셀트리온이 "골다공증 치료제 ‘프롤리아-엑스지바(데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’에 대해 국내 품목허가 신청을 완료했다"고 29일 밝혔다.셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 골다공증 및 골소실, 다발성 골수종 및 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 오리지널 프롤리아, 엑스지바 보유 전체 적응증에 대해 품목허가를 신청했다.회사에 따르면 유럽 4개국 총 477명의 폐경기 여성 골다공증 환자를 대상으로 진행한 CT-P41 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 동등성 및 약력학적 유사성을 확인했다.셀트리온은 CT-P41 국내 허가 신청에 앞서 미국 식품의약국(FDA)에 허가 신청을 완료했다. 국내에 이어 유럽, 캐나다 등도 순차적으로 허가를 진행, 글로벌 공략에 속..

[기획 3] 기존 의과대학보다 후순위로 밀렸음에도 신설 의지가 뜨거운 것은 비단 지방자치단체 뿐만이 아니다. 정부가 “무조건 안 된다”고 선을 긋지 않고 신설 가능성을 열어놨다는 점에서 과학기술특성화대학들도 ‘과학기술의학전문대학원’이라는 새로운 의사 양성기관 유치전에 뛰어들고 있다. 이미 한국과학기술원(카이스트), 포항공과대학교(포스텍)가 과학기술의전원 설립에 박차를 가하며 의료계와 논의를 시작한 상황에서 올해 말 울산과학기술원(유니스트), 광주과학기술원(지스트), 대구과학기술원(디지스트)도 대열에 합류했다. 윤석열 대통령이 금년 10월 19일 충북대학교에서 지역완결적 필수의료 회의를 주재, 의사과학자 양성 필요성을 강조하면서 분위기가 더욱 달궈졌..

한미약품이 "2023년 한 해 동안 국제학회를 통해 독자 개발한 후보물질의 다양한 연구결과 40건을 구두 또는 포스터로 발표했다"고 29일 밝혔다.올해 발표된 연구들은 항암과 비만대사, 희귀질환 등 주력 분야에서 한미약품이 개발한 신약 후보물질들의 핵심 미래가치를 담고 있다. 발표된 40건 중 한미약품이 25건을 직접 발표했고, 15건은 한미와 협업 중인 MSD, 앱토즈 등 파트너사 주도로 공개됐다.먼저 희귀질환 영역은 금년 9월 유럽임상영양대사학회에서 세계 최초 월 1회 투여 제형으로 개발 중인 단장증후군 치료제를 다른 희귀질환 '이식편대숙주병' 등 개발 가능성이 공개됐다.한미약품은 당시 발표에서 현재 개발 중인 'LAPS GLP-2 analog'의 소장 성장 촉진과 장(腸) 염증 완화 효..

"보건 의료 패러다임의 변화가 가속되고 있는 상황에서 서울성모병원은 융합을 기반으로 글로벌 미래 선도병원으로 도약하기 위해 올해 스마트병원 등을 중점으로 추진해 나갈 계획이다."윤승규 가톨릭대 서울성모병원장은 29일 신년사를 통해 "융합 없이는 절대로 성장과 발전을 할 수 없기에 그 중요성을 다시 한번 강조하고자 한다"고 밝히며 이같이 말했다.윤승규 병원장은 "우리 병원은 가톨릭 이념을 바탕으로 설립된 기관으로 '영성구현'을 실천하려고 노력하는 병원이기에 각 구성원들 간 인화단결은 필수적"이라고 설명했다.그는 "불투명한 경제 위기, 필수의료 붕괴에 따른 인력난, 의대정원 증가와 간호법 법적 문제, 신설병원들의 위성도시 건립으로 인한 필요이상의 경쟁 등 난제로 역경이 예상된다"고 진단했다.그러면서 "우..

삼성서울병원과 독일 샤리테(Charité) 병원은 2024년 1월부터 격월로, 환자자기평가결과(Patient-Reported Outcomes, PRO) 공동 세미나를 개최한다고 밝혔다.PRO는 환자가 직접 자신의 건강 상태를 보고한 결과를 말한다. 일반적인 의학 검사에서 드러나지 않는 환자의 통증, 불편, 우울, 일상생활 방해 정도 등을 환자 목소리를 통해 객관적, 정량적 지표로 반영해서 환자 치료 여정을 돕는 데 쓰인다. 현재 임상시험이나 진료 현장에서 효용성과 중요성이 여러 연구를 통해 입증돼 미국이나 유럽 등 선진국에서는 일반화된 지표다. 삼성서울병원은 독일 샤리테 병원과 협력해 PRO 활성화 및 발전을 목표로 의료 현장 및 연구에서 그동안의 PRO 적용 경험과 고려사항 등을 공유..

