안국약품(대표이사 원덕권)이 안과 사업에 본격 진출, 관련 제품을 출시했다고 28일 밝혔다. 이번에 안국약품이 출시한 제품은 항생제 ‘레보텔라점안액’(레보플록사신수화물)과 당뇨병성 망막병증 치료제 ‘도베텔라정(도베실산칼슘수화물)’이다. 추후 알레르기, 스테로이드, 인공눈물 점안제 등을 연내 출시해서 점진적으로 안과 시장에서의 입지를 더욱 강화할 계획이다. 안국약품의 안과 사업의 역사는 1980년대로 거슬러 올라간다. 안국약품의 창업주인 고 어준선 명예회장의 지휘로 1981년 국내 최초의 눈 영양제 ‘토비콤’이 개발됐다. 이후 오랜 세월 소비자들로부터 사랑받는 눈 건강 영양제로, 안국약품의 간판 제품이자 장수 브랜드로 자리 매김했다. 이후 2022년 5월 뷰노와 인공지능(AI..

수출용 인플루엔자 백신 국가출하승인이 빨라진다. 바이오 산업 수출 확대를 위한 규제 개선의 일환이다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 올 8월부터 국산 인플루엔자 백신(이하 플루백신)의 수출을 지원하기 위해 수출용 백신에 대한 국가출하승인을 신속하게 진행한다고 28일 밝혔다.국가출하승인제도는 백신 등 생물학적제제에 대한 제조단위별 검정시험과 제조사가 허가받은 대로 제조하고 시험한 결과를 제출한 자료검토 결과를 종합적으로 평가하고 확인하는 제도다.플루백신은 바이러스 유행 전 접종 시기가 정해져 있어 수출 시점이 중요한데, 업체는 매년 세계보건기구(WHO)가 유행을 예측한 종주를 분양받아 제조해야 하므로 공급 일정 단축에 어려움이 있다.이에 식약처는 업체가 국가출하승인을 먼저 신청하고 요약서는 나중(신청 후..

GC녹십자(대표 허은철)는 올해 국가예방접종사업(NIP)에 사용될 자사의 4가 독감백신 ‘지씨플루 쿼드리밸런트 프리필드시린지주’ 국내 출하를 7월 27일자로 개시했다고 28일 밝혔다. GC녹십자는 올해 약 174만회 분량의 독감백신을 공급할 예정이다.해당 독감백신은 GSK, 사노피 등 글로벌 제약사와 동일하게 전 세계적으로 검증된 유정란 배양 백신 제조 기술을 바탕으로 생산된다.80년 이상 오랜 기간 동안 데이터가 축적돼 있는 만큼, 안전성이 높다. 회사 측은 내수 및 수출 물량 생산을 위해 4계절 내내 독감백신을 생산하고 있어 신속한 백신 공급이 가능하다고 설명했다.GC녹십자 관계자는 “최근 이례적으로 여름철 독감 환자가 급증하면서 신속한 출하로 독감 유행에 대한 선제적 대응에 일조할 수 있어 ..

한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 사내 임직원들과 가족들을 위해 ‘제13회 유나이티드제약 자녀학습프로그램‘을 지난 26일 진행했다고 밝혔다.프로그램은 임직원의 자녀들에게 부모님의 회사와 공장을 견학할 수 있는 기회를 제공함으로써 자녀가 부모가 하는 일에 대해 더 잘 알아가고 서로 소통하는 시간을 마련하기 위해 시작됐다. 수도권 지역 직원 자녀들을 중심으로 총 18명이 이번 프로그램에 참가해 소중한 추억을 쌓았다.이번 프로그램은 세종시 전동면에 위치한 세종 1공장과 연서면에 위치한 2공장을 차례로 방문하였다. 공장 견학을 통해 부모님의 회사가 어떤 일을 하는지 직접 볼 수 있는 기회를 가졌다. 또한 경기도 광주시에 위치한 히스토리 캠퍼스에 방문해 간단한 게임프로그램을 진행했다. 회사 내 부모님의..

동아에스티가 매출 부진으로 인해 외형은 축소됐지만 영업이익이 크게 늘어 수익성은 확대됐다.27일 동아에스티는 금년 2분기 실적에서 매출액 1541억원, 영업이익 88억원을 기록했다고 공시했다. 전년 동기 대비 매출액은 3.8% 감소했고, 영업이익은 102.7% 증가한 것으로 나타났다.전문의약품(ETC) 부문, 해외사업 부문이 전년 동기 대비 성장했지만 계열사 동아참메드에 진단사업 부문을 영업양도 하면서 매출 규모가 감소했다. 반면 영업이익은 판관비 효율화로 증가했다.구체적으로 ETC 부문은 인성장호르몬제 '그로트로핀' 매출액(2022년 2분기 977억 → 2023년 2분기 1025억원)이 크게 늘어나면서 ETC 전체 매출 확대에 영향을 미쳤다.해외사업 부문은 캄보디아를 중심으로 캔 박카스와 빈혈치료제 다베..

