콘서타 등 ADHD 치료제 ‘이상반응’ 추가
식약처, 메틸페니데이트 제제 14개 품목 ‘허가사항’ 변경 2024-01-15 12:21
주의력결핍과다행동장애(ADHD) 치료 성분인 메틸페니데이트 품목 허가사항에 운동 및 언어 틱 등 이상반응이 추가된다. 식품의약품안전처는 “최근 미국 FDA에서 메틸페니데이트 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 이 같은 허가 변경안을 마련했다”고 밝혔다. 구체적으로 보면 메틸페니데이트 장기 복용 시 이상반응에 ‘운동 및 언어 틱’이 신설된다. 기존에는 장기 복용 시 체중 감소만 포함돼 있었다.메틸페니데이트는 운동성, 언어 틱 발병 또는 악화와 관련이 있으며, 뚜렛증후군 악화도 보고된 바 있다. 이에 따라 사용 전 틱에 대한 임상적 평가가 먼저 선행돼야 하며 가족력도 평가돼야 한다.메틸페니데이트 치료 중 틱이나 뚜렛증후군의 발병과 악화를 주기적으로 모니터링하고, 임상적으로..