우리아이들의료재단 우리아이들병원(이사장 정성관)은 최근 열린 2023년 국회 보건의료발전연구회 시상식에서 공로패를 수상했다.국회 보건의료발전연구회는 국회사무처에서 2021년 공인한 30번째 국회연구모임으로, 보건의료 분야로는 처음 조직됐다.이번 공로패는 최근 불경기 뿐만 아니라 여러모로 힘든 사회적 상황에서도 국민들의 보건의료와 복지 향상에 기여한 공로를 인정해 수여됐다.우리아이들병원은 예년과 마찬가지로 소아청소년 전문병원으로서 아이들 건강과 안녕을 위해  진료에 매진했고, 지역사회 발전과 소외계층 위해 전폭적인 지원을 해왔다. 특히 1, 2차병원 사이에 의료공백이 생기지 않도록 의료전달체계 중심을 지켜온 부분에 대해 각 부처 관계자들뿐만 아니라 보호자들에게도 전폭적인 지지를 받고 있다.정..

국민건강보험공단은 국민권익위원회 주관 ‘2023년도 공공기관 종합청렴도 평가’에서 전체 498개 공공기관 중 유일하게 ‘청렴노력도 2년 연속 1등급’을 달성했다고 밝혔다.지난해 46억원 횡령사건 이후 각고의 노력끝에 이뤄낸 결과로 민원인과 내부 공직자를 대상으로 진행한 설문조사에서 부패경험 ‘0’을 달성하는 등 공공부문 부패 관행을 철저히 근절했다.공단은 청렴도 향상을 위해 조직 안팎으로 다양한 노력으로 청렴 패러다임을 전환했다. 내부적으로는 ‘NHIS형 내부통제 거버넌스’ 구축을 통해 실효성있는 내부통제 체계를 강화했으며, 공단 최초 노사합동 청렴선포식 및 전직원 대상 기관장 청렴 강의 등 반부패·청렴을 향한 의지를 내비쳤다.외부적으로는 강원도 청렴사회 민관협의회(26개 기관) 참여, 전국 ..

건강보험심사평가원은 "심평원 누리집과 요양기관 업무포탈*을 통해 2024년도 선별집중심사 항목을 공개한다"고 28일 밝혔다.선별집중심사는 국민에게 꼭 필요한 진료는 보장하고, 요양기관이 자율적인 적정진료를 실시할 수 있도록 지원하는 사전 예방적 제도로 심평원은 지난 2007년부터 매년 대상 항목을 선정하여 관리하고 있다.2024년 선별집중심사 대상항목으로 선정된 19개 항목은 진료비 증가, 사회적 이슈 등 보건의료 환경 변화를 종합적으로 고려해 선정됐다. 의료기관별로 상급종합병원 10항목, 종합병원 13항목, 병·의원 16항목이 해당되며 중앙심사조정위원회(의료단체 참여) 의견수렴을 거쳐 확정됐다.2024년 신규 항목은 총 5항목으로 ▲프로칼시토닌 검사 ▲초음파 검사 ▲결장경하 종양수술 ▲관절조..

국민건강보험공단이 '2025년도 환산지수 산출 및 개선방안' 연구용역에 돌입한 가운데 수가협상의 근본적 해결책이 미제시된 항목들로 인해 상호 입장도 평행선을 달릴 전망이다.공급자 단체들 핵심 요구인 보험료 인상 부담감에 따른 인상률 2% 상한선 및 1조원 투입재정 한계가 존재하는 한 결국 공급자단체 순위만 바뀌는 등 근본 구조에 변화가 없기 때문이다.또 깜깜이식 협상구조 및 객관적 자료 부재 등 구체적 방안 해결 방안에 대한 추가적 개선 기대감까지 함께 사그라들 우려가 제기되는 대목이다.최근 건보공단은 “2025년도 요양급여비용계약 활용을 위한 환산지수 산출결과 제시 및 산출모형과 요양급여비용계약 제도 전반에 대한 발전 방향을 모색한다”고 밝혔다.이번 연구용역 핵심은 대폭 변화된 상대가치점수 변..

