셀트리온은 "골다공증 치료제 프롤리아(PROLIA, 성분명: 데노수맙) 바이오시밀러 'CT-P41'의 유효성 및 안전성을 분석한 글로벌 임상 3상 결과가 저명 국제학술지에 게재됐다"고 6일 밝혔다.이번 연구 결과는 국제골다공증재단(IOF)과 뼈건강및골다공증재단(BHOF) 공식 저널인 '국제 골다공증(Osteoporosis International)'을 통해 공개됐다.앞서 셀트리온은 유럽 4개국에서 폐경 후 골다공증이 있는 여성 환자 479명을 대상으로 진행한 CT-P41의 글로벌 임상 3상에서 CT-P41과 오리지널 의약품 간 유효성, 약력학, 약동학 및 면역원성을 포함한 안전성을 비교했다.발표된 연구 결과는 글로벌 임상 3상에 대한 78주 평가 내용으로 CT-P41과 오리지널 의약품 투여군 간 1차 유..

대웅제약이 위식도역류질환 신약 '펙수클루(펙수프라잔염산염)'의 중국 적응증 확장에 나선다.대웅제약(대표 이창재·박성수)은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 펙수클루 '헬리코박터 파일로리 감염제균(치료)을 위한 항생제 병용요법' 임상 1·3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 지난 5일 공시했다.임상 2상 시험은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음하기로 했다.펙수클루의 중국 1·3상 임상은 지난 2021년 3월 파트너십을 체결한 중국 제약사 상해하이니의 모회사인 양쯔강의약그룹(Yangtze River Pharmaceutical)이 맡는다. 앞서 대웅제약은 지난 4월 16일 이 같은 내용의 임상시험계획 승인 신청서를 제출했는데, 3개월여 만에 승인을 받은 것이다.임..

동구바이오제약이 경기 침체 우려 속에서 또 다시 바이오 벤처에 투자를 단행했다.6일 업계에 따르면 동구바이오제약(대표 조용준)이 피코엔텍에 전략적 투자를 결정했다. 몇 주 전큐리언트에 이어 또 다시 바이오 업체 투자를 단행하며 오너의 투자 의지가 돋보이는 모습이다.피코엔텍은 지난 2014년 설립된 바이오 벤처기업이다. 인체 내에서 생성돼 각종 질병을 유발하는 독성 물질 ‘알데히드 화합물’을 제거하는 메디컬푸드를 개발 중인 기업이다.피코엔텍은 알데히드 분해 효소를 생산하는 균주를 보유하고 있다. 자체 개발한 알데히드 감소 화합물(ARC)은 대량생산이 가능해 상업적 경제성이 매우 높은 소재로 평가받고 있다.해당 연구 결과는 SCI급 논문으로 인정받아 금년 2월 몰레큘(Molecules) 저널에 게..

삼성바이오로직스가 국내 CDMO 기업 최초 PSCI 가입으로 글로벌 시장 입지를 확대하고 있다.삼성바이오로직스(대표이사 존림)는 6일 "국내 위탁개발생산(CDMO) 기업 최초로 PSCI(Pharmaceutical Supply Chain Initiative)에 가입했다"고 밝혔다.PSCI는 지속가능한 바이오·제약 산업 공급망을 위해 2013년 미국에 설립된 비영리기관이다. 현재 존슨앤드존슨 등 글로벌 빅파마를 포함해 전 세계 83개 바이오·제약 기업이 PSCI에 가입했다.PSCI는 가입을 희망하는 기업에 대해 ESG 경영 현황을 사전 평가한다. 이 평가는 ▲환경 ▲인권노동 ▲안전보건 ▲윤리준법 ▲관리 시스템 등 '책임 있는 공급망 관리를 위한 원칙'에 기초한다. 평가는 850개 이상의 문항으로 구성되며, ..

지난주 발표된 7월 미국 고용 지표로 미 경기 침체 우려가 커진 가운데 엔화가치 급등으로 인한 캐리자금 유출 우려, 중동의 지정학정 긴장 고조 등으로 코스피·코스닥이 역대 최저 수준으로 주저앉았다.이에 따라 제약·바이오 업종 주가도 6.18% 급락했으나 직접적으로 영향을 끼친 악재가 없었고, 최근 제약·바이오주가 강세였다는 점에서 기술적 반등을 이뤄낼 수 있다는 전망이 나오고 있다.5일 코스피 지수는 전 거래일 대비 8.77%(234.64포인트) 하락한 2441.55에 거래를 마감했다.전 거래일 대비 2.42% 내린 2611.30으로 출발한 지수는 장중 급락하다 오후 2시 15분께 지수가 8% 넘게 하락하면서 유가증권시장에 서킷브레이커가 발동하기도 했다.코스닥 지수도 오후 1시 56분께 서킷브..

