[데일리메디 양보혜 기자] 보령중보재단(이사장 김승호)과 종로교육복지센터(센터장 손소희)가 지난 18일 종로웰니스센터에서 교육취약학생 복지지원을 위한 업무협약’을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 협약은 지역사회 아동·청소년의 안전망을 구축하고 가정에서의 건강한 성장을 지원하기 위해 마련됐다.    종로교육복지센터는 학교와 지역사회의 통합협력망을 구축해 아동과 청소년, 그리고 이들 가족의 행복하고 건강한 삶을 지원하기 위해 서울특별시중부교육지원청과 종로구청이 지정한 교육복지 전문지역기관이다.   그동안 보령중보재단은 종로구 지역아동센터를 통해 종로구 아동·청소년을 위한 복지지원 및 후원을 이어왔다. ..

[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 18일 오송생명과학단지(충북 청주 소재)에서 국내 백신 제조·수입사를 대상으로 ‘2020년 계절 독감(인플루엔자) 백신 국가출하승인 민원설명회’를 개최했다. 국가출하승인제도는 백신 등 생물학적제제 판매 전에 제조단위별로 국가에서 검정시험과 자료검토를 통해 제품의 품질을 확인하기 위해 마련됐다. 주요 내용은 ▲국가출하승인 규정 개정사항 ▲제조 및 품질관리 요약서 작성 시 유의사항 ▲관납용 백신 조달계획 등이다. 현재 식약처는 국내용 계절 독감(인플루엔자) 백신의 올해 국가출하승인 물량을 약 2600만명분으로 예상하고 있다. 그러나 국가예방접종 대상이 확대되고 코로나19와 동시 유행할 경우..

[데일리메디 양보혜 기자] 휴메딕스(대표 김진환)가 15~20분내 코로나19 진단 검사 결과를 확인할 수 있는 ‘항원진단키트’ 공급에 나선다.   휴메딕스는 국내 진단키트 연구개발 전문 기업 ‘바이오노트’와 파트너십을 체결하고, 바이오노트가 생산하는 항원진단키트(NowCheck COVID-19 Ag Test)에 대한 해외 공동 판매 권한을 확보했다고 19일 밝혔다.   항원진단키트는 기존의 항체진단키트로는 진단이 어려웠던 코로나19 바이러스 감염 초기 단계의 환자도 빠르고 편리하게, 별도 장비 없이 확진 여부를 판단할 수 있는 것이 가장 큰 장점이다.   코로나19 바이러스가 인체에 침투하면 항원이 가장 먼저 반응하고 이후 일..

[데일리메디 양보혜 기자] 대웅제약의 간판 제품인 우루사의 임상 연구가 국제적으로 인정받았다.   대웅제약(대표 전승호)은 ‘우루사’의 담석 예방 효과에 대한 임상 결과가 SCI급 국제학술지인 ‘JAMA Surgery’에 등재됐다고 19일 밝혔다. JAMA Surgery는 1920년부터 간행된 미국의사협회 공식 학술지다.   이번에 등재된 연구는 위 절제술을 받은 위암 환자에서 담석 예방 효과를 입증한 세계 최초 연구다. 대웅제약은 해당 임상시험 결과를 바탕으로 지난해 우루사 300mg의 '위 절제술을 시행한 위암환자에서의 담석 예방'에 대한 적응증을 획득한 바 있다.   연구진은 위 절제술을 받은 지 2주 이내의 위암 환자 5..

[데일리메디 양보혜 기자] 차메디텍(대표이사 김석진)이 히알루론산 필러 '히아필리아'로 중국시장 진출에 나선다. 차메디텍은 '히아필리아' 중국 임상 3상을 내년 8월까지 완료한 후 2022년 품목허가를 목표로 식품의약품감독관리총국(CFDA) 심사에 돌입한다는 계획을 18일 밝혔다. 차메디텍은 작년 말 양쪽 코·입술에 주름이 있는 중국 환자 200여명을 대상으로 ‘히아필리아’의 유효성 및 안전성을 평가하는 임상 3상에 착수했다. 임상시험은 절강성인민병원을 포함해 4개 기관에서 진행 중이다. 중국은 미용에 대한 관심이 높아졌고 베이징·상해 등 주요도시의 소득수준 상승 등으로 필러 수요가 빠르게 증가하고 있다. 글로벌 의료시장..

