SK바이오사이언스는 식품의약품안전처로부터 코로나19 백신인 ‘뉴백소비드프리필드시린지’(이하 뉴백소비드)의 만 12~17세 청소년 접종을 승인받았다고 12일 밝혔다.뉴백소비드는 미국 바이오기업 노바백스가 개발하고 SK바이오사이언스가 기술이전 계약을 통해 국내 및 글로벌에 생산∙공급하고 있는 코로나19 백신이다. 현재 유럽의약품청, 세계보건기구(WHO), 한국, 호주 등 전 세계 41개국 이상에서 성인용 백신으로 승인받았으며, 유럽 및 인도에서는 이미 청소년 접종에 활용되고 있다. 또한 노바백스는 최근 미국 식품의약국(FDA)의 긴급 사용 승인(EUA)을 획득, 미국내에서 해당 백신이 만 18세 미만 소아청소년용으로 활용될 수 있도록 승인 절차를 진행 중이다.스탠리 노바백스 에르크 최고경영자..

동화약품은 부채를 주제로 한 '2023 가송 예술상' 공모전이 열린다고 12일 밝혔다.공모 분야는 주제 부문과 콜라보레이션 부문으로 나눠져 있다. ‘주제 부문’은 ‘접선(摺扇; 접는 부채)’의 의미를 재해석한 내용을 주제로한 시각예술 전 부문에서 지원할 수 있으며, ‘콜라보레이션 부문’은 부채 장인과 협업 가능한 작품으로 장르 제한없이 응모할 수 있다.대한민국 국적의 만 49세 이하로 최근 3년 이내 개인전 또는 단체전을 1회 이상 개최한 예술인이라면 누구나 참여 가능하다. 공모 자격은 기존 만 40세 이하에서 현재 활발하게 작품활동을 하고 있는 40대까지 확대했다.심사 과정은 1차 서류 심사를 거쳐 2차 프레젠테이션 예선 심사를 통해 본선 진출 작가 10인을 선정하고, 3차 본선 심사를 통해 최종 수..

메디톡스는 12일 공시를 통해 올해 2분기 매출(연결기준)이 전년 동기 대비 13% 증가한 498억원을 달성했다고 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 전분기 대비 90%, 전년 동기 대비 134% 증가한 104억원, 당기순이익은 전분기 대비 333% 성장한 193억원을 기록했다.이 같은 호성적은 주력 사업인 톡신 제제 매출이 1분기 대비 40%가량 큰 폭으로 상승한 결과다. 메디톡스는 올해 코어톡스의 대량 생산 체제에 돌입하며, 주력 품목으로의 성장을 예고한 바 있다. 대량 생산된 코어톡스가 지난 6월부터 시장에 본격 진입한 만큼 주력 품목인 ‘메디톡신’과 함께 하반기에도 메디톡스 성장을 견인할 것으로 기대된다.히알루론산 필러 ‘뉴라미스’의 매출 성장도 꾸준하다. 국내는 물론 해외 시장에서 안정적으로 매출이 증..

삼성바이오로직스가 아스트라제네카와 약 4600억원의 위탁생산(CMO) 계약을 확정졌다. 12일 삼성바이오로직스는 아스트라제네카와 4570억원 규모의 바이오의약품 위탁생산 계약 의향서를 체결한다고 공시했다. 계약 규모는 삼성바이오로직스의 지난해 매출액 1조5680억원의 29.15%에 해당한다. 양사 합의에 따라 제품명 및 세부 내용은 비공개한다. 이번 계약은 아스트라제네카의 위탁생산 제품 수요 증가에 따른 계약 정정을 위해 이뤄졌다. 지난해 5월 두 회사는 의향서를 체결했지만, 계약 금액이 적어 공시 기준에 해당하지 않아 미공개했다.삼성바이오로직스는 현재 아스트라제네카의 예방용 항체주사제 '이부실드'를 생산하며, 국내를 비롯해 전 세계에 공급하고 있다. 이부실드는 코로..

대원제약(대표 백승열)의 종합건강기능식품 브랜드 장대원이 신제품 ‘장대원 쾌변엔 차전자피‘를 출시했다고 12일 밝혔다.‘장대원 쾌변엔 차전자피‘는 식품의약품안전처로부터 기능성을 인정 받은 식물성 차전자피 식이섬유가 4,500mg 함유돼 있다.차전자피는 질경이과 식물 씨앗 껍질로 80% 이상이 식이섬유로 이뤄져 있으며, 수용성 식이섬유와 불용성 식이섬유가 골고루 포함됐다.수용성 식이섬유는 물과 만나 젤리 형태로 변함으로써 장 속 대변의 점도를 높여 부드러운 배변 활동을 돕고, 불용성 식이섬유는 수분을 흡수해 부피가 커짐으로써 장의 연동 운동을 촉진해 원활한 배변 활동을 돕는 기능을 한다.아울러 딱딱한 변을 부드럽게 만들어 주고 배변 시 통증을 줄이는 데 도움을 줄 수 있다.하루 한 포를 물 한 컵(약 200..

