식품의약품안전처(처장 오유경)는 파라과이의 의료제품 허가‧감독기관인 국가위생감시청(DINAVISA)이 지난 7월 5일 대한민국(식품의약품안전처)을 의약품·백신 분야 고위생감시국으로 신규 등재했다고 5일 밝혔다.파라과이 국가위생감시청은 지난 5월 29일 세계보건기구(WHO) 우수규제기관 목록 및 최고 수준의 성숙도를 가진 규제당국을 고위생감시국으로 정하도록 관련 법을 개정했다. 의약품·백신 분야 고위생감시국으로 등재되면 신뢰기반 인정 제도(GReIP)에 따라 국내 의료제품에 대한 제조·품질관리기준(GMP) 실태조사 면제 등 국내 의약품의 파라과이 진출 시 현지 허가·등록 절차가 간소화된다.주요 고위생감시국으로는 유럽, 일본, 캐나다, 호주, 독일, 미국, 영국 등이 등재됐으며 우리나라는 최고 수준 ..

14개 대학 49명의 명예교수가 5일 “정부가 추진 중인 의료개혁은 대한민국 의료를 공멸의 길로 내몰고 있다”며 시국선언을 했다.이들은 “무리한 의대 정원 증원을 중단하고, 대한민국의 미래를 위한 합리적인 대책을 세워야 한다”며 “이는 국민의 생명을 지키기 위한 가장 기본적인 의무”라고 강조했다.“필수‧지역‧응급의료 위기, 의대 증원으로 해결할 수 없다”5일 49명의 원로교수들은 정부의 의대 정원 증원으로 촉발된 의료대란에 대해 심각한 우려를 표하며 ‘시국선언문’을 발표했다.이번 시국선언문에는 가톨릭대 오승택 명예교수, 경북대 이상범 명예교수, 경희대 김시영‧장성구 명예교수(이상 2명), 서강대 이덕환 명예교수, 서울과학기술대 고일두 명예교수, 서울대 김우호‧김정구‧김중곤‧김효수‧김..

전공의들이 떠난 금년 2월부터 8월 말까지 응급실 진료제한 메시지가 총 7만2411건 표출된 것으로 집계됐다. 이는 지난해 같은 기간 대비 1만3407건(22.7%) 증가한 수치다. 5일 국회 보건복지위원회 김선민 의원(조국혁신당)은 보건복지부로부터 제출받은 ‘응급실 진료제한 메시지 표출현황’을 분석한 결과를 공개했다. 김 의원은 “전국 409개 응급실에서 중앙응급의료센터로 전송하는 메시지 중 ‘의료인력이 없어 진료가 불가하다’는 내용이 급증하고 있다”고 말했다. 김 의원 분석에 따르면 ▲2월 9235건 ▲3월 9494건 ▲4월 9977건 ▲5월 1만706건 ▲6월 1만78건 ▲7월 1만2311건 ▲8월(26일 기준) 1만610건 등이 표출됐다. 이는 ..

한미약품이 올해 하반기 개최되는 글로벌 학회에서 현재 개발 중인 혁신신약 연구 결과를 대거 발표하며 핵심 성장동력인 R&D에 더욱 속도를 낸다는 계획이다. 특히 한미약품의 신규 모달리티를 토대로 혁신 동력을 확장하고 새로운 파이프라인을 지속 선보이며 회사 글로벌 R&D 경쟁력을 더욱 강화시켜 나갈 방침이다.한미약품은 “금년 하반기 H.O.P 프로젝트의 비공개 파이프라인으로 개발해온 ‘신개념 비만치료제’와 신규 항암 파이프라인인 ‘MAT2A 저해제’가 최초로 공개된다”고 5일 밝혔다.한미약품이 하반기 발표 예정된 연구 과제는 총 13개로 ▲단장증후군 치료제 ‘랩스 GLP-2 아날로그(HM15912)’ ▲EZH1/2 이중 저해제(HM97662) ▲p53 mRNA 항암 신약 ▲KRAS mRNA ..

