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    • 제이시스메디칼 위기…레이저 치료기 ‘중국 수입금지’
      국가약품감독관리국, 실사 결과 발표…“심각한 결함 발견 판매·사용 중단” 2024-09-05 05:46
      피부미용 의료기기 기업 제이시스메디칼이 개발한 엔디야그 레이저 치료기 ‘트라이빔(TRI-BEAM)’ 시리즈가 중국에서 수입금지 처분을 받은 것으로 확인됐다.특히 전(全) 모델 사용 자체가 금지되면서 중국 내 사업에도 적잖은 타격이 예상된다.4일 데일리메디 취재결과, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 지난 8월 29일 제이시스메디칼 엔디야그 레이저 치료기에 대해 심각한 결함을 사유로 수입 및 사용 금지 조치를 내렸다.NMPA는 중국 보건성 산하 기관으로 의료기기 관리 및 감독을 담당하고 있다. 수입 의료기기는 모두 NMPA 승인을 받아야만 판매가 가능하다.엔디야그 레이저는 피부 내 멜라닌 색소만을 선택적으로 파괴해 손상 없이 안전하게 피부를 개선하는 레이저를 말한다. 1064nm, 532..
    • 중환자실도 ‘위태’···전담전문의 ‘17명 사직’
      중환자의학회, 상급종합병원 27곳·종병 15곳 조사···주 최대 125시간 근무 2024-09-05 05:37
      금년 초 의대정원 확대로 인한 의정사태 이후 중환자실 전담전문의 146명 중 17명이 사직한 것으로 나타났다. 이로 인해 상주 당직 전문의의 당직일수는 월 평균 5.6일에서 6.2일로 상승했고, 주당 근무시간은 최대 125시간까지도 육박하는 것으로 조사됐다. 4일 오후 국회의원회관에서 더불어민주당 김윤·이수진 의원이 주최하고 대한중환자의학회가 주관한 ‘중증·응급환자 중심, 중환자실 진료체계 개편 방안 토론회’가 열렸다. 이날 홍석경 중환자의학회 기획이사(서울아산병원 중환자외상외과 교수)는 학회가 금년 9월 상급종합병원 27곳, 종합병원 15곳을 대상으로 조사한 결과를 발표했다.  조사 결과 의정사태 이전에는 중환자실 인력 현황은 ▲전문의 2.13 ▲전..
    • 동화약품 자회사 메디쎄이, 성경수 단독대표 전환
      2020년 인수 후 CEO 다섯번째 교체···규모 커졌지만 ‘수익성’ 과제 2024-09-05 05:22
      동화약품 계열사 메디쎄이가 대표이사 변화를 통해 기업 분위기 쇄신에 나선다.메디쎄이는 대표 변화를 통해 사업 재정비를 추진 중이다. 이번 메디쎄이 수장 교체는 동화약품이 회사를 인수한 이래 다섯 번째 변화로 수익 개선 등 성과에 관심이 모아진다.5일 금융감독원에 따르면 메디쎄이는 대표이사 자리에 성경수 메디쎄이 사내이사 및 각자대표(동화약품 상무보)를 단독 대표이사로 선임했다. 변경 일자는 지난 9월 3일이다.이번 대표이사 변경에 따라 하재성 前 각자대표는 일신상의 사유로 자리에서 물러난다. 새롭게 회사를 단독으로 이끌게 된 성경수 대표는 동화약품에서 경영전략본부 미래전략실장 상무보를 겸직하고 있는 경영 전문가로, 2018년 LG생활건강에서 동화약품에 합류했다.성 신임 대표는 동화약품에서 ..
