부광약품은 지난해 연결기준 누적 영업이익이 16억 원을 기록하며 흑자로 전환됐다고 6일 밝혔다. 지난 2022년 첫 적자를 기록한 이후 3년 만에 연결기준 흑자전환으로 실적 턴어라운드를 기록했다. 연결기준 누적 매출은 1601억 원으로, 전년 동기 대비 27.2% 증가했다. 지난해 연구개발(R&D)에 투자한 비용은 237억 원이다. 이는 전체 매출액 대비 14.8%를 차지하는 수치다. 같은 기간 별도기준 누적 매출은 전년 대비 25.9% 증가한 1576억 원을 기록했다. 영업이익은 170억 원으로 흑자 전환했다.이 같은 실적 성장은 당뇨병성 신경병증 치료제인 ‘덱시드(성분 알티옥트산트로메타민염)’와 ‘치옥타시드(성분 티옥트산)’가 견인했다. 또한 중추신경계(CNS) ..

한림제약(대표 김정진)이 개량신약인 로디엔정 발매 20주년이 되는 해를 맞아 ‘로디엔정 발매 20주년 사내 응원 PR캠페인’을 진행했다고 지난 6일 밝혔다.한림제약 로디엔정은 CCB(칼슘길항제) 고혈압치료제 개량신약이다. 칼슘채널 차단제인 암로디핀 성분 중 부작용 R-암로디핀을 제거하고 효능이 있는 S-암로디핀에 니코티네이트염을 적용한 개량신약이다. R-암로디핀을 제거해서 기존 대비 절반 용량으로도 동등한 혈압저하 효과를 나타내고 부작용은 적은 것이 특징이다. 암로디핀의 광학활성체(S-암로디핀)를 분리한 국내 첫 약물로 한림제약의 독자적인 광학분리기술로 개발돼 S-암로디핀 오리지널리티를 보유한 제제다.한림제약은 이번 발매 20주년을 맞아 임직원들의 적극적인 참여를 이끌어내는 다채로운 프로그램을 ..

진양제약(대표 최재준·최윤환) 지난해 매출액 1153억원, 영업이익이 137억 3100만을 기록했다고 지난 5일 공시했다. 매출액은 전년 대비 23% 늘었으며 영업이익의 경우 전년 대비 51% 늘어났다. 진양제약은 전문의약품(ETC) 매출 미중이 90%에 달하는데 ETC 전체 품목에서 실적이 골고루 증가했다.구체적으로 진양제약 매출 비중으로 가장 큰 부분을 차지하는 크리빅스정 등 순환계용약 내수 매출액(3분기 누적 기준)이 전년 같은 기간 대비 21% 가량 늘었다.이 외에도 에스졸정 등 소화기관용약 부문에서 21%, 아세콜 등 중추신경계용약 부문에서 18% 늘었다. 가장 크게 증가한 부문은 미아릴정 등 대사성 의약품 부문으로 전년 대비 63% 증가했다. 진양제약 측은 “전문의약품의..

오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth)은 6일 제5대 첨단의료기기개발지원센터장으로 전(前) 식품의약품안전처 남봉현 과장을 임명했다. 임기는 오는 2028년 2월까지 3년이다.  신임 남봉현 첨단의료기기개발지원센터장은 식약처 국립독성과학원 과장으로 공직을 시작해 기획조정관실 통상통계담당관, 식품의약안전평가원 연구기획조정과장 등 주요 보직을 역임했다. 특히 식약처 재임 시 7여 년에 걸쳐 미국 및 중국 소재 한국대사관에서 식약관(주재관)으로 근무한 바 있다. KBIOHealth 이명수 이사장은 “남봉현 센터장의 식약처 공직, 그리고 주미국 및 주중국한국대사관 식약관 경험을 바탕으로 재단의 바이오헬스 산업 개발지원 전문공공기관으로서 경쟁력과 위상을 강화하겠다”고 밝혔다.