[데일리메디 양보혜 기자] 휴온스그룹은 윤성태 부회장이 ‘덕분에챌린지’에 참여해 코로나 19 극복을 위해 헌신하는 의료진의 노고에 존경과 응원의 메시지를 전했다고 18일 밝혔다.   ‘덕분에 챌린지’는 코로나 19 치료와 감염 확산 예방을 위해 의료 최전선에서 헌신하는 의료진을 응원하기 위해 중앙재난안전대책본부가 시작한 국민 참여형 릴레이 캠페인이다.   존경과 자부심을 의미하는 수어 동작을 사진이나 영상으로 촬영해 #덕분에챌린지 #의료진덕분에 #덕분에캠페인 등의 해시태그와 함께 SNS에 게시하는 방식으로 진행된다.   한국투자증권 정일문 사장과 한림제약 김정진 부회장으로부터 지목을 받은 윤성태 부회장은 캠페인을 상징하는 동작..

[데일리메디 양보혜 기자] JW중외제약이 혁신신약 개발을 위해 삼성서울병원과 손을 잡는다.   JW중외제약(대표이사 신영섭·이성열)은 6월17일 삼성서울병원(원장 권오정)과 보건의료 빅데이터 기반의 플랫폼을 활용한 신약개발을 위해 연구협력 양해각서(MOU)를 체결했다.   이번 공동연구 프로젝트는 암을 비롯해 면역질환, 재생의학 분야에서 맞춤형 정밀의학 실현을 위한 혁신신약 개발을 목표로 하고 있다.   JW중외제약은 삼성서울병원과의 협약에 따라 자체 발굴한 탐색, 전임상 단계에 있는 신약후보물질의 중개임상연구를 추진하며, 삼성서울병원의 핵심연구시설인 정밀의학혁신연구소, 빅데이터연구센터, 줄기세포재생의학연구소 등과 협력한다.   중개임..

[데일리메디 양보혜 기자] 제일헬스사이언스(대표 한상철)가 특허 받은 장용성 연질캡슐로 통증은 줄이고 변비는 완화시키는 액상 타입 변비치료제 ‘듀얼싹’ 장용 연질캡슐을 새로 출시했다고 18일 밝혔다.   듀얼싹에 함유된 주성분으로서 ‘비사코딜’과 ‘도큐세이트’는 대장운동을 촉진시키고 쾌변에 도움을 주는 윤활유 역할을 하며, 우루소데옥시콜산12mg은 담즙분비를 촉진하고 대장의 경직 증상을 완화시켜 준다. 또한 특허 출원 받은 '약물전달시스템'은 현탁액으로 이뤄진 액상타입의 장용성 연질캡슐이 흡착된 장내 국소 부위에서만 넓게 분포, 흡수되기 때문에 복통 및 부작용이 있는 정제 타입보다 체내 흡수율이 빠르고 높은 효과를 ..

[데일리메디 한해진 기자] 우리나라가 코로나19 초기 방역에 성공하면서 확진자 수가 대폭 감소했지만, 이에 따라 백신 및 치료제 개발에 필요한 혈장 기증이 부족한 역설적인 상황이 발생했다.   지난 17일 국회 의원회관에서 더불어민주당 코로나19 국난극복위원회 방역대책본부가 개최한 '미래 감염병X를 대하는 원헬스 전략 토론회'가 개최됐다.   ‘감염병X’란 WHO가 2018년도에 만든 신조어다. 앞으로 메르스와 사스 등 예상하지 못한 감염병이 계속 발생할 수 있다는 의미로 감염병X라는 개념어를 만들었다.   토론회에 참석한 국제백신연구소 송만기 사무처장은 "한국이 신속한 조기 대응으로 다른 나라에 비해 바이러스가 적어 임상시험에 필요한 데이터 확..