    • 신약 개발, 저(低)비용·다(多)인력→‘가치 창출’ 전환
      식약처, 글로벌 바이오 콘퍼런스 개최…“미래 10년 바이오 대전환 준비” 2024-09-05 05:09
      “제약·바이오산업에서 신약개발 부문은 과거 성장 모델과 크게 달려져야 한다. 과거처럼 저렴하고 많은 인력이 장시간 일하는 전략은 이제 통하지 않는다.”손지웅 LG화학 생명과학사업본부장(사장)은 4일 서울 파리나스호텔에서 열린 ‘글로벌 바이오 컨퍼런스(GBC)’에서 이 같은 미래 제약·바이오 산업 전략에 대해 밝혔다.올해로 10년째를 맞는 GBC는 식품의약품안전처가 주최하고, 한국바이오의약품협회가 주관하는 국제행사로 ‘바이오 대전환-10년을 준비하다’라는 주제로 마련됐다. 손지웅 LG화학 생명과학사업본부장 “올해 R&D 규모 역대 최대”‘혁신 생태계 구축: 바이오제약산업과 신약 개발의 초석’을 주제로 발표한 손 사장은 혁신 신약 개발을 위해서 오픈 이노베이션(개방형 혁신)과 꾸준한 연구..
    • 윤석열 대통령, 4일 ‘야간 응급실’ 전격 방문
      경기 권역응급의료센터 의정부성모병원 의료진 격려…“필수의료 지원 강화” 2024-09-05 04:52
      ‘비상진료체계가 원활하게 가동되고 있다’는 발언으로 의료계는 물론 야당으로부터 공분을 샀던 윤석열 대통령이 실제 야간에 응급실을 방문했다.최근 의료진 이탈로 대학병원 응급실이 잇따라 가동을 멈추면서 응급의료 붕괴 우려가 커지고 있는 상황을 감안한 행보로 풀이된다.윤석열 대통령은 지난 4일 밤 경기 권역응급의료센터를 운영 중인 의정부성모병원을 방문해 의료진을 격려하고 필수의료 지원 강화를 약속했다.지난 2월 의정갈등 이후 윤 대통령이 의료기관을 직접 방문한 것은 이번이 9번째로, 이날은 성태윤 정책실장과 장상윤 사회수석, 박민수 보건복지부 제2차관이 동행했다.윤 대통령은 권역응급의료센터 상황을 둘러보고 의료진 등 병원 관계자와 만나 현장에서 겪는 고충과 건의사항 등을 경청했다.대통령실에 따르면 윤 대..
    • 휴대전화 전자파가 뇌암 발병?…WHO “관계 없다”
      1994∼2022년 63개 연구 최종 분석…“기지국도 발병 위험 없어” 2024-09-04 20:40
    • 한미 3자연합 “한미사이언스 임시주총 허가”
      이달 4일 법원 신청, “요청했지만 한미사이언스 계속 묵묵부답” 비판 2024-09-04 20:37
      신동국 한양정밀 회장과 송영숙 한미약품그룹 회장, 임주현 한미약품그룹 부회장 3인이 법원에 한미사이언스 임시주주총회 허가 신청을 했다.한미그룹 지주회사 한미사이언스의 전문경영인 체제 구축을 요청하는 최대주주 3인(신동국, 송영숙, 임주현)은 “한미사이언스에 총회 목적사항을 구체화해 임시주총 소집을 재청구했으나, 회사 측이 아무런 답변을 하고 있지 않아 4일 임시주총 소집을 위한 법원 허가를 신청했다”고 밝혔다.한미사이언스 최대주주 3인은 “지난 7월, 상법에 따라 적법하게 청구한 임시 주주총회 청구 건에 대해 한미사이언스는 이사 후보가 특정되지 않았다는 등의 이유로 소집 절차를 밟지 않았고, 최근 총회 목적사항을 구체화해 소집을 재청구했으나 여전히 아무런 답변이 없다”고 지적하며, 임시주총 소집 허가..
    • 분만 직후 뇌병변 판정 신생아→13억 소송 ‘기각’
      법원 “산모 분만 중 의료진 판단 적법, 후속 조치도 신속히 진행” 2024-09-04 20:05
      뇌병변 장애 판정을 받은 신생아 부모가 분만 과정 중 의료진 과실을 주장하며 손해배상 소송을 제기했지만 기각됐다.4일 법조계에 따르면 수원지방법원 안산지원은 최근 신생아 부모인 A씨가 B병원을 상대로 제기한 손해배상 청구를 모두 기각했다.A씨는 지난 2019년 2월 B병원에서 응급제왕절개수술로 출산했다. 그러나 분만 직후 신생아는 이상 증세를 보였고, 인근 상급종합병원으로 전원해 약 한 달간 신생아중환자실에서 치료를 받았으나 뇌병변 장애 판정을 받았다.A씨는 B병원 의료진이 자연분만을 시도하는 등 잘못된 분만 방식을 택했고, 출산 후에도 적절히 조치하지 않았다며 약 13억6364만원의 손해배상금을 청구하는 소송을 냈다. 그러나 법원은 의료진 과실을 인정하지 않았다.A씨는 의료진이 분만 전에 ..
