셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 “자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)’에 대해 유럽 품목 허가 ‘승인 권고’ 의견을 받았다”고 1일 밝혔다.스테키마는 판상형 건선 및 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증으로 허가 승인을 권고받았다. CHMP의 승인 권고는 유럽연합 집행위원회(EC) 최종 승인에 결정적인 역할을 하기 때문에 사실상 승인이 기대되는 상황이다.셀트리온은 이미 국내에서 스테키마 허가를 획득한 상태로 유럽에서도 최종 품목 허가를 획득하면 글로벌 우스테키누맙 시장 공략은 더 가속화될 전망이다. 또한 기존 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 제품군에 이어 인터루킨(IL) 억제제 제품까지 치..

환자단체가 지난달 26일 열린 국회보건복지위원회 의료계 비상상황 청문회를 두고 “의료계 집단행동에 대한 질타보다 의협회장 한 사람의 일탈 행동만을 문제 삼는 촌극을 벌였다”고 비판했다.1일 중증질환연합회는 최근 열린 국회 청문회에 관한 논평을 내고 “야당은 정부 공격만 하고 여당은 정부만 옹호하며 환자 고통과 죽음에 대한 공포를 해결하는 문제는 뒷전이고 당략을 위한 정쟁에만 치중했다”고 지적했다.이어 “증인으로 참석한 정부와 의료계 대리전 양상을 보는 것 같아 청문회를 지켜보는 중증 환자들은 답답함에 가슴이 까맣게 타들어 갔다”며 “의료계 집단행동에 대한 질타보다는 의협회장 한 사람 일탈 행동만을 문제 삼는 촌극을 벌이기도 했다”고 질타했다.중증질환연합회는 “대부분 국민은 응급실..

대한민국이 초고령 사회로 진입하면서 건강한 인생 후반을 잘 준비하는 것이 과제가 됐다.문제는 노년기를 어떻게 준비해야 되는지 등 건강한 초고령 사회를 맞기 위한 구체적이고 유용한 의료지식은 부족하고, 건강 관리법을 안다고 해도 실천을 하기 쉽지 않은 실정이다.한국헬시에이징학회는 지난 6월 30일 고대안암병원에서 제7차 춘계학술세미나를 열고 전문의들과 대한민국 노령기 주요 질환 현황과 평생 관리 방법 등을 공유했다.이날 김철중 한국헬시에이징학회 회장(조선일보 의학전문기자)은 “셀프케어가 필수가 된 시대”라며 “건강수명이 중요해진 만큼 국민들이 행복한 노년을 보냈으면 좋겠다”고 말했다.발제는 박상민 서울대병원 가정의학과 교수, 김정아 고대안암병원 내분비내과 교수, 임동희 삼성서울병원 안과 교수 ..

최근 글로벌 제약사가 다국가 임상시험에서 우리나라가 아닌 중국, 동남아시아 등으로 무대를 옮기는 이른바 ‘코리아 패싱’ 사례가 늘고 있다.국내 임상 비용이 상승이 주된 원인으로 자리하고 있는 가운데 최근 의정갈등에 따른 대형병원 휴진이 더 큰 원인으로 부각되는 모습이다.한국임상시험참여포털 등에 따르면 지난 2월 20일 전공의 집단사직 이후 6월 20일까지 4개월간 식품의약품안전처 허가를 받은 임상시험은 총 328건이었다.지난해 같은 기간 428건과 비교해 30% 이상 줄어든 수치다. 월별 임상시험 승인 건수로 보면 3월 106건, 4월 91건, 5월 65건, 6월(1~20일) 54건으로 집계됐다.특히 지난 3월 25일 전국의대교수협의회가 의대 증원과 전공의 처분에 반발해 외래진료 최소화 등 첫 집단행동에..

SSRI 계열 항우울제인 플루옥세틴 성분 의약품에서 잇달아 불순물이 검출돼 회수 및 폐기 대상 품목이 계속 늘어나고 있다. 식품의약품안전처는 이달 들어 태극제약의 ‘플루민캡슐’, 한국신텍스제약 ‘플루옥캡슐 10·20mg’, 한국파마 노르작캡슐·노르작캡슐 10mg‘ 등 6개 품목을 회수 및 폐기한다고 밝혔다.불순물(N-nitroso-fluoxetine)이 초과 검출됨에 따라 영업자가 사전 예방적 차원에서 이 같은 조치에 나선 것이다. 태극제약의 ’플루민캡슐‘의 경우 2014, 2015, 2016 등 3개 제조번호가, 한국신텍스제약의 플루옥캡슐10mg은 22001(2025-09-04), 플루옥캡슐 20mg은 22001(2025-11-09)가 회수된다. 한국파마의 노르작캡슐은 21..

