[데일리메디 양보혜 기자] GC녹십자(대표 허은철)는 신제품 ‘제놀 롱 플라스타’를 출시했다고 4일 밝혔다.   ‘제놀 롱 플라스타’는 관절염과 근육통, 팔꿈치 통증 등의 증상 개선을 돕는 파스(플라스타) 제품이다.  기존 제품 시리즈보다 40% 길어진 제형 때문에 손∙발목, 무릎 등 넓고 굴곡진 관절 부위 어디든 편리하게 부착할 수 있는 것이 특징이다.   이와 함께 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)인 ‘디클로페낙나트륨’ 성분을 함유해 24시간 동안 효과가 지속되며, 고함량 멘톨 성분을 첨가제로 사용해 냉감을 극대화하고 약물의 높은 피부 투과율이 장점이다.   김도균..

[데일리메디 양보혜 기자] 한미약품은 고혈압치료 염 변경 개량신약 ‘아모디핀’의 저용량 제품(2.5mg)이 출시됐다고 4일 밝혔다.   2004년 출시된 아모디핀은 암로디핀 성분의 고혈압치료제로, 한미약품의 첫 염 변경 개량신약이다.   이번 아모디핀 저용량 출시로 그동안 5mg 분할 처방 및 조제, 복용해왔던 의사와 약사, 환자들에게 큰 편의를 제공할 것으로 전망된다.  특히 약을 분할하는 과정에서 불거질 수 있는 조제 오염은 물론, 조제에 소요되는 시간과 노력도 크게 줄일 수 있을 것으로 기대된다. 한미약품은 이번 아모디핀 2.5mg 출시로 고혈압치료제 제품 라인의 확장성을 보다 넓히게 됐다.   ..

[데일리메디 양보혜 기자] 한올바이오파마(공동대표 박승국, 윤재춘)는 노바티스와 UCB 등 글로벌 제약기업에서 15년의 경력을 쌓은 정승원 대표를 사장으로 영입한다고 4일 밝혔다.   정승원 대표는 한올바이오파마의 미국법인인 HPI 총괄대표(CEO)를 맡아 HL036 안구건조증 치료제와 HL161 자가면역질환 치료항체 등 바이오신약 글로벌 임상개발을 가속하고, 다국적 제약기업과의 협력 강화 및 개방형 협력(Open Collaboration)을 통한 신규 파이프라인 확보를 위해 힘쓸 계획이다.   신임 정승원 HPI 대표는 연세대 의대를 졸업하고 미국 MIT 경영대학원에서 MBA를 마친 뒤 스위스 제약사 노바티스에서 12년간 근무했다. 신경과, 호흡기, 소화기 질환 영역에서..

[데일리메디 양보혜 기자] 올해 상반기 국내 제약사 가운데 종근당이 의약품 특허 확보에 가장 적극 나선 것으로 확인됐다. 3일 식품의약품안전처 의약품안전나라 데이터에 따르면 1월 1일부터 6월 3일까지 국내 의약품특허목록에 등재된 특허는 총 126건이다. 이중 등록 건수가 가장 많은 제약사는 '종근당'이었다.  종근당은 면역억제제 '라파로벨', 면역억제제 써티칸 퍼스트제네릭 ‘써티로벨', 항궤양제 '에소듀오', 고혈압치료제 '텔미누보' 등에 관한 특허를 등록했다. 보령제약과 SK케미칼이 각각 10건으로 그 뒤를 이었다. 보령제약은 고혈압·이상지질혈증 3제 복합제인 듀카로 5개 용량에 대한 특허를 10건 등재했다. ..

[데일리메디 백성주 기자] 이달부터 급여 적용을 받게 된 유방암치료제 버제니오(성분명 아베마시클립)를 두고 현장에선 “치료접근성을 높이고 진료비 부담을 줄일 수 있다는 점에서 선물과도 같은 소식”이라는 평가를 내리고 있다.   이근석 국립암센터 유방암센터장(혈액종양내과)은 지난 2일 서울 조선호텔에서 열린 한국릴리 버제니오 보험적용 간담회에서 이 같은 소견을 밝혔다.   이 교수는 “전이성 유방암은 암세포가 이미 다른 장기로 전이되고 병기가 상당 수준 진행돼 완치가 어렵고 생존율이 떨어진다”면서 “환자의 삶의 질을 유지하면서도 생존율을 높일 치료법이 치료과정에 도입되는 것이 매우 중요하다”고 설명했다.   ..

