아리바이오가 경구용 알츠하이머병 치료제 후보물질 ‘AR1001’의 글로벌 임상 3상 투약을 마무리하고 주요 결과 공개를 위한 데이터 분석 단계에 들어간다.아리바이오는 다중 작용기전을 갖춘 AR1001의 글로벌 3상 시험에서 마지막 환자 투약이 완료됐다고 29일 밝혔다.이번 임상은 식품의약국(FDA) 임상시험계획 승인을 토대로 2022년 12월 미국에서 첫 환자 투여를 시작했다. 이후 한국과 캐나다, 유럽, 중국 등으로 13개국 230개 의료기관에서 진행됐다.임상에는 초기 알츠하이머병 환자 1535명이 등록됐으며 이 중 1348명이 52주간 본시험 투약 일정을 끝냈다. 지역별 등록 인원은 미국·캐나다 658명, 영국과 유럽연합(EU) 8개국 551명, 한국 200명, 중국 126명이다.대규모 다국가 임상..

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노는 AI 기반 휴대용 심전도 측정 의료기기 ‘HATIV P30(이하 HATIV)’가 병원 표준검사 수준의 정확도를 입증했다. 뷰노는 휴대형 6유도 심전계인 HATIV 정확도가 표준 12유도 검사와 약 99% 일치했으며 스마트워치 같은 단일 유도 방식보다 미세한 부정맥 신호를 더 잘 잡아냈다고 29일 밝혔다.이와 관련, 삼성서울병원 순환기내과 김주연 교수 연구팀과 진행한 연구에서는 부정맥 환자 194명을 대상으로 12유도와 HATIV를 동시 측정했다.이어 스마트워치(단일 유도)를 추가 측정한 뒤 부정맥 전문의 2인이 독립적으로 평가했다. 그 결과, 표준 12유도와 비교했을 때 HATIV(98.6%)와 스마트워치(96.9%) 모두 높은 진단 정확도를 보였다...

어르신을 돌보는 가족들이 입원이나 여행, 휴식 등으로 집을 비워야 할 때 돌봄 공백에 대한 걱정을 덜 수 있도록 단기보호 제공기관이 대폭 늘어난다.  보건복지부와 국민건강보험공단은 가족들의 부양 부담을 줄이기 위해 평소 이용하던 주·야간보호기관 등에서 밤샘 돌봄까지 연속적으로 이용할 수 있는 단기보호 서비스 제공 기관을 7월 1일부터 총 471개소로 대폭 확대한다고 29일 밝혔다.  주·야간보호기관 내 단기보호는 보호자의 입원, 휴식 등 사유로 일시적으로 돌봄 공백이 발생한 경우 지원하는 서비스다. 수급자가 기존에 이용하던 주·야간보호기관에서 낮 시간 돌봄에 이어 숙박까지 연속적으로 이용하거나, 기존에 해당 기관을 이용하지 않던 수급자도 일시적으로 입소해 숙박..

대한디지털헬스학회(이사장 김현정)와 한국커뮤니티케어협회(회장 임종한)는 최근 지역사회 통합돌봄 발전을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.이번 협약은 AI. 디지털 기술 기반의 지역사회 건강관리 모델을 공동으로 개발하고 확산하기 위해 마련됐다.양 단체는 이번 협약을 통해 △통합돌봄과 디지털헬스 융합을 위한 공동사업 △학술대회·세미나·교육 프로그램 공동 개최 △전문인력 양성 및 교육 컨텐츠 개발 등에 협력키로 했다.또한 정기적인 협의체를 운영하고 공동 연구 및 정책 개발, 인적·물적 자원의 상호 지원 등을 통해 실질적인 협력 기반을 구축해 나갈 계획이다.대한디지털헬스학회는 산업통상자원부 소관 사단법인으로, 의료와 인공지능(AI), 디지털 기술의 융합을 통해 미래 의료혁신과 디지털헬스 산업 발전을 선도하는 학술단..

[특별기고] 최근 국회에서 서명옥 의원이 대표 발의한 폐기물관리법 일부개정안이 통과되면서 그동안 의료폐기물로 분류돼 폐기되던 인체 유래 지방조직의 의료적 활용이 가능해졌다. 이번 법 개정은 단순한 규제 완화를 넘어 대한민국 재생의학 산업의 패러다임을 바꿀 역사적 전환점으로 평가받는다.특히 이번 법 개정은 대한민국이 세계 재생의학 시장을 선도할 수 있는 결정적 계기다. 지방조직 기반 조직재생 플랫폼 개발에 새로운 가능성이 열리게 됐다.그동안 지방흡입술이나 각종 수술 과정에서 발생하는 인체 지방조직은 의료폐기물로 분류돼 대부분 소각 처리됐다.그러나 지방조직은 단순한 지방세포 집합체가 아니다. 지방조직 내부에는 ▲지방유래 줄기세포(ADSC) ▲세포외기질(ECM) ▲콜라겐 ▲성장인자 ..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 국제 규제환경 변화에 대응하고 의약품 기준·규격의 국제조화를 강화하는 내용을 담은 대한민국약전 제13개정을 29일 전부개정 고시한다고 밝혔다.이번 개정은 글로벌 기준에 부합하는 의약품 품질관리 체계를 구축하여 우수한 품질의 의약품이 유통되도록 하고, 국내 제약산업의 해외 시장 경쟁력을 높이기 위해 추진됐다.대한민국약전의 주요 개정사항은 국제약전인증협의체(PDG)의 국제조화를 반영한 시험법 정비와 최신 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인의 최신 개정사항(시험방법 밸리데이션 및 금속 불순물과 잔류용매 관리 기준 등) 반영, 통칙 및 제제총칙의 전반적인 개편, 의약품각조 규격 개선, 일반시험법 및 일반정보 시험법 마련 등이다.특히, PDG 국제조화를 위해 제제균일성시험..

