벡톤디킨슨(BD) 코리아가 수입·판매하는 일회용 주사기가 회수 대상에 올랐다.30일 식품의약품안전처에 따르면 BD코리아 일회용 주사기(수인01-1456호)가 이물 혼합을 사유로 회수 처분을 받았다. 회수 대상량은 4만8000개로 회수 후 전량 폐기된다. 식약처는 “제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품하라”고 밝혔다.한편, 1897년 설립된 벡톤디킨슨은 의료기기 및 진단장비, 시약을 생산하는 글로벌 헬스케어 기업이다. 감염성 질환 및 암 진단산업 발전과 신약개발 연구를 돕는데 초점을 두고 있다.미국 뉴저지, 프랭클린 레이크에 본사를 두고 있으며, 전 세계 50개국 212여 지역에서 의료사업을 하고 있다.

한림대강남성심병원 정형외과 김중일 교수(첫째줄 왼쪽 네번째), 황지효 교수(첫째줄 왼쪽 다섯번째), 김형년 교수(둘째줄 오른쪽 다섯 번째) 등 심포지엄 참석자들이 기념 촬영을 하고 있다. 사진 한림대강남성심병원한림대강남성심병원(병원장 이영구)이 지난 26일 본관 3동 4층 미카엘홀에서 ‘제1회 한림 로봇인공관절 심포지엄’을 개최했다고 30일 밝혔다.이번 심포지엄은 ‘로봇 인공관절 수술의 현재와 미래’를 주제로 로봇 인공관절 수술 분야 전문가들이 참여해 발표와 토론을 이어갔다.심포지엄은 ▲새로운 무릎 인공관절 정렬 이해 ▲무릎 로봇인공관절에 대한 문헌고찰 ▲무릎 로봇인공관절 라이브 수술 ▲고관절 로봇인공관절 현재와 미래 등 총 4개 세션으로 진행됐다.한림대강남성심병원은 ▲환자 맞춤형 정렬을 이용한 무릎 ..

분당서울대병원은 “국제진료 인증기관인 GHA(Global Health Accreditation)로부터 2번 연속 인증을 획득했다”고 밝혔다.GHA 국제진료 인증은 다른 국가 의료서비스를 이용코자 하는 글로벌 의료관광객들이 국가 및 의료기관 선택 시 참고하는 주요 지표다. 세계적 의료관광기관인 미국 클리블랜드 클리닉(Cleveland Clinic), 태국 범룽랏병원(Bumrungrad International Hospital) 등에서도 해당 인증을 부여받은 바 있다.한국에서는 2019년 분당서울대병원이 최초(아시아 세 번째)로 GHA 인증 획득에 성공하며 국제진료 분야에서 세계적인 입지를 다진 바 있다. 올해는 2019년보다 높은 최고등급 ‘Accreditation with Exce..

세계 최초 자가면역질환 피하주사제형(SC) 치료제 ‘짐펜트라’(인플릭시맙, 램시마SC 미국명)가 글로벌 최대 제약시장인 미국에서 내년 2월 29일(현지시간) 출시를 확정 지었다.짐펜트라는 지난 10월 20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득한 이후 약 4개월 만에 론칭이 확정됐다.셀트리온헬스케어는 짐펜트라의 성공적인 시장 안착을 위해 대다수의 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Managers, 이하 PBM)에게 짐펜트라의 임상 자료 제공을 완료했다.현재 ‘선호의약품’ 등재를 위한 협상을 진행 중이다. 논의가 활발하게 이뤄지고 있는 일부 PBM은 짐펜트라 출시 시점을 전후로 처방집 등재 성과가 나올 것으로 기대하고 있다.미국 내 자가면역질환 전문 의료진들을 ..

