동구바이오제약은 씨티씨바이오와 공동으로 조루 복합제 개량신약 개발을 완료, 식품의약품안전처의 품목허가를 취득했다고 17일 밝혔다.동구바이오제약은 과거 조루 복합제 시험결과서를 통해 대조군(컨덴시아정 및 비아그라정)의 단독투여에 비해 질내 삽입 후 사정에까지 이르는 시간(IELT)을 투약 후 4주 시점에서부터 컨덴시아정 대비 1.46±0.40분, 비아그라정 대비 1.85±0.39분 유의하게 증대시켰다.이번에 허가 받은 조루 복합제는 조루증 치료에 사용되는 클로미프라민(컨덴시아정)과 발기부전치료제인 실데나필(비아그라정)의 복합제다. 이 회사는 이미 조루증치료제(성분명 클로미프라민)과 발기부전치료제(성분명 실데나필, 타다라필)을 보유하고 있다.비뇨의학과를 주력으로 영업활동을 펼쳐 온 동구바이오제약과 연구개발(..

HLB '리보세라닙'이 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약 승인을 받지 못했다.HLB는 간암 1차 치료제로 FDA에 신약허가를 신청한 자사 '리보세라닙'과 중국 항서제약 '캄렐리주맙' 병용요법 관련 CRL(보완요구 서한)을 받았다고 17일 밝혔다.HLB와 항서제약은 지난해 5월 FDA에 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 신약허가신청서를 제출한 바 있다.신약승인 불발로 HLB 주가는 17일 오전 8시 7분 기준 전 거래일 대비 29.96% 하락한 6만7100원에 거래되고 있다.HLB이노베이션, HLB바이오스텝, HLB글로벌, HLB테라퓨틱스, HLB생명과학 모두 하한가를 기록 중이다.

지난해 CSO(영업대행) 체제로 전환을 결정한 경동제약, 국제약품, 위더스제약, 유유제약이 올해 1분기 호실적을 기록했다. 경동제약과 국제약품은 지난해 수수료 지급으로 인해 일시적으로 수익성이 악화됐지만, 올해 1분기 실적이 큰 폭으로 개선되면서 체질 개선이 본격화될 전망이다.16일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 지난해 CSO 체제를 도입한 경동제약, 유유제약, 국제약품, 위더스제약의 올해 1분기 영업이익이 전년 대비 증가했다.경동제약은 금년 1분기 매출액이 마케팅 대행 체제 안정화 효과로 지난해 1분기 이후 최대치를 기록했다.1분기 연결기준 매출액은 451억 원으로 전년 동기 대비 20% 증가했으며, 영업적자는 41억 원에서 8억 원으로 대폭 개선됐다. 당기순이익은 금융상품 평가이익 및 ..

휴온스그룹이 주요 사업부문의 고른 성장을 보이며 이번 분기에도 호실적을 이어갔다. 특히 매출액은 전문의약품 성장과 에스테틱 사업의 수출 증가에 힘입어 사상 최대치를 기록했다.휴온스그룹 지주회사 휴온스글로벌은 "올해 1분기 연결재무제표 기준 매출액 2019억 원, 영업이익 260억 원, 당기순이익 231억 원을 기록하며 전년 대비 각 16%, 6%, 1% 성장했다"고 16일 밝혔다.휴온스, 휴메딕스 등 상장 자회사의 실적 호조와 휴온스바이오파마, 휴온스메디텍 등 비상장 자회사의 고른 성장이 사상 최대 매출을 견인했다.휴온스는 연결재무제표 기준 매출액 1478억 원, 영업이익 107억 원, 순이익 98억 원을 기록하며 전년 동기 대비 각 16%, -4%, -29% 증감했다. 부문별 전년 동기 ..

