송한 건수를 코로나19 유행 전·후 비교한 ‘구급활동 시간’ 분석 결과를 발표했다.소방청에 따르면 2022년 119구급대가 환자를 이송한 인원은 199만6688명이다. 이는 코로나19 유행 이전인 2019년 186만71명에 비해 7.3% 늘어난 수치다.지난해 신고 접수부터 119안전센터 귀소시각까지 소요 시간은 평균 69분으로 조사됐다. 2019년 50분에 비해 19분(38%..

국민건강보험공단이 환자가 보다 쉽게 약품비 지원금 신청 및 확인을 해서 의료비가 경감될 수 있도록 정부24(보조금24)에 안내채널을 확대했다고 10일 밝혔다.건보공단에서 운영하는 약품비 지원금 제도는 중증질환자 등의 의료비 부담을 경감하기 위해 시작됐다.일부 항암제 및 희귀질환치료제 등 신약을 투여‧조제받은 환자에게 약품비 본인부담금 일부를 지원하는 제도다. 현재 공단은 약품비 지원 대상자에게 우편 또는 전자문서로 안내문을 발송하고 유선‧팩스(문자)‧우편‧방문‧온라인 등으로 접수를 받아 지원금을 신청계좌로 지급하고 있다.또한 비대면 온라인 서비스에 익숙한 국민들을 위해 행정안전부 정부24 사이트의 ‘개인별 맞춤형서비스’를 통해 약품비 지원 제도 개요 및 지원금 지급대상 여부를 손쉽게 확인하고..

국립중앙의료원(NMC) 중앙난임·우울증상담센터(센터장 최안나)와 차여성의학연구소 서울역(원장 윤태기)은 지난 7일 ‘난임 환자 정신건강 고위험군 조기 발굴 및 연계체계 활성화를 위한 업무협약’을 체결했다.이번 협약은 난임 환자에 대한 정서적 지원을 위해 체결됐다. 양 기관은 ▲난임 환자 정신건강 고위험군 조기 발굴 및 연계 활성화 ▲심리 상담관련 교육·홍보 시스템 구축 등을 협력한다.NMC 중앙난임·우울증상담센터는 지난 2018년 6월 20일 개소해 난임 환자 산전·후 임신과 양육  과정에서 신체적·심리적 변화로 어려움을 겪는 이들에게 심리상담과 의료지원을 해오고 있다.차여성의학연구소는 1986년 국내 민간병원 최초 시험관 아기를 탄생시키는 등 난임 기술력과 노하우가 ..

순천향대학교 부속 천안병원(병원장 박상흠)이 지난 9일 외래진료관에서 대한당뇨병학회 김준영 교육위원과 함께 ‘당뇨병 교육 인증병원’ 현판식을 가졌다고 10일 밝혔다.‘당뇨병 교육 인증병원’은 대한당뇨병학회 인증 기준에 부합된 당뇨병 교육팀을 보유하고, 당뇨병 환자 및 보호자들을 대상으로 정기적인 개별 및 집단 교육을 실시하는 의료기관이다.순천향대천안병원은 의사(4명), 간호사(2명), 임상영양사(2명), 약사(1명) 등 총 4개 분야, 9명의 교직원으로 구성된 당뇨병 교육팀을 운영하고 있다. 또한 당뇨병 전반에 걸쳐 다양한 맞춤 교육 및 상담을 제공하고 있다.내분비대사내과 전성완 과장은 “순천향대천안병원은 2003년 당뇨병 교육 인증병원으로 최초 지정된 이후 20년째 인증병원 자격을 유지하고 있..

비만 백혈병 환자의 항암제 용량 설정에 대한 연구가 국내 최초로 제시됐다. 보정체중에서 실제체중으로 항암제 용량 기준을 변경해도 치료 효과 및 안전성에서 유의한 차이가 없고 부작용도 크지 않아 적절한 치료법 가능성을 확인했다. 서울성모병원 약제부·혈액내과 연구팀은 ‘백혈병 비만환자 체중 적용 기준에 따른 항암치료 효과 및 안전성 비교’ 연구 결과를 최근 한국병원약사회지 40권 1호에 발표했다. 연구팀에 따르면 항암치료를 시행하는 비만환자는 점차 늘고 있다. 그런데 이들에 대한 항암제 용량 설정 기준은 명확히 제시되지 않은 실정이다. 항암제는 치료 효과를 최대화하면서 부작용은 최소화하도록 용량을 결정하는데, 체중 및 체표면적을 기준으로 삼기 때문에 비만 환자는 정상..