체외진단 전문기업 피씨엘(대표 김소연)은 “인공지능(AI) 기반 검체 진단 장비 ‘PCLOK II PREP UNIVERSAL’을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다”고 30일 밝혔다.PCLOK II PREP UNIVERSAL은 인공지능을 통해 사람 몸에서 채취한 혈액, 소변, 타액, 콧물 등 검체 종류에 관계없이 자동으로 감지 및 전처리가 가능한 전자동 시스템이다.미국에서 기허가된 현장형 신속진단장비(POCT) PCLOK II 민감도 및 정확도를 개선한 장비로, 각종 만성질환, 암, 바이러스 및 감염성 등 검사를 현장에서 한 번에 진단할 수 있는 특징을 지녔다.또 뛰어난 정확성과 사용자 편리성으로 향후 가정용 의료기기로 활용 가능성도 갖췄다.피씨엘 관계자는 “내년 1월 열리는 세계 최대 규모 전..

바이오 기업인들이 한 자리에 모인 제4회 바이오산업의 날 행사에서 큐리옥스, 피노바이오, 멥스젠, 파마리서치 등 업체들이 정부 및 기관 표창을 수상했다.산업통상자원부(이하 산업부)는 지난 28일 서울 웨스틴조선 호텔에서 한국바이오협회, 한국산업기술기획평가원(KEIT), 한국바이오특화센터협의회와 ‘2023 바이오산업의 날’을 개최했다.바이오산업의 날 행사에서는 바이오산업 발전에 기여한 유공자 및 기관 29개 업체 및 기관에 정부 포상이 수여됐고 KEIT원장상, 협회장상 등은 총 15개 업체 및 기관 종사자가 수상했다.산업부 장관 표창 29개 기관에는 수출증대 부문에 큐리옥스바이오시스템즈(대표 김남용), R&D 우수기업에 하이센스바이오(대표 박주철), 혁신성장 기업에 멥스젠(대표 김용태) 등이 포..

원주시와 원주연세의료원이 인공지능(AI)산업 생태계 조성을 위해 국내 혁신 선도기업 및 대학 등 총 17개 기관과 ‘원주형 AI 얼라이언스 공동연구센터’를 구축했다고 29일 밝혔다.참여기관 17곳은 이날 연세대 원주세브란스기독병원에서 원주형 AI 얼라이언스 공동연구센터 현판식을 가졌다. 자리에는 네이버클라우드, SK주식회사, 상지대학교 등이 참여했다.이번 협약은 원주형 AI 얼라이언스 공동연구센터를 기반으로, AI산업  연구개발 및 융합산업 집적화를 유도하는 것이 골자다. 협약을 통해 각 기관은 원주형 AI산업 육성과 지역 신성장 산업발전에 힘을 모으기로 했다.협약  주요 내용은 △원주형 AI 얼라이언스 공동연구센터 구축 △원주시 AI 융합산업 생태계 조성 및 정책 지원 △미..

국민건강보험공단이 ‘2023년 워라밸 실천 우수기업’으로 선정돼 고용노동부 장관상을 수상했다고 29일 밝혔다. 고용노동부는 기업정보 플랫폼(블라인드)과 공동으로 블라인드앱을 통한 10만여 기업 재직자 설문조사와 블라인드 지수, 기업 리뷰 및 일‧생활 균형 제도 등 정량‧정성지표를 종합해 ‘워라밸 실천 우수기업’을 선정한다. 2023년 워라밸 실천 우수기업에는 국민건강보험공단을 포함 18개 기업이 선정됐다. 공단은 임신‧출산‧육아지원제도 확대, 유연근무제 활성화 및 업무 효율화 등 양성평등 일터를 구축하고 일‧생활 균형의 조직문화를 정착시킨 점을 높이 평가받았다.특히 난임‧임신‧돌봄 등 생애주기별 휴가‧휴직제도 운영 뿐 아니라 시차출퇴근, 가족과 함께하는 조기퇴근, 워라밸데이..

개원의를 중심으로 의료계가 반대 입장을 밝히고 있는 특수의료장비 공동활용병상제 폐지가 다시 미뤄질 전망이다.당초 정부는 올해 상반기 관련 고시를 확정, 발표할 예정이었지만 현장적용 방안을 세밀히 살펴 연내 마무리 방침을 세운 바 있다. 하지만 내년으로 다시 미뤄지게 됐다.29일 보건복지부 의료자원정책과는 전문기자협의와 만나 “제도 시행 방향에는 변함이 없다. 다만 12월 발표까진 다소 무리가 있다”고 밝혔다.그는 “기존 장비를 설치하고 있는 개원의들에 대해 어떻게 조치하는 것이 가장 좋은 방향인지가 가장 큰 고민이다. 최선을 방안 마련에 고심중”이라고 덧붙였다.‘2022년 국민보건의료실태조사’ 결과 우리나라 비급여 포함 추정 인구 1000명당 촬영건수는 2020년 기준 각각 CT 234.0건, MRI..

