한국MSD 키트루다주(성분명 펨브롤리주)가 17개 적응증 중 11개 급여기준 확대를 인정받았다. 급여기준 확대의 첫 단추를 끼운 키트루다는 약제급여평가위원회와 약가 협상, 건강보험정책심의위원회 심의를 거쳐 급여확대를 적용받게 된다. 건강보험심사평가원은 12일 2025년 제1차 암질환심의위원회에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의 결과’를 공개했다. 키트루다는 미국 제약사 MSD(머크)가 개발한 면역항암제로,2023년 전 세계 매출 1위 의약품에 오른 대표적인 의약품이다. 면역세포가 암세포를 공격토록 돕는 형태의 항암제다.앞서 2023년 적응증 급여 확대를 요청했지만, 5차례나 암질심에서 ‘재논의’ 결과를 받으며 지연됐지만 이번 6번째 회의에서 적응증 확..

척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드(대표 강국진)가 포르투갈 대리점과 계약 체결 및 초도 물량을 수주했다고 13일 밝혔다.이번 계약을 통해 엘앤케이바이오는 척추 임플란트 제품의 포르투갈 시장 진출을 확정졌다. 회사 측은 향후 유럽 내 자사 제품에 대한 추가 수요를 기대하고 있다.초도 물량 주 계약 품목은 스크류 제품인 ‘엑셀픽스-S’ 및 ‘엑셀픽스-MIS’ 2개 종류다.엑셀픽스-S는 척추경 나사 제품으로 편의성이 높은 나사 머리와 고정력이 높은 2중 구조 나사산을 가진 것이 특징이다. 엑셀픽스-MIS는 엑셀픽스-S를 기반으로 하는 경피적 접근 방식의 최소침습 척추유합술용 시스템 제품이다.엘앤케이바이오 관계자는 “앞으로도 글로벌 시장에서 척추 임플란트 제품 기술력을 인정받아 의료기기 산업에서..

70대 퇴직교사가 많은 환자들에게 새로운 삶을 선물하고 영면에 들었다.한국장기조직기증원은 지난 7일 故 서공덕씨(79, 남)가 사망 후 인체조직을 기증하고 영면했다고 11일 밝혔다.서 씨가 기증한 조직은 각막, 피부, 뼈, 심장판막, 연골, 인대, 혈관 등으로 최대 100여 명의 환자에게 새 삶을 선물할 수 있게 됐다.전주시 완산구에 살았던 서 씨는 전주 농업고등학교 교사를 끝으로 30년 공직에서 정년 퇴임했다. 퇴임 후에도 가정에 헌신적인 가장이었다.독실한 기독교 신자였던 서 씨는 주위에 어려운 사람을 보면 그냥 지나치지 못하고 항상 도움의 손길을 내밀며 봉사활동을 해왔다.특히 서 씨는 20년 전에 장기기증 서약을 했고 평소에도 가족들에게 세상을 떠날 때 다른 사람을 살리고 싶다는 뜻을 자주 밝혔다..

초등학교에서 김하늘 양(8)을 살해한 여교사가 병원 진단서를 근거로 휴직했다가 20여일 만에 같은 병원에서 발급된 상반된 진단서로 복직한 것으로  확인됐다.12일 국회 더불어민주당 김준혁 의원실에 따르면 교사 A씨는 지난 12월 초 휴직했다. 그는 당시 대전의 한 대학병원에서 발급받은 진단서를 첨부했다.진단서에는 “5년 전부터 우울증 치료를 반복하던 A 씨가 2024년 초부터 집중치료를 받았다. 하지만 9월부터 증세가 악화돼 심한 우울감과 무기력감에 시달려 최소 6개월 정도의 안정과 치료가 필요하다”는 의사 소견이 적혔다.A 씨는 이를 근거로 지난해 12월 9일부터 6개월간 질병 휴직에 들어갔다.하지만 A 씨는 불과 20여일 만에 학교에 복직했다. 또다시 같은 병원에서 발급한 진단서가 첨부..

인피니트헬스케어 창업주 홍기태 회장이 경영 방침을 놓고 갈등을 빚어오던 김동욱 사내이사를 해임하면서 경영권 장악에 성공했다.한국거래소에 따르면 인피니트헬스케어는 2월 12일 주주총회를 열고 前 대표이사인 김동욱 사내이사 해임 건을 원안대로 의결했다. 앞서 지난해 말 이사회에서 대표이사 직위를 해제한 지 두 달여 만이다.이에 따라 김 전 대표는 2014년 3월 인피니트헬스케어 대표로 선임된 지 11년 만에 모든 직위에서 해임되고 자회사 제론헬스케어 대표에서도 물러나게 됐다.업계에 따르면 김 전 대표 해임은 회사 구조조정에서 비롯됐다. 홍기태 회장은 지난해부터 고강도 구조조정을 지시했으나 김 전 대표는 오히려 고용을 늘려야 한다며 홍 회장 의견에 반대했다.홍 회장은 구조조정을 반대하는..