삼진제약(대표이사 최용주)이 통합 헬스케어 브랜드 '위시헬씨'에 연계, 서울시와 관광상품 활성화 및 홍보 마케팅 강화 등 상호협력을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 27일 밝혔다.이번 협약은 ▲관광 및 체육 관련 행사 운영 ▲국내 외 관광객 및 시민 대상 체험 프로그램 확충 등에 목적을 두고 있다.향후 삼진제약은 서울시와 협력으로 시(市) 공식 관광 행사에 방문 및 참여를 하게 되는 내방객들에게 풍성한 볼거리와 다채로운 프로그램 등을 제공하기 위한 노력을 이어갈 예정이다. 구체적으로는 주요 스팟에 대형 캐릭터 조형물 설치, 방문객들에게 참여 경험을 제공하는 등 행사장 분위기를 끌어올리기 위한 관광 홍보에 적극 협력하게 된다.이번 MOU 체결 이후 진행되는 첫번째 행사는 7월 28일~30일 예정된 '책..

식품의약품안전처와 메디톡스 간 보툴리눔 톡신 간접수출 소송이 2라운드에 돌입할 예정이다. 식약처는 "대전지방법원 행정 3부의 1심 판결에 대해 상급법원에서 다퉈볼 여지가 있다고 판단해 항소했다"고 27일 밝혔다. 앞서 지난 6일 법원은 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔 톡신 제품을 판매했다는 이유로 메디톡스에 내린 식약처의 '제조판매중지명령을 취소하라'는 판단을 내린 바 있다. 메디톡스가 대전식약청장을 상대로 낸 제조판매중지명령 등 취소 청구 소송에서 "간접수출은 국가출하승인을 받지 않아도 된다"며 메디톡스의 청구를 인용한 것이다.식약처는 지난 2020년 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제품 중 메디톡신 4개와 코어톡스 1개에 대한 품목허가 취소 처분을 확정하고 회수와 폐기를..

대웅제약이 3대 혁신신약 선전으로 2분기에 별도기준 최고 매출과 영업이익을 달성했다. 전문의약품(ETC)과 나보타 등 R&D 기술수출 등의 가시적 성과로 성장세가 더 기대된다.27일 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 금년 2분기 경영실적을 발표했다. 별도기준 매출액 3071억원, 영업이익 362억원을 기록해 전년 동기 대비 각 4.5%, 7.8% 성장했다. 분기 최대 실적이다.연결기준으로는 매출액 3500억 원, 영업이익 395억 원을 기록했다.대웅제약은 금년 2분기에 2년 연속 신약을 배출한 전문의약품이 2207억 원의 매출을 기록, 전년 동기 대비 7.3% 성장하며 전체 실적을 이끌었다.특히 지난해 7월 출시 후 첫 돌을 맞이한 위식도역류질환(GERD) 신약 ‘펙수클루’다. GERD ..

치아 치료제 전문기업 하이센스바이오가 상장(IPO) 절차에 돌입한다.27일 한국거래소에 따르면 하이센스바이오(대표이사 박주철)가 코스닥 상장을 위한 상장 예비심사청구 신청한 것으로 나타났다. 상장 예비심사 청구일은 지난 7월 25일이었다.상장 예정 주식수는 1033만7381주로 이 중 공모 예정은 160만주다. 현재 하이센스바이오는 자기자본 129억원·매출액 59억원을 기록 중이다. 상장 주선인은 한국투자증권이다.하이센스바이오는 경기도 과천시에 지난 2016년 7월 설립된 벤처기업으로, 치아지각과민증 치료제, 치아우식증 치료제 등을 중점적으로 제조 판매하고 있다.지난 2017년 세계 최초 상아질 및 치주조직 재생 원천기술 기반 ‘코핀7(CPNE7) 단백질 유래 펩타이드’ 개발에 성공하고 한국, 중..

혁신신약개발기업 지아이이노베이션(대표 이병건, 홍준호)은 "알레르기 치료제 GI-301(YH35324)과 마이크로바이옴 병용요법에 대한 특허가 유럽에서 등록결정됐다"고 27일 밝혔다.특히 알레르기 치료제 GI-301은 현재 일본에 기술이전 가능성이 구체화되고 있고 더불어 유럽은 단일 국가가 아닌 EU연합 국가 전체에 적용, 특허 취득이 상당히 어려운 측면이 있어 그 의미가 크다는 평가다. 이번에 등록결정된 특허는 IgE TRAP에 대한 서열 한정이 없을 뿐 아니라 마이크로바이옴 역시 종류와 무관하게 등록돼 광범위한 권리범위를 확보했다.경쟁사가 마이크로바이옴을 IgE TRAP에 접목해서 상업화하는 것을 특허를 통해 원천적으로 차단, 가능해 지아이이노베이션은 사업화에 유리한 고지를 점령..