JW중외제약은 의료전문가를 위한 의약 전문 포털 ‘JWP ON’을 오픈하고 본격 서비스를 시작했다고 12일 밝혔다. JWP ON은 의료전문가가 의학정보와 지식을 편리하게 공유하고 습득할 수 있는 플랫폼으로 의료인에게 필요한 모든 학술 콘텐츠를 온라인으로 제공한다는 의미를 내포하고 있다. JW중외제약은 JWP ON을 모바일 애플리케이션과 인터넷 홈페이지로 개발했다. 의료인들은 JWP ON을 통해 웨비나(웹 세미나)와 온라인 심포지엄에 자유롭게 참여할 수 있다. 지식정보 공유 기능을 이용할 수 있으며 모바일 앱에서는 전자 브로슈어 보기 서비스 활용도 가능하다. 특히 지식정보공유 메뉴에서는 의료전문가들이 의학 정보에 대한 질의응답과 토론, 환자 사례 등을 전공 분야로 나눠 공유할 수..

NDMA 불순물 이슈를 겪은 H2RA(H2 수용체 길항제) 항궤양제  시장에서 라니티딘 빈자리를 파모티딘 성분이 접수한 것으로 나타났다.라니티딘이 해당 시장에서 차지하던 위치가 워낙 컸던 터라 시장 규모는 축소됐으나, 이슈를 겪은 지 3년만에 시장은 안정세를 찾은 것으로 보인다.11일 의약품 시장조사 기관 유비스트에 따르면, 지난 상반기 H2RA 시장에서 파모티딘 성분의 처방액이 가장 많았다.H2RA 시장을 이끌던 성분은 단연 라니티딘이었다. 라니티딘은 불순물 이슈가 터지기 전만 해도 시장의 3분의 2 가량을 차지하던 대표 성분이었다.하지만 NDMA 불순물 이슈로 인해 라니티딘 성분이 시장에서 퇴출되면서 경쟁하던 성분으로 처방이 이동하기 시작했다. 그중 가장 큰 수혜를 본 성분은 파모티딘이었..

동아에스티(대표이사 사장 김민영)의 손발톱무좀치료제 ‘주블리아’의 국내 누적 순매출액이 1000억을 돌파했다.주블리아는 2017년 6월 출시 이후 의사와 환자들에게 효과와 안전성을 인정받으며 손발톱무좀 치료제 시장을 주도하는 치료제로 자리 잡았다. 출시 2년 차인 2018년 120억의 매출을 달성하며 블록버스터 제품으로 성장했으며, 올해 8월 누적 순매출 1000억원을 돌파했다.주블리아는 에피나코나졸 성분의 항진균제로 손발톱무좀 치료에 사용된다. 국내에서 바르는 제형으로는 유일한 전문의약품이다. 뛰어난 약물 침투력으로 손발톱무좀 1차 선택약제로 선정될 만큼 높은 치료 효과뿐만 아니라 바르는 국소도포제 장점인 낮은 부작용이 특징이다. 또한 사용 전 사포질이 필요 없고, 본체와 브러시가 일체형으로 디자인..

유한양행(사장 조욱제)은 광복절을 맞아 대한약사회(회장 최광훈)와 함께 저소득 국가유공자 어르신 건강지원사업 상호협력을 위해 지난 10일 업무협약(MOU)을 체결했다고 11일 밝혔다.    이번 협약은 유한양행과 약사회가 건강관리에 취약한 고령의 저소득 국가유공자 어르신들 건강 지원에 뜻을 같이 해서 진행하게 됐다. 유한양행은 안티푸라민 등 자사 제품 일체를 기부하고 약사회는 어르신 맞춤 복약지도를 제공하는 역할을 맡아 매년 8월마다 지속적으로 상호 협력키로 합의했다.유한양행은 나라사랑 안티푸라민 나눔사업을 지난 2017년부터 진행했고, 지금까지 저소득 국가유공자 어르신 총 3000명에게 보훈청 및 보훈지청을 통해 안티푸라민 제품을 담은 나눔상자를 전달해 왔다. 올해는 서울시..