대체조제 사후통보 수단으로 업무포털시스템을 추가하는 시행규칙 개정안에 대한 강중구 건강보험심사평가원장 우려에 대해 보건복지부가 난색을 표명했다.12일 보건복지부 관계자는 전문기자협의회에 “업무포털은 심사평가원이 운영하지만 의사와 약사 간 소통에 있어 심평원장이 어떤 입장을 얘기할 수 있는 상황이 아니다”라고 선을 그었다.이어 “어떻게 보면 제3자에 단순히 공간만 내준 상황으로 심평원 역할은 없다. 따라서 심평원장이 왜 그렇게 얘기하는지 모르겠다”고 의구심을 피력했다.대체조제 사후통보는 약사가 처방된 의약품과 동일한 성분·함량·제형을 가진 다른 의약품으로 조제한 경우, 이를 의사에게 통보하는 절차다.원칙적으로 ▲대체조제 후 1일 이내 통보 ▲부득이한 사유가 있는 경우 3일 이내 통보 ▲전화,..

건강보험심사평가원은 의료기관 내 감염 예방과 환자 안전 강화를 위해 수술기구 소독 관리 및 보상체계 개선을 검토 중이다.  특히 감염 위험이 높은 절삭기류(BURR, SAW 등)에 대한 실태 조사를 진행하고, 이를 기반으로 보상체계 개편부터 적정성 평가 항목에 포함하는 방안까지 논의되고 있다.  강중구 건강보험심사평가원장은 최근 신년간담회에서 “BURR과 SAW 등 절삭기류의 감염 예방 및 안전 관리가 중요한 이슈”라며 “현행 정액보상 방식을 환자 안전을 최우선으로 고려한 방식으로 개선할 방침”이라고 밝혔다.  절삭기류는 뼈와 조직을 절삭·연마하는 고위험 수술기구로 구조적 특성상 사용 후 미세한 뼛조각이나 조직 등 이물질이 홈에 끼어 완전한 세척이 ..

30년간 지속된 신약 등 재심사제도가 곧 폐기된다. 재심사 대상 의약품이 위해성관리계획(RMP·Risk Management Plan) 제도에 편입되면서, 의약품 시판 후 안전관리 체계는 더 강화될 예정이다. 식품의약품안전처는 의약품 시판 후 안전관리 제도 일원화를 골자로 하는 약사법 개정에 맞춰 ‘위해성 관리계획 운영 등에 관한 규정’ 제정 고시(안)을 행정예고했다.PMS(시판 후 조사)로 불리는 신약 등 재심사제도는 오는 2월 21일부터 약사법에서 자취를 감추게 된다. PMS는 신약 등 의약품 허가 후 일정기간 추가적인 안전성 자료를 제출토록 의무화한다. 그러나 사후 모니터링이 제한적이고, 실제 임상 환경에서 생기는 다양한 변수들을 반영하기 어렵다.이에 식약처는 지난 2015년 전주..

Mobile ICU는 중증환자 이송을 위해 특수 제작된 전담구급차로, 의료진이 차량 내에서 중환자실(ICU) 수준의 치료를 제공할 수 있어 ‘움직이는 중환자실’로 불린다. 한림대성심병원은 지난 2024년 6월 보건복지부와 경기도가 추진한 ‘중증환자 병원 간 이송체계 구축 시범사업’에 선정돼 같은 해 11월부터 Mobile ICU를 운영하고 있다. 병원 Mobile ICU는 길이 7.56m, 너비 2.37m, 높이 2.92m로 일반 구급차보다 1.5배 넓다. 내부에는 체외막산소공급장치(ECMO), 인공호흡기, 환자 모니터링 장비, 고유량 산소치료기 등 중증환자 생명 유지를 위한 의료장비가 탑재돼 있다. 또 일반구급차보다 더 많은 내부 전력을 쓸 수 있고, 산소통도 일반 구급차에..

고려대학교의료원의 대표적 국제 의료지원 사업인 ‘글로벌 호의 생명사랑 프로젝트’에 독지가들 참여가 잇따르며 탄력을 받는 모습이다.프로젝트 취지에 공감한 동문을 비롯해 연예인, 기업, 익명의 기부자에 이르기까지 다양한 분야에서 온정이 이어지면서 병원계 성공적인 사회공헌 사례로 자리매김 중이다.‘글로벌 호의 생명사랑 프로젝트’는 저개발국가 환자들을 초청해 치료하는 사업으로, 소외되고 어려운 이들을 위해 세워진 고려대의료원 설립 취지를 새롭게 이어가기 위해 기획됐다.의료원은 창립 100주년인 2028년까지 이 프로젝트를 통해 총 100명의 환자 치료를 목표로 삼고 있으며, 이를 위한 모금 캠페인을 대대적으로 전개 중이다.생명사랑 프로젝트에는 저개발국 의료진 역량 강화를 위한 ‘글로벌 호의 펠로우십’도 포함됐..