알테오젠은 16일 공시를 통해 올해 1분기 연결기준 매출액 349억 원, 영업이익 172억 원, 당기순이익 209억 원을 달성했다고 밝혔다. 매출은 전년 동기 대비 238% 증가했으며, 영업이익과 당기순이익은 흑자전환했다.알테오젠은 지난 2월 MSD와 펨브롤리주맙(Pembrolizumab, 제품명 키트루다) 독점계약 체결에 따른 계약금 2000만 달러 수령, 파트너사와 체결한 기술용역 330만 달러를 매출로 인식한 것이 실적에 주효했다고 설명했다.회사는 현재 파트너사가 진행 중인 하이브로자임(Hybrozyme™) 플랫폼 기술 적용 품목과 ALT-B4가 단독으로 사용된 테르가제(Tergase®), 아일리아 바이오시밀러 'ALT-L9' 등 자체 개발 품목이 각각 상업화를 앞두고 있는 만큼 지속 성..

프레스티지바이오파마IDC가 신규 항체신약연구원 완공을 앞두고 빠른 상업화를 위해 조직개편을 단행한다.프레스티지바이오파마는 자회사 프레스티지바이오파마IDC(Innovative Discovery Center, IDC)가 국내 최대 규모의 신규 항체신약연구원 완공을 앞두고 조직 개편을 단행했다고 16일 밝혔다.이번 조직 개편은 항체치료제 연구 권위자인 고상석 대표가 지난 3월 취임한 이래 처음으로 단행된 인사다. 고 대표는 기존 4개 연구조직을 2개로 통합하고 선택과 집중에 나서기로 했다. 이에 따라 기존 항체신약, 바이오플랫폼, 진단 연구 부서 등을 신약개발본부로 통합하고, 혁신신약의 사업화 전략을 총괄하는 기술혁신본부가 새롭게 출범했다. 신규 사옥에서 빠른 상업화를 주도하기 ..

대웅제약이 습윤 드레싱 전문 브랜드 ‘이지덤 뷰티’의 일본 내 입점 점포 수가 확대되며 동아시아 시장에서 경쟁력을 확대하고 있다.대웅제약(박성수·이창재)은 지난 14일 “이지덤 뷰티 입점 점포 수가 1026곳을 넘었고, 5대 멀티숍 전국 점포수 입점률은 53% 이상을 기록했다”고 밝혔다.일본 도쿄 긴자구·시부야구·신주쿠구·하라주쿠 거리 등 메인 상권에 본격적으로 진입해 현지 시장에서 이지덤 브랜드 성장을 적극 이끈다는 계획이다.이지덤 뷰티는 대웅제약 일본 법인을 통해 정식으로 지난해 5월 현지 허가를 획득한 뒤 앳코스메(@cosme) 8개 점포, 로프트(LOFT) 110개 점포, 돈키호테 225개 점포 입점에 성공했다.금년 상반기 아인즈 앤 토르페(AINZ&TULPE) 30개 점포, 플라자(PLAZA..

“OCI그룹이 제약·바이오 분야에 앞으로도 계속 투자하고 정진하는 건 변함없는 사실이다. 현재 미국 기업 한 곳과 동남아 기업 한 곳을 투자 대상으로 보고 있다.”이우현 OCI그룹 회장은 지난 14일 서울 중구 본사에서 열린 기자 간담회에서 “매도권리(풋옵션)를 가진 재무적 투자자와는 함께하지 않을 것”이라며 이같이 말했다.이날 간담회는 OCI그룹 지주사 OCI홀딩의 출범 1주년을 맞아 진행됐으며 이우현 회장은 한미그룹 인수 실패에 대한 소회와 제약바이오 기업 투자 가능성을 다시 한 번 피력했다.이우현 회장은 “올해 한미그룹과 발표하면서 큰 사고를 친 것 같았다”며 “조사해보니 지난 10년간 OCI가 미디어에 언급된 게 약 8000번이였는데, 지난 석 달 동안 12만건을 넘었다”고 운을 ..