제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스(대표 김존, 이하 온코닉)가 개발 중인 위식도 역류질환 치료 신약이 중국 제약사에 1600억원 규모로 기술수출됐다.온코닉은 중국 상장 제약사인 리브존파마슈티컬그룹과 ‘자스타프라잔(개발코드명 JP-1366)’의 개발 및 상업화에 대한 기술수출 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.자스타프라잔은 기존 위식도 역류질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 ‘PPI(프로톤펌프저해제)’를 대체할 것으로 기대되는 ‘P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)’ 계열 신약 후보 약물이다.이번 기술수출에 따라 온코닉은 반환 의무가 없는 계약금 1500만달러(약 200억원)를 우선 받게 된다. 이와 함께 개발과 허가, 상업화 단계별 마일스톤으로 최대 1억1250만 달러(약 1450억원)의 기술료를..

한약(생약) 제제 전문의약품 복합제 제품명 기재가 간소화되고, 한약재의 ‘자사 포장단위’를 명문화한다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 내용을 담은 ‘한약(생약)제제 등의 품목허가·신고에 관한 규정’ 개정안을 10일 행정예고하고 오는 3월 30일까지 의견을 받는다고 밝혔다.현행 한약 제제 전문의약품 제품명에 주성분 명칭을 기재토록 하고 있으나, 앞으로 주성분 2개 이상의 복합제 제품명에 생약 추출물인 주성분 명칭을 기재할 수 있게 개선될 예정이다. 생약 추출물인 주성분 명칭은 ▲원료 생약 명칭과 분량 ▲추출액 종류 ▲수득률 등을 모두 포함하고 있다. 그러나 제품명에서 주성분 명칭이 빠지더라도 주성분은 용기·포장 등에 기재된 전(全)성분 표시 항목에서 확인할 수 있다...

뇌(腦) 인지건강 솔루션 개발기업 실비아헬스(대표 고명진)가 대한노인회 ICT사업단(단장 김행일)과 ‘어르신 인지건강 관리 및 디지털 역량 강화’를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 10일 밝혔다.양사는 이번 협약을 통해 장년층 인지건강을 통합적으로 관리하는데 상호 협력할 예정이다.주요 협력 분야는 ▲대한노인회 회원 전용 알뜰폰 가입자 대상 인지건강 관리 모바일 앱 제공 ▲치매 예방 및 디지털 활용 교육 지원 ▲지역 기반 스마트 경로당 사업 추진 ▲상호 인프라 교류를 통한 자원 연계 및 사업 개발 등이다.실비아헬스가 제공하는 애플리케이션 ‘실비아’는 치매 예방 및 조기 진단을 위한 인지 기능 평가·관리 프로그램과 관련 활동을 제공하는 앱이다.휴대전화(또는 태블릿PC)를 기반으로 사용자..

제35대 계명대학교 동산병원장에 박남희 교수(흉부외과)가 3월 1일자로 취임했다.박남희 신임 동산병원장은 1992년 계명대학교 의과대학을 졸업하고, 계명대 동산병원 행정부원장, 심혈관센터장, 장기이식센터장, 수술센터장, 흉부외과장, 계명대 동산의료원 경영지원처장, 감사실장, 기획차장 등을 역임했다.대외적으로는 대한흉부심장혈관외과학회 이사, 의료기관평가인증원 조사위원, 건강보험심사평가원 상근심사위원 등으로 활동했다.박 병원장은 20년 이상 환자들의 심장을 수술해왔다. 관상동맥질환과 판막질환 뿐 아니라 박 원장이 집도하는 장기이식 분야에서도 지역 최초와 최고 성과를 기록해왔다. 지난 2017년 대구·경북 지역 최초로 심장이식에 성공했으며, 2020년에도 지역 최초로 심장과 신장을 동시에 이식하는 ..