12조원대 글로벌 ‘보툴리눔 톡신’ 시장에 GC녹십자웰빙(대표 김상현)이 본격 진출한다. 이니바이오 인수를 통해 에스테틱 사업에 시너지를 높인다는 전략이다. GC녹십자웰빙은 “에스테틱 기업 이니바이오의 경영권이 포함된 지분을 취득했다”고 12일 밝혔다.  이니바이오 인수를 통해 국내외 보툴리눔 톡신 시장 경쟁력을 확보할 계획이다. 이니바이오는 특허받은 순도 100%의 제품 생산 기술력, 다수 해외 네트워크, FDA(미국식품의약국)·EMA(유럽의약품청) 승인이 가능한 GMP 생산시설을 보유중이다.이니바이오 보툴리눔 톡신 ‘이니보’가 균주 출처 논란에서도 자유롭다는 것도 인수 요인이다. 이니보 균주는 스웨덴의 미생물 분양 기관이자 균주 은행인 CCUG(Culture Collec..

12일 안철수 국민의힘 의원은 아주대병원 권역외상센터를 방문했다고 밝혔다. 안 의원은 의료진들을 만나 감사와 격려 말을 전하고 현장 어려움을 청취했다. 안 의원은 “아주대병원은 수도권 남부 핵심 의료기관으로 교통 요지인 수원에 있어 응급·외상 환자가 특히 많다”며 “그럼에도 현실은 너무나 열악하다”고 말했다. 이어 “높은 업무 강도와 의료소송 등의 법적 리스크로 새 의료진이 유입되기는커녕 있던 의사들도 떠난다”고 덧붙였다. 의료대란 여파로 전문의 역할까지 대신하는 교수들 체력이 한계에 달했고, 진료지원(PA) 간호사 시스템에 대한 의존도가 높아 간호사 업무부담도 가중되고 있다는 게 안 의원 진단이다. 그는 넷플릭스 드라마 ‘중증외상센터’를 언급하며 “드라마에..

의사가 처방하는 치료용 애플리케이션(앱)인 ‘디지털 치료제(DTx)’ 국산 5호가 탄생했다. 이로써 디지털 치료제 적응증(대상 질환)도 불면증, 시야장애, 폐질환, 이명 등으로 다양해졌다.12일 업계에 따르면 고려대학교 의료기술지주 자회사 뉴라이브가 개발한 디지털 치료제 ‘소리클리어(SoriCLEAR)’가 식품의약품안전처에서 디지털 치료제로 품목허가를 획득했다.디지털 치료제(DTx, Digital Therapeutics)는 의학적 장애나 질병을 예방, 관리, 치료하기 위해 과학적 근거를 기반으로 환자에게 개입하는 소프트웨어 의료기기다. 질병 관리가 중요한 현대에 적합하다는 평가를 받고 있다. 특히 병원을 매일 방문하지 않아도 진료와 다음 진료 기간 집에서 모니터링 및 관리,..

한미약품 지주사 한미사이언스 이사회가 모녀 측 4자 연합 우위로 재편된다. 작년부터 이어진 한미약품그룹 경영권 분쟁이 완전 종식 국면으로 흐르는 모양새다.한미약품그룹 지주회사 한미사이언스는 지난 11일 이사회의 사봉관 사외이사가 일신상의 이유로 사임한다고 공시했다. 기타비상무이사인 권규찬 이사도 사임한 것으로 알려졌다. 이로써 한미사이언스 등기이사는 기존 10명에서 8명으로 줄었다. 이 두 사람은 경영권 분쟁 과정에서 형제 측(임종윤 한미사이언스 사내이사·임종훈 한미사이언스 대표이사)에 측에 섰던 인물이다.사봉관 이사와 권규찬 이사가 사임에 따라 4자 연합(신동국 회장·송영숙 회장·임주현 부회장·킬링턴 유한회사)과 형제 측이 5대 5로 팽팽하게 줄다리기 하던 이사회는 5대 3으로 재편..