    • 보건의료노조, 2024년 산별중앙교섭 타결
      76개 기관 노사, 진료정상화·의사 책임전가 금지·불법의료 근절 등 합의 2024-09-04 18:30
      전국보건의료산업노동조합(위원장 최희선)은 76개 의료기관 사용자와 2024년 보건의료산업 산별중앙교섭을 타결했다고 4일 밝혔다. 노사 양측은 이날 오후 서울 영등포구 보건의료노조 생명홀에서 제8차 산별중앙교섭을 개최하고 잠정 합의했다. 이는 지난 5월 8일 산별중앙교섭 상견례를 진행한 이후 4개월 만의 성과다. 노조 측에서는 최희선 위원장과 교섭위원(중앙집행위원), 현장 지부장 등이 참석했다.사용자측에서는 이재용 대한적십자사 병원본부장, 임상혁 녹색병원장, 김영완 서산의료원 원장, 김대연 순천의료원 원장, 최종일 국립암센터 사무국장 등이 참석했다. 주요 합의 내용은 ▲조속한 진료정상화 ▲의사들의 집단행동으로 인한 책임 전가 금지 ▲불법의료 근절과 업무 범위 명확화..
    • 의대생, 현역병 입대 ‘6배’ 급증···군의관 수급 빨간불
      전북대 57명·경북대 42명 입영 휴학···진선미 의원 “무리한 증원 부작용” 2024-09-04 18:10
      현역병으로 입대한 의대생이 전년대비 6배 증가한 것으로 집계돼 군의관 등 군의료 인력 수급난이 예상된다.  의대정원 확대 정책 발표 이전인 지난해 51명이었던 이 인원이 의대생들이 학교를 떠나면서 308명으로 가파르게 증가한 것이다. 4일 국회 교육위원회 진선미 의원(더불어민주당)은 국립대로부터 제출받은 의대생 군휴학 현황을 공개했다. 자료에 따르면 지난해 국립대 의예과에서는 20명, 의학과(의전원 포함) 31명이 현역병으로 입대했다. 그러나 올해는 의예과 11명, 의학과 196명이 군 휴학계를 내고 입대했다.   군 휴학 접수가 가장 많았던 학교는 전북대로, 총 57명이 휴학계를 냈다. 이어 경북대 42명, 부산대 39명, 경상대 31명, ..
    • 고대안암병원 찾은 이재명 대표 “상황 악화 우려”
      정부 의료개혁 실패 지적…“응급실 군의관 파견, 응급의료 위기 시인” 2024-09-04 17:38
      이재명 더불어민주당 대표는 4일 고려대학교 안암병원을 방문해 의료대란 실태를 파악했다. 이 자리에서 이 대표는 정부의 의료개혁에 대해 “전면 재검토해야 한다”고 주장했다.이재명 대표는 이날 오후 민주당 의료대란대책특별위원회(의료대란대책특위) 의원들과 함께 고대안암병원을 찾아 의료진과 비공개 간담회를 가졌다.간담회엔 의료대란대책특위 소속 박주민 의원을 비롯해 강선우·이언주·김윤·강청희·박희승·백혜련·서미화 의원이 참석했다. 이재명 대표는 응급실·병동 등은 병원 보안상 방문하지 않았다.이 대표는 비공개 간담회 내용과 관련해 “상황이 매우 안 좋고 앞으로도 상황이 개선될 가능성 보다 악화될 가능성이 많다는 점을 명확히 확인했다”고 말했다. 이어 “근본적인 대책을 신속하게 수립하지 않으면 의료..