보라매병원(병원장 이재협)은 최근 진리관 대강당에서 ‘2023 서울형 시민공감응급실 심포지엄’을 개최했다.이번 심포지엄에서는 시민공감응급실 운영 현황 및 성과 보고와 병원과 지역사회 연결에 대한 전문가 특강이 진행됐다.‘서울형 시민공감응급실’은 응급실에 사회복지사를 배치해 취약계층 응급환자들에게 보다 안전하고 수준 높은 의료서비스를 제공하고자 도입된 공공의료사업이다. 보라매병원 응급의학과 정진희 과장이 좌장을 맡은 첫 번째 세션은 △시민공감응급실 사업개요 및 현황 △병원과 지역사회 연결 시도 △시민공감응급실 환자 사례 발표 등이 진행됐다.서울의료원 응급의학과 김한범 교수가 좌장을 맡은 두 번째 세션에서는 ‘1인 가구 관련 고립된 취약계층 환자 대상 서울시립 노숙인센터 및 자선의료기관 현장’이란 주제..

사진제공 연합뉴스(세종=연합뉴스) 김수현 기자 = 2024학년도 대입 수시모집에서 서울대 합격생 10명 중 1명꼴로 등록을 포기한 것으로 나타났다.최상위권을 중심으로 서울대 대신 의대를 선호하는 현상이 두드러졌기 때문이라는 분석이 나온다.29일 종로학원에 따르면 2024학년도 수시에서 서울대, 고려대, 연세대 등 이른바 'SKY대'에 합격했음에도 미등록한 인원은 3천923명으로 집계됐다.서울대, 연세대, 고려대의 전체 수시 모집 인원 대비 56.6%다. 지난해 수시 미등록 인원(4천15명), 전체 모집 대비 비중(59.9%)보다는 다소 줄었다.하지만 대학별로 보면 증감 추세는 달랐다.서울대에선 228명(10.5%)이 등록을 포기했다. 지난해 미등록 인원·비율(194명·9.4%)보다 다소 늘어난 수준이다..

주의력결핍 과다행동장애(이하, ADHD) 치료제로 사용되는 ‘메틸페니데이트’(향정신성의약품)의 취급을 제한할 수 있는 처방‧투약 기준이 처음 마련됐다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 내용을 담은 '마약류의 오남용 방지를 위한 조치기준(식약처 고시)' 개정안을 행정예고하고 2024년 1월 18일까지 의견을 받는다고 밝혔다.이번 개정안은 ADHD 치료제가 '공부 잘하는 약', '집중력이 높아지는 약' 등으로 오남용될 우려가 있어 의료현장의 적정한 처방을 유도하고 오남용을 예방하기 위해 마련됐다. ‘ADHD 치료제’ 조치기준을 벗어나 처방‧투약한 의사에 대해서는 마약류 처방‧투약을 제한하고, 해당 기준을 지속적으로 위반한 의사는 '마약류 취급업무 정지 처분'을 받는다.1차 위반 시 마약류 취급..

일동제약그룹이 내년 정기 임원인사를 단행한 가운데 이재준 부사장이 사장 자리에 오른다. 임기는 오는 2024년 1윌 1일부터다이재준 일동제약 신임 사장은 캐나다 브리티시 컬럼비아 대학교 및 동 대학원을 졸업하고 미국 노스 웨스턴대학교에서 의공학 박사 과정을 마쳤다.이후 미국 AT 커니에서 제약, 헬스케어 분야 컨설턴트로 재직했고, 삼성전자에서 글로벌 마케팅 업무 등을 수행한 바 있다.2008년엔 GSK 사업개발, 2012년 동아ST 글로벌 사업본부장 등을 거쳤고 2018년에는 영진약품 대표이사로 선임 돼 2022년까지 회사를 이끌었다.일동제약에는 지난 2022년 글로벌 사업본분(신설) 부사장으로 영입됐다. 이후 해외 영업, 사업 개발, 위수탁 사업 등을 총..