미국에서 열리는 ‘임상종양학회(ASCO)’를 앞두고 국내 제약바이오 업체들의 임상 데이터에 대한 기대감이 높아지고 있다.‘ASCO’는 세계 3대 암학회 중 하나로, 제약바이오 업체들의 핵심 파이프라인 임상 결과가 공개되는 자리다. 기업들의 성패를 가늠해 볼 수 있어 업계에선 ‘빅 이벤트’로 꼽힌다.특히 국내 제약사들 주가에도 적잖은 영향을 미칠 수 있어 투자업계에서도 관심이 높다. 올해 학회 관심사는 폐암, 면역항암제, 간암, ADC, 이중항체, AI(인공지능) 등으로 요약된다.주요 발표 기업에는 유한양행, 지아이이노베이션, HLB, GC지놈 등의 임상 데이터에 관심이 모아지고 있다. 이 외에도 리가켐바이오, 에이비엘바이오 등이 발표를 진행할 예정이다.유한양행·지아이이노베이션·HLB 등 임상 결과 ..

김우연 카이스트 화학과 교수가 ‘바이오코리아(Bio Korea) 2024’ 콘퍼런스에서 발표하고 있는 모습. 최진호 기자“인공지능 신약 개발의 기술발전 단계를 살펴보면 지금 버블은 꺼지고 있는 단계다. 앞으로 2~5년 안이면 성숙기로 접어들어갈 것으로 보이며 분명 예전과 다른 시대로 가고 있다.”김우연 카이스트 화학과 교수(前 한국제약바이오협회 인공지능신약개발지원센터 센터장, 히츠 대표)는 서울 코엑스에서 열린 ‘바이오코리아(Bio Korea) 2024’ 콘퍼런스에서 이같이 말했다.이날 김우연 교수는 바이오코리아 2024 메인 세션 ‘AI 플랫폼 기반 신약개발 가속화 전략’을 주제로 AI 신약 개발 활용과 발전 단계, 한계점, 극복 방안 및 전략 등을 공유했다.김우연 카이스트 교수는 “생성형 AI와..

한국 바이오벤처와 일본 제약기업이 함께 세계 시장에 진출하기 위해 머리를 맞댔다. 중소벤처기업부(장관 오영주, 중기부)는 최근 일본 쇼난 iPark(아시아 최대 생명협력지구(바이오클러스터))에서 '한-일 생명(바이오) 친환경(에코) 시스템 원탁회의'를 개최했다고 13일 밝혔다. 오영주 장관이 주재한 이번 행사는 국내 바이오 벤처 대표와 일본의 글로벌 제약기업 대표들이 참석했다. 한국에서는 주지현 입셀 대표(가톨릭의대 교수), 송지환 IPS대표(차의과대 교수), 박현숙 세포바이오 대표, 유승호 유스바이오 대표, 황준성 큐피크바이오 대표, 김상용 인게니움 테라퓨틱스 부사장 등이 자리했다. 일본 측에서는 히로아키 우에노 일본 제약공업협회장(미쓰비시타나베 회장), 타로마스..

휴온스그룹의 의료기기 및 감염관리 전문기업 휴온스메디텍은 "신임 대표로 前 휴온스글로벌 기획조정본부장 이진석 전무를 선임했다"고 14일 밝혔다.휴온스메디텍은 14일 성남 사옥에서 임시 주주총회를 열고 이진석 신임 대표의 사내이사 선임 건을 의결한 후 이사회를 통해 대표이사로 선임했다.이진석 신임 대표는 1971년생으로 성균관대학교 국제통상학 석사를 졸업했으며, 한미약품 및 북경한미약품을 거쳐 지난 2018년 휴온스그룹에 합류했다.이 대표는 휴온스글로벌 재직 시 오픈 이노베이션을 통한 전략적 투자유치와 다수의 인수합병 등을 통해 신규 파이프라인을 지속적으로 확대시키며 휴온스그룹 성장에 기여했다.이진석 대표는 "혁신적인 의료기기 개발과 새로운 사업 영역 확대 등을 이뤄내 글로벌 시장에서 영향력 있는 메디컬 ..