개시 10분만에 파행됐던 지난 회의와 달리 정부와 의료계가 정책 현안에 대한 협의를 이어갔다. 이들은 필수‧지역의료 적정 보상방안에 대한 심도있는 논의를 가졌다. 다만 의대정원 논의와 관련해선 신경전이 이어졌다. 양측이 생각하는 의사정원에 대한 원칙과 기준, 과학적‧객관적인 데이터를 각자 정리해 차기 회의에서 논의키로 했다.보건복지부(장관 조규홍)와 대한의사협회(회장 이필수)는 29일 오후 서울 중구에 위치한 컨퍼런스하우스 달개비에서 ‘의료현안협의체’ 제19차 회의를 개최했다. 이날 회의에 복지부는 정경실 보건의료정책관, 김한숙 보건의료정책과장, 송양수 의료인력정책과장, 임강섭 간호정책과장, 정성훈 보험급여과장이 참석했다. 의사협회는 양동호 광주광역시의사회 대의원회..

한올바이오파마 미국 파트너사 이뮤노반트가 미국 현지시각 지난 28일 자가면역질환 치료제 FcRn 항체 ‘HL161ANS(IMVT-1402)’의 임상 1상 600mg 다중용량상승시험 성공 결과를 공개했다.‘HL161ANS(IMVT-1402)’는 한올바이오파마가 2017년 바토클리맙과 함께 이뮤노반트 모회사 로이반트(Roivant Sciences)에 기술이전 한 ‘항-FcRn 기전’의 자가면역질환 치료제다. 지난 9월 단회용량상승시험과 다중용량상승시험 중 300mg 결과를 통해 알부민과 LDL-콜레스트롤 수치에 영향을 거의 미치지 않고 바토클리맙과 유사한 수준의 항체 감소 효과를 확인했다.이른바 ‘계열 내 최고(Best-in-class)’ 치료제 가능성을 입증한 바 있다.이번 임상 1상은 건강한 성인..

미국 식품의약국(FDA)이 신약 허가심사 수수료를 400만불 이상 인상한 가운데 우리나라도 의약품, 의료기기 등 의료제품에 대한 인·허가심사 수수료 현실화 및 인상에 시동을 걸었다. 식품의약품안전처는  최근 의약품, 의료기기 등 의료제품 인·허가 수수료 적정화 방안 연구를 공고했다. 연구는 연구자 결정 이후 6개월간 진행될 예정이며, 8000만원의 예산이 투입된다. 해당 연구는 의료제품 인·허가 수수료의 합리적 운영을 위한 개선 방안 마련을 목표로 진행될 예정이다. 구체적으로는 미국, 유럽, 일본 등 해외 주요국 및 국내의 인·허가 항목별 수수료 및 운영현황 조사·분석과 인허가 수수료 현실화 방안 등이 이뤄진다.실제 미국 FDA는 최근 2024년 회계연도 허가심사 수..

[최진호·이슬비 기자] 대한민국 필수의료 붕괴 이전에 이미 기초의학 붕괴가 있었다. 사상 초유 팬데믹으로 백신·치료제 주권을 확보할 의과학 기술 역량의 한계를 느낀 우리나라에서 ‘의사과학자’ 육성 공감대가 커지고 있다. 의사과학자는 이제 국가 미래 먹거리를 좌우하는 초융합 인재상으로 부상했다. 미국에서 의대 졸업생 4%가 의사과학자가 되지만 우리나라는 그 비율이 1% 미만에 그치는 등 국내 인재들이 안정적인 임상 분야 진출을 선호해 기초의학·의과학 분야는 활로가 막힌 상태다. 데일리메디는 11월 29일 ‘의사과학자 양성 방안 모색을 위한 전문가 정책 좌담회’를 개최했다. 강대희 서울의대 예방의학교실 교수가 좌장을 맡았고 패널로는 △한희철 한국의학교육평가원 이사장 △김하일 카이스트 의과학대학원..

