단순환급형 위험분담계약(RSA) 체결 후 10년이 지난 의약품은 ‘세 번째 기간만료 평가’시 비용효과성 평가 절차가 생략된다.또 과징금 등 행정처분을 받은 의약품이라도 공급 부족으로 환자 진료에 차질을 초래하는 등 예외적인 경우 건강보험공단과 협상을 거쳐 약가를 인상할 수 있게 된다.정부는 25일 오후 서울 중구 시티타워 ARPA-H 추진단 대회의실에서 김영태 서울대병원장(민간 부위원장) 주재로 ‘제6차 바이오헬스혁신위원회’를 개최했다.위원회는 올해 1분기 바이오헬스 분야 규제혁신 추진 실적을 점검했다. 아울러 킬러규제 7개를 선정, 개선 방안을 논의했다.이날 회의에선 위험분담제 반복적 재평가에 대한 개선방안이 보고됐으며, 일부 수용됐다.제약계에선 신약의 안정적 공급을 위해 경제성 평가 후 등재된 R..

지난해 6월 김성완 경희대 의무부총장 겸 의료원장 임기 완료 후  장기간 공석이 된 경희대학교의료원장에 오주형 경희의료원 원장[사진]이 임명됐다. 경희대학교의료원은 산하에 경희의료원과 강동경희대병원이 있다. 지난 2023년부터 경희의료원장을 맡은 그는 이번 인사로 경희대학교의료원장과 경희의료원장을 겸임하게 된다. 즉, 두 의료기관을 모두 책임지는 경희대학교 의료기관의 최고 수장을 맡게 된 것이다. 오주형 경희대학교의료원장은 1986년 경희대 의대를 졸업하고 동 대학교 대학원에서 영상의학 전공으로 석·박사를 취득했다. 또한 경희의료원에 몸담으며 경영관리실장, 기획조정실장 등 주요 보직을 두루 거치며 탁월한 경영성과를 인정받아 2019년부터 경희대학교병원장, 2..

국내 상위 제약사 중 유한양행과 대웅제약이 지난해 연구개발(R&D)에 가장 많은 금액을 투자한 것으로 확인됐다.26일 금융감독원에 따르면 국내 상위 10대 제약바이오 기업 중 유한양행(대표 조욱제)과 대웅제약(대표 이창재·박성수)이 역대 최대 R&D 비용을 투자한 것으로 나타났다.유한양행은 지난해 ‘2687억원’을 투입했다. 매출 대비 비중은 13%로 직전 연도 같은 기간 R&D(1946억원)와 비교하면 약 700억원을 더 사용했다.이 같은 유한양행 R&D 투자 확대는 신약 개발 성과에 따른 선순환 차원으로, 신약의 글로벌 시장 매출 증대 등으로 수익성이 확대되면서 투자도 크게 늘리는 모습이다.이런 투자 결실로 최근에는 비소세포폐암 치료 신약 렉라자의 미국 FDA 병용 허가 이후 마리포사(MARIPO..

보라매병원 채영준(왼쪽), 송영신 교수서울시 보라매병원(원장 이재협)은 미국과 일본에서도 원인을 찾지 못한 부갑상선 기능 항진증 환자가 내원해 정확한 진단을 받고 수술로 완치의 길을 찾았다고 25일 밝혔다.한국 의료진의 정밀한 진단 능력과 신속한 수술 일정 조정을 통해 환자는 짧은 체류 기간 내에 치료를 마칠 수 있었다.45세 일본계 미국인 환자 A씨는 미국에서 건강검진을 받던 중 고칼슘혈증이 발견됐고, 추가 검사 끝에 부갑상선 기능 항진증(PHPT) 진단을 받았다. 부갑상선기능항진증 치료는 질환 원인이 되는 이상부갑상선을 찾아 수술로 절제하는데 이상 부갑상선을 찾기 위해 미국에서 시행한 초음파와 MIBI 스캔 검사는 명확한 병변을 확인하지 못했다.환자는 일본으로 건너가 동일한 검사를 다시 ..