    • “전화 가능하면 경증” 박민수 차관 발언 논란
      의협 “망언 제조기 역대급 갱신”…“의료정책 책임자 인식 우려” 2024-09-04 16:54
      박민수 보건복지부 제2차관이 “스스로 전화해 병원을 알아볼 수 있으면 경증”이라고 발언한 데 대해 대한의사협회가 “망언 제조기의 역대급 갱신”이라고 비판했다.4일 박 차관은 한 라디오 인터뷰에서 경·중증 판단 기준을 묻는 사회자의 질문에 “본인이 전화 걸어서 물어볼 정도면 경증”이라고 말했다. 이어 “중증은 거의 의식불명이거나 본인 스스로 뭘 할 수 없는 마비 상태가 대다수”라며 “열이 많이 나거나 배가 갑자기 아프거나 어디가 찢어져 피가 많이 나는 것도 경증에 해당한다”고 덧붙였다.대한의사협회는 이에 대해 “도저히 믿기지 않는 발언”이라며 “역대급 망언을 날로 갱신하는 박 차관을 비롯한 관계자들을 경질하고 늦기 전에 특단의 조치를 강구해야 한다”고 지적했다.이어 “경·중증 판단은 의사들도 쉽지 않다”며..
    • 김영학 대표, ‘빈 그릇에 내 마음 담고’ 출간
      매주 수요일 독자들에 보냈던 CEO 리포트 글 70편 수록 2024-09-04 16:49
    • 명지병원, 모발센터 개소…모발이식 중심 탈모치료
      센터장 황성주 교수, 암‧골수이식 환자에 맞춤형 솔루션 제공 2024-09-04 16:30
      명지병원(병원장 김진구)이 지난 3일 수도권 소재 종합병원으로는 처음으로 모발이식과 두피문신 등을 중심으로 탈모치료를 시행하는 모발센터(센터장 황성주) 개소식을 갖고 본격적인 운영에 들어갔다.모발센터는 탈모의 근본 치료법인 모발이식부터 약물치료, 두피질환, 두피문신까지 체계적인 진단과 맞춤형 솔루션을 제공할 예정이다.특히 명지병원 인프라를 활용해 모발이식에 앞서 혈액이나 심전도 등 다양한 검사를 진행하고, 환자의 건강상태에 맞춰 수술 적합성을 판단한다. 이를 통해 수술 중 발생할 수 있는 문제나 합병증 예방, 회복 속도 향상 등 환자의 안전을 최우선한 치료를 펼칠 계획이다. 또 암 환자나 골수이식 환자 등 일반클리닉에서 수용하기 어려웠던 환자를 대상으로 한 모발이식도 시행된다.모발센터 운영은 ..
    • 2024 바이오헬스기업 통합채용설명회 북새통
      디지털헬스산업협회·바이오협회 등 공동 개최, 주요 기업 6개사 참여 2024-09-04 16:13
      한국디지털헬스산업협회(회장 김영웅)는 한국바이오협회(회장 고한승), 한국의료기기협동조합(이사장 이영규)과 공동으로 최근 판교 그래비티 호텔에서 ‘2024년 바이오헬스기업 통합 채용설명회’를 개최했다다.산업통상자원부와 경기도가 후원한 이번 채용설명회는 산업통상자원부가 지원하는 바이오헬스산업 인적자원개발협의체(이하 바이오헬스SC) 사업 일환으로 열렸으며, 채용설명회와 취업특강으로 진행되었다.바이오헬스SC는 바이오헬스 업종단체와 대표기업, 관련 학계, 연구기관 등으로 구성되는 민간주도 인적자원개발 협의기구로, 바이오헬스산업 인력수급 및 교육훈련 수요 분석, 교육 프로그램 개발 및 운영 등을 추진하고 있다.이번 행사에는 바이오분야 인력양성 교육생 및 수료생과 가천대, 국민대, 동아대, 부산대, 성균관대, 바이..
