[데일리메디 신지호기자] 우리나라 국민이 가장 먼저 접종할 백신인 아스트라제네카와 코로나19 백신이 30일(현지시간) 영국에서 긴급사용 승인을 받았다.   로이터통신에 따르면, 영국 보건부는 아스트라제네카 백신 사용을 허가하라는 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA) 권고를 받아들였다.   아스트라제네카는 지난 21일 MHRA에 긴급사용 승인을 신청했다. 지난달 회사 측이 발표한 백신의 코로나19 예방 효과는 평균 70%다.   한국은 아스트라제네카 백신 1000만명 분을 선구매한 상태다.   아스트라제네카 백신은 mRNA기술을 이용한 화이자나 모더나 백신과 달리, 약한 버전의 침팬지 바이러스에 mRNA 코드를 삽입해 항체가 형성되게 돕는 역할을 한다. ..

[데일리메디 신지호기자] 한국인 코로나19 백신 첫 접종자는 주한미군 내 한국군인 카투사(KATUSA)가 될것으로 보인다. 국방부는 30일 오전 주한미군이 반입한 코로나19 백신을 미군 내 한국인들도 맞을 수 있도록 허용한다는 입장을 미군 측에 통보했다고 밝혔다. 대상자가 이상 반응 가능성, 치료 등 후속조치 방안에 대한 설명을 들은 후 접종 여부를 자발적으로 선택한다는 전제에서 접종이 가능하다고 부승찬 국방부 대변인은 설명했다. 또 재접종 방지 및 이상 반응 이력 관리 등이 가능하도록 접종자 명단 제공도 이뤄진다. 국방부는 "주한미군 자체 계획에 따라 접종이 이루어질 것으로 판단된다"고 말했다. 접종은 이르면 이날 이뤄질 가능성도 있는 것으로 전해졌다. 현재로선 한국군 병사..

[데일리메디 신지호기자] 주한미군이 29일 평택·오산·군산기지에서 의료진 등 필수인력에 대한 코로나19 백신 접종을 시작했다. 카투사(KATUSA)와 한국인 직원은 일단 제외됐다.    이날 1차 백신 접종에 사용된 모더나 백신은 아직 한국에서 사용승인을 받지 못해 미군에 배속된 한국군인 카투사와 의료진 등 한국인은 접종대상에서 제외됐다. 미군 기지 내 병원에 근무하는 한국인 간호사와 군무원은 접종이 유력했는데 한국 정부의 요청으로 제외된 것으로 알려졌다.   주한미군사령부에 따르면 주한미군은 이날부터 기지 3곳 내 의료시설에서 미국 국방부로부터 보급받은 코로나19 백신 접종을 시작했다.    이번 주한미군의 1차 접종 ..

이탈리아 바이오 제약회사 메나리니의 한국법인 한국메나리니에 노동조합이 설립됐다. 한국민주제약노동조합은 지난 10월 28일 한국메나리니에 19번째 지부가 설립됐다고 발표했다. 지난 2012년말 출범한 산업별 노동조합인 한국민주제약노동조합에는 ▲한국다케다제약지부 ▲한국BMS제약지부 ▲한국페링제약지부 ▲박스터지부 ▲쥴릭파마코리아지부 ▲한국엘러간지부 ▲프레지니우스카비코리아지부 ▲한국애브비지부 ▲한국아스텔라스지부 ▲코오롱제약지부 ▲한국MSD지부 ▲프레제니우스메디칼케어코리아지부 ▲한국먼디파마지부 ▲갈더마코리아지부 ▲쥴릭파마솔루션즈서비스코리아지부 ▲한국룬드벡지부 ▲자노벡스코리아지부 ▲메드트로닉코리아지부 ▲한국메나리니지부 등 19개 외자사가 참여하게 됐다.   한국메나리니지부는 설립 이후 1주일도 안돼 ..

[데일리메디 임수민 기자] 대원제약(대표 백승열)이 29일 충북 진천군청에서 대한적십자사, 진천군청과 함께 KF94 마스크 전달식을 가졌다. 이번 전달식은 코로나19 감염 확산 방지를 위해, 감염병에 취약한 저소득 장애인들과 방역최전선에서 고군분투하고 있는 의료진들을 응원하고자 진행됐다. 이날 대원제약은 대한적십자사 충북지사를 통해 총 3천만 원 상당의 KF94 마스크 3만개를 충북 진천군의 장애연금 수급 대상자 및 의료진 600명에게 기부했다.  대원제약 모든 임직원이 소속된 ‘대원 이웃사랑회’가 매월 전 임직원의 급여에서 1000원 미만의 끝전을 모아 마련된 금액에, 회사가 일정 금액을 보태는 매칭 그랜트 방식이다. 전달식에는 송기..