의약품이나 의료기기 업체가 의사나 약사에게 제공하는 경제적 이익 규모가 연간 8000억원 이상인 것으로 나타났다.의약품은 대금결제 비용할인이, 의료기기는 견본품 제공이 가장 많은 비중을 차지했다.보건복지부(장관 조규홍)는 29일 ‘2022년 의약품‧의료기기 공급자 경제적 이익 지출보고서 실태조사 결과’를 발표했다.이번 실태조사는 2018년 지출보고서 작성 의무가 도입된 후 처음으로, 전체 1만1809개 업체(의약품 3531개, 의료기기 8278개)가 자료를 제출했다.경제적 이익 지출보고서는 의약품‧의료기기 거래의 투명성 확보를위해 제약회사, 의료기기회사 및 유통업자 등이 의사, 약사 등에게 제공한 금품지원 내역을 작성, 보관하는 제도다.제출자료 분석 결과 2022년 경제적 이익을 제공한 기업은 전체 3274..

광동제약(대표이사 최성원)은 부패방지경영시스템 ISO 37001과 준법경영시스템 ISO 37301 통합인증을 획득했다고 29일 밝혔다. ISO 37001·37301은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 표준 규격이다. 조직에서 발생 가능한 부패 및 준법 리스크를 사전 식별하고 통제할 수 있는 글로벌 수준의 전문성을 갖춘 기업에게 부여된다. 광동제약은 공인기관인 한국컴플라이언스인증원으로부터 본사와 연구소, 공장의 고도화된 부패방지 및 준법경영시스템 프로세스를 인정받았다. 특히 전담 운영조직 구성과 업무 매뉴얼 등 체계적인 문서시스템 수립 부분에서 우수한 평가를 얻었다. 광동제약은 인증에 따라 사내 부패를 방지하기 위한 적절한 조치와 준법 및 규제에 관한 합리적인 관리를 시행할 예정이다.&nb..

윤석열 대통령 부부가 용산어린이정원 내 분수정원에서 열린 다둥이가족 초청행사에 방문했다. 사진제공 대통령실정부가 다둥이 가정 산모와 신생아에 대한 건강관리 지원을 확대하기로 했다.보건복지부(장관 조규홍)는 오는 2024년 1월 2일부터 다둥이 가정에게 '산모 및 신생아 건강관리 서비스'를 확대 지원하기로 했다고 29일 밝혔다. 산모·신생아 건강관리 지원 서비스는 출산 직후 산모의 산후 회복과 신생아 양육부담 경감을 위해 도입된 지원 사업이다. 건강관리사가 산모·신생아 건강·위생 관리·양육·가사 등을 지원한다. 지원대상은 산모·배우자 등 해당 가구의 건강보험료 본인부담금 합산액이 기준중위소득 150% 이하인 출산 가정이다. 지자체에 따라 150% 이상 가구도 지원 받을 수 있다.복지부는 지..

순천향대학교 부천병원 제13대 병원장에 소화기내과 문종호 교수가 취임했다. 임기는 2024년 1월 1일부터 2년이다.문종호 신임 병원장은 소화기내과 전문의로, 지난 1989년 순천향대학교 의과대학을 졸업하고 동 대학교 석사, 박사 학위를 취득했다. 주요 진료 분야는 췌장 및 담도‧담낭질환 진단과 치료 내시경, 소화기 질환 등이다. 문 병원장은 순천향대 부천병원 소화기병센터장, 내과 진료과장, 진료부장, 진료부원장 등 주요 보직을 역임했다.순천향대학교 의과대학 부학장, 산학협력단 부단장, 의료산학협력실장 등으로 헌신하며 의료 산학협력의 기반을 다졌다.최근 ‘담도암 조기 진단 분류법 개발’, ‘중증 급성췌장염에 줄기세포치료제 효과 입증’ 등 세계 최초 연구 업적을 쌓으며 소화기 분야 의료 발전을 ..

내년부터 필름코팅형 정제 의약품에 대한 동등성 재평가가 실시된다. 대상 품목은 총 460개다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 시중에 효과적이고 안전한 의약품을 공급하기 위한 목적으로 시행하는 2024년 의약품 동등성 재평가를 위해 대상 품목과 제출 기한을 공고했다고 29일 밝혔다.의약품 동등성 평가는 주성분·함량 및 제형이 동일한 두 제제에 대한 의약품 동등성을 입증하기 위해 실시하는 생물학적 동동성, 비교용출, 비교붕해 등의 시험이다.식약처는 의약품 동등성 입증 자료 제출 의무화 이전에 허가된 품목에 대해 올해부터 순차적으로 의약품 동등성 재평가를 실시하고 있으며, 전문의약품 정제(나정) 264개 품목에 대해 진행했다. 이어서 ▲2024년 정제(필름코팅정 등) 460개 품목 ▲2025년 캡슐..

