[데일리메디 양보혜 기자] 한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 고중성지방혈증 치료제 ‘페노릭스EH정(성분명 페노피브릭산)’ 관련 특허 제2216579호가 등록됐다고 1일 밝혔다.   이번 특허 등록으로 제품의 기술을 존속기간 2038년 4월 24일까지 독점, 배타적으로 사용할 수 있게 됐다.   해당 특허는 장용코팅 및 알칼리화제의 함량조절을 통해 산성 환경에서 불안정한 페노피브릭산의 흡수율을 개선해 기술적 진보를 이뤘다.  이 기술을 접목한 페노릭스EH정은 1일 1회 1정(110mg)을 경구 투여하되, 식사 여부와 무관하게 복용이 가능하다. 필름코팅정제 제형으로서 입 안이나 식도 등에 달라붙어 생기는 불편함도 줄였다.   특정 부형제를..

[데일리메디 백성주 기자] 최근 ‘닌라로’(성분명 익사조밉시트레이트)의 건강보험 급여 적용에 따라 국내에서도 다발골수종 경구 3제요법이 본격적으로 확대될 것으로 보인다.   현장의 의료진들은 투여시간을 늘리고, 복약 편의성을 높인데다 무진행 생존기간(PFS) 등에서 큰 개선을 보인 닌라로의 성공적인 시장 안착을 전망했다. 한국다케다제약(대표이사 문희석)은 26일 오후 닌라로 보험 급여 적용 기념 온라인 기자간담회를 개최했다. 다발골수종 치료를 위한 최초 경구용 프로테아좀 억제제(PI)인 닌라로는 2017년 국내 허가됐다. 한 달에 1차례 병원을 방문해 주 1회, 월 3회 경구 복용하면 된다. 오는 3월 1일부터는 보험급여가 적용된다. 이전 치료에 실패한 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 종근당고촌재단(이사장 김두현)은 26일 서울 충정로 종근당 본사에서 '2021년도 장학증서 수여식'을 가졌다.   올해 장학증서 수여식은 신종 코로나바이러스 감염증 확산 방지를 위해 각 부문별 대표 장학생만 참석했으며, 나머지 장학생들은 온라인으로 참관했다.   종근당고촌재단은 올해 국내외 장학생 486명을 선발해 졸업 때까지 장학금 및 무상기숙사를 지원한다.   학자금 장학생 110명(국내 65명, 해외 45명)에게는 대학 등록금을 전액 지급하고, 가정형편이 어려운 학생 70명을 생활비 장학생으로 선발해 최대 3년간 매달 50만원의 생활비를 지원한다. 올해 장학금 규모는 총 12억원이다.   지방출신 대학생 306명(1호관 22명..

[데일리메디 신지호 기자] 누가 유통을 맞게 될것이냐 온갖 추측이 난무했던 모더나 코로나19 백신의 유통 계획이 결정됐다. 정부가 GC녹십자를 모더나 백신 유통사로 선정한 것이다.  모더나 백신은 금년 2분기에 2000만명분(4000만 도즈)이 공급될 전망으로 개별 제조사 백신 계약량으로 보면 노바백스와 함께 가장 많은 분량이다. 질병관리청은 26일 "조달청을 통해 진행한 모더나 백신 국내 유통체계 구축·운영 용역에서 GC녹십자를 선정했다"고 밝혔다. 이날 10시부터 40분간 진행한 입찰에서 GC녹십자는 단독으로 342억원을 써내 최종 낙찰자로 뽑혔다.    모더나가 제조한 코로나19 백신은 영하 20℃의 초저온 환경을 유지하면서 운송&mid..

[데일리메디 신지호 기자] 신라젠 정상화를 위해 경영진과 주주들이 힘을 합치고 있다. 경영진은 사임서 제출카드도 불사하며 경영 쇄신을 준비 중이고 주주들은 자신들의 권리를 위해 거리로 나섰다.   한국거래소는 지난해 11월 30일 상장폐지 위기에 몰린 신라젠에 대해 개선기간 1년을 부여했다. 신라젠은 이후 상장폐지 여부 심사를 다시 받아야 한다.    신라젠은 경영쇄신을 위해 주상은 대표와 선임된 양태정 경영지배인을 포함한 사외이사 및 감사위원 8인 임원진들의 사임서 제출할 계획이다. 일부는 사임서 제출을 완료한 것으로 알려졌다.    하지만 경영 정상화를 위한 경영진들 간 진통이 있는 것으로 알려졌다. 실제로 사임서 제출을 두고 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 노령인구의 고혈압, 이상지질혈증 등 순환계 복합제 복용이 증가함에 따라 소비자 친화적 사용환경을 만들기 위해 허가사항이 개선될 예정이다. 26일 식품의약품안전처는 오는 3월 중 제약업계 의견을 요청한 뒤 5월~7월 산학연 협의체를 운영, 논의를 거쳐 고혈압·이상지질혈증 복합제 개발을 위한 작성지침을 9월까지 마련할 계획이다. 식약처 관계자는 "우리나라가 빠르게 고령화 사회로 이동하면서 고혈압, 이상지질혈증 등 여러 질환을 동시에 앓는 환자가 늘어 복합제 사용도 많아지고 있다"며 "이에 사용자를 고려한 의약품 사용 환경을 만들기 위해 허가사항 변경에 나설 방침"이라고 말했다. 통계청에 따르면 국내 65세 이상 고령인구..

