동아ST “주사제 10개 허가 취하, 품목 구조조정”
“생산·수출 실적 없는 류코스팀·고나도핀·에포론 등 일부 제형·용량 정리” 2024-04-19 05:32
동아ST가 주사제형 일부 품목에 대한 구조조정을 실시했다. 생산실적이 없거나 해외 수출용 품목들이 대상이다.식품의약품안전처에 따르면 동아ST는 금년 4월 한달간 주사제 총 10개 품목에 대한 허가를 자진 취하했다.대상 품목은 호중구감소치료제인 류코스팀주사액 75μg(수출용)·150μg·300μg, 류코스팀주사액프리필드시린지(수출용) 등 4품목이다. 류코스팀은 고형암, 급성 골수성 백혈병 등으로 항암화학요법을 받는 환자의 호중구 감소를 치료하기 위해 사용된다. 용량에 따라 용법이 조금씩 다르다.동아ST는 식약처에서 승인받은 류코스팀 관련 10건의 품목허가 중 절반가량을 자친 취하한다. 자가주사 제형과 수출 목적의 480μg 등을 제외한 나머지를 정리하는 것이다. 난임치료제인 고나도핀엔에프..


