[데일리메디 양보혜 기자] 국내 유통되는 결핵 치료제 ‘리팜피신’ 함유 의약품에 대한 안전성 검사를 실시한 결과, 환자 건강에 큰 영향을 미칠 수준은 아닌 것으로 확인됐다. 식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘리팜피신’ 품목 수거 및 검사 결과, 니트로사민 계열 불순물(MNP2)이 검출됨(1.68~6.07ppm)에 따라 원료 중 MNP 함량을 낮추기 위한 불순물 저감화 조치를 시행한다고 21일 밝혔다. 리팜피신은 결핵 1차 치료제로 사용되는 국가필수의약품으로 현재 생산‧유통되는 제품은 완제의약품 9품목(3개사), 원료의약품 1품목(1개사)이 있다. 식약처는 지난해 미국에서 리팜피신(미국명 리팜핀) 함유 의약품 중 일부에서 니트로사..

[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(김강립 처장)는 지난 1월 20일 국내 개발 코로나19 백신 ‘유코백-19’(유바이오로직스) 임상시험계획을 승인했다고 21일 밝혔다. 이로써 현재 국내에서 코로나19 관련해 임상시험계획을 승인받아 개발을 진행하고 있는 의약품은 백신 7개 제품, 치료제 15개 제품(13개 성분)이다. 이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 ‘유코백-19’의 안전성 및 면역원성(바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 중화항체 증가 비율)을 평가하기 위한 것으로 1상 진행 후 2상을 순차적으로 진행하게 된다.  ‘유코백-19’는 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 단백질’을 유전자 재조..

[데일리메디 신지호기자] 서울 강남구 청담동에 올해 말까지 국내 병원계와 제약계에서 근래 성장세가 두드러진 기관의 건물 두 개가 들어선다. 이 지역은 다수 성형·피부과 병의원이 위치한 대한민국 대표 부촌 중 하나인 만큼 의약계 관심이 집중되고 있다.   20일 부동산업계 등에 따르면 고려대의료원 청담캠퍼스와 동국제약 신사옥이 금년 7월과 12월 완공될 예정이다. 현재 공사가 한창이다.   먼저 고려대의료원은 지난 2019년 9월 미래의학을 실현하는 거점이 될 고려대의료원 청담캠퍼스 기공식을 갖고 본격적인 공사에 들어갔다.    청담캠퍼스는 특화진료센터와 함께 융합교육서비스와 디지털 헬스케어 연구가 가능..

[데일리메디 양보혜 기자] 광동제약(대표이사 최성원)은 배우 염정아씨를 모델로 기용, '광동 경옥고로 회복력을 챙기세요'라는 캠페인 메시지의 신규 CF 두 편을 선보였다.   먼저 선보인 '회복력' 편에서 염정아씨는 가족의 건강을 염려하는 엄마 시선으로 경옥고가 필요한 순간을 보여줬다. 갱년기 증상으로 힘들어하는 어머니와 고된 업무로 피곤한 남편, 학업 스트레스로 걱정스러운 자녀에게 광동 경옥고로 ‘회복력’을 챙겨준다는 내용이다. 드라마 '스카이캐슬'에서 가족을 살뜰히 챙기는 엄마 역할로 열연했던 염정아씨 이미지로 인해 공감대가 높아졌다는 평이다.   '약국판매' 편에서는 광동 경옥고의 일반의약품 특성을 강조했다. 염정아씨는 "마트에는 없습니다. ..

[데일리메디 임수민 기자] 정부가 모더나와 공동으로 국내에 호흡기전염 질환 백신 생산공장을 세우는 방안을 논의했다. 박영선 중소벤처기업부 장관은 20일 오전 스테판 방셀 모더나 CEO와 화상회의를 가졌다. 이번 화상회의는 지난해 12월 28일 문재인 대통령과 방셀 CEO의 화상회의 후속 조치로 이뤄졌다.  화상회의에서 우리나라 정부와 모더나는 국내에 호흡기전염 질환 백신 생산공장을 공동 설립하고, 백신 연구개발(R&D) 공동 투자를 진행하는 방안을 논의했다. 또한 모더나는 한국 스타트업을 위한 개방형 혁신 플랫폼 활성화에도 관심을 보였다. 중기부 관계자는 "모더나는 한국 내 위탁생산이 아니라 직접 생산 공장 설립을 제안했다"면서 "한국의 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 한미약품이 국내 최대 MRO(기업운영자재) 구매 솔루션 전문기업인 서브원과 협약을 맺고 신속항원진단키트(HANMI COVID-19 Quick TEST) 국내 유통을 본격화한다.   한미약품(대표이사 우종수·권세창)과 서브원(대표이사 김동철)은 지난 19일 서울 송파구 한미약품 본사에서 HANMI COVID-19 Quick TEST 독점 유통협약을 체결했다고 20일 밝혔다.   이 협약에 따라 한미약품은 HANMI COVID-19 Quick TEST를 서브원에 독점 공급하고, 서브원은 정부의 항원진단키트 사용지침을 준수하며 이 키트를 일반 기업들에 독점 판매한다. 한미약품도 의료기관들에 이 키트를 판매할 예정이다.   서브원은 국내..