방광암 동물모델 소변에 표면증강 라만분광(이하 SERS)이라는 바이오마커 검출법과 인공지능 통계처리 기술을 적용해 방광암 중증도를 진단하고 분류하는 게 가능해졌다. 울산의대 서울아산병원 융합의학과 김준기 교수팀은 방광암 동물모델 기반 비표지 진단 플랫폼을 개발한 이 같은 연구결과를 발표했다. 방광암 진단은 주로 소변 세포 검사, 종양 표지자에 대한 소변 검사, 경요도 방광경 검사, 생검, 배설요로 조영술, 복부 초음파 및 컴퓨터 단층촬영(CT)을 통해 이뤄진다. 하지만 명확한 증상이 나타났을 때나 침습적 방법을 통해서는 방광암의 70%만 조기에 진단되고 있다. 액체생검을 통한 소변 대사산물 진단은 핵 기질 단백질 22(NPM22), 섬유소 분해 산물, 텔로머라제에 대한 스크리닝으..

정부와 의료계가 수급 불안정 의약품 수급 대응을 위해 머리를 맞댔다.보건복지부(장관 조규홍)는 지난 28일 동절기 인플루엔자 확산 등으로 감기약 등의 수요가 급증함에 따라 해당 의약품 수급 동향을 파악하고 대응 방안을 논의하기 위해 의료계 간담회를 개최했다. 이 자리에는 대한의사협회, 대한아동병원협회, 대한이비인후과의사회, 대한가정의학과의사회, 대한소아청소년과의사회, 대한소아청소년과학회 등이 참석했다.정부는 지난 3월부터 복지부, 식품의약품안전처, 의사협회, 약사회, 의약품 제조·유통협회 등 관련 단체로 구성된 ‘의약품 수급불안정 대응 민관협의체’를 운영하고 있다.이를 통해 소아 호흡기질환 의약품 중심으로 제약사 증산 협조 요청 및 균등 분배, 국가비축분 공급, 약가 인상 등 일련의 대응 조치..

자료 보건복지부. 데일리메디 재가공순천향대학교천안병원이 제5기 상급종합병원에서 탈락했다. 반면 가톨릭대성빈센트병원, 건양대병원, 고신대복음병원은 신규 지정됐다.보건복지부(장관 조규홍)는 29일 제5기 상급종합병원으로 47개 기관을 지정한다고 발표했다.상급종합병원은 ‘중증질환에 대해 난이도가 높은 의료행위를 전문적으로 하는 종합병원’으로, 인력·시설·장비, 진료, 교육 등을 종합적으로 평가해 우수한 병원을 3년마다 지정한다. 복지부는 총 54개 의료기관이 제출한 자료를 토대로 서류심사 및 현지조사 등을 실시해 최종 총 47개소를 지정했다.제5기 상급종합병원 지정에서는 가톨릭대성빈센트병원(경기남부), 건양대학교병원(충남), 고신대복음병원(경남동부) 등 3곳이 신규로 이름을 올렸다.&nb..

고려대학교 의과대학 백신혁신센터(센터장 정희진)는 내달 23일부터 26일까지 4일 간 고려대학교 SK미래관 최종현홀에서 ‘2024 백신전문가 양성 교육프로그램’을 진행한다.이번 교육은 의사, 간호사, 연구원, 공무원 등을 대상으로 백신 전문가를 양성해 감염병 대응을 위한 인적 인프라를 강화하고자 기획됐다.면역학, 감염학, 역학, 보건경제 및 정책을 아우르는 백신학 과정으로 구성했으며, 세부주제는 △백신과 면역학 기초 △백신 개발 및 생산 △백신 임상시험 △백신 역학 및 정책 등이다.23일에는 ‘백신과 면역학 기초’를 주제로 가톨릭의대 서상욱 교수, 고려의대 신옥 교수, 김우섭 교수, 김철우 교수, GIST 박지환 교수, 파스퇴르연구소 김의호 박사 강연이 예정돼 있다.24일에는 ‘백신 개발 및 생산’을 주제로..