제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스가 코스닥 상장을 본격화한다.14일 한국거래소 코스닥시장본부에 따르면 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 코스닥 상장을 위한 예비심사 청구를 신청했다. 상장 주관사는 NH투자증권으로 상장 청구일은 10일이다.온코닉테라퓨틱스는 지난해 매출액 210억원, 순이익 16억원을 기록했다. 이번에 신청한 상장 예정 주식수는 1080만 3960주로 공모 예정 주식수는 155만주다. 이번에 코스닥 시장 입성에 나서는 온코닉테라퓨틱스는 지난 2020년 설립된 신약 연구개발 기업으로, 제일약품이 스핀오프해 만든 자회사다. 온코닉테라퓨틱스는 회사가 자체 개발한 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보정(성분명 자스타프라잔)'이 식약처로부터 최종 품목 허가를 승인받으면서 높은 잠재력을 인..

한미사이언스 이사회가 송영숙 회장의 공동 대표이사를 해임 결정했다. 한미약품그룹 오너일가 경영권 분쟁이 마무리되지 못하고 격화되는 모양새다.14일 업계에 따르면 고(故) 임성기 한미약품 창업주 장·차남이 이끄는 한미약품 지주사 한미사이언스 이사회는 오늘 오전 10시 임시 이사회를 소집해 송영숙 회장을 대표에서 해임했다.이번 안건은 임시 이사회에서 해임 동의 과반을 넘어 결정된 것으로, 차남 임종훈 대표는 지난달 송영숙 회장과 함께 한미사이언스 공동대표로 올랐지만 한 달 만에 단독대표 체제로 전환됐다.앞서 지난달 열린 이사회에서는 장남 임종윤 사내이사가 한미약품을 맡고, 차남 임종훈 사내이사가 한미사이언스 대표를 맡기로 했었다.당초 이사회에서 송영숙 회장..

비보존제약은 올해 1분기 연결기준 매출액이 199억 원으로 전년동기대비 45.4% 증가했다고 14일 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 7억 원을 기록했다. 이번 분기는 일반의약품(OTC) 사업부의 가파른 성장세가 돋보였다. OTC 사업부 매출액은 32억 원으로 전년동기대비 220% 이상 성장했다. '리버타인액' 등 일반의약품 신규 공급처 확보에 성공했고 지난해 유한양행과 체결한 '라라올라액' 독점 공급계약을 통한 공격적인 영업·마케팅이 매출 성장에 크게 기여했다. 전문의약품(ETC) 사업부도 매출이 102억 원으로 전년 동기대비 37% 증가했다. 고이익 핵심 제품 영업에 집중한 결과 제이비카정(고혈압), 아토르바스타틴정(고지혈증), 콜린세레이트정(뇌기능 개선제) 등 만성질..

삼성제약, 동성제약, 글락소스미스클라인(GSK) 일부 품목이 약사법 위반으로 행정처분을 받았다.식품의약품안전처에 따르면 삼성제약 소염진통제 '아세크로나정(성분명 아세클로페낙)'에 품목 제조업무정지 3개월 처분을 내렸다. 처분 기간은 5월 17일부터 8월 16일까지다. 의약품 위탁자로서 수탁자 관리 및 감독을 소홀히 한 것이 처분 사유다. 소염진통제 용기에 타사 제품이 혼입돼 긴급 회수 조치에 들어간 바 있다. 아세크로나정은 류마티스성 관절염, 골관절증 또는 강직성 척추염의 만성 관절질환은 물론 치통, 수술 후 또는 분만 후 통증 등에도 탁월한 효능을 나타내는 페닐아세트산 계열 소염진통제다.동성제약은 2개 품목이 행정처분을 받았다. 위궤양치료제인 '바미피드정(성분명 레바미피드)..