건강보험심사평가원이 의료계에서 지속적으로 제기되고 있는 심사조정 사유 불분명에 대해 조정 등 적극적으로 개선에 나설 방침을 피력했다.심사과정에서 발생하는 의료기관과의 불필요한 오해를 줄이기 위한 목적으로 심사조정 사유 개선 외에도 진료비 청구 제출 자료 간소화, 척추 수술 보존적 치료 범위 구체화 등을 단행했다.안유미 심평원 심사운영실 실장은 25일 열린 전문기자단과의 간담회에서 2025년도 심사 조정내역서 개선 계획을 예고했다.안유미 실장은 “심사운영실은 심사 조정 사유를 요양기관에 명확하게 안내하기 위해 단계적으로 심사 조정내역서를 개선하고 있다”고 밝혔다.올해는 임상현장에서 개선 요구도가 높은 뇌 MRI 촬영, 수면다원검사 등 신경과 분야의 다빈도 조정항목에 대해 심사 조정내역서를 개선할 예정..

올해부터 정부가 숙취해소제에 대한 광고 규제를 강화한 결과, 전체 177개 제품 중 절반 이상이 효과를 입증하지 못해 ‘숙취 해소’라는 문구를 더 이상 사용할 수 없게 된다. 25일 식품의약품안전처에 따르면 지난해 5월 기준 우리나라에 유통 중인 숙취해소제는 총 177개로 집계된다. 이들 제품들에 대해 식약처는 올해 초부터 기능성과 효과에 대한 검증을 실시했다. 숙취해소제 제조·판매 기업들을 대상으로 ‘인체 적용 시험’ 결과를 제출하라고 요구한 것이다. 실제 인체에 해당 제품이 효과가 있는지 확인 가능한 과학적 근거를 제시하도록 했다. 시험 결과를 제출하지 않을 경우 해당 제품에 ‘숙취해소제’라는 문구를 명기할 수 없다. 이 같은 조치는 지난 2023년 6월 식약처가 ‘숙취 해소 ..

경상국립대학교병원은 최근 최첨단 방사선 암치료기 ‘버사에이치디(VersaHD)’와 무표식 표면유도 방사선치료 보조기기 ‘얼라인알티(AlignRT)’을 새롭게 도입해 본격적인 운영에 들어갔다.이번에 도입된 방사선 암치료기는 지난해 9월 1호기가 설치됐고 이어서 올해 3월 2호기가 설치돼 가동을 시작했다.엘렉타(Elekta)사의 4차원 최신형 방사선 암치료기인 ‘버사에이치디’는 여러 종류의 초정밀 방사선치료 기능을 포함하고 있어, 암 치료와 부작용 관리에 크게 이바지할 것으로 기대된다.암세포만 선택 타격하는 ‘세기조절 방사선치료(IMRT; Intensity-Modulated Radiation Therapy)’ 기능과 ‘체적조절 회전방사선치료(VMAT; Volumetric-Modulated Arc Therap..

동아대병원 혈액종양내과 이지현 교수가 국내 55세 미만 혈액내과 교수 중 최초로 국제 다발골수종 연구회(IMWG, International Myeloma Working Group) 위원으로 선출됐다. 이번 선출은 한국 혈액학 분야에 큰 의미를 가지며, 국내 다발골수종 연구 분야 위상을 한층 높이는 계기가 될 것으로 기대된다.IMWG는 다발골수종 및 관련 혈액종양 연구를 주도하는 세계적인 네트워크로, 매년 다발골수종에 대한 최신 연구결과를 바탕으로 치료법과 진단 기준을 정립하고 있다. 현재 다발골수종과 관련 질환 진단 기준과 반응 평가는 IMWG에서 설정한 결과에 따라 이뤄지고 있다. 이지현 교수는 이번 위원 선출을 통해 다발골수종 연구분야 최전선에서 국제적인 연구와 치료 가이드라인 개..

