식약처, 의료기기 국가표준(KS) 142종 제·개정
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 분야 142종의 국가표준(KS)에 대한 제‧개정안을 마련해 행정예고하고 오는 9월 16일까지 의견을 받는다.이는 국내 의료기기 품질·안전성 관리 기준을 강화하고 국제표준화기구(ISO), 국제전기기술위원회(IEC) 등 국제기준과 조화를 도모하기 위한 취지다.구체적으로 의료용 전기기기 등 12개 분야 40종을 제정한다. 수출 활성화를 위해 '마취 및 호흡기기', '치과' 등 12개 분야 33종에 국제표준을 도입하고 사용자 혼란 방지를 위해 '의료용 전기기기', '외과용 이식재' 분야 용어집 등을 신설한다.특히 국제표준이 없는 '자율주행 전동휠체어'와 '자동 혈액형 판정장치 및 수혈용 혈구 응집검사 시약' 등 7종에 대한 국가표준을 국내에서 선제적으로 신설키로 ..