의과대학 증원에 반발해 의료계가 총파업 계획을 밝히자 정부가 유감을 표명하며 의정관계가 냉각된 가운데, 국회 반응도 싸늘하다. 최근 국민의힘 김온수 상근부대변인은 논평을 통해 “제대로 된 대화에 나서기도 전에 국민의 생명과 건강을 볼모로 한 파업에 심각한 우려와 유감을 표한다”고 말했다. 짧은 진료 시간, 인기과 쏠림 현상 등 의료 환경이 악화하는 상황 속에서 지난 18년 간 대한의사협회가 내놓은 ‘정원 유지’ 입장은 어떠한 해답도 제시하지 못하고 있다는 지적이다. 김 부대변인은 “의대정원 확대 논의를 시작으로 지역의사 처우 개선, 근무 여건 및 인프라 확충 등을 기반으로 의료인력의 질적·양적 강화를 위한 폭넓은 논의를 이어가야 한다”고 피력했다. 이어 “지금은..

대웅제약이 당뇨병 치료 복합제 개발에 나선다.대웅제약(대표 이창재)은 지난 29일 엔블로(성분명 이나보글리플로진)와 LG화학의 제미글로(성분명 제미글립틴)의 복합제(DWJ1563) 임상 1상에서 투약 안전성을 확인했다고 밝혔다.임상 1상은 생물학적동등성 시험으로 엔블로∙제미글로 복합제 한 알을 먹을 때와 엔블로와 제미글로를 각각 먹었을 때를 비교했다.건강한 성인 40명을 무작위로 나눠 교차 검증한 결과, 엔블로∙제미글로 복합제 안전성과 생체 이용률(또는 흡수율)는 엔블로와 제미글로를 별도 복용했을 때와 같은 것으로 나타났다. 두 알을 복용할 필요 없이 엔블로∙제미글로 복합제 한 알만으로도 안전하게 같은 효과를 얻을 수 있다. ▲혈중 약제 농도와 지속 시간 ▲최고 혈중 농도(Cmax) 지표..

보건복지부 장관을 만난 지방의료원장들이 코로나19 이후 경영이 어려워진 지방의료원에 대한 관심과 지원을 촉구했다.보건복지부 조규홍 장관은 11월 29일 전국지방의료원연합회 회의실에서 지방의료원장들과 간담회를 가졌다. 이번 간담회는 지난 10월 ‘필수의료 혁신전략’과 ‘의사인력 확충 추진계획’ 발표 이후 정책 방향을 알리고 보건의료 현안에 대한 현장 이야기를 직접 듣기 위한 자리다.조규홍 장관 주재로 진행된 이날 행사에는 조승연 지방의료원연합회장(인천의료원장)과 서울의료원, 경기도의료원, 대구의료원, 원주의료원, 서산의료원, 군산의료원, 순천의료원 원장 등 지방의료원장 8명이 참석했다.조 장관은 의료취약지 등 각 지역에서 필수의료를 제공하고 있는 지방의료원 현장 의견을 청취하고, 지역 ..

길병원(병원장 김우경)이 27일 비에스종합병원(병원장 김종영)과 의학 연구‧진료‧교육과 현재 협조하고 있는 환자 의뢰 등의 분야에서 체계적 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 협력병원 협약식은 인천 강화군에 위치한 비에스종합병원 본관에서 열렸으며 길병원 진료협력센터 현성열 센터장, 이후석 팀장 등을 비롯해 비에스종합병원 김종영 원장, 백승금 행정원장과 주요보직자 등이 참석했다.양 병원은 협약으로 기존 협력을 보다 체계적으로 진행할 예정이다.또한 ▲환자 의뢰 및 회송 ▲의학정보 교류 및 시설 이용 ▲의료기술 자문과 견학 협조 ▲검사의뢰 및 회신 ▲의료인 교육 및 기타 인력 교육의 상호지원 ▲전산화 자문 ▲병원 홍보에 대한 상호지원 등의 분야에서 협력하기로 했다.그동안 길병원은..