라이프시맨틱스(대표 송승재)가 완전 자회사인 라이프슈티컬 건강기능식품 사업 부문을 분할합병한다고 1일 밝혔다.의료 인공지능(AI) 성과 가속화를 위해 재무구조 개선 및 매출 확대를 이루겠다는 취지다.라이프시맨틱스는 지난 6월 28일 이사회를 열고 분할합병안을 결의했다. 합병기일은 9월 1일이며 라이프시맨틱스가 라이프슈티컬 지분 100%를 보유하고 있다. 이번 합병은 합병 이후 라이프시맨틱스 연결재무제표에는 변화가 없으며 신주 발행이 없는 무증자합병으로 진행된다. 합병비율은 1대 0이다.이번 분할합병에 따라 라이프슈티컬 건강기능식품 사업 부문 자산과 부채는 라이프시맨틱스에 승계된다. 라이프슈티컬은 지난 2023년 라이프시맨틱스가 100% 출자해 설립됐으며 건강기능식품 사업 부문이 모회사에 흡수돼..

한국오츠카제약(대표이사 문성호)이 글로벌제약사로서는 유일하게 5회 연속 혁신형제약기업에 선정됐다. 그 이유로 지속적인 R&D 투자가 꼽혔다. 1일 회사에 따르면 보건복지부 혁신형제약기업 재인증에 성공, 2027년까지 3년간 혁신형제약기업의 지위를 연장해 유지하게 됐다.혁신형제약기업은 ‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법’에 따라 2012년부터 신약개발 R&D 역량과 해외 진출 역량이 우수한 기업들을 인증하는 제도다.선정된 기업은 연구개발(R&D) 사업 우선 참여, 세제 지원, 약가 우대 등의 혜택을 제공받으며, 인증 효력은 3년간 유지된다. 한국오츠카제약의 혁신형제약기업 5회 연속 인증의 성공요인은 지속적인 R&D 투자다.독자적인 연구개발 활동을 통한 신규 적응증 취득, 신제형 개발 등..

정부가 최근 각 수련병원에 지난 2월 기준 인턴들의 수련계약 종료를 인정하고, 현 시점 레지던트 4년차의 사직서를 수리해달라는 내용의 연차별 사직서 수리 방안을 전국 수련병원에 내려보낸 것으로 파악됐다.그러나 의료계는 정부의 법 해석에 오류가 있다며 전공의 2~3년차 사직서도 수리돼야 한다고 주장하면서 정부가 사직 수리 책임을 병원에 떠넘기고 있다고 반발하는 분위기다.1일 의료계에 따르면 보건복지부는 최근 각 수련병원에 ‘전공의 사직서 제출 관련 법률관계 정리’ 제하 문건을 전달했다.정부는 이 문건을 통해 전공의들의 사직서 수리에 대한 법적 근거와 사직 효력 발생 시점을 설명했다.이 문건에 따르면 우선 전공의와 병원 간 계약에 해지에 대한 특약이 있을 경우 사직은 전적으로 특약에 따라야 한다고 명..

노인장기요양 보험 인정자가 110만명에 접어들며 의료보장 인구가 지속 증가하고 있다. 65세 이상 의료보장 신청자는 143만명으로 전년대비 0.8%p 증가했다.신정자는 0.8% 증가한 반면, 65세 이상 의료보장 노인인구는 986만명으로 전년대비 5.9% 증가해 지속적인 보험 유지를 위한 재정건정화 대책도 요구될 전망이다. 국민건강보험공단은 “노인장기요양보험 제도 시행 16주년을 맞아 관련 주요 통계를 수록한 2023 노인장기요양보험 통계연보를 발간한다”고 1일 밝혔다.노인장기요양보험 통계연보는 적용인구 현황, 장기요양보험 인정 신청 및 인정 현황, 급여 현황, 장기요양기관 및 인력 현황, 재정 현황 등 총 5편으로 구성됐다. 28일 건강보험공단에 따르면  2023년 노인장..