부산, 대구, 울산, 충북, 전북에서도 내과, 외과, 산부인과, 소아청소년과, 응급의학과 등 필수의료 진료과 전문의들이 장기간 근무할 수 있도록 근무수당과 정주여건 등이 지원된다.보건복지부(장관 정은경)는 2026년 추가경정예산 확보를 통해 금년 ‘계약형 지역필수의사제 시범사업’에 새로 참여할 5개 광역 지방정부를 선정했다고 29일 밝혔다.계약형 지역필수의사제 시범사업을 통해 중앙정부와 지방정부는 의사(전문의)가 지역 내 종합병원 이상의 의료기관에서 필수과목을 진료하며 장기간 근무할 수 있도록 지원한다.시범사업은 작년 7월에 도입돼 올해 6월 기준 강원·충남·전남, 경북·경남·제주 등 6개 지역에서 시행되고 있다.강원·전남·경남·제주 등 4개 지역에서 총 89명의 의사(전문의)가 업무 수행 중이다. 충..

한양대학교병원이 서울 상급종합병원 가운데 처음으로 과 협력해 특수 병상을 제외한 일반 병상 전체에 인공지능(AI) 기반 병상 모니터링 시스템 ‘씽크(thynC)’를 구축했다.한양대병원은 중증 환자가 집중되는 상급종합병원 진료환경에 대응하고, 입원 환자 상태를 보다 세밀하게 관찰하기 위해 대웅제약 ‘씽크(thynC)’시스템 도입을 결정했다.환자 입원기간 동안 축적되는 생체 데이터를 기반으로 이상 징후를 조기에 파악하고 대응 역량을 강화한다는 구상이다.씽크는 환자에게 부착한 웨어러블 센서를 통해 심전도와 심박수, 호흡수, 산소포화도 등 주요 생체신호를 실시간으로 측정하는 병상 모니터링 시스템이다. 수집된 데이터는 의료진에게 전달되며, AI 분석을 통해 환자 상태에 이상이 감지되면 경고 알림을 제공한..

최근 자문의사가 작성한 의료자문 의견이 왜곡돼 보험금 지급이 거절된 사례가 알려져 소비자들의 공분을 산 가운데, 유사 사례 방지를 위해 의료자문 원본을 보존하는 방안이 추진된다. 국회 산업통상자원중소벤처기업위원회 박형수 의원(국민의힘)은 최근 이같은 내용의 ‘보험업법’ 일부개정안을 대표발의했다. 현행법은 보험회사 또는 손해사정사가 손해사정서를 작성하는 경우 보험계약자, 피보험자 등에게 교부 의무를 규정해 보험회사와 계약자 간 정보 비대칭을 완화하고 있다. 그러나 보험금 지급 심사 핵심 근거가 되는 의료자문서에 대해서는 법률상 별다른 의무 규정을 두지 않고 있다. 최근 일부 사례를 통해 의료자문 결과가 보험금 지급 심사 과정에서 변경되거나 원래 취지와 다르게 활용되..

정부가 고위험 산모·신생아를 위한 모자의료 보상을 강화한다. 임신·분만 수술·처치 수가 상향, 제왕절개 고위험 분만 가산 신설 등 역대급 건강보험 재정 투입을 통해서다.고위험 산모 진료와 분만을 책임질 의료기관을 늘리기 위한 조치다. 전국에서 발생한 이른바 ‘응급실 분만 뺑뺑이’로 태아가 숨지는 사고를 미연에 방지한다는 계획이다.29일 보건복지부에 따르면 이르면 7월부터 고위험 임산부와 신생아 중환자에 대한 치료를 보다 집중적으로 할 수 있도록 모자센터를 중심으로 보상을 강화한다. 지금까지는 분만에 대해 공공정책수가를 최대 176만원이 지원되고 있다. 안전정책수가 66만원, 서울 외 지역 55만원, 응급정책수가 55만원 등이다.하지만 모든 분만에 일률적으로 지원되고, 고위험 분만과 조산..