[데일리메디 양보혜 기자] 유한양행 이정희 대표와 동국제약 오흥주 대표의 리더십이 주목받고 있다. 지난해 코로나19 대유행에도 불구하고 사상 최대 실적을 내며 새 역사를 쓰고 있기 때문이다. 25일 업계에 따르면 유한양행은 최근 공시를 통해 2020년 영업이익이 843억원으로 전년 대비 572.1% 증가했다고 밝혔다. 순이익도 같은 기간 세자릿수(420%) 급증한 1904억원으로 확인됐다. 매출액은 전년 대비 9.4% 늘어난 1조6199억원을 기록했다. 이번 실적이 의미 있는 이유는 연구개발(R&D) 투자가 기술수출이란 열매를 맺어 수익성 향상으로 이어지는 선순환 구조가 구축됐다는 점이다.   유한양행 측은 "매출 증가 요인은 지배회사 및..

[데일리메디 신지호 기자] 대웅제약 신약개발 전문 자회사 아이엔테라퓨틱스가 140억원 규모의 시리즈A 투자를 유치했다고 25일 밝혔다. 이번 투자에는 키움인베스트먼트와 이앤벤처파트너스를 비롯한 국내 주요 8개 기관 투자자들이 참여했다. 데일리파트너스를 비롯해 유안타인베스트먼트, 아주IB투자, 코리아오메가투자금융, 신한캐피탈, 타임폴리오자산운용 등도 투자자에 이름을 올렸다. 아이엔테라퓨틱스는 대웅제약의 15년 노하우가 축적된 이온채널 플랫폼을 기반으로 신약을 개발하는 전문 기업이다. 현재 Nav1.7 비마약성 진통제, 난청치료제, 뇌질환 치료제 등 8개 후보물질을 보유하고 있다. 그 중에서도 Nav.1.7 비마약성 진통제 ‘iN1011-N17’는 현재..

[데일리메디 신지호 기자] 셀트리온이 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'에 이어 진행하던 예방적 항체치료제의 임상을 포기한 것으로 확인돼 논란이 예상된다. 총 연구비 161억원에 이르는 정부지원사업 선정 한 달만에 임상시험 철회를 결정하면서 정부의 섣부른 지원으로 인한 행정력 낭비, 정부가 셀트리온만 챙긴다는 비판을 피해갈 수 없을 전망이다. 국민의힘 전봉민 의원이 보건복지부로부터 제출받은 '코로나19 치료제·백신 신약개발사업, 2020년 2차 선정과제 협약 포기의 건'을 확인한 결과 셀트리온은 사업에 참여한 지 한 달도 안돼 신약개발을 포기했다.   정부는 지난해 8월과 11월 두 차례에 거쳐 셀트리온의 항체치료제 개발에 총 317억원을 지원했고 1차 과제였던 항체치..

[데일리메디 양보혜 기자] GC녹십자엠에스가 코로나19 진단키트 유럽 시장 확대에 박차를 가하고 있다.   진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스(대표 안은억)는 최근 루마니아 의료기기 유통업체인 ‘MCM EVA SRL’ 사와 코로나19 신속항원진단키트의 수출 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.   이번 계약에서 확정된 물량인 61억원의 진단키트는 오는 3월초 선적 예정이며, 향후  ‘MCM EVA SRL’ 측과 루마니아 현지 민간 및 공공 프로젝트 등에 공동으로 적극 대응하여 2021년 9월까지 공급 물량을 500억원 이상으로 확대할 예정이다.   수출되는 제품은 GC녹십자엠에스가 작년 11월 출시한 &ldquo..