[데일리메디 양보혜 기자] "포스트 코로나 시대를 대비해 의약품 관련 정책에도 변화가 필요하다고 본다. 실제 식약처 내부에서 해외 제조소 서류 심사 확대 및 비대면 현지실사 추진 등을 검토하고 있다."  김영옥 식품의약품안전처 의약품안전국장[사진]은 최근 출입기자단과 가진 간담회에서 코로나19 이후 달라질 규제 정책 방향에 대해 밝혔다. 코로나19가 전세계적으로 확산되면서 식약처는 바이러스 감염 방지 및 예방을 위해 한시적으로 해외 제조소에 대한 실태조사를 서류심사로 전환하고, 업계 관계자와의 미팅을 화상회의로 전환해 진행하고 있다. "현재 한시적인 해외제조소 서류심사, 확대 추진" 김영옥 국장은 "현재 국내 의약품 허가 일정 및..

[데일리메디 양보혜 기자] 한미사이언스(한미약품그룹 지주회사)가 유망 바이오벤처와의 협력을 통해 그린 바이오 신약개발 플랫폼과 혁신적인 생산 공정을 도입한다.   한미사이언스(대표이사 임종윤)는 지난 16일 바이오앱과 양사 상호협력을 위한 MOU를 체결하고, 식물 기반 재조합 단백질 생산 플랫폼 기술을 활용한 다양한 신약개발 협력과 혁신적 바이오 생산공법을 도입하는 첫 걸음을 시작했다고 17일 밝혔다.   바이오앱은 포스텍 연구교수를 역임한 손은주 대표가 창업한 바이오벤처로, 식물 기반 단백질을 활용해 바이오 의약품을 개발 및 생산하는 세계적 기술력을 보유한 기업이다. 포스코로부터 기술투자를 지원받고 있는 바이오앱은 경상북도 포항에 GMP 인증 백신 공장..

[데일리메디 양보혜 기자] 종근당(대표 김영주)과 한국파스퇴르연구소(소장 류왕식)는 세포 수준에서 코로나19에 탁월한 항바이러스 효능이 확인된 종근당의 혈액항응고제 및 급성췌장염 치료제 ‘나파벨탄’을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2상 시험을 진행한다고 밝혔다.   양사는 17일 식약처로부터 나파벨탄에 대한 임상을 승인 받았다.  임상시험은 한국원자력의학원(원장 김미숙)에서 개발한 임상 프로토콜을 활용, 코로나19로 폐렴 확진을 받은 중증환자를 대상으로 진행한다. 나파벨탄 치료 효과가 확인되면 식약처에 코로나19 치료제로 긴급승인을 요청할 계획이며, 추후 경증환자를 대상으로 임상 범위를 확대할 예정이다.   종근당과 한국파스퇴르연구..

[데일리메디 양보혜 기자] 한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 국내 최초로 ‘펠라고니움 시도이데스’에 ‘황련’을 더해 개발한 급성기관지염 복합제 ‘로민콤프시럽’의 특허가 최근 의약품특허목록집에 등재됐다고 17일 밝혔다.   한국유나이티드제약은 지난 3월 23일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 로민콤프시럽의 허가를 취득하고 1일 발매했다. 펠라고니움 시도이데스는 급성기관지염 치료에 효과가 입증된 생약으로 항바이러스, 항박테리아, 항균 작용 및 진해거담 효능이 있다. 한국유나이티드제약은 염증성기도질환 원인을 치료할 수 있는 펠라고니움 시도이데스 성분과 증상 개선이 가능한 황련을 병용할 경우 급성기관지염 치료에 시..

[데일리메디 백성주 기자] 기존 혈우병A 치료제 대비 반감기를 1.5배 연장, 투약 간격을 늘리고 투여 빈도를 줄일 수 있는 치료제가 나왔다.   사노피의 국내 제약사업부문인 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은)는 16일 기자간담회를 열고 혈액응고인자 8인자의 반감기가 연장된 A형 혈우병 치료제인 ‘엘록테이트(성분명 에프모록토코그-알파)’의 국내 출시를 알렸다. [사진] 사노피의 첫 A형 혈우병 치료제 엘록테이트는 Fc융합단백 기술로 최종 반감기를 표준 반감기 치료제 대비 1.5배 연장한(50IU/kg 기준 19.0시간) 혈액응고인자 8인자 치료제다. 엘록테이트는 A형 혈우병(선천성 VIII인자 결핍) 환자에서의 ▲출혈의 억제 및 예방 ▲수술 전후 관리 (외과..