[데일리메디 양보혜 기자] 원희목 한국제약바이오협회 회장의 임기가 오는 2023년 2월까지 2년 연장됐다.   한국제약바이오협회 이사장단은 19일 2021년도 제1차 회의를 열고 원희목 현 회장에 대한 임기 연장을 만장일치로 의결했다.   원 회장은 지난 2017년 2월 제21대 회장에 취임 후 2019년 2월 다시 연임됐다. 이번 연임은 연임된 회장에 한해 필요시 이사장단의 특별 결의로 1회 연장이 가능토록 규정한 정관에 따랐다.   이사장단은 “코로나19 팬데믹 속에서 제약바이오산업에 대한 국민적 기대와 시대적 과제를 감안할 때 그간 협회를 이끌어온 원 회장이 그 누구보다도 우리 산업의 글로벌 성공, 제약주권 기반 확립의 가시적 성과를 도출할 적임자라..

[데일리메디 양보혜 기자] 부광약품이 진해거담제 '사포날 과립'을 리뉴얼 출시한다고 19일 밝혔다.   부광약품은 국내 과립형 진해거담제의 대표 브랜드였던 사포날 과립과 관련해 미세먼지와 황사 등 환경요인 변화에 따라 소비자 필요성이 증가했다고 판단, 식물성 생약을 주원료로 해서 한방의 장점을 살리는 동시에 빠른 효과를 위해 양약을 적절히 배합시켜 양·한방 복합제로 리뉴얼했다.   사포날 주요 성분인 '길경'은 목 건강에 좋다고 알려진 도라지 약재명으로, 사포날에는 길경 성분 66.67mg이 함유됐다. 발매 이후 부광약품은 태전그룹과의 협업을 통해 약국에서 판매가 용이하도록 유통망을 정비했다.   또한 마케팅 목표를 타깃 소비자층의 동선에 맞춘 홍보활동으로 ..

[데일리메디 신지호기자] 아이큐어가 ‘콜드체인 컨소시엄’을 통해 코로나19 백신 및 치료제를 최적 상태로 유통할 수 있는 정온 배송 시스템을 구축 완료했다고 19일 밝혔다.   아이큐어는 물류 유통 및 자금을 담당하면서 백신 및 코로나 치료제 정량 온도, 운송 정보 등을 컨소시엄에 제공한다. 컨소시엄에 참여한 콜드체인 전문 기업들은 정온 보관과 패키징, 밸리데이션 및 운송에 대한 최적 솔루션을 전담한다.   아이큐어는 콜드체인 전문 기업들과 콜드체인 컨소시엄 계약 및 협의를 마친 상태며, 이 가운데 한 곳은 23시간 밸리데이션 프로세스를 바탕으로 백신 등 온도 유지가 중요한 의약품에 대한 고품질 운송 서비스를 제공하는 브링스 글로벌(Brinks Glo..

  [데일리메디 양보혜 기자] 안국문화재단(안국약품) 갤러리AG에서 1월부터 2월까지 두 달간 신년테마기획전 '관(觀) · 념(念) · 경(景)'을 진행한다고 19일 밝혔다.   안국약품이 후원하고 안국문화재단에서 운영하는 갤러리AG는 매년 신년을 계획하고 테마를 알리는 신년테마기획전을 마련한다.  올해 기획전에는 현대 한국화의 새로운 가능성을 이어나가기 위한 것으로 석철주, 황규민 등 2명의 한국화 작가와 함께한다. 석철주 작가는 대표 작품인 신몽유도원도 시리즈에서 안견의 꿈 속 장면의 재현을 다시 현대적으로 재해석했으며, 사실적 묘사가 아닌 준법에 의한 한국 회화의 전통적인 면모를 살렸다. 황규민 작가..