셀트리온의 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 ‘베그젤마’(성분명: 베바시주맙)가 유럽에서 처방 1위 자리에 올랐다.5일 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 3분기 기준 베그젤마는 유럽에서 29%의 점유율을 달성하며 오리지널을 포함한 경쟁 제품을 모두 제치고 베바시주맙 처방 1위를 기록했다. 2022년 10월 유럽에 출시된 지 2년 만에 달성한 쾌거로, 해당 분기에만 전분기 대비 9%P 크게 오르며 경쟁 제품들과의 격차를 벌리는 데 성공했다.베그젤마의 이번 점유율 상승에는 지난해 6월 프랑스 최대 규모 의약품 조달기관인 ‘유니하’(UniHA, 주요 대학병원 연합 구매단체) 조달 계약 낙찰이 영향을 끼쳤다.해당 계약을 통해 셀트리온은 2027년까지 향후 2년간 베그젤마를 ..

종근당이 글로벌 제약사의 간세포암 치료제 공급을 통해 항암제 시장 확대에 나선다.종근당(대표 김영주)은 “바이엘코리아와 진행성 간세포암 치료제 ‘넥사바(소라페닙토실레이트)’와 ‘스티바가(레고라페닙)’의 국내 독점판매 계약을 체결했다”고 6일 밝혔다.이번 계약을 통해 종근당은 이달부터 국내 주요 병∙의원에서 넥사바와 스티바가 독점 유통 및 영업, 마케팅을 맡기로 하고 시장 점유율 확대 영업에 속도를 낼 계획이다.넥사바와 스티바가는 간세포암에 대한 표적 치료제로 사용되고 있으며 다양한 임상을 통해 효과와 안전성 등이 입증된 약물이다. 스티바가가 지난 2018년 국내 최초 간세포암 2차 치료제로 보험 급여가 확대, 넥사바와 스티바가 1, 2차 치료는 모두 급여가 가능한 연속 치료 옵션으로 자리잡고 있다.두..

HK이노엔은 “최근 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정(케이캡)’ 화합물(물질)특허 관련, 1심에 이어 2심소송에서도 승소했다”고 6일 밝혔다. 특허심판원뿐만 아니라 특허법원도 오리지널제품 개발사인 HK이노엔 손을 들어준 것으로 HK이노엔은 해당 특허를 2031년까지 보호받는다.대한민국 제30호 신약 케이캡은 HK이노엔이 2018년 7월 국내 허가를 받은 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제다. HK이노엔은 케이캡에 관한 특허로 2031년까지 존속되는 ‘물질특허’와 2036년까지 존속되는 ‘결정형특허’를 갖고 있다. 물질특허의 경우 원존속기간이 2026년 12월 6일까지였으나 의약품 연구개발 및 허가에 소요된 기간을 인정받아 2031년 8월 25일까지 존속기간이 연장됐다.제네릭 사..

SK바이오팜은 지난해 4분기 및 연간 실적을 통해 지난해 연간 흑자를 기록했다고 발표했다. 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)의 지속적인 미국 내 성장세 및 활발한 글로벌 시장 진출을 바탕으로 단일 매출 성과다.SK바이오팜의 지난해 연 매출은 5476억 원, 영업이익은 963억 원으로 시장 컨센서스를 상회하는 실적을 발표했다. 세노바메이트의 미국 내 매출은 약 4387억 원으로 지난해 대비 62% 성장하며 지난해 제시한 가이던스의 상단을 넘어선 견조한 성장을 보여줬다.SK바이오팜 관계자는 “마일스톤과 같은 일회성 매출의 도움 없이 세노바메이트 매출 성장만으로 이룬 최초의 연간 흑자라 뜻깊다”며 “지난해는 대한민국 혁신 신약 상업화의 중요한 이정표가 된 한 해”라고..