동아에스티는 내달 9일까지 '제19회 청소년 환경사랑 생명사랑 교실' 참가자를 모집한다.'청소년 환경사랑 생명사랑 교실'은 환경 속에 살아있는 생명을 내 손으로 지킨다는 생명존중의 정신을 기르는 행사로 동아에스티가 2004년부터 주최하고 있다.이번 행사는 오는 7월 22일부터 26일까지 4박 5일 동안 변산반도국립공원 일대에서 진행된다.올해에는 참가자를 20명 늘려 총 80명(남, 여 40명)의 중학생을 선발한다.참여를 원하는 중학생은 누구나 '청소년 환경사랑 생명사랑 교실' 홈페이지를 통해 신청 가능하다.선발된 최종 참가자는 오는 6월 17일 홈페이지 발표 및 참가자에게 개별 통보된다.참가비용은 주최사인 동아에스티가 전액 지원하며, 참가자에게는 8시간의 자원봉사시간도 부여된다.

국내 바이오 벤처기업인 아리바이오가 중국에서 먹는 알츠하이머 치매치료제 신약 후보물질(AR1001)에 대한 임상 3상 시험을 진행한다.14일 아리바이오는 중국 국가약품관리감독국 산하 의약품평가센터로부터 AR1001 임상 3상 시험 계획에 대한 승인을 받았다고 발표했다.이로써 아리바이오는 중국을 포함한 11개 국가에서 200여 개 임상 센터에서 임상 3상 시험을 실시하게 됐다. 아리바이오는 지난 2022년 12월 미국에서 임상 3상을 시작했으며, 한국·영국·독일·프랑스·스페인·이탈리아·덴마크·네덜란드·체코에서 임상시험을 진행하고 있다.중국 임상 3상은 20개 임상센터에서 초기 알츠하이머병 환자 약 150명을 대상으로 52주 동안 실시한다. 주요 평가지표는 치매 등급을 알 수 있는 인지 시험과 설문조사..

유유제약이 회사 노동조합 신청 및 한국노총 제천·단양지역지부의 추천으로 제천시로부터 노사상생 및 화합문화 구축을 위해 노력한 사업장에 수여되는 노사평화상을 수상받았다.유유제약은 노조와 함께 한 지역사회 기부 및 자원봉사 등 사회공헌활동과 우수한 가족친화 직장문화, 복지제도 등 근로자 친화적 경영, 지역경제 활성화 및 지역내 일자리 창출에 기여한 공로를 인정받아 수상기업으로 결정됐다.유유제약의 노사평화상 수상은 2022년에 이어 두 번째로 사측이 아닌 노동조합이 수상을 신청했으며, 한국노총 제천·단양지역지부의 수상 추천으로 결정된 것으로 의미가 크다.유유제약은 충북 중소기업대상 경영대상, 청년친화 강소기업 인증, 노사협력 표창(고용노동부), 명문장수기업 표창(산업통상자원부), 가족친화기업(여성가족부), 청..

이연제약의 항생제 원료 독점공급 계약이 잇따라 해지되고 있다. 러시아에 이어 최근 인도 독점공급 계약이 해지된 가운데, 중국 계약 만료를 앞두고 현지 허가가 지연되고 있어 추가 계약 해지에 대한 우려가 커지고 있다.13일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 이연제약이 인도 제약사 ALKEM LABORATORIES LIMITED에 항생제원료 아르베카신을 독점공급하기로 한 계약이 지난 8일 해지됐다.해지 금액은 75억7900만 원으로 최근 매출액 951억 원의 7.96%에 달한다.이연제약은 앞서 지난 2011년 1월 ALKEM LABORATOIES LIMITED와 아르베카신 독점공급 계약을 체결한 바 있다.당초 계약기간은 5년(등록기간 2년, 판매기간 3년)이었으나, 인도 현지 의약품 허가승인 과..