[데일리메디 양보혜 기자] 보령제약(대표 안재현 이삼수)의 예산 생산시대가 본격 개막됐다. 이번 항암제 생산을 통해 고형제 및 항암제 생산라인이 모두 가동되며 세계 최고 수준의 제조경쟁력을 갖췄다.   보령제약은 지난해 11월 예산공장 항암주사제 생산라인의 GMP 승인 후 12월 말부터 다발성 골수종 치료제인 벨킨주(성분명 보르테조밉) 생산을 본격적으로 시작했다. 생산제품 허가 및 시험 등 제품 출하에 필요한 절차를 모두 완료한 상태이며, 조만간 예산공장에서 생산된 벨킨주를 시장에 선보일 계획이다. 보령제약은 벨킨주를 시작으로 올해 중 옥살리플라틴 등의 항암제를 추가로 예산공장에서 생산, 출하할 계획이다.   벨킨주는 보르테조밉 성분의 표적항암제로서 다발성 골수..

[데일리메디 양보혜 기자] 한독(대표이사 김영진, 백진기)이 지난 18일 도움이 필요한 당뇨병 환우를 위해 ‘당당발걸음 양말’ 1700켤레를기부했다고 19일 밝혔다. 당당발걸음 양말은 독거노인종합지원센터와 서울시 치매안심센터를 통해 전국 각지의 당뇨병 환우에게 전달될 예정이다.   이번 당당발걸음 양말 기부는 한독 임직원들과 일반인의 참여로 마련됐다. 한독은 지난 11월 세계 당뇨병의 날을 맞아 비대면 걸음 기부인 ‘당당발걸음 챌린지’를 한 달간 진행했다. 1억보의 걸음이 모이면 당당발걸음 양말을 기부하는 당당발걸음 챌린지에 한독 직원을 포함해 총 1만 4000여 명이 참여했으며 지구 8바퀴 반에 해당하는 8억 6000만 걸음 기부..

[데일리메디 박대진 기자] 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호)은 18일 자로 제4대 실험동물센터장에 경북대학교 수의과대학 김길수 교수를 임명했다.   김길수 센터장은 충남대 수의학과를 졸업하고, 경북대 대학원에서 수의약리·독성학 석사와 박사학위를 취득했다.   동경농공대학, 아산생명과학연구소, ㈜오리엔트바이오, 서울대학교 의과대학, 한양대학교 의과대학을 거쳐 현재 경북대학교 수의과대학 교수로 재직 중이다.   2018년부터 2020까지 3년간 재단 실험동물센터장으로 근무하면서 신약 및 의료기기 개발에서 유효성과 안전성을 평가하는 비임상시험 지원을 통해 의료제품 사업화 지원 성과를 창출했다.   또한 AAALAC-International 완..

  [데일리메디 신지호기자] 세계 최대 제약·바이오 투자 행사로 꼽히는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스가 11일부터 14일 열렸지만 컨퍼런스에 참여한 국내 제약·바이오주의 주가가 지지부진하다.    이 행사에서 연구 개발과 기술 수출 성과를 발표하는 만큼 주가 호재로 인식되지만, 올해는 그런 사례가 찾아보기 힘들다.    지난 15일 종가 기준 JP모건 컨퍼런스에 참여하는 20여개 국내 상장사 중 연초에 비해 주가가 오른 곳은 단 세곳에 불과했다. 한미약품과, LG화학, 휴젤만 연초(4일 종가 기준)에 비해 주가가 상승했다.   한미약품은 연초 대비 주가가 상승했지만 정작 컨퍼런스 진행주에는 36만9500원에서..

[데일리메디 신지호기자] 식품의약품안전처는 코로나19 치료제 검증 자문단이 셀트리온 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)의 임상 3상 수행을 전제로 품목허가를 권고했다고 18일 밝혔다. 해당 치료제가 코로나19 증상 개선 시간을 3.43일 줄이는 등 통계적 유의성을 보인데 따른 것이다. 다만 바이러스가 '음성'으로 전환되는 시간에서는 통계적 유의성이 나타나지 않았다. 자문단은 발열 등 7가지 코로나19 증상 중 한 가지라도 나타나는 환자에게 이 치료제나 위약을 투여한 후 7가지 증상 모두가 사라지거나 약해졌다고 판단될 때까지 소요된 시간을 측정했다. 그 결과 체중 1㎏당 렉키로나주를 40㎎ 투여받은 환자는 5.34일, 위약을 투여받은 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 코로나19 감염 여부를 30분내에 신속히 확인할 수 있는 항원진단키트 ’HANMI COVID-19 Quick TEST’를 2월초 국내 출시할 계획이라고 18일 밝혔다.   HANMI COVID-19 Quick TEST는 세계보건기구(WHO)가 긴급사용을 승인한 항원 진단검사 의료기기로 민감도 90%, 특이도 96%의 우수한 성능을 갖춘 진단키트다.   신속항원진단키트는 비강 내에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 바이러스 항원이 키트에 내장된 항체와 결합하면서 검사 결과가 나오게 하는 항원-항체 결합반응을 이용한 제품으로 결과 확인 방식이 임신진단키트와 비슷하다.   HA..