올해부터 신약 허가·심사 시 대폭 달라진 절차 및 수수료가 적용되는 가운데, 이 트랙에 오른 첫 번째 주자가 글로벌 제약사 ‘일라이 릴리’로 확인됐다. 5일 업계에 따르면 릴리는 최근 식품의약품안전처에 유방암 치료 신약 ‘인루리오정’에 대한 품목허가를 신청했다. 인루리오정은 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD)인 ‘임루네스트란트(imlunestrant)’의 국내 제품명이다. 이 신약은 에스트로겐 수용체 양성(ER+), 상피세포 성장인자 수용체 2 음성(HER2-) 진행성 유방암 환자에 사용된다. 최근 발표된 임상 3상 ‘EMBER-3 시험’ 결과에 따르면, 에스트로겐 수용체 1(ESR1) 변이를 동반한 환자들에게서 기존 치료 대비 종양 악화율이 38% 감소..

AMC사이언스가 병원 중심 신약 연구에 속도를 낸다. 최근 서울아산병원 보직자들이 대거 합류하면서 종합병원 네트워크 및 기술력을 활용한 연구가 빨라질 전망이다.6일 업계에 따르면 HD현대 중간지주사 HD한국조선해양이 설립한 의약학 연구개발 기업 ‘AMC사이언스(Asan Medical Center Science)’는 박성욱 아산의료원 원장을 공동대표로 선임했다.설립 당시 부지홍 HD현대미래파트너스 대표, 이상혁 HD한국조선해양 회계부문장, 남궁훈 HD현대 전무 등 HD현대그룹 중심으로 이사진이 구성됐으나, 최근 공동대표에 박성욱 아산의료원장이 합류한 것으로 파악됐다.AMC사이언스는 박성욱 아산의료원장 공동대표 선임에 이어 박승일 서울아산병원장도 사내이사로 신규 임명, HD현대그룹과 서울아산병원 ..

지난해 바이오 기업 21곳이 상장하며 업종별 최다 상장을 기록한 가운데 올해 2월 3곳의 바이오 기업이 기업공개(IPO)에 나선다.업계에 따르면 이번 2월달 동방메디컬, 오름테라퓨틱, 동국생명과학이 코스닥 시장에 입성한다.현재 가장 먼저 IPO 절차를 밟고 있는 동방메디컬은 지난 3~4일 이틀에 걸쳐 일반 투자자를 대상으로 공모청약을 실시해 경쟁률 106.3대 1을 기록했다.동방메디컬 일반 공모청약은 전체 공모 주식수의 25%에 해당하는 75만주에 대해 진행됐다. 7972만주가 청약 접수됐고, 증거금은 4186억 원을 기록했다. 일반 공모청약까지 마무리한 동방메디컬은 오는 13일 상장할 예정이다.회사는 이번 IPO를 통해 확보하게 되는 총 324억 원의 공모자금을 미국과 유럽, 중동 등 글로벌..

SK바이오사이언스는 연결 기준 지난해 4분기 매출 1568억원, 영업적자 508억원을 기록한 것으로 잠정 집계됐다고 5일 공시했다. 연간 기준으로는 매출액 2675억원, 영업적자 1384억원이다. 지난해 10월 인수 절차를 마무리한 IDT바이오로지카(이하 IDT)의 실적이 연결 기준으로 본격 반영되며, 4분기 매출이 전년 동기 대비 약 70% 증가했다. 영업이익은 적자 폭을 키웠지만 이는 송도R&PD센터 신축 및 안동 L하우스 증축, 폐렴구균 백신 임상 3상 진입 등 미래 성장을 위한 시설 및 R&D에 대한 과감한 투자에 따른 것이었다.SK바이오사이언스는 올해 IDT의 흑자 전환과 자체 백신의 매출 향상으로 재무 실적을 한층 개선시킨다는 계획이다.또한 지난해 연말 사노피와 계약을 체결한..

