미국 내 첫 한국산 혈액제제 ‘알리글로(ALYGLO)’가 시장 진출에 박차를 가하고 있다.GC녹십자(대표 허은철)는 미국 내 대형 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Manager, 이하 PBM)와 알리글로의 처방집(Formulary) 등재를 위한 계약을 체결했다고 지난 2일 밝혔다.알리글로는 지난해 미국 FDA로부터 품목허가를 획득한 면역글로불린 혈액제제로, 선천성 면역 결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증에 사용되는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다.회사는 품목허가 이후 미국 법인(GC Biopharma USA)을 중심으로 PBM 계약 협상 및 전문약국(Specialty Pharmacy) 확보 등 상업화 준비 활동을 펼치고 있다.PBM은 사보험 처방약 관리 업무를 전문적으로 대행하는 ..

동국제약 자회사 동국생명과학이 코스닥 시장 입성에 속도를 낸다.2일 한국거래소에 따르면 동국생명과학(대표 박재원)은 한국거래소에 코스닥 시장 상장 예비 심사를 청구했다. NH투자증권이 대표 주관사, KB증권 공동 주관사로, 청구일자는 6월 28일이다.공모 예정 주식 수는 200만주, 상장 예정 주식 수는 1599만2070주다.동국생명과학은 지난 2017년 5월 동국제약에서 조영제 사업 부문을 물적분할 후 설립됐다. 현재 조영제(조직 ) 등 진단의약품과 인공지능(AI) 진단 장비 등 의료기기를 판매한다.최대주주는 동국제약으로, 지난 1분기 기준 동국제약이 지분 56.1%를 보유하고 있다. 동국생명과학 물적분할은 당시 동국제약 지배구조 개편의 일환으로 진행됐다.동국생명과학은 엑스레이 조영제 ‘파..

오는 4일 1주일 휴진을 예고했던 서울아산병원 교수들이 전면 휴진 대신 ‘진료 재조정’에 나서기로 했다.진료를 원천 중단하기보다는 경증 및 단순 추적관찰 환자 진료를 제한하고 중증‧응급환자 진료에 집중하는 시스템으로 전환해 장기전에 대비하려는 포석으로 풀이된다.서울아산병원 교수들이 포함된 울산의대 교수협의회 비상대책위원회는 3일 입장문을 내고 “4일부터 지금보다 더 선별적이고 강도 높은 진료 축소 및 재조정을 통해 중증‧응급‧희귀난치성 질환에 대한 진료에 집중하기로 했다”고 밝혔다.의료 정상화까지 경증환자를 1‧2차 병원으로 적극 회송하고 한편, 단순 추적관찰 환자와 지역의료가 담당할 수 있는 환자의 진료를 축소하는 방식이다.울산의대 비대위는 이를 통해 시행 첫날인 4일 수술이 전주 대비 2..

안양윌스기념병원(병원장 이동찬)은 지난 1일 경기도와 ‘경기도 성실납세자 의료비 지원’ 업무협약을 서면으로 체결했다고 3일 밝혔다.이번 협약을 통해 병원은 올해 7월 1일부터 경기도가 선정한 성실납세자에 대해 종합검진비 할인 등 의료비 지원 혜택을 제공한다.경기도는 건전한 납세문화 정착과 성실납세 의식 고취을 위해 매년 1월 1일 기준 체납이 없고 최근 7년간 연도별 4건 이상의 지방세를 납부한 사람을 성실납세자로 선정하고 있다.경기도 성실납세자는 협약 의료기관을 통한 의료비 할인 혜택과 경기도 금고 은행을 통한 금리우대 및 각종 수수료 할인 혜택 등을 제공받을 수 있다.의료비 지원 혜택을 위해서는 성실납세자를 증명하는 인증서(전자 이미지 포함) 등 증명자료를 본인이 직접 안양윌스기념병원 원무과에 제출하면 ..

혁신신약 개발기업 지아이이노베이션은 “최근 면역항암제 ‘GI-101A/GI-102’에 대한 물질특허가 중국에서 등록됐다”고 3일 밝혔다.미국, 유럽 및 일본에 이어 이번 중국에서 GI-101A/GI-102에 대한 물질특허 등록에 성공하며 글로벌 바이오의약품 시장의 주요 국가에서 연이어 독점권리를 확보하게 됐다.특허권은 신약 개발 및 상업화에 있어 중요한 요소로, 특허권이 미치는 지역에 따라 기술 이전 및 사업화에 큰 영향을 미치게 된다.시장조사기관 아이큐비아에 따르면 세계적으로 암 발생 및 치료가 증가하면서 글로벌 항암제 임상시험 중 35%가 중국에 본사를 둔 기업들에 의해 진행되고 있다. 이는 중국 항암제 시장의 급격한 확대를 보여주는 지표다.GI-101A(1/2상), GI-102(1/2상) 모두 임상..