HLB이노베이션이 미국 CAR-T 치료제 개발사인 ‘베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics)’를 100% 자회사로 편입하기 위한 절차에 돌입했다.  HLB이노베이션은 4일 공시를 통해 미국 100% 자회사인 HLB USA가 베리스모와 삼각주식교환 및 합병을 진행한다고 밝혔다. 거래방식은 HLB이노베이션이 HLBI USA 유상증자에 참여하고, 이어 HLBI USA도 HLB이노베이션의 유상증자에 참여, 이를 통해 확보된 HLB이노베이션 보통주를 베리스모 구주주들에게 지급하는 방식이다.이후 HLBI USA와 베리스모가 합병절차를 완료하면 HLB이노베이션은 베리스모 지분 100%를 확보하게 된다.HLB이노베이션은 베리스모 임상시험을 적극 지원, 기업 가치를 극대..

40세 이전 2형 당뇨병을 진단받은 사람은 같은 나이대 일반인에 비해 심혈관 질환에 걸리거나 일찍 사망할 가능성이 더 크다는 연구 결과가 발표됐다.세부적으로 보면 40세 이전 당뇨병을 진단받은 환자는 심혈관질환 발생 위험 5배 및 심부전으로 입원할 확률 7배, 심혈관 질환이나 기타 원인으로 사망할 확률이 최소 5배 더 높았다.인하대병원 내분비내과 연구팀(서다혜·조용인·안성희·홍성빈·김소헌 교수)은 국민건강보험공단 자료를 활용해 지난 2012년부터 2014년 사이에 2형 당뇨병으로 처음 진단받은 18세 이상 성인 63만 4000명과 성별, 연령, 심혈관질환 과거력을 매칭한 정상 대조군 126만 8700명을 대상으로 6년간 추적, 분석을 진행했다. 연구팀은 2형 당뇨병 진단 연령에 따라 심혈관 질환..

경찰이 빅5병원 전공의협의회 대표들을 대상으로 수사를 시작하자 의대생들이 반발했다. 5일 서울의대·성균관의대·가톨릭의대·울산의대·연세의대 등 5개 의대 비상시국대응위원회는 성명을 내고 “정부와 수사기관의 강압적 행태에 유감을 표한다”고 밝혔다. 위원회에 따르면 최근 5개 의대 수련병원 전공의협의회 대표들에게 경찰 출석 소환장이 도착했고, 이날 오전에는 박재일 서울대병원 전공의 대표가 서울지방경찰청에 참고인 조사차 출석한 상황이다.위원회는 “정부는 전공의와 의대생들에게 대화의 장(場)에 나와달라고 하지만 뒤에서는 대화의 상대로도 여기지 않고 있다”고 지적했다.사직 전공의에게 대화를 제안한다고 문자를 보내면서도 업무개시명령을 발동하며 이른바 이율배반적 모습을 보였다는 게 그 이유다.&..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘식의약 규제혁신 3.0 과제’인 ‘품질시스템 우수제조소 정기심사 현장조사 주기 완화’ 등의 내용을 담은 ‘의료기기 제조 및 품질관리 기준’ 개정안을 5일 행정예고하고 이달 26일까지 의견을 받는다.주요 개정 내용은 △품질시스템 우수제조소에 대한 정기심사 시 서류검토로 우선심사 △제조·품질관리기준 적합성 인정 심사 판정기준 국제조화 △선임품질심사원 자격요건 등 품질심사기관 관리운영기준 개선 등이다.기존에 의료기기 제조소는 품질관리 이력에 대한 고려 없이 3년마다 일괄 정기적으로 현장조사를 받아야 했다. 하지만 앞으로 우수 제조소는 현장조사 이후 차기 정기심사에서 서류 검토로 우선심사하고, 현장조사 주기를 6년으로 운영하며 제출자료도 6종으로 간소화된다. 또 의료..

미용기기 기업 아스테라시스가 본격적인 기업공개(IPO) 절차에 나섰다.아스테라시스는 9월 2일 코스닥 상장을 위해 한국거래소에 상장예비심사 청구서를 제출했다. 주관사는 DB금융투자다. 공모예정 주식수는 365만주로 전체 상장예정 주식수의 10% 규모다.지난 2015년 설립된 아스테라시스는 미용기기를 제조하고 있다. 대한바이오메디컬로 출범했으나 2018년 사명을 변경했다.주력 제품으로는 HIFU 리프팅 기기 ‘리프테라(Liftera)’가 있다. 이동조사시 출력 형태 정확성의 10Hz 집속초음파를 사용해 일정 깊이에 에너지를 전달한다. 이 제품은 특허를 받은 냉각 기술을 탑재한 고주파 미용 의료기기로 최근 배우 하지원씨를 모델로 선정해 주목받았다.또 체성분분석기 ‘인..