한독 관계사 레졸루트가 개발 중인 저혈당증 치료제의 1세 미만 영아 대상자 공개 라벨군 부문에 대한 데이터모니터링위원회(DMC) 검토 결과, 목표 약물 농도에 안전하게 도달한 것으로 확인됐다.레졸루트는 4일(미국 시간) 선천성 고인슐린증(HI)으로 인한 저혈당증 치료제 RZ358(에르소데투그)의 3상 임상인 sunRIZE 연구 관련 공개 라벨군(Open-label arm) 부분에 대한 독립적 데이터모니터링위원회(DMC, Data Monitoring Committee) 검토 결과 및 조만간 공개될 중간 분석(IA)에 대한 추가 업데이트를 발표했다. 중간 분석 목적은 주요 평가변수(end-point)의 연구 대상자 수를 재확인하는 것이다.공개 라벨군에는 생후 3개월에서 1년 사이 영아 ..

대원제약과 한국아스트라제네카가 천식 치료제 파트너십 계약을 체결했다.대원제약은 “한국아스트라제네카와 함께 천식 치료제 유통판〮매·마케팅을 위한 파트너십 계약을 체결했다”고 5일 밝혔다.서울시 성동구 대원제약 본사에서 열린 이번 파트너십 계약 체결식에는 대원제약 백인환 사장과 한국아스트라제네카 전세환 대표이사를 비롯해 양측 관계자 20여 명이 참석했다.이번 계약으로 대원제약은 아스트라제네카 천식 치료제 ‘심비코트’와 ‘풀미코트 레스퓰’ 유통·판매에 나선다.심비코트는 천식환자 치료와 중증만성폐쇄성폐질환 치료에 사용되는 흡입형 호흡기 약으로 흡입용 기기 및 분사 방식 차이에 따라 심비코트 터부헬러와 심비코트 라피헬러로 구분된다.의약품 시장조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난 2019년부터 ..

알리코제약, 휴온스, 라인트팜텍의 일부 품목이 회수 조치에 들어간다. 식품의약품안전처는 “알리코제약 치매치료제 ‘알셉트정5mg(성분명 도네페질염)’ 일부 제품이 주성분 제조원에 대한 변경 사실을 신고하지 않고 제조돼 회수 처분을 한다”고 밝혔다.알셉트정5mg 가운데 23002(2026-05-31), 23003(2026-05-31) 등 2개 제조번호가 대상이다.회수 사유는 ‘주성분 제조원 등 제조방법 변경 미신고에 따른 영업자 회수’다. 약사법에 따르면 주성분 제조원이 변경될 경우 관련 자료를 식약처에 제출하고 변경 신고도 해야 한다.휴온스의 해열·진통제 주사제인 ‘아모부로펜프리믹스주(성분명 이부프로펜)’ 일부 제품도 영업자 회수 처분을 받았다. 식약처는 제조번호 ‘FVS24008’..

유기발광다이오드(OLED) 업체인 케이피에스가 제약바이오 업체로 간판을 바꾼다. 지분 전량을 인수해 자회사가 된 회사의 흡수합병을 통해 본업을 전환한다는 계획이다.케이피에스는 한국글로벌제약을 소규모 흡수합병 하는 계약을 이사회 결의를 통해 승인했다고 지난 4일 공시했다. 케이피에스는 이를 통해 본업을 제약바이오 사업으로 변경할 계획이다.앞서 케이피에스는 지난해 11월 한국글로벌제약 지분 96% 가량을 취득했는데, 흡수합병을 위해 지난달 남은 지분 전량을 취득하고 완전 자회사로 편입시켰다. 이번 흡수합병을 통해 존속회사인 케이피에스는 한국글로벌제약이 영위하던 고지혈증 치료제 ‘글로스타정’ 외에도 소화기 치료제 등 전문의약품(ETC) 사업을 강화해 나갈 예정이다.한국글로벌제약은 ..