한국애보트는 25일 연속혈당측정(CGM) ‘프리스타일 리브레2’와 아이쿱 클라우드 기반 의료데이터 플랫폼 ‘랩커넥트’ 데이터를 통합하는 파트너십을 체결했다.이번 데이터 통합을 통해 의료진뿐만 아니라 국내 당뇨 환자들에게도 보다 향상된 혈당 관리 솔루션을 제공할 수 있게 됐다.양사 파트너십을 통해 의료진은 랩커넥트에서 프리스타일 리브레2를 사용 중인 환자 데이터를 종합적으로 검토하고, 최적의 맞춤형 치료 계획을 수립할 수 있다. 또 환자는 의료진으로부터 14일간 혈당 추세 분석을 포함한 혈당 관련 데이터 보고서 및 교육을 제공받을 수 있다. 프리스타일 리브레2는 2024년 5월 대한민국에 도입됐으며, 제1형 당뇨병 환자와 인슐린 치료가 필요한 임신 중 당뇨병 여성을 대상으로 건강보험 급여 적용된..

오송첨단의료산업진흥재단(이사장 이명수)은 의료융합 산업 발전과 협약기관과의 지속가능한 협력을 위해 순천향대학교-순천향중앙의료원과 3자 업무협약을 25일 체결했다고 밝혔다.이번 협약으로 충청권 대학-병원-재단의 협력 체계를 구축해 우리나라 의료융합산업 발전을 토대로 순천향대학교 글로컬 대학 사업 추진에 상호 적극 협력키로 합의했다.이 날 협약식에는 송병국 총장, 김기덕 교학부총장, 전창완 연구산학부총장, 백무준 의과대학학장, 한상민 기획처장(이상 순천향대), 순천향중앙의료원 서유성 원장, 이명수 이사장, 최원찬 기획조정실장, 송두현 대외협력홍보팀장, 이용환 부속팀장(이상 KBIOHealth) 등이 참석했다.본 협약의 주요 협력사항은 ▲의료융합산업 공동연구·기술개발·상용화·인력양성 ▲의료융합산업 스타트업 ..

서정진 셀트리온그룹 회장이 사내이사로 재선임되며 2년 더 임기를 이어간다.셀트리온은 오늘(25일) 송도 컨벤시아에서 제34기 정기 주주총회를 개최해 서정진 회장 이사 선임안을 의결했다.지난 2021년 은퇴를 선언했던 서 회장은 2년 만인 2023년 한시적으로 경영에 복귀해 2년 임기 만료로 이달 사내 이사직에서 물러날 예정이었지만 재선임돼 경영 참여를 2년 더 이어가게 됐다.다만 이날 서 회장은 건강상 이유로 주총에 참석하지 않았다.서진석 셀트리온 대표는 “서 회장은 셀트리온 설립 이후 한국 제약산업 발전에 다양하게 기여해왔다”며 “이번 사내이사 재선임을 통해 셀트리온의 지속적인 성장과 글로벌 판매 경쟁력을 더욱 강화할 것으로 기대한다”고 말했다.한편, 이날 주총에서는 △재무제표 △자본준비금 ..

몽골 국립암센터 및 서울대병원 간이식 수술팀이 기념촬영을 하고 있다. 사진제공 서울대병원서울대병원(병원장 김영태)은 “금년 1월 몽골 국립암센터(NCCM)와 의료서비스 및 임상 훈련, 교육 및 연구 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결하고, 이를 바탕으로 최근 최초로 복강경 기증자 간절제술을 성공적으로 시행했다”고 25일 밝혔다. 서울대병원은 MOU 체결 이후 몽골 의료진에게 체계적인 교육을 제공하고, 필요한 의료 장비를 도입하여 몽골 내 간이식 치료 수준을 획기적으로 향상시켰다. 몽골 국립암센터는 지난 2018년부터 생체 간이식을 포함 현재까지 180건의 수술을 진행했으나 간이식 프로그램을 세계적 수준으로 향상시키기 위해 복강경 기증자 간절제술 도입이 절실했다. 이에 따라 ..

