[데일리메디 양보혜 기자] 제일약품이 만성변비치료제 '아미티자 연질캡실' 출시로 소화기 분야에서 새로운 시장 개척에 나선다. 제일약품(대표이사 사장 성석제)은 한국다케다제약(대표이사 문희석)의 만성변비치료제 ‘아미티자 연질캡슐(성분명 루비프로스톤, 이하 ‘아미티자’)’을 발매한다고 1일 밝혔다.   아미티자는 ▲성인에서 만성 특발성 변비의 치료제 ▲만성 비암성 통증 성인 환자에서 마약성 진통제(opioid) 유발성 변비 치료제로서 지난 2019년 5월 식약처로부터 품목 허가를 받았다.   이후 2020년 3월에 제일약품과 국내 독점 프로모션 계약을 체결했다. 제일약품은 또한 ‘아미티자’ 출시를 맞아 최근..

[데일리메디 양보혜 기자] 동아에스티(대표이사 회장 엄대식)는 저신장증 어린이들에게 성장호르몬제 ‘그로트로핀Ⅱ 주사액 카트리지’를 지원한다고 1일 밝혔다. 저신장증 어린이들을 위해 동아에스티는 6억 원 상당의 자사 제품 성장호르몬제 ‘그로트로핀Ⅱ 주사액 카트리지’를 한마음사회복지재단에 기부한다. 한마음사회복지재단은 전국종합병원 소아내분비 전문의 추천과 서류심사를 통해 선정하며, 기증에 선정된 100명의 저소득가정 저신장증 어린이들은 1년간 성장호르몬제를 지원받게 된다.   동아에스티는 지난 2013년부터 매년 성장호르몬제 기부를 실시해오고 있으며 지금까지 500여 명의 어린이에게 약 33억 원 상당의 성장호르몬제를 지원했다. &nb..

[데일리메디 양보혜 기자] 국산 신약 30호 위식도역류질환 '케이캡정(성분명 테고프라잔)'이 중국 진출에 본격 나선다.  1일 HK이노엔은 중국 파트너사인 뤄신이 지난해 4월 중국에서 케이캡정의 임상 3상시험을 마치고 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)에 역류성 식도염 신약으로 허가 신청 접수를 완료했다고 밝혔다. 2015년 중국 뤄신에 9500만 달러 규모로 기술 수출된 케이캡정은 중국 의약품 분류 중 ‘중국 또는 해외시장에 등재되지 않은 혁신신약 (분류1)’으로 심사를 받는다.   중국에서는 의약품 허가 시 제네릭(복제약)부터 혁신신약까지 크게 5가지로 분류해 평가하고 있다.    inno.N 관..

[데일리메디 양보혜 기자] 한미약품(대표이사 우종수·권세창)이 세계 최초로 고혈압, 이상지질혈증 치료 성분 4가지를 한 알에 담아낸 4제 복합신약 ‘아모잘탄엑스큐’를 출시했다고 1일 밝혔다. 아모잘탄엑스큐는 고혈압 치료성분인 암로디핀과 로사르탄, 이상지질혈증 치료성분인 로수바스타틴과 에제티미브 성분을 한 알에 담아낸 전문의약품이다. 안정성 개선 특허와 용출 속도 최적화 특허 등 한미약품만의 독자적이고 창의적인 제제 기술 노하우가 함축됐다.    이로써 한미약품은 아모잘탄, 아모잘탄플러스, 아모잘탄큐 등 3개 제품군으로 구성된 아모잘탄패밀리에 이번 아모잘탄엑스큐를 더해 총 4개 제품 18가지 용량의 탄탄한 라인업을 완성, 고혈압과 이상지질혈증..

[데일리메디 양보혜 기자] 제일약품(대표이사 사장 성석제)은 혈액투석환자의 ‘철(Iron)’ 대체와 헤모글로빈 유지 기전으로 유일하게 미국 FDA 승인을 받은 신장질환치료제 ‘트리페릭 주’의 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 1일 밝혔다. 제일약품은 지난 2020년 9월 미국 ‘락웰 메디컬(Rockwell Medical)’과 국내 ‘트리페릭 주’ 허가 및 독점 판매권에 대한 라이선스 계약을 체결했으며, 이번 허가 신청이 예정된 절차로 심사될 경우 ‘트리페릭 주’는 내년 상반기에 국내 출시될 예정이다. 제일약품은 ‘트리페릭 액-Triferic Dialysate&r..