가톨릭대학교 가톨릭중앙의료원과 국제백신연구소(Internal Vaccine Institute, IVI)는 지난 6월 28일 가톨릭대 옴니버스 파크에서 감염병 백신 임상시험 공동개발 및 연구 업무협약을 체결하고 기념 심포지엄을 개최했다.양 기관은 향후 두 기관이 감염병 백신 개발을 위한 교육, 세미나 등의 과학적 교류를 통한 임상, 기초 연구는 물론 Central 연구소를 통한 백신 개발 연구 프로젝트를 추진을 결정했다.이화성 원장 축사로 시작한 업무협약 및 기념 심포지엄은 국제백신연구소 제롬 김 사무총장의 국제백신연구소 소개에 이어 이동건 교수가 가톨릭중앙의료원을 소개했고 감염병 백신 임상시험 공동 개발 및 연구의 시너지 효과에 대해 설명했다. 연구 협약식에 이은 심포지엄은 ‘감염병에 대한 ..

암 치료 중 가장 환자들을 겪는 가장 큰 고난 중 하나였던 탈모의 고민이 상당수 해결될 전망이다.  항암 치료 이후에도 지속되는 탈모를 막는 데 ‘냉각모자(쿨링캡)’가 도움이 된다는 게 과학적으로 입증된 데 따른 변화다안진석 삼성서울병원 혈액종양내과·조주희 암교육센터 ·강단비 임상역학연구센터 교수 연구팀은 냉각모자의 항암치료 탈모 예방 효과를 담은 연구 논문을 ‘임상종양학회지(JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY)’ 최근호에 발표했다.연구진은 암 관련 핵심 학술지 중 하나인 임상종양학회지가 이번 연구 결과를 게재한 것은 최근 암 치료에서도 환자 중심성이 커져 암환자 부작용 관리 및 외모 변화 문제 관심이 높아졌기 때문으로 해석했다.이번 연구 공동1저자인 조주희 교수는 “드..

고려대의료원 교수들이 오는 7월 12일부터 무기한 휴진에 들어간다.고려대 의대 교수 비상대책위원회는 오늘(1일) 입장문을 내고 “의료사태로 인한 의료인들의 누적된 과로를 피하고, 환자 안전을 지키기 위해 무기한 자율 휴진에 돌입한다”고 밝혔다.비대위는 “응급·중증 환자를 제외한 일반 진료를 대상으로 휴진을 진행할 예정”이라면서 “가장 힘없는 학생과 전공의를 억압하며, 전공의와 적극적인 대화를 시도하지 않는 상황을 묵과할 수 없다”고 말했다.이어 “의료계는 다각적으로 해결책과 중도안을 정부에 제시하며 대화를 시도했으나, 정부는 단 하나의 조건도 관철시키지 않은 채 오히려 의료계에 초법적인 행정명령을 남발했다”고 덧붙였다.그러면서 “학생 휴학 승인 및 전공의 사직 처리에 대한 억압을 철회하고 동시에 의료..

GE헬스케어코리아가 김용덕 신임 대표이사 겸 사장을 선임했다.김용덕 신임 대표는 연세대학교 의용전자공학과를 졸업 후 1996년 GE헬스케어코리아에 입사해 약 30년 간 근무해온 인물이다.GE헬스케어코리아 엔지니어, 서비스, 마케팅, 프로덕트 매니저, 파트너 비지니스 리더를 비롯해, 아시아 성장시장 프로덕트 리더, 코리아 이미징 사업부 총괄 등을 역임했다.특히 헬스케어 전 사업 영역에서 고객, 파트너사, 임직원과 현장에서 긴밀히 협력하며 다양한 이니셔티브를 주도해 왔다.김용덕 대표는 “GE헬스케어는 125년 이상 역사를 지닌 선도적 글로벌 헬스케어 기업으로 국내 전역의 의료진 등 다양한 파트너들과 협력하며 더 나은 치료결과를 위한 헬스케어 시스템 구축에 전력을 다하고 있다”고 밝혔다.