동아에스티는 건선 및 건선성 관절염 치료제 ‘오테리아정’을 출시했다고 3일 밝혔다.오테리아정의 오리지널 제품은 암젠이 개발한 건선 및 건선성 관절염 치료제 ‘오테즐라(Otezla)정’이다. 주성분은 오테즐라정과 동일한 ‘아프레밀라스트(Apremilast)’다.암젠의 오테즐라정은 2014년 FDA 허가 이후 전 세계에서 92만명의 환자에게 처방되며 효과와 안정성을 입증했다. 오테즐라정의 2023년 전 세계 매출은 약 39억8400만 달러(약 5조5000억원)로, 전 세계 경구용 건선 치료제 중 1위를 기록했다.아프레밀라스트 성분의 건선 치료제는 기존 경구용 치료제 대비 안전성이 우수하며, 두피 건선, 손톱 건선, 농포성 건선, 생식기 건선 등 다양한 증상에 대한 임상 데이터를 보유하고 있다.오테..

지멘스 헬시니어스가 미국 GPTW 연구소(Great Place to Work Institute)가 주관하는 ‘2024년 일하기 좋은 기업’에 선정됐다고 1일 밝혔다. 이번 인증으로 지멘스 헬시니어스는 2021년 첫 인증 이후 3년 만에 재인증을 획득하게 됐다.직장 업무 환경 컨설팅 기업인 GPTW 연구소는 2002년부터 미국, 유럽 등 전세계 50개국에서 신뢰경영지수를 발표하고, 일하기 좋은 환경과 문화를 만드는 기업을 매해 선정해 발표하고 있다.해당 연구소는 신뢰를 기반으로 한 업무 환경 조성 및 데이터 기반 의사결정 확산에 주력하고 있다.지멘스 한국법인에서도 코로나19 팬데믹 이전인 2018년부터 ‘New way of Working’ 제도를 선제적으로 도입해 자율적이고 유연한 근무 환경을 제..

차의과대 분당차병원 류마티스내과 정상윤 교수가 전국 종합병원에 등록된 의사 9801명 중 환자경험이 가장 우수한 의사로 선정됐다.‘환자경험 우수 의사’는 병원 진료를 경험한 환자들이 모바일 환자경험평가 플랫폼  ‘PEI솔루션’을 통해 선정한다. 정 교수는 평가에 참여한 환자들에게 의사의 존중과 예의, 경청, 설명 항목에서 평균 96.5점을 받았다.정 교수는 류마티스관절염, 강직척추염, 골관절염, 통풍 등 다양한 류마티스질환을 진료하는 전문의로, 류마티스관절염과 통풍의 진단 및 치료에 대해 활발한 연구를 진행하고 있다.환자경험 우수 의사 선정은 지난 2021년부터 매달 세마그룹이 위탁해 병원을 경험한 환자들을 대상으로 설문조사를 시행하고 있다. 평가는 △환자를 존중하는 예의를 갖..

삼진제약(대표 최용주)은 최근 한국먼디파마(대표 최헌)와 붙이는 진통제 ‘노스판 패취’의 국내 독점 판권 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이에 따라 이달부터 국내 종합병원, 준 종합병원, 의원 등 전체 유통 채널을 대상으로 하는 영업 및 마케팅을 진행하게 된다.‘부프레노르핀’ 성분 진통제 ‘노스판 패취’는 비마약성 진통제에 반응하지 않는 중등도 및 중증의 만성 통증을 완화하기 위해 사용된다. 비스테로이드항염제(NSAIDs)의 최대 용량에도 반응하지 않아 마약성 진통제를 필요로 하는 골관절염 및 만성하부요통에도 급여가 가능하다. 또한 경피 패취 제형인 ‘노스판 패취’는 부착 시 혈액으로 바로 흡수돼 이에 따라 간 대사과정을 거치지 않아 소화기 부작용도 없고, 주 1회 부착으로 일주일 간 지속적인 통증 ..