분당서울대병원(원장 송정한) 암정보교육센터는 지난 21일 암 예방의 날을 맞아 ‘건강한 삶을 위한 첫걸음’이라는 제목으로 지역 주민과 함께하는 암 예방 캠페인을 진행했다.암 예방의 날(3월 21일)은 암 이해도를 높여 매년 증가하는 암 발생률을 낮추고자 제정된 법정기념일로, 분당서울대병원 암정보교육센터는 원내 내원객 및 직원 대상으로 캠페인을 진행해왔다. 올해는 분당구보건소와 협업해 성남 야탑역 광장에서 행사를 진행하고, 지역 주민에게 암 예방 수칙과 치료 방법 등을 홍보했다.캠페인은 ▲암 예방 10대 수칙 안내 ▲암 예방을 위한 건강 생활 습관 홍보 ▲암 예방 관련 주요 Q&A ▲암 예방 수칙 실천 다짐자 대상 기념품 배포 등 다양한 프로그램으로 구성됐으며, 지역 주민 500여 명이 참여해 ..

이오플로우 김재진 대표가 상장폐지 사유가 발생한 데 대해 책임을 통감하며 “사태 해결을 위해 최선을 다하겠다”는 입장을 밝혔다.특히 신규 투자 유치 과정에서 대주주 변경을 동반한 변화도 적극적으로 수용할 계획이라고 밝혀 지분 매각 가능성도 열어뒀다.이오플로우는 최근 홈페이지 공지문을 통해 “2024 사업연도 정기감사에서 ‘의견거절’을 받으면서 상장폐지 사유가 발생해 주식 거래가 정지됐음을 무거운 마음으로 안내 드린다”며 “무엇보다 회사를 아끼고 응원해 주신 주주 여러분께 진심으로 사과의 말씀을 올린다”고 말했다.이오플로우는 “당사는 지난 2023년 10월에도 미국 가처분 소송에서 치명적인 결과를 받으면서 거래정지가 됐으나 당시 여러가지 상황에 대해 거래소에 적극 해명하면서 11월 중에 거래가..

윤석열 대통령 탄핵의 가늠좌로 많은 관심을 모았던 한덕수 총리 탄핵이 기각되면서 향후 헌법재판소 판결에 의료계 관심이 집중된다.윤 대통령 탄핵 인용 및 기각 여부에 따라 의료정책 향방에도 지대한 영향을 끼칠 수 있다는 전망이 유력한 만큼 의료계의 관심이 쏠렸기 때문이다.다만 의료계는 윤 대통령의 탄핵 여부와 관계없이 전국 의과대학 정원 동결 등 각종 의료정책과 관련된 투쟁은 이어가야 한다는 견해들이 주류를 이뤘다.대한의사협회 김성근 대변인은 데일리메디와 통화에서 “한덕수 총리 기각에 대해 정치적 판단으로 의사협회 별도 입장을 밝히는 것은 적절치 않다”고 밝혔다.그러면서도 “향후 윤석열 대통령 탄핵 여부와도 상관없이 의료계는 국민건강과 의료교육 정상화 등을 위해 현재의 투쟁 방향을 이어가는 것이 옳다”고..

엘앤씨바이오와 L&CBIOscience Technology는 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 승인받은 대표 제품 ‘메가덤플러스’를 앞세워 제24회 상하이국제성형외과학회에 처음으로 메인 스폰서로 참가해 성공적으로 행사를 마쳤다고 25일 밝혔다. 올해 상하이국제성형외과학회는 지난 22일부터 23일까지 상하이 국제컨벤션센터에서 개최됐으며, 약 3000여 명 이상 중국 성형외과 전문의 및 의료미용업계 관계자들이 참석했다.엘앤씨바이오는 전시 부스 운영 및 1:1 비즈니스 미팅 등을 통해 중국 시장 진출을 본격화했다. 엘앤씨바이오 ‘메가덤플러스’는 인체조직 기반 탈세포화 진피(hADM, human Acellular Dermal Matrix) 제품이다. 외국계 기업 최..