안국약품이 창립 65주년을 맞아 기념식을 진행했다.안국약품(대표 원덕권)이 창립 65주년 기념식을 진행했다고 5일 밝혔다. 이번 기념식은 지난 3일 과천 신사옥 강당에서 진행됐다. 이날 기념식은 ‘제약, 환경, 사람’이라는 주제로 생산 현장, 과천 신사옥, 안국약품 직원들 역할을 조명하고 창립을 축하하는 내용을 중심으로 진행됐다.또 장기근속자에 대한 시상과 더불어 2024년 회사 발전에 기여한 공로가 큰 직원을 선발해 모범상을 수여했다. 이날 수상자에는 권기열 도매팀장 외 3명이 20년 근속상, 송정민 구매총무팀장 외 6명이 10년 근속상, 남동연 분석연구총괄팀장 외 1명이 5년 근속상을 수상했다. 안국약품 관계자는 “안국약품 임직원들은 지난 4월말 과천 신사..

보건복지부와 건강보험심사평가원은 5일 의료기관별 2024년 비급여 가격(진료비용)을 심평원 누리집과 모바일 앱 ‘건강e음’을 통해 공개한다. 비급여 가격(진료비용) 공개제도는 의료기관마다 차이가 있는 비급여 진료 항목 가격 정보를 공개해 국민들의 알 권리를 보장하고 합리적 의료 선택을 지원하기 위한 제도로 올해는 전체 의료기관의 623개 비급여 항목의 가격을 공개한다.공개 항목은 치료재료(167개), MRI(75개), 초음파검사료(78개), 예방접종(63개), 기능검사료(46개), 처치 및 수술료(44개), 치과처치·수술료(20개), 치과의 보철료(14개), 보장구(12개), 제증명수수료(31개), 기타(73개)등이다. 도수치료와 백내장 수술용 다초점렌즈, 비밸브재건술 등은 기..

부산 온종합병원(병원장 김동헌)은 “추석연휴 기간에 심뇌혈관 질환 전문의들이 24시간 콜 대기한다”고 5일 밝혔다. 이번 추석에 온종합병원 응급의료센터 상주 전문의 6명을 비롯해, 심뇌혈관센터 소속 심장내과 전문의 3명, 신경외과 및 신경과전문의 6명 등 전문의 15명이 24시간 대기한다는 방침이다. 병원은 이 같은 응급진료 계획을 담은 안내문을 제작해서 부산진구 관내 119구급센터 등에 팩스 전송하는 한편, 일일이 119센터를 직접 방문해 적극 홍보활동을 펼치고 있다.  김동헌 온종합병원장은 “최근 국민들이 의정갈등으로 인한 응급의료시스템 붕괴를 걱정하고 있지만 병원마다 의료진들이 적극 나서 응급의료 공백을 메우고자 애쓰고 있다”고 말했다. 이어 “추석 연..

국민건강보험공단이 공공기관 최초로 ‘모바일 전자고지 요약 음성서비스’를 네이버 전자문서(모바일 전자고지)를 통해 제공한다.고령자와 장애인 등 디지털 취약계층의 불편함을 해소하기 위한 목적으로 지속적인 대국민 서비스 편의성 강화와 EGS 경영의 일환이다. 공단은 5일“사회적 이슈로 대두되는 디지털 취약 계층의 정보격차 및 사각지대 해소를 위해 정보접근성을 지속적으로 향상하고 있다”고 밝혔다. 이번 서비스는 전자고지 서식의 고도화로 장애인이나 고령자 등 개인이 보다 쉽게 정보를 제공받을 수 있게 모바일 전자고지의 주요 내용을 요약해 음성으로 지원하는 서비스다. 또 음성변환 요약 서비스가 적용되는 대표 서식은 지역고지서(건강보험, 국민연금 모바일 고지서), 대사증후군 주의군 안내,..