HLB가 간암 신약에 대한 미국 FDA 허가를 재추진한다. HLB에 따르면 최근 FDA는 CRL(보완요청서신) 발급으로 지연됐던 본심사를 다시 속행하기 위해 재심사 신청서 제출을 권고했다.이에 따라 항서제약은 별도 실험이나 서류 준비 없이 실사 이후 2차례에 걸쳐 제출한 보완자료를 반영해 FDA에 신약허가 신청 서류를 다시 제출할 예정이다. FDA는 해당 서류를 접수 후 판단 기준에 따라 최대 2개월(Class 1) 또는 6개월(Class 2)로 심사기간을 정해 해당 기간 내 허가 여부를 결정하게 된다.  HLB는 글로벌 3상(CARES-310) 최종 임상결과 데이터를 이번 재심사 요청 서류와 함께 제출한다는 계획이다.HLB에 따르면 FDA는 BIMO 실사와 관련해 ..

광동제약은 체외진단기기 전문기업 프리시젼바이오 인수를 위한 주식매매계약을 체결했다고 2일 밝혔다.광동제약은 프리시젼바이오의 최대 주주인 아이센스 등이 보유한 주식 29.7%를 인수할 계획이며, 인수금액은 약 170억 원 규모다.프리시젼바이오는 인체∙동물용 검사기, 카트리지 등을 제조 및 판매하는 체외진단기기 전문기업이다.광동제약 관계자는 “체외진단기기 및 개인맞춤형 헬스케어 등 사업 포트폴리오 확장을 목적으로 인수를 결정했다”며 “이번 지분 인수를 통해 기존 사업과의 시너지를 창출할 계획”이라고 전했다.

의대 정원 확대로 촉발된 의정갈등이 해법을 못찾고 5개월째 악화일로 치닫고 있지만 실낱같던 희망마저 무너지며 의료계가 투쟁 모드로 재전환하고 있다.의료계 비상상황을 바로잡겠다며 열린 청문회는 도리어 의정 불화를 재점화시키는 상황이 됐고 대화창구 역할이 기대됐던 범의료계협의체는 반쪽 구성으로 제 역할을 수행할지 의구심이 들고 있는 상황이다.이번 사태 해결의 열쇠를 쥔 전공의들은 여전히 정부와 의료계에 실망감을 표하며 두문불출하는 가운데, 이달 초 미복귀 전공의에 대한 정부 대책이 또 하나의 전환점이 될 것으로 보인다.청문회서 커진 정부 불신, 의료계 휴진 다시 수면 위로범의료계 협의체인 ‘올바른 의료를 위한 특별위원회(이하 올특위)’는 지난달 29일 2차 회의에서 내달 26일 전(全) 직역 의사..

“2030년 글로벌 톱10 CDMO 기업이 돼 대한민국 바이오 산업 성장에 기여하겠습니다.”이원직 롯데바이오로직스 대표가 송도 바이오 캠퍼스 착공식을 하루 앞둔 2일 서울 송파구 롯데호텔에서 열린 기자간담회에서 이같이 밝혔다.롯데바이오로직스는 2030년까지 4조6000억 원대 투자를 통해 송도에 메가 글로벌 수준의 바이오의약품 제조경쟁력을 갖출 예정이다. 송도 바이오 캠퍼스 총 연면적은 약 6만1191평(20만2285.2m) 규모로 각 12만 리터 바이오의약품 생산 공장 3개를 건설할 예정이며, 전체 가동 시 생산 역량은 송도 36만 리터, 시러큐스 4만 리터로 총 40만 리터에 달한다. 롯데바이오로직스는 2022년 출범 당시 향후 10년간 약 2조5000억 원을 투자하겠다고 밝혔으..

의대 정원 확대에 반발해서 전공의들이 집단으로 수련병원을 떠난 지 5개월이 경과한 가운데 서울대, 아산 등 소위 빅5 병원의 평균 누적 손실이 1720억원에 달하는 것으로 추산됐다.이는 2023년 빅5병원 의료수입을 기준으로 월평균 20% 손실을 일괄 적용한 수치로 각 병원의 실제 손실은 더욱 크다는 전망이 유력하다. 그럼에도 주요 병원들의 막다른 상황을 직‧간접적으로 유형화한 수치로 볼 수 있다.실제 빅5병원 손실액을 20~30%로 추산하는 시각이 다수며 차후 건강보험심사평가원의 진료비 청구 내역으로 전년 대비 감소 및 손해 산출이 가능하지만, 현재까지 청구 내역으로는 신뢰성 있는 수치를 얻기 어려운 상황이다. 2일 병원계에 따르면 전공의 미복귀 사태 장기화로 전공의 비중..