[데일리메디 신지호기자] 정부가 내년 2월 코로나19 백신 접종을 시작하겠다고 발표했지만 우리와 공급계약을 맺은 백신 제조사들은 의약품 허가 접수 신청을 하지 않은 것으로 확인됐다.   식품의약품안전처(식약처)에 따르면 아스트라제네카 및 화이자, 얀센 3개 글로벌 제약사 어디도 의약품 허가절차를 위한 접수를 하지 않았으며 다만 '사전검토' 승인을 위한 신청서를 제출한 것으로 나타났다. 이와 관련, 식약처는 의약품 허가 신청은 어디까지나 제약사가 먼저 하는 것이기 때문에 명확한 일정을 확정지을 수 없다는 입장이다. 현재 식약처는 해당 제약사들과 채널을 열어놓고 소통은 진행 중이다.     3개 제약사들의 백신 사전검토 승인이 언제 진행될지 모르는 상황에서 정..

[데일리메디 임수민 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)가 의약품 품질 신뢰성을 높이기 위해 '의약품의 품목허가·신고·심사 규정' 등 3개 고시의 개정안을 행정 예고했다고 29일 밝혔다. 이번 행정예고는 이달 17일 발표한 '의약품 허가정책 주요 개선과제'의 후속 조치로 이뤄졌다. 행정예고의 주요 내용을 살펴보면 의약품 품질 신뢰성 제고에서는 ▲전문의약품 제조방법을 국제공통기술문서(CTD)로 관리 ▲설계기반 품질 고도화(QbD) 제도 도입 ▲비교용출 시험결과의 판정 방법을 유사성인자(f2)로 한정했다.   의약품 안전성·유효성 평가 강화를 위해 ▲외국 의약품집에 수재된 품목의 자료 제출 의무화 ▲일회용 점안제의 1회 사용 적정용량 기준 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 제뉴원사이언스(대표 김미연)가 한국콜마 제약사업부와 콜마파마 인수를 완료하고, 통합법인의 공식적인 출범을 알렸다. 제뉴원사이언스는 국내 사모펀드 IMM프라이빗에쿼티(IMM PE)가 제약 CMO(위탁생산) 사업부문인 한국콜마 제약사업부와 콜마파마를 인수해 탄생한 법인이다.   통합법인의 공식 명칭은 제뉴원사이언스(GENUONE SCIENCES, 이하 제뉴원)로 젠(GEN)과 원(ONE)의 합성어인 ‘제뉴원(GENUONE)’을 통해 회사가 추구하는 가치를 사명에 담았다. 젠(GEN)은 성실, 진정 의미인 제뉴인(Genuine)의 줄임말로 고객을 향한 회사의 진정성을 나타냈다. 원(One)은 ‘완벽한 제약 솔루션’을 위..

[데일리메디 양보혜 기자] 국내 제약사들이 코로나19로 위축된 사회 분위기 속에서 나눔 봉사활동에 적극 나서며 기업의 사회적 책임을 다하기 위해 노력하고 있다. 28일 업계에 따르면 GC녹십자, 휴온스, 동아쏘시오홀딩스, 제일약품, 동국제약 등이 사회소외계층에 기부금 및 기부물품을 전달했다.  GC녹십자와 휴온스, 동아쏘시오홀딩스는 이웃돕기 성금을 전달했다. GC녹십자는 대한적십자사에 ‘재난안전 취약계층을 위한 인도주의 활동 후원’을 위한 성금 1억원을 기탁했다.   이 기부금은 임직원이 기부하는 금액만큼 GC녹십자의 후원금이 더해지는 ‘매칭그랜트’ 방식으로 조성됐다. 성금의 절반인 임직원 기부금..

[데일리메디 양보혜 기자] 컬처렐의 공식 유통사 한독(대표이사 김영진, 백진기)이 장 건강과 면역력을 한 번에 관리할 수 있는 ‘컬처렐 이뮨 디펜스’를 출시했다. ‘컬처렐 이뮨 디펜스’는 LGG(락토바실러스 람노서스GG) 유산균을 비롯해 비타민C와 아연을 함유한 3중 기능성 제품이다.   ‘컬처렐 이뮨 디펜스’는 LGG 유산균을 함유하고 있다. 1일 1회 1캡슐로 식품의약품안전처 기준량에 충족하는 100억 마리(CFU)의 LGG 유산균을 섭취할 수 있다. LGG 유산균은 위산과 담즙에 파괴되지 않고 살아남아 장까지 도달하는 것이 특징으로 유산균 증식 및 유해균 억제를 통해 장 건강에 도움을 준다. LGG는 세..

