보령제약 '피마사르탄, 불순물 '아지도' 미검출 확인'
자체 개발 시험법으로 ‘피마사르탄‘ 17개 배지(Batch) 검사 완료 2021-06-29 11:30
[데일리메디 양보혜 기자] 보령제약(대표 안재현·이삼수)이 고혈압치료제 카나브의 주성분인 ‘피마사르탄’에 대한 ‘아지도(AZBT)’불순물 검사를 한 결과 해당 물질이 전혀 검출되지 않았다고 29일 밝혔다.
최근 식품의약품안전처는 각 제약사에 사르탄류 6개에 대한 아지도 불순물을 자체 검증해 보고할 것을 권고한 바 있다.
이에 앞서 보령제약은 캐나다에서 발생한 사르탄류 아지도 불순물 검출 이후 선제적으로 피마사르탄에 대한 안전성을 검증하기 위해 합성공정을 분석했다.
그 결과, 아지도 합성 가능성이 없는 것으로 확인했으며, 추가로 자체 시험법을 개발해서 아지도 불순물 검출 검사까지 진행했다.
보령제약이..