[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 치료제 및 백신의 신속한 제품화에 도움을 주기 위해 연구개발, 임상시험 등에 대한 상담 사례를 담은 ‘코로나19 치료제·백신 개발 상담사례집’을 30일 발간했다. 사례집에는 고강도 신속 제품화 프로그램인 ‘고(GO)·신속프로그램’과 사전상담과에 ‘사전상담’ 절차를 통해 접수된 치료제 및 백신 총 98품목의 주요 상담사례를 품질, 비임상, 임상시험 등 분야별 질의·응답 형식으로 수록했다.   식약처는 "이번 상담사례집으로 업계가 시행착오를 줄이고 신속하게 제품화하는데 도움을 줄 것으로 기대한다"며 "앞으로도 국내 치료제&m..

[데일리메디 신지호 기자] GC녹십자가 코로나19 혈장치료제 개발을 위한 3상 임상을 포기했다는 국회발 주장이 제기된 가운데 회사 측은 아니라는 입장을 내놨다. GC녹십자는 30일 코로나19 혈장치료제 개발을 포기하는 게 아니냐는 의혹이 제기된 것과 관련, "예정대로 식품의약품안전처(식약처)에 품목허가를 신청할 예정"이라고 밝혔다.   이날 GC녹십자가 대한적십자사에 임상에 필요한 코로나19 완치자 혈장 공여 업무를 종료한다는 공문을 보낸 것으로 알려지면서 임상 3상을 포기하는 게 아니냐는 의혹이 나왔다.  국회 보건복지위원회 전봉민 의원(무소속)은 30일 대한적십자로부터 제출받은 '코로나19 H-Ig 협약기간 종료의 건'을 바탕으로 녹십자가 임상에 필요..

[데일리메디 양보혜 기자] 샤페론(대표이사 성승용, 이명세)이 동아에스티(대표이사 엄대식)와 바이오신약 공동개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결한다고 30일 밝혔다. 이번 공동개발 협약은 나노바디 기반의 바이오 의약품을 이용한 암과 염증성 질환 치료제 공동개발을 목표로 이뤄졌다. 나노바디란 기존 항체 대비 1/10 크기 항체로 우수한 안정성과 수용성, 높은 생산수율과 인간 항체와의 높은 상동성 때문에 치료제 및 진단 플랫폼 개발이 용이해 차세대 면역항암제의 핵심 기술로 주목받고 있다.   이에 따라 양사는 샤페론 나노바디 기술과 동아에스티 신약 개발 플랫폼을 결합해 바이오 신약을 개발한다. 샤페론은 자사의 독자적 기술을 바탕으로 나노바디 라이브러리를 구축, 선정된 타..

[데일리메디 양보혜 기자] 환인제약(대표이사 이원범)은 5월 1일 이상지질혈증치료제 ‘콤비젯정 10/10mg, 10/20mg, 10/40mg’을 발매한다고 30일 밝혔다.   콤비젯정은 에제티미브와 아토르바스타틴을 결합한 복합제로, 장에서 콜레스테롤 흡수를 저해해 LDL-콜레스테롤을 감소시킨다. 또한 HMG-CoA의 환원효소를 경쟁적으로 억제해 간의 콜레스테롤 합성을 줄이는 기전을 가졌다.    임상연구에 따르면 에제티미브와 아토르바스타틴 병용투여군은 아토르바스타틴 단독군보다 통계적으로 유의하게 LDL-콜레스테롤은 12%, TG(중성지방)은 8% 더 감소했으며 HDL-콜레스테롤은 3% 증가했다. 또한 에제티미브+아토르바스타틴 10mg 병용..

[데일리메디 백성주 기자] 주요 글로벌제약사의 매출원가율이 지속적으로 상승하고 있는 것으로 나타났다. 한국노보노디스크제약, 한국로슈, 한국베링거인겔하임의 원가율은 80%를 넘어섰다.   글로벌제약사의 높은 원가율은 본사에 지불을 많이 해야 하는 새로운 제품이 출시됐거나 기존 제품의 수입가격 상승을 뜻한다. 매출원가율 인상은 글로벌 본사 배불리기로 볼 수 있다는 지적이다. 28일 주요 글로벌제약사 국내법인 30곳의 2020년 매출원가율을 확인한 결과 평균 70.6%를 기록했다. 전년보다 0.9%P 상승한 수치다. 회사별로는 한국베링거인겔하임이 81.9%로 매출원가율이 가장 높은 곳에 이름을 올렸다. 이어 한국노보노디스크와 한국로슈 각각 81.1%, 한국유씨비 78.9%, 한국노바티스..