보령이 창사 첫 매출 1조원을 달성하며 제약바이오 ‘1조 클럽’에 입성했다. 국내 제약바이오 기업 중 9번째로, 불과 5년 만에 두 배 이상의 성장을 달성해 눈길을 끈다.보령의 이 같은 성장세는 기존 고혈압 치료제 및 항암제 처방 확대와 더불어 소화기계 품목 처방 시장 급증 등이 영향을 미쳤다.5일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 보령(舊 보령제약)은 지난해 연결기준 매출액 1조171만원, 영업이익 682억원을 기록한 것으로 나타났다.전년 대비 매출액은 18%, 영업익은 3.2% 성장한 것으로 집계됐다. 보령이 연간 매출액 1조원을 넘긴 것은 지난 1963년 회사가 설립된 이후 최초, 제약바이오 기업 중에선 9번째다.성장률도 가파는 추세여서 불과 5년 만에 두 배 가까이 높아졌다. 실제로 지난 20..

한미약품이 지난해 매출 1조 4955억원을 달성하며 최고 실적을 경신했다.한미약품은 2024년 연결기준 잠정 실적으로 매출 1조 4955억원, 영업이익 2162억원, 순이익 1435억원을 기록했다고 4일 공시했다. 매출은 전년 대비 46억원 증가했고, 영업이익과 순이익은 각각 45억원, 219억원 감소했다. 영업이익률은 업계 최고 수준인 14.5%에 이르며, R&D에는 매출의 14.0%에 해당하는 2098억원을 투입했다.2024년 4분기 매출과 영업이익은 각각 3516억원, 305억원으로, 전년 동기 대비 각각 708억원, 396억원 감소했다. 한미약품 관계자는 “MSD로부터 유입된 마일스톤에 따른 기저 효과와 독감 유행 지연, 의정 갈등 장기화 등 통제 불가능한 요인들에 영향을 ..

대웅바이오는 “고혈압 치료제 트윈베타와 텔미베타 시리즈가 리뉴얼을 통해 지난해 연매출 100억 원을 달성했다”고 4일 밝혔다.트윈베타와 텔미베타는 ‘텔미사르탄’을 주성분으로 하는 고혈압 치료제로 지난해 리뉴얼을 통해 기존 PTP(Press Through Pack) 방식의 개별포장에서 병포장 형태로 복약 편의성을 개선했다.복약 편의성 개선 이후 시장에서 좋은 반응을 얻고 있는 모습이다. PTP는 플라스틱이나 알루미늄 등으로 한쪽이 볼록하게 튀어나오도록 개별 포장한 방식이다.지난해 리뉴얼에 따라 텔미사르탄 라인업은 한 개의 약포지에 다른 약제와 동봉이 가능해졌다. 이는 별도의 PTP 포장을 뜯어야 하는 수고로움을 덜어냈고, 편의성을 높였다는 평가다. 그간 고령의 환자나 다수의 약제를 한꺼번에 복용하는 고혈..

신라젠이 개발 중인 항암바이러스 플랫폼 ‘SJ-600’ 시리즈가 첫 해외 특허 등록에 성공했다. 신라젠은 항암바이러스 플랫폼 SJ-607이 일본 특허 등록을 완료했다고 4일 밝혔다. SJ-607은 SJ-600시리즈 모태가 되는 항암 바이러스 플랫폼(GEEV® Platform)으로 신라젠이 개발 중인 최신 파이프라인 기반 기술이다.SJ-607 주요 특허 내용은 보체조절단백질을 표면에 발현하는 항암 바이러스 및 이의 용도에 관한 것으로 정맥투여 시에도 안정적인 항암 활성을 유지할 수 있다.SJ-607은 보체조절단백질 CD55를 바이러스의 외피막에 발현시켜 혈액 내에서 안정적으로 항암바이러스가 살아남을 수 있게 한다. 정맥주사를 통해 전신에 투여할 수 있어 고형암은 물론 전이암까지..