[데일리메디 양보혜 기자] 한국제약바이오협회는 국립암센터와 신규 항암치료제의 효율적 개발 및 희귀 난치암 극복을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다.   산업계와 의료기관 협력으로 임상시험 효율을 높이고 실용화를 촉진해 신규 희귀·난치암 치료제 개발을 가속화하자는 취지다.   협약에 따라 ▲희귀난치암 극복을 위한 항암치료제 개발 협력 ▲인공지능(AI)을 활용한 신규항암제 개발 및 항암 치료율 증대 방안 모색 ▲항암치료제 개발을 위한 테스트베드 구축 ▲항암치료제의 효율적 임상수행을 위한 산학연 협력 네트워크 구축 ▲기타 본 협약 체결 목적에 부합하는 사항 등을 이행할 예정이다.   협회는 이번 협약으로 항암제 개발방향 정립, 효과적 표적 암종..

[데일리메디 양보혜 기자] 고한승 신임 한국바이오협회장은 '빅3 산업'으로 꼽히는 바이오 산업이 한국 경제 발전의 마중물이 되도록 힘쓰겠다고 다짐했다.  한국바이오협회가 29일 개최한 '2021 바이오업계 신년인사회'에서 고 신임 회장은 취임사 겸 신년메시지를 통해 이같은 포부를 밝혔다.  고 신임 회장은 "코로나19 사태로 글로벌 공급 불안 및 투자 위축에 직면했지만 우리나라는 작년 수출 실적이 54%나 증가했고, 바이오 산업은 신성장동력으로의 입지가 공고해졌다"며 "코로나19로 움츠리기 보다는 힘을 내 한국 바이오 위상을 드높이겠다"고 말했다. 이어 "우리나라 바이오산업은 단기간 급성장하며 산업 간 시너지가 부족한 점이 있었다"며 "연대와 협력을 통한 산업계의 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 동아에스티 위염치료제 스티렌2X정이 PPI 제제 병용 투여 시 미세변화 식도염에서 유의미한 개선 효과를 보였다. 동아에스티(대표이사 엄대식)는 스티렌2X정의 위식도역류질환(GERD) 임상연구 결과가 SCI 국제학술저널 ‘Medicine’에 등재됐다고 29일 밝혔다.   이번 임상연구는 분당서울대병원에서 환자 70명을 대상으로 4주간 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 형식으로 진행됐다.   스티렌2X정과 PPI(Proton Pump Inhibitor) 제제 병용 투약군과 스티렌2X정 위약군과 PPI 제제 병용 투약군으로 나눠 4주 투여 후, 위식도역류질환에 대한 유효성과 안전성을 ..

[데일리메디 백성주 기자] 한국MSD가 노조 설립 이래 첫 단체협약을 성공적으로 마무리 했다. 기업분할을 앞두고 노사가 상호 협력해 만든 성과라는데 의미가 크다는 평가다.  MSD의 한국 지사인 한국MSD(대표이사 케빈 피터스)는 지난 28일 노동조합과 첫 단체협약을 체결했다고 29일 밝혔다. 한국MSD 본사에서 열린 단체협약 체결식에서 한국MSD 대표이사 및 인사담당자, 한국MSD 노동조합 노조위원장 등 대표 교섭 위원이 참여해 협의안에 최종 서명했다. 이번 협약을 통해 노사는 복리후생, 근로조건 등 약 77개의 조항에 대해 합의했다. 근로조건 및 복리후생 등과 관련된 사항은 기업분할로 새롭게 설립되는 한국오가논에도 동일하게 적용된다. 또 노사는 지..

[데일리메디 양보혜 기자] 올해 임기가 만료되는 주요 상장 제약사들의 전문경영인(CEO)이 유임될 가능성이 높은 것으로 점쳐진다. 27일 업계에 따르면 3월 정기주주총회를 앞두고 종근당, 일동홀딩스, JW홀딩스, 대웅제약, 동아에스티 등 20개 국내 제약사 CEO들의 재신임 여부에 관심이 집중되고 있다.  상위 제약사부터 살펴보면 종근당 김영주 사장(3월20일)을 비롯해 최장수 CEO 중 한 명으로 꼽히는 일동홀딩스 이정치 회장(3월 22일), JW홀딩스 한성권 대표(3월 22일) 등이 임기가 마무리된다. △대웅제약 전승호·윤재춘 사장(3월 23일) △동아에스티 엄대식 회장(3월 27일)&n..