SCL헬스케어는 국내 최대 규의 제약·바이오 전시회인 ‘바이오코리아2024’에 참가해 바이오헬스 분야 파트너쉽을 강화했다고 13일 밝혔다.올해로 19회째를 맞이한 ‘BIO KOREA 2024’는 지난 5월 8일부터 10일까지 서울 코엑스에서 ‘바이오 혁신 기술의 미래와 글로벌 협력’을 주제로 열렸다.대한민국 바이오헬스 산업 우수성을 세계에 알리고, 국내외 기업 간 비즈니스 활성화와 기술 교류의 장이 마련됐다.특히 SCL헬스케어는 지난 2021년부터 4년간 연속으로 ‘BIO KOREA’ 전시부스를 운영함으로써 다수의 제약사 및 헬스케어 기업과 상담을 진행하는 등 국내 센트럴랩인 C-LAB 역량을 널리 알렸다.국제적 수준의 신약개발 임상시험 검체분석기관 SCL헬스케어 C-LAB은 2..

HLB제약은 13일 공시를 통해 "금년 1분기 매출액 334억5100만 원, 영업이익 12억1500만 원을 달성해 흑자 전환했다"고 밝혔다.   전문의약품 사업부와 수탁 사업부의 동반 매출 상승, 위탁제품 자사전환 증대를 통한 원가 구조 개선, 관절 건강 브랜드 '콴첼'의 안정적인 시장 안착을 통한 비용 구조 개선이 주효했다.특히, 지난해 25% 이상의 성장률을 보인 전문의약품 사업부는 올해 1분기에도 견조한 성장세를 보이고 있고, 향남공장에서도 까스명수 등 대표적인 수탁제품의 시장 수요가 증가함에 따라 수익 구조가 큰 폭으로 개선되고 있다.또한 로수듀오 등 주요 품목에서 연이어 생동성시험에 성공하며, 위탁 생산하던 제품의 자사 생산 전환율을 높인 것도 주효했다. 이밖에 전문..

대한민국 무역수지가 연속 흑자를 기록하며 무역수지가 정상화되는 모습이다. 반도체를 비롯 대부분의 산업군에서 수출 플러스를 달성하면서 전체 무역수지를 끌어올렸다.특히 5대 유망 산업 ‘바이오헬스’의 경우 여섯 달 연속 흑자 달성과 함께 금년 처음으로 두 자릿수 이상의 성장세를 기록해 관심이 모아진다.산업통상자원부(장관 안덕근, 이하 산업부)가 이달 발표한 ‘2024년 4월 수출입 실적 분석 및 동향’ 조사 결과에 따르면 바이오·헬스 산업이 여섯 달 연속 수출이 증가한 것으로 나타났다.한국 ‘바이오헬스’ 산업의 ▲금년 4월 수출액은 12억 4400만달러(한화 약 1조 7041억원)을 기록했다. 이는 전년 동기 대비 21.3% 증가한 수치로 금년 최대 성장률을 기록했다.직전 3개월 수..

서울지역 마트와 슈퍼마켓 500곳을 방문 조사한 결과 38개소(7.6%)에서 의약품 불법판매가 확인됐다.대표적인 위범행위는 의약품 개봉 후 낱개 판매(6개소), 유통기한 경과 제품 판매(1개소) 등이다.표본조사 결과를 확대할 시 불법판매가 더욱 늘어날 수 있어 소비자 안전 위협에도 각별한 주의가 요구된다.  사단법인 미래소비자행동은 지난달 5일부터 15일까지 10일간 서울지역 마트 및 슈퍼 500개소(25개구, 20개소)를 방문해 의약품 판매 여부를 조사한 결고를 공개했다.이후 4월 17일부터 4월 24일까지 8일간 의약품 개봉판매 여부 등 기타 위법행위 여부에 대한 2차 조사를 진행했다. 조사는 사전교육을 받은 조사원이 방문해 의약품 판매 여부 확인 후 실제 판매 중인 의약품을 구매..