류성필(왼쪽) 원장대행이 원희목 회장 업무협약을 11일 체결했다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 제주테크노파크(원장대행 류성필)와 11일 오전 서울 서초구 제약회관에서 ‘K-제약바이오 발전을 위한 상호협력’ 업무협약(MOU)을 체결했다.제주테크노파크는 기술혁신을 통한 제주 산업발전을 목적으로 2010년 설립된 지역혁신거점기관이다. 강소기업 육성을 위한 기업의 기술개발 역량 제고와 성장동력 확보를 비전으로 삼고 있다.양 기관은 이번 협약을 통해 제약바이오기업의 제주 투자유치를 위한 협력체계를 강화하고, 기관 및 기업 간 교류 네트워크 환경을 조성키로 했다. 이를 위해 ▲K-제약바이오산업 발전을 위한 정책·사업·규제개선 등 발굴 및 제안 ▲최신 연구정보 및 인적 교류 ▲투자유치활동을 통한 기업 이전으로 지..

SK바이오사이언스가 국산 코로나19 백신 ‘스카이코비원’의 국내 공급에 대한 청사진을 내놨다. 다음 주 중 국가출하승인을 신청해 8월 말까지는 출하가 진행될 수 있도록 준비하겠다는 계획이다.SK바이오사이언스 L하우스 이상균 공장장은 10일 열린 기자간담회에서 “내주 스카이코비원 국가출하승인을 신청할 예정”이라며 “8월 말에는 국내 시장에 출하될 예정”이라고 밝혔다.국가출하승인은 백신 및 혈액제제 등 안전사고 시 파급효과가 큰 생물학적 제제에 대해 유통 전(前) 국가가 품질을 한번 더 확인하는 제도다.다음 주 예정된 국가출하승인은 품목 허가 신청 이후 약 2개월만이다. 스카이코비원은 지난 6월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 바 있다.SK바이오사이언스는 이미 국내 공급을 위한 물량 생산에 돌입했다. ..

올해 상반기 국내 제약사들 가운데 대웅제약과 대원제약이 가장 많은 임상시험 승인 건수를 기록했다. 각각 11건으로 공동 1위를 차지했다.10일 식품의약품안전처에 따르면 금년 1월부터 6월까지 임상시험계획 승인 건수는 총 573건으로 집계됐다. 이는 전년 동기보다 7.3% 감소한 수치다.이중 임상시험 최다 승인 제약사들만 살펴보면, 대웅제약과 대원제약이 선두를 달렸다. 대웅제약은 임상 1상 10건, 임상 2상 1건으로 확인됐다. 항궤양제를 비롯해 SGLT-2 억제제 계열 당뇨치료제 및 복합제, 고혈압 4제 복합제, B형간염 치료제 등을 활발하게 개발하고 있다.대원제약도 임상 1상 단계에 있는 과제가 10건이고, 나머지 1건은 임상 3상 과제다. 3상을 진행하고 있는 약물은 당뇨 복..

대기업들이 잇따라 바이오 업계 진출하면서 인력 쟁탈전이 치열하다. 이런 가운데 삼성바이오로직스 인재 영입으로 빠른 성장을 도모했던 롯데바이오로직스 전략에 법원이 제동을 걸었다. 10일 업계에 따르면 최근 인천지방법원은 삼성바이오로직스가 롯데바이오로직스로 이직한 전(前)직원 3명을 상대로 제기한 영업기밀 침해금지 가처분 신청을 일부 인용했다. 직원의 이직이 자사 기술 및 영업 기밀 유출로 이어질 수 있다는 삼성바이오로직스 주장을 법원이 받아들인 것이다. 실제 미국 바이오기업들은 인재 채용 시 동종업계 이직 금지 조항을 계약에 포함시키는 사례가 상당하다. 영업기밀 유출 방지를 위한 '영업비밀방어법(DTSA)' 등 법적 장치도 있다. 삼성바이오로직스는 당초 전직원들을..

메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤이 연결재무제표 기준 2022년 2분기 매출액 674억원, 영업이익 223억원, 당기순이익 154억원을 기록했다고 10일 밝혔다.이번 매출액은 역대 2분기 사상 최대 수치다. 다만 영업이익은 진출을 목표로 하고 있는 미국, 캐나다, 호주 지역에 대한 선투자 등 영향으로 전년 동기 대비 16% 감소했다.품목별로 살펴보면 보툴리눔 톡신 브랜드 ‘보툴렉스’는 전년 동기 대비 매출이 약 7% 증가하며 안정적인 성장세를 이어갔다. 특히 해외에서 동남아시아, 라틴아메리카 매출이 크게 늘며 전체 수출액이 전년 동기대비 40% 급증했다. 지난 3월 프랑스·오스트리아 첫 선적을 시작으로 영국·독일에서 제품을 공식 론칭하는 등 유럽 매출도 본격적으로 발생했다.히알루론산(HA)필러 브랜드 ‘더..

