JW중외 항생제 원료 어타페넴, 미국 첫 진출
국산 원료 완제품 최초…연 1000만불 이상 수출 기대 2021-06-09 12:08
[데일리메디 양보혜 기자] JW중외제약 원료로 만든 카바페넴계 항생제가 국내 최초로 미국시장에 진출했다.
JW중외제약은 자체기술로 제조한 항생제 원료 어타페넴(Ertapenem) 완제품이 미국에 출시됐다고 9일 밝혔다.
국산 카바페넴계 항생제 원료로 생산된 완제품이 세계 최대 시장인 미국에서 판매되는 것은 이번이 처음이다.
지주회사 JW홀딩스가 지난 2017년 인도 그랜드파마(Gland Pharma)와 어타페넴 원료 수출계약을 체결한 이후, JW중외제약은 제품 생산을 위한 준비에 돌입했다.
미국식품의약국(FDA)으로부터 시화공장 페넴계 항생제 전용동에 대한 cGMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 인증과 어타페넴 원료의 DMF(원료의..