규제당국이 의약품 제조 및 품질 관리 수준을 강화하고 있지만, 해당 규정을 위반하는 제약사들이 끊이지 않고 있다. 5일 식품의약품안전처에 따르면 삼오제약의 삼오철-아세틸트랜스페린(원료) 등 24개 품목이 제조업무정지 1개월 행정처분을 받았다. 삼오인산피리독살, 삼오부데소니드, 삼오디프로피온산 베타메타손 등 의약품은 물론 삼오벨라돈나총알칼로이드, 삼오고추80%에탄올연조엑스 등 한약(생약) 제제도 포함됐다.처분 기한은 9월 4일까지다. 위반 사유는 제조 및 품질관리 기준서와 제품표준서를 준수해야 하지만, 이를 어긴 사실이 확인됐기 때문이다. 또한 한국휴텍스제약도 제조기록서 거짓 작성 등이 적발돼 61개 품목이 무더기로 행정처분을 받게 됐다. 우선, 잘나겔정(알마게이트)은..

한미약품 이상지질혈증 치료 복합신약 '로수젯'이 올해 상반기에만 누적 처방매출 1000억 원을 돌파했다. 출시 9년만에 이룬 기록으로 '한국에서 가장 많이 처방된 전문의약품(원외처방 매출 1위)' 타이틀을 거머쥐게 됐다.  올해 1월부터 지난 6월 30일까지 집계된 원외처방 매출 데이터(유비스트)에 따르면, 한미약품 로수젯은 1000억 원을 기록했다. 그동안 로수젯과 경쟁을 벌인 외국 제약회사 '스타틴 단일제'와의 매출 격차도 66억 원까지 벌렸다. 한미약품은 이 같은 로수젯 성공 비결을 이상지질혈증 치료 트렌드인 'The Lower and Earlier, The Better'에서 찾고 있다. LDL-콜레스테롤을 보다 낮게, 그리고 보다 조기에 관리..

코오롱생명과학 자회사 코오롱바이오텍은 "코오롱티슈진이 연구개발 중인 골관절염 치료제 'TG-C' 대량 생산시스템 구축을 위한 공정개발 계약을 코오롱티슈진, 코오롱생명과학과 체결했다"고 5일 밝혔다.이번 계약으로 코오롱티슈진과 코오롱생명과학은 코오롱바이오텍에 공정 개발 위탁을 진행한다. 총 계약 규모는 92여억 원이며 코오롱티슈진과 코오롱생명과학이 각각 75%, 25%에 해당하는 69억 원(코오롱티슈진), 23억 원(코오롱생명과학)을 부담한다.코오롱티슈진은 최근 미국에서 TC-C 임상 3상 투약을 종료하고 향후 품목 허가 및 시판을 위한 구체적인 단계를 밟아가고 있다. 코오롱티슈진과 코오롱생명과학은 TG-C 상업화 이후 시장 수요 상승에 대응하기 위해 코오롱바이오텍을 통해 스케일업(Sc..

이커머스 플랫폼 티몬과 위메프 미정산 사태로 셀러(채권자) 피해자만 6만 4000명, 미정산금은 1조에 달한다. 국내 제약바이오 업체 제품도 입점 돼 있는 것으로 나타나 피해가 예상된다.2일 업계에 따르면 판매대금 미정산 사태로 파장이 일고있는 티몬, 위메프 등에서 건기식 제품을 판매하거나 입점한 제약사들도 다수 있는 것으로 나타났다.앞서 티몬과 위메프 모체인 큐텐그룹은 지난 2022년 두 커머스 회사를 인수한 이래 적자가 불어나는 등 재무개선을 이뤄내지 못했고, 결국 기업회생 절차에 들어갔다.큐텐은 티몬과 위메프의 입점 파트너사, 셀러들의 대금 정산주기를 늘리는 등 지연 정산했는데, 이 과정에서 해당 자금을 꼼수로 활용하다가 미정산 사태가 발생한 것이다.가장 큰 피해를 입은 분야는 여행업계로..