미소정보기술(대표 안동욱)이 우즈베키스탄 공기업 아이티 파크(IT Park), 한국국제산업협력연구원과 ‘IT 비즈니스 얼라이언스’ 구축을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 1일 밝혔다.IT 비즈니스 얼라이언스(KO-UZ IT BA)는 한국과 우즈베키스탄에 대표부를 각각 설치하고 주재원을 파견해 양 국가 IT 사업을 공동으로 추진하는 프로그램이다. 우즈베키스탄 대표부를 맡은 IT Park는 우즈베키스탄 미르지요예프 대통령 ‘디지털 우즈베키스탄 2030’ 전략에 따라 설립된 공기업으로 우즈베키스탄 IT분야 최대 지원기관이다. IT Park는 한국 기업이 현지 진출 시 각종 세제 혜택과 회원사 업무공간 대여, 현지 맞춤형 정보 등 다양한 행정 지원을 제공한다.미소정보기술은 ‘KO-UZ IT BA’ 한국 대표..

사진 연합뉴스가짜로 영수증을 발급 받아 수십억원에 달하는 보험금을 가로챈 환자가 무더기로 검찰 송치됐다.29일 경기군포경찰서에 따르면, A씨 등 170명이 보험사기방지 특별법 위반 혐의로 지난 28일 검찰에 불구속 송치됐다.A씨는 170여명은 지난 2021년 5월부터 지난해 12월까지 경기도에 위치한 양·한방 병원에서 경옥고, 공진단 등 실손 보험 급여 항목이 아닌 한방을 처방 받았다.이들 환자들은 그런 다음 병원 측과 이를 공모해 실손 보험 급여가 되는 도수치료 영수증과 바꿔치기를 해 수십억원에 달하는 실손의료 보험금을 타낸 혐의를 받고 있다.이렇게 바꾼 영수증으로 받은 실손 의료 보험금은 30억 원 규모로, 병원과 환자는 보험금을 2대 1의 비율로 나눠서 가져갔다. 병원 측 관계자 3명은 금..

경북대학교 모발이식센터를 이끈 모발이식 분야 세계적인 권위자 김정철 교수가 6월 30일 별세했다. 향년 65세다. 고인은 경북대학교 의과대학을 졸업했으며 같은 대학교 대학원에서 의학석사와 의학박사를 받았다. 1992년 세계 최초로 ‘모낭군 이식수술법’을 개발, 모발이식 분야 권위자로 인정받았다.모낭군 이식 기술은 탈모 부위에 건강한 모낭을 이식해 새로운 모발이 자라게 하는 것으로, 탈모 치료의 새로운 지평을 열었다는 평가를 받았다.해당 수술법으로 고인은 세계모발의과학회로부터 ‘플래티넘 모낭 상(Platinum Follicle Award)’을 수상하기도 했다.이후 1997년 경북대 모발이식센터장에 부임했다. 최근까지 칠곡경북대병원 모발이식센터장을 지내며 제자 양성 및 관련 분야 발전에 힘을 쏟았..

정부가 ‘중증·응급 심뇌혈관 진료협력 네트워크’에 이어 오는 8월부터 ‘소아진료 지역협력체계 구축 시범사업’을 추진한다.지난해 9월 발표된 ‘소아의료체계 개선 대책’ 내 소아진료 지역협력 활성화 지원 과제 이행 일환이다. 필수의료 분야 의료진 등 한정된 자원의 효율적 운용과 협력에 대한 공정한 보상을 위한 조치라는 평가다.30일 보건복지부에 따르면 ‘소아진료 지역협력체계 구축 시범사업’은 ▲지역 특성을 반영한 진료 협력체계 구축·운영 ▲지역 내 소아 환자의 신속한 연계 ▲협력체계 활성화를 위한 협력대응 및 의료이용 정보 제공 등을 지원한다.해당 시범사업은 아동병원 등 지역병원을 중심으로 동네 소아청소년과 의원 및 상급·종합병원까지 연계되는 협력체계를 구축, 소아 환자가 사는 지역에서 공백 없이 진료받을..

글로벌 의료기기 기업들이 국내 연속혈당측정기(CGM) 시장 공략에 속도를 높이고 있다. 기존 제품 단점을 보완한 차세대 모델을 출시한 데 이어 임상적 유효성을 알리는 심포지엄을 개최하는 등 입지를 다지는데 공을 들이고 있다.한국애보트는 최근 당뇨관리 최신 지견을 공유하는 ‘올인원 미닛(All in 1 MINUTE)’ 심포지엄을 개최했다.이번 심포지엄은 미국 애보트가 올해 초 출시한 새로운 연속혈당측정기 ‘프리스타일 리브레 2(FreeStyle Libre 2)’를 소개하기 위한 자리로 마련됐다.프리스타일 리브레 2는 선택적 알람 기능과 함께 14일 동안 1분 단위로 측정되는 실시간 혈당 정보를 제공하는 제품이다.환자가 휴대폰을 센서에 스캔할 필요 없이 혈당수치 확인..