동아에스티는 두타스테리드와 타다라필 성분을 복합한 전립선 비대증 치료제 ‘듀타나 정’의 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다.듀타나 정은 중등도 이상의 양성 전립선비대증 치료에 효능∙효과가 있다. 1일 1회 1정을 경구 복용하면 된다.국내 19개 병원에서 48주간 양성 전립선비대증 환자 654명을 대상으로 진행된 두타스테리드 및 타다라필 단일제와 비교 임상결과 우월하게 개선되는 효과를 확인했다.전립선 비대증은 전립선이 비정상적으로 커지면서 요도를 압박함으로써 소변 배출에 어려움을 초래하는 질환으로, 50대 이상의 남성에게 주로 발생한다. 전립선이 커지면서 소변 줄기가 약해지고, 잔뇨감, 빈뇨, 야간뇨 등의 배뇨 장애 증상이 나타난다.동아에스티 관계자는 “듀타나 정은 세계 최초의 두타스테리드와 타다라..

제약계 우려가 큰 ‘외국약가 비교 재평가’가 추진된다. 올해 상반기 중 실거래가 약가인하 제도 개선과 같이 진행될 가능성이 크다.2일 보건복지부에 따르면 건강보험 재정 지속가능성을 위해 외국 약가 비교 재평가 도입을 추진중이다. 기존 사후관리 제도로는 적용범위나 조정효과가 제한적이기 때문이다.지난 제1차 건강보험종합계획에서부터 정부는 약품비 관리 및 건강보험재정 지속 가능성을 위해 ‘외국 약가 비교 재평가’ 제도 시행을 발표했다.이후 제2차 건강보험종합계획 ‘약제비 합리적 관리를 위한 통합적 조정 기준’이 마련됐다. 영국, 프랑스, 독일, 스위스, 이탈리아, 일본, 미국, 캐나다 등 A8국가의 약가를 기준으로 국내 의약품 가격 재평가 후 조정이 목표다.재평가 대상은 약제급여목록에 등재된 전체 약제다...

한미사이언스 헬스케어 유통 전문 기업 온라인팜이 의료기관 AI솔루션 기업 지킴과 협업을 통해 약국 경영지원 특화 서비스 ‘약국가계부’를 오픈한다.‘약국가계부’는 약국 경영지원을 돕는 AI기반 세무 특화 서비스로, 전자상거래 플랫폼 ‘HMPmall’에서 오픈한다. 온라인팜이 의약품 업계 최초로 선보이는 것으로, 지킴과 공동 기획·개발했다. 다년간 축적된 지킴의 데이터알고리즘과 약국 세무회계 노하우에 온라인팜 HMPmall의 운영 경험을 접목시켜 높은 편의성과 정확성이 강점이다.약국 운영에 필요한 각종 경영 현황을 데이터 기반으로 정밀하게 시각화 했고, 회계솔루션을 금융 마이데이터와 약국의 ERP, 공공기관 데이터와 연동해 최적화 세무 서비스를 제공한다.구체적으로 ‘약국가계부’에서는 ▲실..

유한양행이 세파졸린나트륨 성분 항생 주사제 공급을 중단키로 결정했다. 세파졸린나트륨 성분 항생 주사제 대체 품목을 보유한 제약사 제품 수요가 늘어날 것이란 관측이 나온다.4일 업계에 따르면 유한양행은 최근 식품의약품안전처에 ‘유한세파졸린주사1000mg(세파졸린나트륨)’에 대한 공급중단을 보고했다. 이에 따른 최종 공급일자는 오는 2월 17일자다.유한양행은 2월 17일까지 6만 4753바이알을 추가 생산하고 공급을 중단한다. 유한세파졸린주사는 기존에 남은 재고와 함께 금년 7월까지 공급될 것으로 예상된다.주사용 세파졸린계 항생제인 세파졸린주는 통상 세균 감염 예방과 치료를 위해 수술 전후 사용된다. 상부 및 하부 기도 감염 및 요로 감염, 피부 감염 등 세균성 질환에 효과적이다.이번에 유한양행이 유한세파..