아이큐어가 상장 후 지속적으로 적자를 내고 있는 가운데, 차입금 상환을 위해 본사 건물과 토지를 매각하기로 했다.이를 통해 290억 원의 차익을 얻게 되면서 재무구조가 개선될 전망이지만, 장기적인 실적 개선으 위해서는 매출 창출원을 확보해야 한다는 지적이 나온다.4일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 아이큐어는 지난 7월 31일 서울 강남구 삼성동 소재 토지 및 건물을 610억 원에 양도하기로 결정했다. 이는 자산총액 1661억 원의 36.72%에 달한다.양도 자산은 서울시 삼성동 160-21의 토지(857.70㎡)와 건물 '아이큐어타워'(3690.22㎡)다. 아이큐어는 이번 부동산 매각을 통해 차입금 상환 등 재무구조를 개선하고 미래성장동력을 확보하겠다는 계획이다.양도 계약은 지난달 31일..

글로벌 제약사 일라이 릴리와 노보 노디스크가 국내 비만치료제 시장을 두고 맞붙을 것으로 보인다. 그러나 두 제품 모두  공급 문제로 출시까지는 상당한 시간이 소요될 것으로 전망된다. 식품의약품안전처는 최근 "릴리 마운자로(성분명 터제파타이드)를 만성 체중 관리를 위한 보조제로 승인했다"고 밝혔다. 앞서 지난해 6월에 마운자로는 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선을 위한 식이 요법 및 운동 요법의 보조제로 최초 적응증을 획득한 바 있다.마운자로는 최초이자 유일한 GIP·GLP-1 이중효능제다. GIP, GLP-1은 인크레틴 호르몬의 일종으로 인슐린 분비 촉진 및 민감도 개선, 글루카곤 분비 감소, 식욕 조절, 포만감 유지 등에 영향을 미친다.GIP 및 G..

팜젠사이언스(대표 박희덕, 김혜연)는 기업의 사회적 책임을 다하기 위한 사회공헌활동 중 하나로 청소년과 청년 자립을 지원하는 단체인 들꽃청소년세상과 후원 협약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이날 협약식은 팜젠사이언스 박희덕 부회장, 김혜연 대표, 들꽃청소년세상 김현수 이사장, 조순실 대표 등이 참석한 가운데 팜젠사이언스 방배캠퍼스에서 진행됐다. 이번 협약은 들꽃청소년세상의 ‘달그락 비전기금’에 연간 1200만원 후원을 주요 내용으로 하며 후원금은 자립을 준비하는 청소년과 청년들에게 안정적인 생활 및 배움 기회에 도움을 주는데 사용될 예정이다. 팜젠사이언스 박희덕 부회장은 “청소년과 청년은 사회 미래를 이끌어갈 주역이며 그들이 꿈을 키우고 성장할 수 있도록 돕는 것은 우리 사회 모..

대한민국 무역수지가 연속 흑자를 기록하며 수출 기업 중심으로 호조를 이어가고 있다.5대 유망 산업인 ‘바이오헬스’의 경우 지난 6월 올해 유일하게 수출액이 소폭 감소했지만, 7월에는 역대 최대 월 수출 성장세를 보이면서 다시 한 번 유망산업으로서 강세를 이어갔다.특히 이번 바이오헬스 수출 실적은 수출액 집계 이후 역대 7월 실적 중 2위로, 코로나19 팬데믹 기간인 지난 2021년 7월 이후 최대 수출 성과를 달성했다.산업통상자원부(장관 안덕근, 이하 산업부)가 이달 1일 발표한 ‘2024년 7월 수출입 실적 분석 및 동향’ 조사 결과에 따르면 바이오·헬스 산업은 역대 최대 실적을 달성하며 큰 성장세를 보였다.대한민국 바이오헬스 산업의 금년 ▲7월 수출액은 12억 4100만달러(한화 약 1조 706..

부광약품은 조현병 및 제1형 양극성 장애 우울증 치료제 신약 ‘라투다정’(루라시돈염산염)이 지난 1일 자로 급여권에 진입했다고 밝혔다.'라투다정'은 일본 스미토모 파마에 의해 개발된 후 부광약품이 2017년 4월 한국 내에서의 독점적 판매 권리를 확보해 출시한 비정형 항정신병약물이다. 이 약물은 특히 안전성 프로파일이 뛰어나며 빠르고 지속적인 효과가 입증돼 다른 치료 옵션이 제한적인 환자들에게 새로운 방안이 될 것으로 보인다.부광약품은 의약품 허가와 보험급여 평가 연계심사 제도를 통해 라투다정의 보험급여 등재를 신청했고, 국내 품목 허가 승인 후 약 8개월 만에 보험급여 등재 결정을 받는 성과를 이뤘다. 이는 당국이 시장 수요와 환자들의 필요를 인지하고 신속하게 대응한 결과로 해석된다.라투다정은 국내에서 ..