[데일리메디 양보혜 기자] 코로나19 중증환자 치료를 위해 미국 길리어드사이언스의 ‘렘데시비르’가 국내에 들어온다. 식품의약품안전처는 코로나19 치료제로 개발 중인 미국 길리어드사이언스의 ‘렘데시비르’에 대한 특례수입을 결정했다고 3일 밝혔다.   의약품 특례수입은 감염병 대유행 등 공중보건 위기상황에 대처하고자 국내에 허가되지 되지 않은 의약품을 외국에서 들여올 수 있게 하는 제도다. 질병관리본부 등 관련 부처장이 요청하면 식약처가 심의해 수입 여부를 결정한다. 앞서 질본은 신종감염병 중앙임상위원회가 렘데시비르의 국내 도입을 제안함에 따라 식약처에 특례수입을 요청한 바 있다.   식약처는 국가필수의약품 안정공급..

[데일리메디 박정연 기자] 경남제약은 닌텐도 스위치 게임 '모여봐요 동물의 숲'의 꾸미기 아이템인 '레모나 에디션'을 선보였다고 3일 밝혔다.   해당 에디션은 레모나의 상징색인 노란색을 바탕으로 제작됐으며, 레모나 로고가 삽입된 모자, 발판, 티셔츠 등으로 구성돼 있다.    '레모나 에디션' 아이템은 경남제약 온라인몰 '레모나 프렌즈몰'에서 무료로 다운받을 수 있다. 경남제약 관계자는 "다양한 연령층이 플레이하는 '모여봐요 동물의 숲' 게임 관련 이벤트를 통해 '레모나' 상품인지도가 더욱 높아질 것으로 기대한다"고 말했다.

[데일리메디 양보혜 기자] 정부가 빅데이터 기반 의약품 유전독성 예측기술을 의약품 허가·심사에 활용한다. 식품의약품안전처는 의약품의 유전독성 여부를 실험하지 않고도 빅데이터를 기반으로 예측 가능하게 하는 '의약품 불순물 유전독성 시뮬레이션 평가 사례집'을 개정·발간했다고 3일 밝혔다.   이번 사례집은 허가 신청 시 불순물의 유전독성 유발 가능성 평가자료 제출 의무화를 앞두고 제약업계가 시험자료 대신 시뮬레이션 결과를 제출할 수 있도록 지원하기 위해 마련됐다.   특히 예측결과에 대한 해석을 돕기 위해 판정·해석이 어려울 수 있는 실제 사례와 이에 대한 해설도 추가했다. 이 예측 기술은 이미 알려진 성분의 화학구조와 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 대웅제약(대표 전승호)은 사회공헌 프로그램 ‘참지마요 프로젝트’ 일환으로 제작한 질병표현 AAC 그림카드(보완대체 의사소통 카드)가 필요한 기부 대상 기관을 6월 30일까지 모집한다고 2일 밝혔다.   질병표현 AAC 그림카드는 발달장애인들이 의료진, 보호자에게 정확한 질병 증상을 표현할 수 있도록 도와줘 필요한 의료서비스를 받을 수 있도록 제작됐다. 이를 위해 대웅제약은 특수교육, 의료전문가 뿐 아니라 임직원들이 직접 발달장애인들과 감수하는 봉사활동을 진행해왔다.   신청은 전국의 병의원, 특수학교, 복지관, 도서관 등 발달장애인을 위한 서비스를 제공하는 기관을 대상으로 하며, 접수는 참지마요 홈페이지를 통해 신청할 수 있다...

[데일리메디 양보혜 기자] JW홀딩스는 박스터 헬스케어(이하 박스터)와 미국 시장을 타깃으로 영양수액제 개발 및 공급계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 박스터는 미국에 본사를 둔 의약품·의료기기 분야의 글로벌 선도기업이다.   이번 계약에 따라 두 회사는 새로운 영양수액제를 공동 개발한다. JW홀딩스는 자회사 JW생명과학을 통해 신제품을 박스터에 공급하고, 박스터는 미국에서 이들 제품에 대한 유통, 판매 등 마케팅 활동을 담당한다. 신제품에 대한 정보와 계약 규모 및 조건에 대한 사항은 양사 협의에 따라 비공개다. 이와 함께 JW홀딩스와 박스터는 피노멜(국내 제품명 위너프)에 대한 글로벌 사업 영역을 조정하기로 했다. JW홀딩스는 1일 공시를 통해 양사가 지난..