 A씨가 전국 권역‧지역센터의 심근경색 및 뇌혈관질환 수용률을 집계해 지도에 색깔별로 표시했다. 뇌혈관질환의 경우 특히 강원‧대구‧경상지역의 수용률이 저조(빨간색)하다. ‘청진기자르기 개똥철학의사’ 페이스북 갈무리정부가 지난 2일부터 매일 정오에 집계한 응급의료 현황을 브리핑하기 시작한 가운데, 한낮이 아닌 한밤 중 응급실 상황을 좀 더 세밀하게 파악해야 한다는 주장이 제기됐다.이는 진료 제한이 두드러지는 새벽 시간대 심근경색과 뇌혈관질환 등 응급환자에 대한 진료가 더 중요한 반면 응급실 수용률은 낮 시간대보다 훨씬 낮기 때문이다.본인을 이번에 사직한 전공의라고 밝힌 A씨는 5일 데일리메디에 “지난 2일부터 새벽 0시 기준 심근경색 및 뇌혈관질환에 대한 전국..

박재일 서울대병원 전공의 대표가 5일 전공의 집단 사직 공모 혐의 참고인 조사차 경찰에 출석한 가운데, 서울대병원 전공의들이 “정부는 누군가 사주로 이번 사태가 시작됐다는 허황된 주장을 하며 무차별적인 경찰 조사를 이어가고 있다”고 힐난했다.서울대병원 전공의협의회 비상대책위원회(이하 비대위)는 이날 오전 성명문을 내고 “전공의들이 사직서를 쓰게끔 주도한 사람을 굳이 꼽자면 의협 회장도, 前 의협 비대위원장도 아니고 각 병원 대표를 포함한 전공의는 더 더욱 아니다. 바로 장상윤 대통령실 사회수석비서관, 조규홍 보건복지부 장관, 이주호 교육부 장관, 그리고 박민수 복지부 2차관을 포함한 정부 관계자들”이라며 이같이 말했다.비대위는 전공의들의 사직은 개별적 선택에 의한 것이라는 점을 강조했다.이들은 “이번..

추석 명절 연휴기간 응급실 대란이 우려되는 가운데 정부가 지방자치단체장을 반장으로 하는 ‘비상의료관리상황반’을 설치·운영한다.아울러 전국 409개 응급의료기관 중 진료차질이 예상되는 25곳에 1:1 전담책임관을 지정, 응급실 미수용을 방지하게 된다.의사 집단행동 중앙재난안전대책본부(본부장 국무총리)는 5일 오전 박민수 제1총괄조정관(보건복지부 차관) 주재로 회의를 열어 ▲의료계 집단행동 대응 상황 ▲추석연휴 대비 응급의료계획 등을 논의했다.정부는 추석 연휴 응급의료체계의 원활한 운영을 위해 지난달 28일 ‘추석연휴 대비 응급의료체계 유지 특별대책’을 발표했다. 이어 오는 11일부터 25일까지 약 2주간 ‘추석명절 비상응급 대응주간’을 운영한다. 각 지자체는 지자체장을 반장으로 하는 ‘비상의료관리..

동물대체시험법 입법 작업이 속도를 내면서 오가노이드 기반 신약개발 기업들이 주목받고 있다.글로벌 제약사 중에는 로슈, 머크, 아스트라제네카, GSK 등이 오가노이드를 활용해 신약을 개발 중이며 국내에서는 JW중외제약이 오가노이드 플랫폼 활용 신약 개발을 선도하고 있다.5일 업계에 따르면 22대 국회에서 한정애·남인순 더불어민주당 의원이 각각 동물대체시험법 촉진법을 대표 발의했다. 지난 국회에서 법사위 문턱을 넘지 못했지만, 22대 국회에서 재발의되고 식약처도 적극 지원하겠다는 방침을 밝히면서 제정 여부에 관심이 쏠리고 있다.제정법률안은 동물대체시험을 첨단기술 등을 이용해 동물을 사용하지 않는 시험방법이나 시험에 사용되는 동물 개체 수를 감소시키는 시험방법 또는 부득이하게 동물을 사용하더라고 ..