부산대병원이 영남 최초로 GE 헬스케어사의 AI 기반 차세대 디지털 PET-CT 장비 ‘OMNI Legend 32 PET-CT’를 도입했다고 12일 밝혔다.이번 도입으로 암, 뇌질환, 심장질환 조기 진단 및 치료 계획 수립 정확도를 높이고 환자들에게 더욱 신속하고 정밀한 의료서비스를 제공할 수 있게 됐다는 평(評)이다. PET-CT(양전자방출 단층촬영)는 방사성의약품을 주입해 신체 대사활동을 영상화하는 검사로 암 조기 발견 및 전이 여부 평가, 뇌·심장 질환 진단 등에 널리 활용된다.이번에 도입한 OMNI Legend 32 PET-CT는 GE 헬스케어의 최신 AI 기술이 적용된 차세대 디지털 장비로, 기존 장비 대비 해상도와 이미지 품질이 크게 향상됐다. 특히 Precision DL(딥러닝) ..

백중앙의료원 수도권지역 부의료원장에 일산백병원 정형외과 서진수 교수, 부산지역 부의료원장에 부산백병원 소화기내과 이연재 교수가 각각 임명했다. 학교법인 인제학원은 3월 1일자로 인제대 백병원 보직 인사를 단행했다고 12일 밝혔다. 수도권·부산지역 부의료원장 및 부속 병원장 임기는 2025년 3월 1일부터 2027년 2월 28일까지 2년이다.서진수 수도권지역 부의료원장은 1990년 서울대 의대를 졸업, 인제대 대학원에서 의학 석·박사를 취득했다. 족부질환 수술의 권위자로 대한족부족관절학회 17대 회장을 역임했다. 인제대 일산백병원에서 기획실장, 진료부원장 등을 거쳐 2013년부터 2019년까지 일산백병원장을 역임했다.소화기내과 전문의인 이연재 부산지역 부의료원장은 1987년 인제..

신풍제약(대표 유제만)은 “미국 LA에서 열린 2025 국제뇌졸중학회(ISC2025)에서 뇌졸중 혁신 신약 후보물질 ‘오탑리마스타트’(SP-8203) 임상 2상 통합분석 결과를 발표했다”고 12일 밝혔다.이번에 발표된 신풍제약의 후보물질 연구 결과는 급성 허혈성 뇌졸중 환자 226명을 대상으로 진행된 전기 및 후기 2상 임상시험 통합분석 내용이다. 해당 연구는 최신 연구(Late Breaking Science) 세션에서 구두 발표 의제로 선정됐다.오탑리마스타트는 국내 제약사가 독자 개발하는 신규 기전 약물로 뇌손상 관련된 기질금속단백질분해효소를 억제하는 동시에 항염증 및 항산화 다중 기전을 통해 뇌 신경 보호 효과를 나타낸다.정맥점적주사용 혈전용해제 tPA(상품명 액티라제) 표준 치료를 받..

국내에서 이뤄지는 ‘인공관절 부분치환술’ 100건 중 5건은 연세사랑병원에서 시행하는 것으로 나타났다.정부가 인정한 관절전문병원인 만큼 신뢰도가 높고, 풍부한 임상경험을 보유한 전문의들이 포진해 있어 찾는 환자들이 늘고 있다는 분석이다.건강보험심사평가원 자료에 따르면 국내에서는 연간 10만건 정도 인공관절 전치환술이 이뤄지며, 이중 5%인 약 5000건이 부분치환술로 시행된다.연세사랑병원이 한해 시행하는 인공관절 부분치환술이 250여 건인 점을 감안하면 100명 중 5명이 이 병원에서 수술을 받고 있다는 얘기다.또한 2020년부터 2024년까지 연세사랑병원에서 부분치환술을 받은 관절염 환자 중 50대가 차지하는 비율은 33.3%, 60대는 51.5%였다.퇴행성 관절염으로 고통받는 중장년층 환자들에게 자기 ..

대구광역시는 경증 소아환자들의 의료이용 불편 감소를 위해 관내 병의원을 대상으로 달빛어린이병원을 신규 모집한다고 12일 밝혔다.현재 대구시에서 운영하는 달빛어린이병원은 남구 한영한마음아동병원, 동구 율하연합소아청소년과의원, 달성군 우리허브병원 등 3개소다.달빛어린이병원이 없는 서구, 북구, 수성구, 달서구 등에 소재한 병의원이 우선 지정 대상으로, 2025년 모집공고는 구·군별로 이뤄진다.달빛어린이병원 운영시간 동안 18세 이하 소아청소년환자를 진료한 경우 병의원에는 야간진료관리료가, 약국에는 야간조제관리료가 각각 산정되며 운영형태와 시간에 따라 추가 보조금이 지급된다.자세한 사항은 의료기관 소재지 관할 보건소로 문의하면 된다.김태운 대구시 보건복지국장은 "앞으로 소아환자 진료 사각지대 해소를 위해 달빛어..