인제대학교 일산백병원(원장 이성순)이 ‘캄보디아 국립의과대학병원 건립 및 운영 연수사업’에 나선다.일산백병원은 지난 9일 캄보디아 고위급 인사 7명이 일산백병원을 방문, 이성순 원장과 대학병원 운영 방향과 사업 활성화 방안 등의 의견을 교환했다고 10일 밝혔다.이번 방한에는 캄보디아 보건부 차관 육 삼 밧(Youk Sambath)과 보건국장, 행정재정장, 보건과학대학 학장, 부학장 등 7명이 참여했다. 이들은 3일간 한국 대학병원 운영과 선진 의료시스템을 시찰한다. 일산백병원과 이대서울병원, 세브란스병원, 국립암센터 등을 방문할 예정이다.이번 사업은 캄보디아 보건부 주관으로 대표사로 인제대학교 산학협력단과 컨소시엄사로 희림 건축사무소, 현대아산, 아미스 등이 참여했다.인제대학교는 캄보디아 보건부와 계약..

중앙대병원(병원장 권정택)이 내원객과 교직원의 안전을 위해 이달 초 ‘퓨리움 스마트 에어샤워 게이트’를 도입하고 운영에 들어갔다고 10일 밝혔다.병원 정문 출입구에 설치된 에어샤워 게이트는 사람 보행을 멈추지 않고 게이트를 통과하는 과정에서 유해 물질의 유입을 막는 ‘워크쓰루(Walk Through)형’ 시스템이다. 24시간 365일 인공지능 센서에 따라 실내 공기를 청정하게 유지하고, 출입하는 사람과 물건 등에 묻어 있는 오염물질을 효과적으로 제거하는 기능을 갖췄다는 설명이다. 권정택 중앙대병원장은 “첨단 기능이 더해진 퓨리움 제품을 통해 안전하고 청정한 병원 환경을 조성했다”며 “앞으로도 의료진과 환자가 모두 안심할 수 있는 진료 환경을 구축하겠다”고 말했다.

에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 미국 mRNA 신약 개발 자회사 버나젠이 미국 질병통제예방센터(미국질병청)와 하트랜드바이러스(HRTV) 예방 및 통제를 위한 mRNA 백신 공동 연구개발 협약을 체결했다고 10일 밝혔다.미국 애틀랜타에 위치한 버나젠은 mRNA 기반 감염병 예방 백신 및 치료제를 연구 개발하는 생명공학 바이오텍이다.HRTV는 일리노이, 플로리다, 노스케롤라이나, 캔자스까지 미국 중부 및 남동부 지역에서 유행하는 신종 감염병으로 주로 론스타 진드기에 물려 감염되는 것으로 알려져 있다. 한국, 중국, 일본 및 동남아시아에서 발견되는 중증열성혈소판감소증후군바이러스(SFTSV)와 동일한 플레보바이러스에 속하는데, 현재 대다수 미국인들은 HRTV에 대한 항체가 없고 백신이나 치료제도 없는..

엔솔바이오사이언스가 두 번의 낙방에도 불구하고 세 번째 코스닥 상장에 도전한다.10일 업계에 따르면 엔솔바이오사이언스는 코스닥 시장 상장을 위한 상장 예비 심사 신청서를 제출했다. 신청서 제출일자는 지난달 28일로, 이번이 세 번째 코스닥 상장 예심 신청이다.엔솔바이오사이언스는 퇴행성디스크 치료제, 골관절염 치료제, 삼중음성유방암 항암제, 동물 골관절염 치료제 등을 파이프라인으로 가지고 있는 바이오 전문 업체다.상장 주선인은 하나증권이며 현재 코넥스에서 코스닥으로의 이전상장을 추진하고 있다. 지난 2021년 기준 매출액 3억원 규모지만 설립 일은 2001년으로 20여 년의 업력을 보유하고 있다.특히 엔솔바이오사이언스는 지난해 9월 기술성평가를 통과하면서  주주들 사이에서도 상장에 대한 기대..

의료법 내 의사의 의무와 제재조항이 개별 행위 기준으로 100여개에 달하는 것으로 나타났다. 국민 건강보호와 의료인의 안전한 진료환경 보장을 위해 의료법 내 의사의 의무와 권리를 균형감 있게 개정할 필요가 있다는 지적이 제기됐다.대한의사협회 의료정책연구소가 최근 발간한 ‘의사 권리와 의무에 관한 연구’ 보고서에 따르면 의료법상 의사 의무와 벌칙이 권리 보호에 비해 지나치게 많은 것으로 파악됐다.실제 의료법에 의사 권리 또는 보호는 3개 조항, 6가지 세부 내용에 불과한 데 비해 의무와 이에 따른 벌칙은 6개 조항, 약 72가지 세부 내용에 달했다.자격정지 1개 조항 및 40가지 세부 내용, 과태료 1개 조항 및 20가지 세부 내용, 시정명령 1개 조항 및 30가지 세부 내용이 있다. 여기에&..