COVID-19 팬데믹 이후 호흡기 바이러스 감염관리 중요성이 강조되는 가운데 우리나라에 가장 유행한 8가지 호흡기 바이러스의 계절적 특성을 통계 기법으로 분석한 첫 연구 결과가 국제학술지에 발표됐다.  콧물, 기침 등의 증상을 보이는 ‘리노바이러스’와 고열, 기침, 설사 등을 유발하는 ‘아데노바이러스’가 환절기에 증가하는 것으로 조사돼 새 학기가 시작된 요즘 호흡기감염에 취약한 어린이 건강관리에 각별한 주의가 필요할 것으로 보인다. 이진국 가톨릭의대 호흡기내과 서울성모병원·안태준 여의도성모병원 교수 연구팀은 한국 인플루엔자 및 호흡기 감시 시스템을 통해 전국적으로 수집된 8가지 호흡기 바이러스에 대한 데이터를 분석해 발표했다고 5일 밝혔다. 활용한 자료 기간은 코로나19팬데..

국립중앙의료원(NMC)은 “우원식 국회의장이 지난 3일 중앙응급의료센터를 방문했다”고 밝혔다. 우 국회의장은 응급의료시스템의 현황을 점검하고 센터 근무자들을 격려했다. 이번 방문은 최근 응급의료 중요성이 높아지는 상황에서, 신속하고 효율적인 응급의료체계 운영 필요성을 재확인하기 위해 이뤄졌다. 국회 보건복지위원회 박주민 위원장, 강선우 간사, 김선민 위원, 이지민 수석전문위원도 동행했다. 우원식 국회의장은 센터 기능 및 역할과 운영 현황에 대한 보고를 청취하고 응급의료체계 중요성을 다시 한 번 강조했다.그는 센터 내 중앙응급의료상황실과 서울인천광역응급의료상황실, 윤한덕홀, 사무공간 등을 둘러보며 현황 설명을 듣고 센터 기능과 역할을 점검하기도 했다. 우원식..

대웅바이오가 바이오의약품 사업의 글로벌 진출에 속도를 낸다.대웅바이오는 미생물 기반 바이오의약품 대량 위탁생산 서비스(CMO) 사업 확대를 위해 경기도 화성시 향남에 착공을 시작했던 바이오공장의 준공을 완료했다고 지난 4일 밝혔다.대웅바이오 바이오공장은 미국 식품의약국(FDA)이 요구하는 ‘우수의약품 제조·관리 기준(cGMP)’ 수준으로 설계, 지난해 3월부터 착공에 들어갔다.대웅바이오는  이번 최신 공장 준공으로 바이오의약품 개발 및 생산 부문에서의 글로벌 경쟁력을 확보했다.이에 미생물 기반 유전자재조합의약품 생산을 위한 발효기부터 연속 원심분리기, 액상 바이알 충전기, 프리필드시린지, 동결건조기 등 최신 원액 및 완제 생산장비를 들였다. 대웅바이오는 해당 장비의 SAT(현장..

현대백화점그룹이 바이오와 건기식 중심 헬스케어 사업 확대를 위해 박차를 가한다.현대백화점그룹은 서울 대치동 그룹 본사 사옥에서 현대지에프홀딩스 장호진 사장이 네슬레헬스사이언스 최고경영자와 만나 헬스케어 사업 확대 방안을 논의했다고 5일 밝혔다.현대지에프홀딩스 현대백화점그룹 지주회사로, 이번 두 CEO 간 만남은 네슬레사이언스 최고 경영자인 애나 몰 대표의 방한으로 이뤄졌다.네슬레헬스사이언스는 네슬레그룹의 건강기능식품 등 영양 분야의 종합 솔루션을 제공하고 있는 글로벌 헬스케어기업으로, 전 세계 연구 네트워크를 기반으로 건기식 시장을 이끌고 있다.프리미엄 비타민 브랜드 ‘솔가(Solgar)’를 비롯해 미국 1위 콜라겐 브랜드 ‘바이탈 프로테인’ 등 25개의 건기식·메디컬 푸드 브랜드를 보유하고 ..