FDA '모더나 백신, 전체 94.5%·65세이상 100% 효능'
코로나19 3상 임상시험 문서 공개···이달 18일 긴급사용승인 예상 2020-12-17 19:24
[데일리메디 강애리 기자] 미국 식품의약국(이하 FDA)이 17일(현지시간) 모더나(Moderna)의 코로나19 백신에 대한 문서를 공개하고, 이 백신이 긴급사용승인(EUA) 기준을 충족한다고 밝혔다.
FDA 문서에 따르면 모더나 백신 임상시험 1·2·3상은 프로토콜에 따라 이뤄지고, 3상 시험은 투약군 1만5181명, 대조군 1만51870명으로 설계돼 있다.
임상시험 대상자는 만 18세 이상 64세 이하의 건강한 집단, 만 18세 이상 64세이지만 동반질환 등을 앓아 중증 코로나19 위험이 있는 사람, 만 65세 이상 등 총 세 집단이다. 이 가운데 동반질환이 있는 만 18세 이상 64세 이하 집단은 전체의 41.4%이다.
3상 임상시험에는 만 65세 이..