[데일리메디 양보혜 기자] 동아쏘시오그룹은 걸음으로 참여하는 건강한 기부 ‘:D-Style Walking(디스타일 워킹)’을 실시한다고 29일 밝혔다.   디스타일 워킹은 동아쏘시오그룹 임직원의 걸음을 기부받아 환경보호 활동을 후원하는 비대면 걸음 기부 캠페인이다.   이번 캠페인은 코로나19로 사회공헌 활동을 비대면으로 전환해 임직원의 건강증진과 동시에 환경보호 활동을 실천하고 건강한 기부문화를 조성하기 위해 마련됐다.   동아쏘시오홀딩스, 동아에스티, 동아제약, 에스티팜 등 동아쏘시오그룹 전 그룹사 임직원의 자발적인 걸음 기부로 진행된다. 총 1억 걸음을 목표로 오는 6월 9일까지 실시된다.   임직원들은 걸음 기부 모바일 애플..

[데일리메디 양보혜 기자] 제일헬스사이언스(대표 한상철)는 최근 다양한 소화불량에 효과적인 ‘속엔자임 이중정’을 출시했다.    ‘속엔자임 이중정’은 소화불량, 위부팽만감, 과식, 소화촉진 등 다양한 소화불량 증상 개선에 도움을 준다. 주성분인 시메티콘과 우르소데옥시콜산은 위에서, 판크레아틴은 장에서 각각 작용하는 게 특징이다.    이중핵정 구조에 따라 시메티콘은 위에서 발생하는 가스를 분산, 제거하는 역할을 한다. 우르소데옥시콜산은 담즙의 배출을 촉진시켜 지방의 소화를 돕는다. 이 성분들은 위에서 작용해 가스제거와 위장 및 췌장의 소화 흡수 장애에 효과적이다. 특히 장에서 활성화 되도록 설계된 판크레..

[데일리메디 야오혜 기자] 동국제약(부회장 권기범)은 28일 서울 더플라자호텔에서 ‘코앤텍과 함께하는 알레르기 비염 바로 알기 캠페인’을 진행했다.   동국제약은 이번 캠페인을 통해 ‘알레르기 비염 관리를 위해서는 그 원인이 되는 알레르기 유발물질 차단이 중요하다’는 메시지를 전달하고자 했다. 특히 호흡기를 통해 흡입되는 집 먼지 진드기, 꽃가루, 곰팡이, 반려동물 털이나 비듬 등 알레르기 유발물질을 캐릭터 인형탈로 묘사하고, 코앤텍과 같은 회피요법제를 방패로 비유해 재미있게 표현했다.   동국제약 코앤텍 담당자는 “봄에는 기온과 습도의 갑작스러운 변화와 함께 꽃가루나 미세먼지 등이 알레르기를 유발해 알레르기 비염 환자가 ..

[데일리메디 신지호 기자] 휴젤은 솔메딕스와 뇌혈관 및 심혈관계 중재 시술에 사용하는 'Y-커넥터'(비이식형 혈관접속용 기구)인 'HEMOCLOSE' 독점 공급계약을 체결했다고 27일 밝혔다.   휴젤 메디텍 사업부는 이번 계약을 통해 뇌혈관 시술 의료기기 품목을 강화한다는 계획이다. 솔메딕스는 2015년 설립된 벤처기업이다. 2017년부터 2019년까지 2년간 휴젤 기술창업지원(TIPS) 기업으로 선정됐다.   관련 국내 시장이 약 70억원으로 추정되는 Y-커넥터는 카테터 시술 시 혈액의 누수를 줄이고, 혈관 내 삽입된 기구를 고정하기 위해 사용되고 있다. 이 제품은 오는 2분기 완제품 생산 및 판매 시작이 목표다. 이번 계약으로 휴젤은 솔메딕스 Y-커넥터를 국내서 독점 판매한..