부작용 암(癌) 발생 인공 유방보형물 사태 '설상가상'
10년전 제기된 우려 현실화···보건당국 발 빠른 대응 불구 환자들 소송 등 분노 2019-10-23 06:05
금년 7월, 미국 FDA는 의료기기와 관련한 대체 요약 보고(The Alternative Summary Reporting, ASR) 데이터 총 570만 건 가량을 공개했다. 이에 따르면 안전성 문제가 자주 발생하는 것으로 알려진 유방보형물이 역형성 대세포 림프종(Anaplastic Large Cell Lymphoma, ALCL)을 유발할 가능성이 높은 것으로 알려졌다. ‘발생 확률이 낮기 때문에 우려할 필요가 없다’는 기존의 견해와 달리 약 한 달 후인 8월 국내에서 첫 사례가 보고됐다. 식품의약품안전처는 보상 체계를 마련하고 보고를 강화하는 등 대응에 나서고 있지만 일부 환자들이 집단 소송에 나서는 등 논란은 쉽게 가라앉지 않을 것으로 보인다. 올해 국회 국정감사에서는 바른미래당 최도..