[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 환자 치료기회를 보장하고 제약업계 부담을 덜어주기 위한 코로나19 위기 극복 방안으로 의약품 분야에서 과감한 적극행정을 추진 중이다. 총 6가지 지원책이 마련됐는데, △국가필수의약품의 차질 없는 공급 △허가신청절차 간소화 △코로나19 임상시험 의료기관 확대 △비임상시험자료, 해외 실태조사를 서류평가로 완화, 제약업체 교육이수 의무기한 연장, BSE 미감염 증명 제출자료 요건 완화 등이다.  우선, 대체약이 없어 수입에만 의존하는 국가필수의약품은 국내 품질검사를 일부 생략하고 해외 제조원의 시험성적서를 인정함으로써 환자들에게 원활히 공급될 수 있도록 지원하고 있다. 의약품 허가 신청서류 중 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 동아제약(대표이사 사장 최호진)이 치질 치료제 ‘디오맥스정 600mg’을 출시했다.   디오맥스는 치질로 인한 통증 및 가려움증 등의 증상, 다리 중압감, 통증 등 정맥부전과 관련된 증상 개선에 효능·효과가 있는 디오스민이 주성분인 치질 치료제다.   제품명 디오맥스(DIOMAX)는 주성분 디오스민(Diosmin)의 ‘Dio’와 ‘최대’를 뜻하는 ‘Max’의 합성어다. 실제 디오맥스에는 기존 디오스민 성분의 치질 치료제에 비해 2배 높은 600mg의 디오스민이 들어 있다. 디오맥스는 일반의약품으로 약국에서 구입할 수 있다. 용법&midd..

[데일리메디 양보혜 기자] GC녹십자헬스케어(대표 전도규)는 전도규[사진] 부사장이 사장으로 승진했다고 1일 밝혔다.   전도규 사장은 지난 1984년 GC녹십자 공채로 입사 후 경영지원실 이사, 정보시스템실 상무 등을 역임했다. 지난 2016년부터 GC녹십자헬스케어 대표이사를 맡고 있다. 회사 측은 개인 맞춤형 의료서비스 포트폴리오 강화 등 GC녹십자헬스케어의 신사업 성과 및 미래 성장 기반을 마련한 전도규 사장의 리더십을 인정해 이번 승진이 결정됐다고 설명했다. GC녹십자헬스케어 관계자는 “전도규 사장은 기존 사업과 빅데이터, 인공지능(AI) 등을 연결하는 디지털 헬스케어 사업 확장을 주도할 것”이라고 말했다.

[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 ‘모보서티닙’을 희귀의약품으로 신규 지정하고, 희귀의약품으로 지정된 ‘이필리무맙’ 등 3종에 대해서는 대상 질환을 추가했다고 1일 밝혔다.  이번에 희귀의약품으로 새로 지정된 모보서티닙은 표피성장인자수용체 변이가 있는 비소세포폐암 환자 치료에 사용된다. 적응증이 넓어진 이필리무맙은 DNA 불일치 복구 결함 등이 있는 성인 환자에서 재발한 전이성 직결장암에도 쓸 수 있으며, 익사조밉은 자가조혈모세포 이식을 받은 다발성골수종 환자의 유지요법으로도 사용될 수 있다. 라불리주맙은 비정형 용혈성 요독 증후군으로 사용 범위를 넓혔다. 식약처는 희귀·난치질환 치료제의 개발..

[데일리메디 양보혜 기자] 부광약품은 뼈와 치아형성에 도움을 주는 건강기능식품 네오인사포르테를 최근 출시했다고 1일 밝혔다.    부광약품의 신제품 네오인사포르테는 프로폴리스 170mg, 탄산칼슘, 비타민D, 망간을 주원료로 하며 식물스테롤 150mg, 리소짐 140mg과 더불어 코엔자임Q10, 아보카도추출분말, 케르세틴, 강황추출분말 등의 성분으로 구성했다.   네오인사포르테는 미국 완제 직수입 제품으로 성분 성적서를 통해 함량에 대한 정량 함유를 보장하고 있다. 1일 1회 1정 섭취하며, 120정 포장으로 4개월간 섭취할 수 있다.   부광약품은 "뼈와 치아 관련 건강기능식품인 이엔탁스, 프로탁스에 이어 네오인사포르테까지 출시해 약사와 소비자 모두 개인 맞춤..

[데일리메디 양보혜 기자] 유한양행은 비소세포폐암 신약인 ‘레이저티닙(lazertinib)’ 최신 임상시험 결과가 지난 5월29일 미국임상종양학회(ASCO 2020) 연례학술대회 포스터 세션에서 발표됐다고 31일 밝혔다. 이번 ASCO에서 레이저티닙은 폐암 및 뇌전이 치료효과 및 레이저티닙 투여 후 저항성 기전에 대한 임상유전학 연구결과까지 총 3건의 포스터를 발표하면서 이목을 끌었다. 레이저티닙은 상피세포성장인자(EGFR)에 돌연변이가 있는 비소세포폐암의 표적치료제로 개발 중인 약물이다. "레이저티닙 240mg 용량, 우수한 항종양 효과 및 안전성" 기존 치료제 투여 중 EGFR 단백질에 T790M 돌연변이가 나타나 저항성을 갖게 된 환자를 대상으로 레..