GC녹십자엠에스(대표 사공영희)가 파우더형 혈액투석액 제조라인 공장을 신설한다.GC녹십자엠에스는 "음성 제2공장에 파우더형 혈액투석액 제조라인을 신설하기로 했다"고 26일 밝혔다. 회사는 내년 하반기 제품 출하를 목표로 하고 있다. GC녹십자엠에스는 현재 혈액투석액 'HD-Sol BCGA' 등을 개발·판매 중이며 이번 증설된 제조라인에서는 파우더형 혈액투석액을 제조한다. 기존 용액 제형 제품의 단점을 보완한 파우더형은 기존 제품 대비 부피가 작고 가벼워 운송에 용이하고 사용자 편의성 또한 우수하다.현재 국내서 판매되고 있는 파우더형 혈액투석액의 경우 전량 수입에 의존하고 있다. GC녹십자엠에스가 파우더형 혈액투석액을 상용화하면 안정적인 매출과 이익률 증가가 예상된다.GC녹십자엠에스 관계..

삼성바이오로직스(대표이사 존림)가 CMO(위탁생산)와 바이오시밀러 사업을 통해 상반기 매출 1조 5800억원을 돌파했다. 창사 이래 최대 실적이다.삼성바이오로직스는 26일 상반기 연결 기준 매출 1조 5871억원, 영업이익 4452억원을 기록했다고 공시했다. 전년 동기 대비 매출액은 36%, 영업이익은 29% 증가했다.2분기 매출액은 8662억원, 영업이익은 2534억원을 기록했다. 각각 전년 동기대비 33%, 49% 증가했다. 2020년 이후 연결기준 2분기 연평균 증가율(CAGR)은 각각 41%, 46%에 달한다.삼성바이오로직스 별도 기준 상반기 매출은 1조 2282억원, 영업이익은 4885억원을 기록했다. 전년 동기 대비 매출은 27%, 영업이익은 48% 늘어났다.장기 대규모 물량 수주 및 1~3..

파마리서치가 글로벌 안티에이징 시장 중심인 미국 공략에 본격 나선다. 안티에이징 대표 품목인 '리쥬란' 브랜드를 필두로 미국 내 입지를 강화할 계획이다. 파마리서치는 미국 캘리포니아에 'PharmaResearch USA' 미국 법인 사무소를 개소했다고 26일 밝혔다. 리쥬란은 국내뿐만 아니라 중국, 일본, 싱가포르, 태국, 우크라이나 등 전 세계 20여 개국에 진출해 신뢰받는 대표 안티에이징 브랜드로 자리매김했다.정유진 미국 법인장은 "현재 미국 피부 미용 시장은 100조원 규모로 K-뷰티와 K-안티에이징에 관심이 뜨겁다"고 말했다.이어 "리쥬란코스메틱 중심으로 공격적인 마케팅을 통해 미국 시장에서도 리쥬란의 대세를 입증해 나가겠다"고 덧붙였다. 파마리서치는 미국 시장..

마약류, 화장품 등 에 대한 의약품 오인 광고 등 불법유통이 끊이지 않고 있다.26일 식품의약품안전처(이하 식약처)는 식품·화장품·의약외품 등 허위·과대 광고 312건, 의약품·마약류 식욕억제제 등 불법유통 659건을 적발하고 사이트 차단과 게시물 삭제를 요청했다. 추가로 관할 행정기관에 행정처분을 의뢰했다.식품 등의 부당광고 주요 적발 사례는 총 177건으로  ▲일반식품 ‘다이어트 주스’, ‘수면 질 개선’ 등 건강기능식품으로 오인하게 만든 광고 ▲‘변비’ 등 질병 치료에 효과가 있다고 광고 ▲ ‘스트레스 완화’, ‘원활한 배변’ 등의 효능·효과를 나타내는 거짓·과장광고 등이 적발됐다.여기에 ▲자율심의를 위반한 건강기능식품 광고 ▲‘수면..