경북, 전남 등 지자체들이 지역 의대 신설 계획을 구체화하며 발걸음을 재촉하고 있다.야당에서 추진 중인 공공의대법‧지역의사제와 맞물려 의대 설립 염원을 달성하기 위해 박차를 가하는 모양새다.안동대, 대학 용지 확보 등 신속 추진‧‧‧포스텍 “포스코 자본으로 병원 설립”경북도는 지난 2일 “정원 100명 규모 국립의대와 정원 50명의 포스텍 연구중심의대에 대한 구체적인 사업계획을 대통령실, 보건복지부, 교육부, 과학기술정보통신부에 전달했다”고 밝혔다.앞서 이철우 경북도지사는 지난달 20일 열린 대통령 주재 민생토론회에서 지역발전 3대 핵심과제 중 하나로 지역의료 공공책임 강화와 안동대‧포스텍 의대 설립을 요청한 바 있다.경북도는 이번 사업계획을 통해 의대 설립 필요성과 특화 전략을 피력했다.특히 안동대..

지난달 말까지 미복귀 전공의들 사직서를 처리해달라는 정부 당부에도 불구, 실제 사직서가 처리된 사례는 많지 않은 것으로 확인됐다. 정부는 미복귀 전공의 처분 방안과 사직서 처리 후 전공의들 수련 허용 관련 방침을 결정해 조만간 발표한다는 방침이다.2일 보건복지부에 따르면 1일 기준 211개 수련병원 레지던트 사직률은 0.49%였다. 지난 6월 5일 9명 대비 42명 증가해 실제 사직인원은 51명에 그쳤다.레지던트 1만506명 중 981명만 의료현장을 지켜 한달여 전인 6월 3일보다 76명 늘었다. 출근율은 9.3%로 여전히 10%를 밑돌았다.인턴의 경우 211개 수련병원 3250명 중 106명만 근무, 6월 3일보다 오히려 2명 줄었다. 출근율은 3.3%에 그쳤다.인턴과 레지던트를 합산한..

엔지노믹스의 코스닥 시장 입성이 높아진 거래소 문턱에 또 다시 좌절됐다.엔지노믹스(대표 서연수) 상장 예비심사 청구는 이번이 세 번째로, 상장 예심 청구 후 반년이 지나면서 무산될 가능성이 제기됐고 결국 이번 도전도 실패로 돌아갔다.엔지노믹스는 지난달 24일 코스닥 상장 예비심사 관련 한국거래소로부터 심사미승인 결과를 수령했다. 지난해 9월 상장 예비심사를 청구한 뒤 9개월 만에 ‘미승인’ 통보를 받게 됐다.엔지노믹스는 2007년 설립된 바이오 기업으로 유전자 가위 절단 조작에 필요한 제한효소 130개, DNA 중합효소 20개, 수식효소 50개 등 약 200개의 고순도 재조합 효소를 생산한다. 엔지노믹스는 이러한 제한효소를 국내에서 가장 많이 보유한 기업으로 연구..

유명 관절 전문병원인 힘찬병원이 보건당국에 이어 시민단체로부터 의료법 위반 혐의로 고발됐다.의료대란 사태로 의료계에 대한 국민들의 불신이 심화되는 상황에서 편법과 탈법행위로 건강보험 재정을 축내는 행위에 대해 엄벌이 필요하다는 게 시민단체의 주장이다.특히 보건당국이 힘찬병원에 대한 현지조사 결과를 토대로 경찰에 수사를 의뢰한 상태에서 시민단체까지 고발전에 가세하면서 사정당국이 고강도 수사에 나설 것이란 전망이다.범시민사회단체연합은 지난 2일 서울경찰청 앞에서 기자회견을 열고 “힘찬병원을 의료법 위반과 특정경제범죄 가중처벌법상 사기 혐의로 고발했다”고 밝혔다.범사련은 “힘찬병원 대표원장이 목동힘찬병원을 비롯해 강북·인천·부평·부산·창원 등 6개 지점의 실질적 지배·관리를 해 의료법을 위반하고 건강..

연합뉴스삼성바이오로직스가 역대 최대 규모인 1조 4600억원대 수주 계약을 체결했다.삼성바이오로직스는 “미국 제약사와 역대 최대 규모인 10억 6000만 달러(한화 약 1조 4637억원)의 초대형 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다”고 2일 밝혔다.이는 지난해 전체 수주 금액 3조 5009억원의 절반에 육박하는 초대형 계약이다.이번 계약은 지난해 6월 체결된 투자의향서(LOI) 본계약으로 1년여 만에 LOI 대비 9억 4749만 달러(한화 약 1조 3164억원) 증액된 규모로 체결됐다.삼성바이오로직스는 이번 계약을 통해 만 6개월 만에 연 누적 수주금액 2조5000억원을 돌파했다. 고객사 및 제품명은 비밀유지 조항에 따라 공개하지 않았으며 계약 기간은 오는 2030..