안국약품(대표 원덕권)은 지난 1일 과천 지식산업센터에 위치한 본사에서 'R&D 센터' 개소식을 갖고 연구중심 기업으로의 도약 의지를 천명했다. 새롭게 확장된 안국약품 과천 R&D 센터는 전용면적 약 3740m²(약 1130평)의 규모로 기존 서울 연구소의 약 3배 크기다. 이로써 DDS 기반 개량신약 및 바이오신약 등을 개발할 수 있는 유수의 연구진을 확충하고, 활발한 공동연구가 가능한 최상의 연구 환경을 갖추게 됐다.안국약품은 지난 4월 과천지식정보타운 내 신사옥으로 본사를 이전했고, 입주 기념식에서 부서 간 및 개인 간의 벽을 허물고 격이 없는 수평적, 자율적 소통을 강조한 바 있다. 이에 대림동의 기업부설 연구소와 구로의 중앙연구소를 R&D 센터로 통합해 연구인력 간에 자유로운 의견 교..

한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 인공지능 신약 개발을 위한 'LAIDD 멘토링 프로젝트'에 착소한다.앞서 협회는 ‘LAIDD 멘토링 프로젝트’ 지원자 95명을 대상으로 1차 지필 테스트, 2차 멘토 면접을 거쳐 54명의 교육생을 최종 선발했다.멘토링 프로젝트는 정부의 ‘AI 활용 신약개발 교육·홍보사업’의 일환으로, 현장에 즉시 투입이 가능한 융합인재 양성을 위해 작년에 이어 올해 두 번째로 개설된 교육과정이다.멘토별 주제는 ▲유전역학 기반 복잡질환 신약 타겟 발굴 및 검증 ▲저분자 화합물 생성 및 표적 단백질에 대한 활성 예측 ▲단백질-리간드 결합 자유에너지 예측 모델 ▲딥러닝을 활용한 저해제 후보물질 거대 가상 스크리닝 실습 ▲멀티오믹스 데이터 통합분석을 통한 암치료 약물 타겟 발굴  등이..

휴온스글로벌과 휴온스 대표이사를 맡고 있는 송수영 사장이 일본 사업 확장을 위해 일본법인의 지휘봉을 잡는다.휴온스글로벌은 올 하반기 일본 시장에 본격적으로 진출하기 위해 휴온스Japan에 송수영 대표를 선임했다고 2일 밝혔다.송수영 대표는 휴온스글로벌, 휴온스를 포함한 그룹의 경영체제 혁신을 이끌고 지속 가능한 성장 구조를 구축하는 등 계열사 간 시너지를 키워 글로벌 토탈 헬스케어 기업으로 도약하는 데 힘을 쏟고 있다. 이번 선임으로 송 대표는 휴온스글로벌, 휴온스를 비롯 휴온스Japan의 대표이사직까지 겸직하게 됐다.송 대표는 1989년 삼성전자 입사 후 일본의 소프트웨어기업 SAP 재팬, 통신기업 NTT, 경영컨설팅기업 PwC재팬을 거쳤다. 2009년에는 딜로이트컨설팅 재팬으로 자리를 옮겨20..

동화약품(대표 유준하)은 건강기능식품 브랜드 ‘케어랩’을 통해 뇌와 장 건강을 동시에 관리할 수 있는 건강기능식품을 출시했다.건강기능식품 브랜드인 ‘케어랩’은 국민의 건강한 생활 지원을 목표로, 노인세대까지 다양한 생활방식에 맞춘 건강기능식품을 제공한다.이번에 출시된 '인지력케어 DW2009'도 이러한 브랜드 이념을 담아 뇌 건강에 관심이 많은 소비자가 신뢰할 수 있는 제품으로 자리매김할 예정이다.인지 기능 개선 개별인정형 원료 락티플랜티바실러스 플란타룸 C29 프로바이오틱스와 발효대두분말의 복합물(DW2009)을 순도 100%로 담아냈다.127년 간 발전시켜 온 선진적 기술력을 바탕으로 총 15년 간의 긴 연구를 통해 개발됐다.락티플랜티바실러스 플란타룸 C29 프로바이오틱스와 발효대두분말의 복합물(DW2..