[데일리메디 양보혜 기자] 우리들제약(대표 김혜연, 박희덕)과 서울대 생명공학공동연구원(원장 김병기)은 지난 24일 ‘AI∙빅데이터를 활용한 바이오 신약개발 공동연구계약’을 체결했다.   양 기관은 이번 계약에 따라 두가지 연구과제에 본격 착수했다. 해당 과제는 ‘빅데이터 분석을 통한 질환 치료제 개발’과 ‘빅데이터와 딥러닝을 활용한 질환치료 타겟 예측 시스템 개발’이다.   해당과제는 서울대 생명공학공동연구원이 보유한 AI기술과 빅데이터 분석기법을 이용한 신약 개발을 목표로 한다. 특히 당뇨, 치매 등과 같은 난치성질환, 다빈도질환을 겪는 환자의 다양한 의료 빅데이터를 수집 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 보컨슈머헬스케어(대표 김수경)가 건강 솔루션 브랜드 ‘브링(BRing)’의 위 건강기능식품 ‘위엔포스’를 새롭게 선보였다.   ‘브링 위엔포스’는 감초추출물이 주원료이며 비타민B1, 비타민B6, 나이아신, 베타카로틴 등 기초영양소 4종을 함께 배합한 감초액상 위 건강기능식품이다. 항헬리코박터효과 및 위점막 보호효과를 통한 위 건강 관리뿐만 아니라 원활한 신진대사와 신체 밸런스 관리에도 도움을 준다.   특히 주원료인 감초추출물은 위 건강 관련 지표(NDI) 10개 항목(상복부 팽만감, 상복부 통증, 트림, 복부팽창, 조기 포만감, 메스꺼움, 구토, 역류, 속쓰..

[데일리메디 양보혜 기자] 유유제약(대표이사 유원상)은 창립 80주년 사사를 발간했다고 25일 밝혔다.   이번 창립 80주년 사사는 1940~50년대 제품 광고, 1960년대 수기로 작성된 제품설명서 등 당시 시대상을 엿볼 수 있는 시각화된 자료 등이 담겼다.   1장에는 유유제약이 창립된 1941년부터 20년 단위로 주요 이슈가 정리됐다. 2장은 유승필 회장과 유원상 사장의 대담을 비롯해 공장장∙노조위원장∙영업사원∙환경미화원 등 최소 20년 이상 근무한 직원 9인의 심층 인터뷰와 신입 직원들이 한 문장으로 표현한 유유제약 등의 내용으로 구성됐다. 이어 3장에는 의약품 연구개발 성과 및 미래 파이프라인과 생산시설..

[데일리메디 양보혜 기자] 올해부터 의약품 심사가 더 까다로워진다. 3단계 심사 진행 및 팀제 개편 운영과 함께 품질 관련 심사 일부 면제 규정도 사라진다. 24일 식품의약품안전처는 '2021년 의약품 심사 분야 온라인 정책 설명회'를 개최하고 달라지는 의약품 안전성 및 유효성 심사·평가체계 개편 등을 발표했다. 백재현 식약처 연구관[사진]은 "과학기술 발달에 따라 새로운 의약품 개발이 이뤄지고 있고, 코로나19 등 제약산업 상황이 급변하고 있다"며 "국회, 감사원 등 외부에서 허가 심사 관련 이슈를 계속적으로 제기하고 있고, 허가심사 결정의 객관성 강화 및 투명성 제고가 필요하다고 여겨 추진했다"고 설명했다. 먼저 의약품 안전성&m..

[데일리메디 양보혜 기자] "국내 바이오산업계가 글로벌 경쟁력을 가질 수 있도록 힘을 보태겠다." 한국바이오협회 고한승 회장(삼성바이오에피스 사장)은 24일 마련된 '2021 한국바이오협회 온라인 기자간담회'에서 이 같은 포부를 전했다. 지난달 27일 제7대 바이오협회장으로 선출된 고한승 회장의 임기는 2년이다. 그는 2년간 가장 주력할 부분으로 국내 바이오 경쟁력 강화와 회원사 확대를 꼽았다. 고 회장은 "코로나19 진단키트로 높아진 국내 바이오 업계 위상을 높일 수 있도록 국제적인 컨퍼런스를 개최해 해외에 알리겠다"며 "바이오 소부장 등 중소벤처가 겪는 어려움에 대해 해결방안을 찾겠다"고 말했다. 이어 "올해 중점적으로 하려는 것 중 하나..

[데일리메디 양보혜 기자] 보령제약(대표 안재현 이삼수)과 에스엔바이오사이언스(대표 박영환)는 지난 23일 세계 최초 나노입자 항암제 ‘SNB-101(성분명 나노화 SN-38)’에 대한 국내 독점판매 계약을 체결했다.   보령제약은 이번 계약을 통해 ‘SNB-101’에 대한 국내 독점 판매권을 제품 발매 후 10년간 보유하게 된다. 양사는 국내를 비롯한 아시아 15개국에 대한 독점 판매권과 관련한 추가 계약 체결도 현재 협의 중이다.   ‘SNB-101’은 항암제 이리노테칸(성분명)의 항암 활성성분 ‘SN-38’을 주성분으로 하는 세계 최초의 나노약물전달 의약품이다. 이리노테..