제이시스메디칼 위기…레이저 치료기 ‘중국 수입금지’
국가약품감독관리국, 실사 결과 발표…“심각한 결함 발견 판매·사용 중단” 2024-09-05 05:46
피부미용 의료기기 기업 제이시스메디칼이 개발한 엔디야그 레이저 치료기 ‘트라이빔(TRI-BEAM)’ 시리즈가 중국에서 수입금지 처분을 받은 것으로 확인됐다.특히 전(全) 모델 사용 자체가 금지되면서 중국 내 사업에도 적잖은 타격이 예상된다.4일 데일리메디 취재결과, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 지난 8월 29일 제이시스메디칼 엔디야그 레이저 치료기에 대해 심각한 결함을 사유로 수입 및 사용 금지 조치를 내렸다.NMPA는 중국 보건성 산하 기관으로 의료기기 관리 및 감독을 담당하고 있다. 수입 의료기기는 모두 NMPA 승인을 받아야만 판매가 가능하다.엔디야그 레이저는 피부 내 멜라닌 색소만을 선택적으로 파괴해 손상 없이 안전하게 피부를 개선하는 레이저를 말한다. 1064nm, 532..