유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’로 치료한 뒤 병리학적 완전관해(pCR)를 보인 환자 사례가 국내 처음 보고됐다.이는 폐암 신약인 ‘렉라자’가 완치에 가까울 정도로 항암 효과가 컸다는 의미다. EGFR 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자에 있어 1차 치료제 옵션으로 기대감이 더욱 커지고 있다.25일 업계에 따르면 국제학술지 폐암중개연구(Translational Lung Cancer Research, TLCR)는 진행성 EGFR 돌연변이를 가진 폐암 환자에서 ‘렉라자’ 치료 후 수술에 따른 병리학적 완전관해(pCR)가 확인된 논문을 온라인에 게재했다.치료 및 연구를 진행한 안준홍 영남대 의대 교수팀은 1주일 간 언어 장애를 호소했던 63세 환자에 대해 EGFR 돌연변이를 ..

제일약품이 오너 3세인 한상철 제일약품 사장을 회사 공동대표에 공식 선임했다.제일약품은 25일 이사회를 열고 한상철 사장을 공동대표로 선임했다고 밝혔다. 이에 따라 제일약품은 전문 경영인인 성석제 대표와 한상철 대표의 공동체제로 전환하게 됐다.한상철 신임 공동대표는 제일약품 오너 3세로 창업주 고(故) 한원석 회장 손자이자 한승수 회장의 장남이다. 연세대에서 산업공학을 전공하고 미국 로체스터대학원 경영학과를 졸업했다. 지난 2006년 제일약품 부장으로 입사해 마케팅 전무와 경영기획실 전무, 2015년 부사장을 거쳐 2023년 제일약품 사장에 올랐다. 현재 제일약품 지주사 제일파마홀딩스 대표다.한상철 신임 공동대표는 경영에 필요한 주요 요직을 거치면서 신약 연구개발 집중과 사업 다각화, 신사업 ..

지난 24일 탄핵 심판 기각으로 직무에 복귀한 한덕수 대통령 권한대행 국무총리가 “이번주는 의학교육 정상화 골든타임”이라며 의대생 복귀를 당부했다. 25일 오전 한 총리는 정부서울청사에서 제13회 국무회의를 주재하고 이 같이 밝혔다. 의과대학들이 지난주와 이번주를 의대생 복귀 시한으로 잡은 가운데, 한 총리는 아직 복귀하지 않은 의대생이 많은 것에 대해 우려를 표했다.한 총리는 “의대생이 속속 수업에 복귀하고 계시지만 아직 돌아오지 않은 분들이 많아 마음이 무겁다”며 “의대생 한 분 한 분의 미래, 국민과 환자 미래를 생각할 때 정말 안타깝다”고 말했다.이어 “의대생과 학부모는 총장과 학장 설득에 귀를 기울여주길 바란다”며 “정부는 돌아오는 의대생이 공부에만 전념할 수 있는 환경을..

에스티팜이 미국 바이오텍과 올리고핵산치료제 원료의약품 공급계약을 체결하면서 이달에만 5건의 수주에 성공했다. 계약 규모가 일천억원대인 955억 원에 달한다.에스티팜은 “미국 바이오텍과 2750만 달러(약 404억 원) 규모 올리고핵산치료제 원료의약품 공급계약을 체결했다”고 25일 밝혔다.이번 공급계약은 상업화 승인을 받은 혈액암 올리고핵산치료제의 2026년 1차 원료 공급 분으로 고객사로부터 두 건의 PO (Purchase Order)로 나뉘어 수령했다. 개별 PO 금액은 각각 1415만 달러, 1335만 달러이며 납기는 2026년 3월 및 6월까지다. 에스티팜이 원료를 공급 중인 미국 바이오텍사의 유전성혈관부종치료제 올리고 신약은 올해 8월 미국 FDA로부터 상업화 승..