지난달 필수의료분야 공공정책수가 지원방안을 발표한 정부가 이를 포함한 올해 65개 보건복지 규제혁신 신규 과제 타임 라인을 공개했다.공공·지역병원 전공의 수련기반 강화 방안은 6월, 병원 내 진료지원인력 관리·감독체계, 은퇴의사(정년퇴직) 공공병원 활용 기반 마련, 공중보건 장학제도 활성화 방안은 12월 발표된다.현장에 필요한 규제 개선을 위해 간담회와 토론회 등을 집중 진행한 보건복지부(장관 조규홍)는 10일 올해 규제혁신 추진 계획을 밝혔다. 윤석열 정부 출범 이후 복지부는 규제혁신 과제 발굴 및 추진상황을 수시로 점검, 중장기 검토 과제 등의 개선 대안을 찾기 위해 집중 논의한 바 있다.올해 복지부는 지난 3월 2일 발표된 ‘바이오헬스 신산업 규제혁신 방안’을 중심으로 7개 핵심분야..

유럽연합(EU) 새로운 의료기기법 전환기간 조건부 연장이 최종 확정됐다.의료기기 공급부족에 대한 우려를 불식하기 위한 조치로 위험 등급에 따라 전환기간을 연장하는 방안과 이미 출시돼 있는 의료기기를 계속해 사용할 수 있도록 했다.까다로워진 심사 과정에 어려움을 겪던 국내 기업들도 숨통이 트일 전망이다.한국바이오협회 바이오경제연구센터는 지난 9일 이슈브리핑을 발표하고 이 같은 내용을 전했다. 보고서에 따르면 EU 이사회는 지난 7일 유럽 새로운 의료기기법(MDR) 전환기간 조건부 연장안을 27개 회원국 모두의 찬성으로 통과시켰다. 앞서 EU는 의료기기 안전성과 유효성을 보장하기 위해 의료기기 규제 프레임을 ‘지침(MDD)’에서 ‘규정(MDR)’으로 바꾸고 강력한 규제를 시행해 왔다..

코로나19 위기 단계 하향 조정으로 한시적 비대면 진료가 자동 종료될 경우 “영유아 및 어린이 등 의료취약계층 의료공백이 악화될 것”이라는 우려가 제기됐다. 10일 국회 보건복지위원회 이종성 의원(국민의힘 원내부대표)은 “현재 비대면 진료에 의존하고 있는 의료취약계층의 접근성이 저해될 수 있어 조속한 비대면 진료 제도화가 이뤄져야 한다”고 주장했다. 이종성 의원이 국민건강보험공단으로부터 제출받은 ‘한시적 비대면 진료 이용자 수 현황’ 자료에 따르면, 한시적 비대면 진료 도입 후 전국적으로 비대면진료 이용자 수는 2020년 약 79만 명에서 2022년 1015만명으로 약 12.8배 증가했다. 이 중 0~14세의 영유아·어린이의 경우, 이용자 수가 2020년 5만7000명에..

동국제약이 전(全) 사업 분야에서 고른 성장세를 보이며 지난해 사상 최대 실적을 달성했다.동국제약이 공시한 2022년 잠정실적 연결재무제표에 따르면 연간 누적 매출액 6616억원, 영업이익 727억원을 기록했다. 전년 동기대비 각각 11.4%, 14.9% 증가한 수치다.작년 4분기 실적의 경우 매출액 1664억원, 영업이익 174억원을 기록했다. 전년 동기대비 각각 10.6%, 6.9% 증가했다. 동국제약은 OTC사업부, 해외사업부, ETC사업부, 헬스케어사업부, 동국생명과학(자회사) 등 전 사업부에서 고른 성장세를 보였다.OTC(일반의약품) 부문은 위드 코로나 영향 등으로 모든 브랜드 제품의 수요가 증가하면서 매출이 전년 대비 성장했다. 상처치료제 마데카솔과 정맥순환 개선제 센시아가 ..