한미약품그룹 계열사 한미헬스케어(대표이사 임종훈)가 국산콩 100%를 통째로 갈아 넣은 5종의 '완전두유' 신제품을 출시했다고 10일 밝혔다.완전두유는 당분과 칼로리를 줄이고, 식물성 단백질과 칼슘 등 영양성분을 종류별로 담아낸 음료다.한미헬스케어는 전두유®공법(콩을 짜지 않고 통째로 갈아 넣는 방법)을 적용한 국산콩 100%의 완전두유 신제품 5종(검은콩 저당, 새싹보리 저당, 설탕무첨가, 고칼슘 210mg, 고단백 11g)을 출시하고 본격적인 소비자 마케팅을 진행할 계획이다. 한미헬스케어는 이들 제품 5종 외에도 향후 포스트바이오틱스가 함유된 유산균 사균체 두유도 출시할 예정이다.한미헬스케어 관계자는 "텁텁한 느낌으로 목넘김이 부담스러운 기존 두유 제품의 고정관념을 깰 수 있는 다양한 컨셉의 ..

휴온스가 매년 최대 매출을 경신하며 전문약 시장에서 승승장구하는 가운데 그동안 투자했던 개량신약 개발 분야에서도 성과가 나올 것으로 기대된다.휴온스는 한때 주력 개발 품목이었던 안구건조증 개량신약에 대한 임상 3상을 마쳐놓고도 허가 문턱에서 좌절된 바 있어 해당 품목 개발에 총력을 다할 것으로 보인다.10일 식약처에 따르면, 휴온스는 올해 2건의 개량신약 개발을 위한 신규 임상을 승인받았다. 지난 4월에는 이상지질혈증 개량신약인 ‘HUC2-396’의 임상 1상, 7월에는 위식도역류질환 개량신약인 PPI 복합제 ‘HUC2-364’의 임상 1상을 허가받았다.휴온스는 현재 개발 중인 개량신약의 성분은 비공개로 하고 있다. 성분명이 노출될 경우 개발 전략상 차질을 빚을 수 있다는 판단이 깔려 있기 때..

건일제약이 JW중외제약의 이상지혈증 복합제 ‘리바로젯’(성분명 피타바스타틴‧에제티미브) 개량신약 개발에 나선다. 리바로젯이 연매출 100억원 이상 블록버스터급 의약품으로 자리매김한 만큼 시장 진입을 노리는 것으로 분석된다.건일제약은 지난 8일 식약처로부터 피타바스타틴‧에제티미브 병용요법에 대한 임상1상 시험계획(IND)을 승인받았다.이번 시험은 건강한 성인 자원자를 대상으로 피타바스타틴과 에제티미브 약물상호작용을 평가하기 위한 공개 및 반복투여, 2중재군, 단일순서, 교차 임상으로 실시기관은 에이치플러스 양지병원이다.건일제약 임상 도전은 지난해 7월30일 JW중외제약이 동일 성분 복합제인 리바로젯 허가를 받은지 약 1년 만이다.현재 JW중외제약이 독점 중인 피타바스타틴‧에제티미브 복합제 시장 진..

코로나19 확진자가 다시 급증하고 있는 가운데 유한양행(대표 조욱제)이 최근 자사 이름을 딴 코로나19 자가진단키트의 약국 공급에 나섰다. 유한양행은 체외진단 전문기업 오상헬스케어와 손잡고 약국에서 유한 자체 브랜드인 '유한 코로나19 항원자가검사키트'의 판매를 시작했다. 유한양행은 지난 3월부터 오상헬스케어가 제조한 품목의 약국 유통을 시작했으나, 당시에는 제품명에는 자사 이름을 넣지 않았다.이번에 공급되는 제품은 기존 제품의 이름을 변경해 자체 브랜드로 만든 것이 특징이다.유한양행이 공급할 자가검사키트는 면역크로마토그래피법으로 비강에서 채취한 검체에서 코로나19 바이러스의 존재 유무를 진단해 감염여부를 15분 내에 판단할 수 있으며, 국내뿐만 아니라 다양한 국가의 임상을 통해 우수한 ..

지난해부터 GSK 4가 독감백신 ‘플루아릭스 테트라(Fluarix tetra)’ 유통을 담당하고 있는 광동제약(대표 최성원)은 올해도 독감 시즌을 앞두고 본격 판매 체제에 돌입했다고 10일 밝혔다.플루아릭스 테트라는 지난 2016년 이후 가정적이고 건강한 이미지의 배우 차인표를 광고 캠페인 모델로 선정한 이후 ‘차인표 독감백신’으로 불리며 프리미엄 컨셉을 이어가고 있다.광동제약은 플루아릭스 테트라의 안정적이고 원활한 공급에 만전을 기해 예방접종 권장 시기인 9월부터 전국에서 접종이 가능하도록 한다는 계획이다. 일반적인 독감 유행 시기는 11월부터로, 백신 효능 발현까지 걸리는 시간을 감안해 백신접종은 9월부터 권고된다. 올해 광동제약의 유통 부문은 소아청소년과, 산부인과, 내과, 가정의학과, 정형외과 등..