    • 응급실 파행 운영…박 차관 “어려움 있지만 극복”
      “전화해서 알아볼 상황이면 경증, 본인부담금 90% 높이면 환자 분산 효과” 2024-09-04 15:55
      응급실 경증환자 본인부담 인상이 결정된 가운데 “환자가 스스로 중증 여부를 판별하기 쉽지 않다”는 일부 지적에 보건복지부 차관이 “전화로 직접 중증도를 문의할 정도면 경증”이라고 규정했다.응급실 파행 운영이 잇따르고 있는 가운데 인력 부족을 ‘응급실 뺑뺑이’의 근본 원인으로 판단, “어려운 상황이지만 극복해낼 수 있다”는 입장이 재확인됐다.박민수 보건복지부 제2차관은 4일 오전 한 라디오 프로그램 인터뷰에서 응급의료체계 상황을 묻자 이 같이 밝혔다.박 차관은 “응급실 미수용 사례들이 많이 나오고, 의료기관 인력이 부족한 상황이 계속되고 있다. 이는 저희가 의료개혁을 시작한 이유이기도 하지만 사실 지난 2월 전공의가 이탈하면서 상황이 더 나빠졌다”고 설명했다.그는 “어려움이 있다는 것은 분명한 사실로 그 ..
    • 삼일제약, 베트남 점안제 CMO공장 생산 가시화
      골관절염 치료제·루센티스 바이오시밀러 랜딩 확대 등 기대감 2024-09-04 15:28
      삼일제약이 베트남 공장 가동 및 신약 판권 도입, 신제품 등을 기반으로 성장세가 점쳐진다. 4일 업계에 따르면 삼일제약은 베트남 점안제 CMO 상업생산을 앞두고, 미국 바이오기업 신약 국내 독점판권 계약, 망막질환 치료제 아멜리부 랜딩 등 긍정적인 전망이 나오고 있다.삼일제약은 1200억원을 들여 완공한 베트남 점안제 CMO 공장의 상업 생산을 앞두고 있는 상황이다. 3분기에 GMP 승인 및 2곳의 수주가 예고돼 내년 초 실적 반영이 예상되고 있다.허선재 SK증권 연구원은 “미국 바이오스플라이스를 통해 국내 독점판권을 확보한 로어시비빈트 FDA 신청이 하반기 예상된다”며 “독점판권 가치가 신약 허가에 따라 더 커질 것”이라고 분석했다.삼일제약은 다양한 신약 R&D 라인을 보유 중이다. 그 중..
    • 인공지능 기반 신개념 ‘이명(耳鳴) 진단법’ 제시
      충남대병원 구윤서 교수팀, 자발뇌파 측정 시스템 개발 2024-09-04 14:57
    • 한국지질·동맥경화학회 ‘콜레스테롤의 날’ 캠페인
      유튜브 채널 혈관건강지킴이서 주 2회 건강콘텐츠도 업로드 2024-09-04 14:38
      한국지질·동맥경화학회가 9월 4일 ‘콜레스테롤의 날’을 맞아 이상지질혈증과 동맥경화증·죽상경화증에 관한 대국민 캠페인을 전개한다.학회는 유튜브 채널 ‘혈관건강지킴이’를 통해 주 2회 건강정보 콘텐츠를 업로드할 계획이다. 이 채널에서 4월 초부터 120여 개의 숏폼 형식 건강정보 콘텐츠를 꾸준히 게시해 왔는데, 이와 병행해 1분 이상의 영상도 정기적으로 제공할 예정이다. 학회 공식 학술지인 JLA 영문초록을 소개하는 유튜브 채널도 운영, 학회 국제적 인지도와 학술지 인용지수 향상에 크게 기여하고 있다는 평가다.안지현 학회 홍보이사는 “코로나 재유행과 최근 의료현장 고충으로 오프라인 건강강좌 진행이 어려운 상황에서 온라인 캠페인을 더 확대키로 했다”며 “시중에 콜레스테롤을 둘러싼 음모론 등 ..
    • 유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인
      식약처, ICH S12 국내 적용 방안 제정…“치료제 개발 도움 기대” 2024-09-04 13:49
      식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난해 3월 ICH에서 제정한 S12 가이드라인을 국내에 적용하는 내용의 ‘유전자치료제 비임상 생체분포시험 가이드라인’을 제정했다고 4일 밝혔다.S12는 유전자치료제 비임상 분포시험 가이드라인(Nonclinical Biodistribution Considerations for Gene Therapy Products)을 의미한다.S12 가이드라인은 ICH에서 발간한 첨단바이오의약품 분야 최초 가이드라인이며, 식약처는 가이드라인 발간을 위한 ICH 전문가 협의체에 초기부터 참가하면서 의견을 적극 개진했다. 이번 가이드라인의 주요 내용은 ▲비임상 생체분포 연구 설계 ▲특이적 고려사항 ▲비임상 생체분포 연구 적용 등이다.식약처는 “이번 국제적으로 조화된 가이드라인 제정이..