의대 교수, 의대생 학부모 등이 조규홍 보건복지부 장관을 의대 정원 2000명 증원을 독단 결정한 직권남용 혐의로 고발키로 했다.국무회의 심의를 거쳐야 할 국가 중요정책을 대통령의 사전 재가도 받지 않은 채 장관이 결정 후 통보했다는 주장이다.전국의과대학 교수 비상대책위원회(전의비), 전공의, 의대생‧전공의 학부모 단체(의학모) 등은 “오늘(1일) 오후 조규홍 장관을 고위공직자범죄수사처(공수처)에 직권남용권리행사방해죄로 고발한다”고 밝혔다.앞서 조 장관은 지난달 26일 열린 국회 보건복지위원회 의료계 비상상황 청문회에서 의대 증원 규모에 대해 “(2000명은) 제가 결정한 것”이라며 “대통령께는 2월 6일 보건의료정책심의위원회(이하 보정심) 직전에 사회수석실을 통해 보정심에서 논의하겠다고 말씀드렸다..

파멥신이 매출액 기준 미달로 관리종목으로 지정된 가운데, 기업심사위원회가 파멥신의 주권 상장폐지 여부에 대해 ‘상장폐지’로 심의하면서 코스닥 퇴출 위기감이 커지고 있다.파멥신은 유상증자를 진행하며 급히 자금 조달에 나섰지만, 파이프라인 개발에도 어려움을 겪고 있어 경영 정상화로 이어질 수 있을지는 미지수다.28일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 한국거래소 코스닥시장본부 기업심사위원회(기심위)는 지난 26일 파멥신의 주권 상장폐지 여부에 대해 심의한 결과 ‘상장폐지’로 심의했다.거래소는 “기업심사위원회 심의일 이후 20영업일(7월 24일) 이내 코스닥 시장위원회를 개최해 상장폐지 여부, 개선기간 부여 여부 등을 결정할 예정”이라고 밝혔다.앞서 거래소는 지난 1월 파멥신을 불성실공시법인으로 지정했다..

전국 대학병원 전공의가 집단 휴진이 4달을 넘겨 장기화한 초유의 사태가 지속하는 가운데 손해배상청구 소송 제기 가능성이 주목된다. 과거 2000년 의약분업 파업, 2014년 원격의료 도입 파업, 2020년 의대 정원 확대 등의 사례에서 관련 판결이 나왔던 데 따른 것이다. 최근 법조계에 따르면 수술과 진료 일정이 이미 확정된 환자가 개별 병원 소속 전공의 및 의사 파업으로 수술, 진료를 제때 받지 못할 시 손해배상 청구가 가능하다. 이는 민법 제750조에서 규정한 병원 및 의사들의 불법행위 또는 민법 제390조에서 규정한 채무불이행행위에 해당한다고 볼 수 있다는 해석이다. 환자가 수술, 진료 일정의 지연으로 병세 악화가 입증될 경우 파업에 참여한 전공의 및 의사..

반신반의였다. 내로라하는 대학병원이 즐비한 서울에서, 그것도 ‘암(癌)’이라는 최대 난제를 지향점으로 설정한 2차 병원 행보는 과히 파격에 가까웠다. 물론 동기는 확실했다. 국내 유전성 유방암 최고 권위자의 합류는 50년 세월 지역 거점병원의 정체성을 전국구 암(癌) 특화병원으로 전환하는 결정적 계기였다. 1969년 개원 이후 서울 서남지역 거점병원 역할을 수행해 온 대림성모병원이 최근 ‘유방암 메카’로 거듭날 완벽한 준비를 마치고 새로운 비상(飛上)을 예고했다. 분당서울대병원 교수 출신인 김성원 이사장이 가업(家業)을 잇기 위해 합류한지 10년 만이다. 그동안 유방암 진료 역량을 키워 온 대림성모병원은 오는 7월부터 기존 유방암센터를 유방암병원으로 승격시켜 전문성 제고에 나선다. 아울러 유방암과..