성균관대학교 삼성창원병원이 대한병원협회가 주최한 제14회 KHC(Korea Healthcare Congress)2023 병원 혁신 사례 공모전에서 최우수상을 수상했다.삼성창원병원은 2016년부터 직원들이 자발적으로 참여해 병원 프로세스를 개선해 나가는 'Blue Diamond’(이하 BD) 프로젝트를 운영하고 있다. BD는 삼성창원병원 직원들이 병원의 미래를 위한 5가지 미션을 가진 팀으로 구성되며, 팀당 10여 명이 참여해 총 5개 팀 50여 명이 1년간 활동하게 된다. 각 팀은 ▲ 소통과 조직문화(Neverland) ▲ 환자 중심 서비스 디자인(Golden Princess) ▲ 진료시스템 개선(Nimitz) ▲ 마케팅과 네트워크(Stiletto) ▲ 미래전략과 의료제품 개선(Pira..

을지재단 산하 학교법인 을지학원이 연합뉴스TV 최다액출자자 변경 승인 신청을 철회했다. 29일 오후 열린 방송통신위원회 전체회의 결과 ‘사전 처분’ 의결 내용을 들은 뒤 철회를 결정한 것이다. 을지학원은 방통위 전체회의 결과 직후 보도자료를 통해 “연합뉴스TV 최다액출자자 변경 승인과 관련해 방통위 공정한 심사 결과를 존중하고 더 이상 절차를 진행하지 않겠다”고 밝혔다.이어 “일방적 비방 보도 등으로 법인 명예와 위상에 타격을 입었지만 67년간 ‘인간사랑 생명존중’ 정신으로 일궈온 을지병원·을지학원 내실화에 총력을 다하는 것이 최우선이라는 판단하에 철회하게 됐다”고 덧붙였다.또 을지학원은 “공익 실현을 꿈꾸며 용감한 도전을 했고 공익법인 역할을 다시 한번 되돌아보는 계기가 됐..

29일 그랜드인터컨티넨탈 서울파르나스에서 개최된 ‘KHC 2023’에서 ‘한국 병원의 대위기, 이대로 주저 앉을 것인가’를 주제로 한 토론에 박민수 보건복지부 제2차관(맨 왼쪽)을 비롯한 보건의료 관계자들이 패널로 참석했다.필수의료 문제에 대한 정부의 말 한마디에 온 이목이 집중된 가운데, 관련 정책을 주도하고 있는 박민수 보건복지부 제2차관이 현 정책의 방향성을 다시 짚었다.박 차관은 필수의료 위기를 동네의원이 아닌 병원 등 의료기관이 처한 문제로 선을 그으며, 인력과 수가 등 재정지원도 대학병원에 집중할 것임을 명확히해 앞으로 의료계 내부적으로 논란이 불거질 전망이다.그는 또한 “의료정책 논의 대상이 대한의사협회로 국한된 의정협의체에 대해 불만을 표하며, 여러 형태 병원과 각 층위 의견을 수렴..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국휴텍스제약의 내용고형제 대단위 제형에 대한 의약품 제조·품질관리기준(이하 GMP) 적합판정 취소 절차를 진행한다고 29일 밝혔다.대단위 제형에는 GMP 적합판정 단위로 ‘내용고형제’, ‘주사제’, ‘점안제’, ‘내용액제’, ‘외용액제’, ‘연고제’, ‘그 밖의 제형’ 등이 있다. 내용고형제에는 정제, 캡슐, 과립제 등이 포함된다. 이번 조치는 지난해 12월 GMP 적합판정 취소제 시행 이후 첫 사례로, 지난 7월 해당 업체 현장점검 결과 ‘레큐틴정’ 등 6개 제품을 지속·반복적으로 허가사항과 다르게 첨가제를 임의로 증·감량해 제조하면서 제조기록서에는 허가사항과 같게 제조하는 것처럼 거짓 작성한 사실이 적발됐기 때문이다.그간 식약처는 이번 취소 처분을 결정하기 ..