    • 삼진제약, 녹용에 ‘약 도라지’ 더한 신제품 출시
      추석 앞두고 ‘녹용 구증구포 흑도라지청 진액스틱’ 론칭 2024-09-04 13:27
      삼진제약이 추석을 앞두고 ‘녹용 구증구포 흑도라지청 진액스틱’ 신제품을 런칭했다.녹용 구증구포 흑도라지청 진액스틱은 뉴질랜드 청정지역 발효 녹용으로 단백질, 강글리오사이드, 콜라겐, 미네랄 등 다양한 영양성분이 풍부하게 함유돼 명절 선물세트로 관심 받고 있다.녹용 흡수율을 높이기 위해 물과 발효 균주를 이용한 37도 저온 발효공법을 적용해 유효 성분 파괴를 최소화하고 흡수율을 높였다.함께 함유된 국내산 흑 도라지는 강원도 양구 지역의 국내산 약 도라지를 사용해 구증구포 제조과정을 거쳤다. 이 공법은 약 도라지를 아홉 번 찌고 아홉 번 말리면서 유효성분이 몸에 흡수될 수 있도록 하고 사포닌을 극대화하는 프리미엄 제조 공법이다.녹용 구증구포 흑도라지청 진액스틱은 6년근 홍삼과 국내산 배 농축액,..
    • 대원제약, 기억력·혈행 개선 건기식 ‘PS 징코’ 출시
      포스파티딜세린과 은행잎추출물이 주성분 2024-09-04 13:20
      대원제약(대표 백승열)의 건강기능식품 브랜드 ‘대원헬스랩’이 ‘인지·기억력엔 PS 징코’를 선보인다고 4일 밝혔다.신제품 ‘인지·기억력엔 PS 징코’는 인지력 개선에 도움이 되는 포스파티딜세린과 기억력, 혈행 개선에 효과가 있다고 알려진 은행잎추출물을 주성분으로 한다. 면역 기능을 위한 아연을 비롯해 꼼꼼하게 엄선한 6종의 부원료를 함유해 식품의약품안전처로부터 안전성 등을 인정받은 건강기능식품이다.주성분 중 하나인 포스파티딜세린은 인지질의 한 종류로 뇌세포 주요 구성 성분이며, 뇌신경 세포막에 분포하고 있다. 노화에 따라 체내서 충분히 합성되지 않아 식품 섭취가 중요하다.대원헬스랩은 30년 전통의 인지질 전문 기업인 미국 ‘Nutraceuticals’의 프리미엄 포스파티딜세린을 공급받아 신제품을..
    • 경찰, ‘무면허 수술 보조’ 이대서울병원 교수 내사
    • 그래피, 기술성 평가 ‘A’ 획득…코스닥 상장 청신호
      “투명교정 장치용 광경화수지 상업화 능력 입증” 2024-09-04 12:54
      3D 프린팅 기술 및 소재 기업 그래피가 코스닥 시장 입성에 도전한다. 4일 업계에 따르면 그래피가 최근 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 평가기관 두 곳으로부터 모두 A등급을 획득했다.2017년 설립된 그래피는 3D 프린팅 기술과 소재를 개발하는 기업으로 치과 분야에서 3D 프린팅으로 형상기억 투명교정장치 ‘쉐입 메모리 얼라이너(Shape Memory Aligner, SMA)’를 제작할 수 있는 광경화수지를 개발했다.쉐입 메모리 얼라이너는 형상기억소재를 사용해 구강 내에서 지속적으로 교정력을 제공해 치아 교정 정확도와 효율성을 크게 높이는 교정장치다.형상기억소재는 특정 온도에서 원래 형태로 돌아가는 특성을 지니고 있으며, 이를 통해 교정장치가 지속적으로 압력을 가해 치아 이..
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