유한양행(대표 조욱제)이 운동수행능력과 장 건강을 동시에 관리해 주는 이중 기능성 건강기능식식품 프로바이오틱스 ‘포켓부스터’를 출시했다.‘포켓부스터’는 개별인정형 원료 ‘락티플랜티바실러스 플란타룸(Lactiplantibacillus plantarum) TWK10’를 사용한 프로바이오틱스 제품이다.지난 2015년 여성 질건강 유산균 '엘레나'로 새로운 유산균 시장을 개척한 유한양행의 기능성 유산균 신제품이다.최근 바쁜 일상에서도 운동을 즐기는 현대인이 늘어나고 있다. ‘포켓부스터’는 장 건강 관리는 물론 평소에 즐기는 다양한 운동이나 체력 소모가 많은 신체활동을 더 잘 할 수 있게 도움을 준다.성인 남성 60명을 대상으로 한 임상결과 락티플랜티바실러스 플란타룸 TWK..

HK이노엔이 위식도 역류질환 신약 케이캡의 고성장을 통해 수익성이 크게 개선됐다. 특히 종근당과 계약 만료 후 보령과 새롭게 파트너 계약을 체결했는데 기존 판매 등 별다른 영향을 받지 않으면서 시너지 효과를 내고 있는 것으로 파악됐다. HK이노엔(대표 곽달원)은 지난 7월 31일 잠정 실적 공시를 통해 금년 2분기 매출액 2192억원, 영업이익 243억원을 기록했다고 밝혔다.매출액은 전년 동기 대비 7.3% 늘었고, 영업이익은 58.9% 성장하면서 그 동안 부진했던 영업실적을 한 번에 회복했다.특히 상반기 누적 매출액의 경우 4319억원, 영업이익은 416억원을 기록했는데 마찬가지로 역대급 실적을 달성했다. 전년 동기 대비 매출액은 11%, 영업이익은 98% 성장했다.HK이노엔 측은 ..

알테오젠이 연일 52주 신고가를 갈아치우는 가운데 기술수출 계약·품목 허가 등 호재도 잇따르고 있어 '시가총액 1위 달성'에 대한 기대감이 커지고 있다.1일 한국거래소에 따르면 알테오젠은 전 거래일 대비 1.27% 오른 31만9000원에 장을 마감했다. 알테오젠 주가는 한때 32만8500원까지 오르며 52주 신고가를 경신했다.특히 이날 오전 시총이 16조8000억원을 기록하며 에코프로비엠 시총 16조7000억원을 넘고 코스닥 시총 1위에 오르기도 했다.알테오젠의 종가 기준 시총은 16조9544억원으로, 1위 에코프로비엠(18조1030억 원)과의 차이는 1조1486억 원 차이로 좁혀졌다.알테오젠은 시총은 지난 2014년 공모 당시 1451억 원 불과했는데, 약 10년 사이에 100배 이상 늘어..

JW중외제약은 1일 잠정실적 공시를 통해 "올해 2분기 별도재무제표 기준 매출이 1707억 원으로 지난해 2분기 대비 7.0% 감소했다"고 밝혔다.올해 2분기 영업이익은 125억 원으로 전년 동기 227억원 대비 44.9% 줄었으며, 당기순이익은 지난해 2분기 169억 원 대비 45.7% 감소한 92억 원을 기록했다.사업 부문별 실적을 살펴보면, 올해 2분기 의사의 처방이 필요한 전문의약품 부문 매출은 1379억 원으로 전년 동기 1442억 원 대비 4.4% 감소했다. 이번 2분기 실적 감소는 리바로·리바로젯, 헴리브라, 악템라 등 오리지널 의약품이 매출 성장세를 보였음에도 불구하고 일회성 요인이 작용했다.먼저 2분기에 헴리브라 위험분담제(RSA) 환급액이 크게 늘면서 매출과 영업이익 감소에 ..

한미약품과 GC녹십자가 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(코드명 GC1134A/HM15421)’에 대한 임상 1/2상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 1일 밝혔다.이번 LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 ‘세계 최초 월 1회 피하투여 용법’으로 공동 개발 중인 파브리병 치료 혁신신약이다.파브리병은 성염색체로 유전되는 희귀질환으로 리소좀축적질환 일종이다. 불필요한 물질을 제거하는 세포 내 소기관 리소좀에서 당지질을 분해하는 효소 ‘알파-갈락토시다아제A’가 결핍됐을 때 발생한다.체내 처리되지 못한 당지질이 지속적으로 축적되면서 세포독성 및 염증 반응이 일어나고 다양한 장기가 서서히 손상돼 심하면 사망에 이르는 진행성 희귀난치질환이다.현재 파브리병 환자는 유전자 재조합..