국민건강보험공단이 제약산업 육성과 감염병 위기 대응력을 높이기 위해 ‘사용량-약가 연동 협상 세부운영지침’을 전면 개정해 지난 6월 25일부터 본격적인 시행에 들어갔다.이번 지침 개정은 연구개발(R&D)에 집중하는 제약사의 약가인하 부담을 완화하고, 국산신약의 해외 진출을 지원하는 데 초점이 맞춰졌다.개정된 지침에서 가장 주목받는 대목은 신약 개발에 매진하는 제약사에 대한 확실한 지원책이다. 최근 5년간 사용량-약가 연동 협상에 따라 약가가 2회 이상 인하된 품목 중에서, 혁신형 제약기업이거나 전체 매출액의 10% 이상을 연구개발비로 투자하는 기업의 의약품은 산출된 약가 인하율의 30%를 감면받게 된다. 제약업계가 신약 연구에 지속적으로 자금을 투입할 수 있도록 정책적 배려를 더한 조치다.이와 함께 국..

가톨릭대학교 여의도성모병원이 대한신장학회 ‘우수 인공신장실’ 인증을 획득했다. 인증기간은 2026년 6월부터 2029년 5월까지다.우수 인공신장실 인증은 대한신장학회가 혈액투석을 시행하는 전국 의료기관 인공신장실을 대상으로 국제적 수준의 표준 치료 제공 여부를 평가하는 제도다. 의료진과 시설·장비, 치료 과정, 윤리성, 의무기록과 보고 체계 등을 종합적으로 심사해 인증 여부를 결정한다.여의도성모병원은 이번 평가에서 ▲구조(인력, 시설 및 장비, 수질검사) ▲과정(투석 적절도, 정기검사) ▲윤리성 및 회원 의무(진료비, 교통통제, 환자 유치, 광고) ▲의무기록 및 보고(등록사업, 의무기록, 환자보고) 등 4개 영역, 16개 지표에서 우수한 성적으로 인증을 통과했다.여의도성모병원 인공신장실은 최신 혈액투..

가톨릭대학교 성빈센트병원 심장혈관흉부외과 현관용 교수가 세계 최초로 단일공 로봇을 이용한 검상하 접근(subxiphoid approach) 흉부 교감신경절제술에 성공했다고 29일 밝혔다. 흉부 교감신경절제술은 손 및 두경부 다한증과 안면홍조 등 교감신경 과활성으로 인한 증상을 치료하기 위해 시행되는 수술이다. 다한증과 안면홍조는 양측 교감신경을 모두 치료해야 하는 경우가 많아 기존에는 양쪽 가슴에 각각 여러 개 절개창을 만드는 방식의 양측 흉강경 수술이 일반적으로 시행됐다.기존 흉강경 수술법은 좌우 흉강에 각각의 수술 기구가 삽입되면서 늑간 공간을 통과하는데 이 과정에서 늑간신경이 자극받아 수술 후 환자들이 옆구리 찌릿한 감각이나 통증을 호소하는 한계가 존재했다.이번 수술은 명치 아래..

고려대학교 안산병원 영상의학과 최가영 교수와 의생명연구센터 함성원 교수 연구팀이 소아 간(肝) 내 지방량을 MRI 수준으로 측정 가능한 인공지능(AI) 모델을 개발했다.현재 간 내 지방량을 정량화하는 비침습적 검사로는 MRI-PDFF가 가장 정확한 방법으로 평가받고 있다. 그러나 높은 검사 비용과 초음파에 비해 긴 검사 시간으로 소아에서는 장시간 움직임을 제한하기 어렵고, 경우에 따라서는 수면 등의 진정 요법이 필요할 수 있다. 이에 반복적인 추적검사 등 실제 진료 현장에서의 활용에 한계가 있었다. 연구팀은 보다 효율적이고 정확한 소아 지방간 진단기술 개발을 위해 ‘초음파 원본 신호(RF 데이터)’에 주목했다.일반적인 초음파 영상(B-mode)은 초음파 신호를 사람이 보기 용이한 흑백 영..

가톨릭대학교는 지난 6월 22일 가톨릭대학교 성의회관 708호에서 ‘2026년도 가톨릭대학교 성의교정 교수업적평가 포상식’을 개최했다.가톨릭대학교 성의교정 교수업적평가 포상제도는 교원 평가 객관성과 체계성을 높이면서 의과대학·간호대학, 산하 병원 교원의 다양한 업적 활동을 고취시키고, 노고를 격려하기 위해 2024년 처음 도입됐다.포상은 교수업적평가 대상 교원 중 전년도 평가 결과 총점이 가장 높은 1명에게 최우수상을 수여하며, 의과대학(기초의학교실) 및 간호대학, 산하 8개 병원별 내과계, 외과계 교수 중 각 1명에게 우수상을 수여한다. 2026년도 교수업적평가 포상에서는 2025년도 평가 결과, 총점 1위를 달성한 서울성모병원 병리과 이성학 교수가 최우수상을 수상했다. 우수상은 ▲..