[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료제품의 신속심사 지정 대상과 절차에 대한 정보를 알기 쉽게 제공하는 '한눈에 보는 신속심사' 홍보지를 발간했다고 28일 밝혔다.  ‘신속심사’는 다른 의료제품보다 우선적으로 심사, 환자의 치료 기회를 신속하게 보장하는 제도로, 식약처는 신속심사를 수행하기 위해 올해 8월 식품의약품안전평가원에 ‘신속심사과’를 신설했다. 신속심사 대상은 ▲코로나19와 같은 감염병 대유행에 대한 예방 또는 치료제 ▲생명을 위협하는 질환이나 중대한 질환의 치료제 ▲혁신의료기‧희소의료기기 등이다. 이번 홍보지는 의료제품 제조업체가 신속심사를 적극 활용할 수 있도록 널리 알리기 위해 지정신청 방..

[데일리메디 신지호기자] 코로나19 상황에도 3분기 제약사들의 실적이 양호했던 것으로 나타났다. 상위권 제약사 대부분의 매출이 상승한 것으로 나타났지만 일부 기업은 영업이익이 적자로 전환되거나 이익률이 전보다는 낮아진 것으로 나타났다. 데일리메디 취재결과 1000억원 이하 중견·중소 제약사들도 매출은 대체적으로 증가했지만 영업이익과 당기순이익은 증가한 곳도, 감소한 곳도 고루 있었다. [편집자주]   코로나19에도 불구하고 2019년 매출액 1000억원 이하 중소 제약사 대부분은 3분기 실적이 평이한 것으로 나타났다. 매출액 1000억원 규모는 전체 70여개 상장 제약사 중 40~50위 이하에 해당한다.  데일리메디가 조사한 18개 중소 ..

[데일리메디 신지호기자] 환인제약의 헬스케어 유통 전문 브랜드 애즈유는 식품의약품안전처를 통해 항산화 기능성을 인증받은 2중 기능성 건강기능식품 '애즈유 면역비타민C 2000'을 출시했다고 27일 밝혔다.   해당 제품은 항산화에 도움을 주는 비타민C와 정상적인 면역기능에 필수적인 아연을 배합한 제품으로, 고함량의 비타민C와 아연을 하루 한 포로 간편하게 섭취할 수 있는 게 특징이다.   회사 관계자는 "'면역에 대한 관심이 높은 현대인들에게 도움을 줄 수 있는 제품"이라며 "이산화규소, 스테아린산마그네슘, 결정셀룰로스, 착색료, 카제인나트륨, HPMC가 첨가되지 않았다"라고 전했다.   이어 "세계적인 비타민 제조사인 영국 DSM의 프리미엄 비타민C 원료만을 엄선해..

[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처가 코로나19 백신 및 치료제 허가기간을 기존 180일에서 40일 이내로 대폭 줄일 방침이다. 27일 식품의약품안전처(처장 김강립)는 최근 국내외에서 개발 중인 코로나19 백신, 치료제와 관련해 향후 허가과정에 대한 이 같은 계획을 밝혔다.   기존 생물학적 제제인 백신은 국가가 한 번 더 품질을 확인하는 국가출하승인을 거쳐야 유통, 판매를 할 수 있다. 그러나 식약처는 코로나19의 경우 백신과 치료제 허가전담심사팀을 구성·운영하고, 신속한 심사를 위해 전문가 심사 결과 등을 통해 최종 허가를 하게 해서 40일 이내로 처리할 계획이다. 코로나19 백신의 경우 통상 2∼3개월 이상인 기존 국가출하승인 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 올 한해 국내 제약·바이오기업들의 기술수출액이 10조원을 넘어선 것으로 확인됐다. 코로나19 장기화 여파에도 불구하고 값진 성과를 일궈낸 것이다. 한국 제약바이오협회에 따르면 금년도에 국내 업체들이 체결한 기술이전 계약은 총 13건(9개 업체)으로, 전체 계약금액 규모는 10조1492억원으로 확인됐다.   10조 성과를 일궈낸 일등공신인 다름 아닌 '바이오벤처'다. 특히 레고켐바이오는 13건 중 4건의 계약을 체결하며 대활약을 펼쳤다. 레고켐바이오는 미국 픽시스 온콜로지(픽시스)와 항체-약물 복합체(ADC) 항암제 후보 물질인 ‘LCB67’의 개발 및 전 세계 판권(한국 제외)에 대한 3255억원 규..