동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 수출용 캔 박카스를 통해 2030 부산세계박람회(이하 2030 부산엑스포) 유치 홍보 활동을 지원한다고 26일 밝혔다.동아에스티는 2030 부산엑스포 유치에 힘을 보태기 위해 ‘World EXPO 2030 Busan, Korea‘라는 홍보 메시지를 담은 수출용 캔 박카스를 캄보디아 등 아시아와 유럽, 미주지역 등 수출국에 배포할 계획이다.특히 캄보디아에서는 레드불을 제치고 높은 시장 점유율을 기록하고 있는 상황이다. 동아에스티는 이번 스페셜 에디션을 통해 2030 부산엑스포 유치를 홍보하는데 적극적으로 활용할 예정이다.이와 함께 동아제약은 2030 부산엑스포 유치를 위한 국내 홍보 및 국민적 공감대 확산을 위해 박카스 TV광고에 ‘2030 부산엑스포 유치를 응원합니다’..

CJ대한통운이 의약품을 항공 운송할 수 있는 자격을 증명하는 국제 인증인 ‘CEIV Pharma’을 획득하며 글로벌 의약품 물류 시장에 도전장을 내밀었다. 제약 물류 사업 외연을 확장하고 이를 글로벌화한다는 목표다.CJ대한통운은 의약품 항공 운송 전문성과 우수성을 증명하는 국제표준인증인 CEIV Pharma(Center of Excellence for Independent Validators in Pharmaceutical Logistics)를 획득했다고 26일 밝혔다. CEIV Pharma는 국제항공운송협회(IATA)가 공인하는 것으로, 운송 과정에서 섬세한 온도 관리, 전문 인력 운영, 국제 규정 준수 여부 등 280여 개 항목을 까다롭게 평가한다.온도에 민감한 의약품은 상온‧냉장‧냉동 등..

의료용 마약류인 최면진정제 9종과 마취제 7종의 처방 및 투약 기준이 마련된다. 마약 중독이 사회적 문제로 떠오르면서 제도 정비가 이어지고 있다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료용 마약류 및 마취재 적정 처방 및 투약을 유도하기 위한 안전사용 기준을 마련하고 배포했다. '의료용 마약류 최면진정제·마취제 안전사용 기준'은 연구사업 결과를 바탕으로 전문가협의체에서  검토‧보완하고, 제4차 마약류안전관리심의위원회에서 최종 심의‧의결해 마련됐다. 불면증은 약물 투여에 앞서 수면교육·인지행동치료 등 비약물적 치료가 우선 권장되며, 비약물적 치료의 효과가 충분하지 않는 등의 경우 약물 치료를 시행한다. 이때 1개 품목을 허가사항 범위 내에서 처방하고, 1회 처방이 30일을 넘..

국제약품이 ESG경영 일환으로 ‘에너지 절감 챌린지’에 도전한다.국제약품(대표이사 남태훈·안재만)은 임직원들이 자체적으로 발표한 ‘일상 속 친환경 실천’을 회사 기업 문화로 자리매김하기 위해 ‘에너지절감위원회’를 발족했다고 25일 밝혔다.최근 국내외에서 자원 고갈과 전쟁 등으로 인해 위기가 고조되고 있다. 이런 가운데 에너지 수입 의존도가 높은 우리나라는 더욱 심각한 상황이다. 국내의 경우 매년 에너지 사용량이 증가해 최근 공공기관에서 시작한 절감운동이 민간기업으로 확대되고 있는 추세다. 국제약품도 절감운동에 동참하기 위해 에너지절감위원회를 발족했다.국제약품은 안산공장에서 태양광 발전을 통해 전력을 생산하고. 안산공장은 지난 2020년부터 ..

코엔자임Q10, 스쿠알렌, 공액리놀레산, N-아세틸 글루코사민, 귀리식이섬유, 이눌린‧치커리추출물, 키토산‧키토올리고당 등 건강기능식품 기능성 원료 9종에 대한 섭취 시 주의사항이 새롭게 추가된다. 식품의약품안전처는 이 같은 건기식 기능성 원료 9종의 재평가 결과를 반영한 '건강기능식품 기준 및 규격' 개정안을 25일 행정예고했다. 지난 2017년부터 식약처는 기능성 원료에 대한 재평가를 매년 실시해 평가 결과에 따른 기준 및 규격을 개정하며 안정성, 기능성을 관리해왔다. 주요 개정 내용은 재평가 결과 반영에 따른 ▲섭취 시 주의사항 추가(9종) ▲일일섭취량 변경(4종) ▲중금속 등 규격 강화(3종)  등이다. 구체적으로 '코엔자임Q..

항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마(대표 박소연)는 아바스틴 바이오시밀러 HD204의 글로벌 3상 임상 환자 모집을 모두 마쳤다고 25일 밝혔다. HD204는 현재 650명의 모집환자에 대해 임상 시험이 정상 진행 중이며, 프레스티지바이오파마는 금년 연말 유효한 데이터를 확보하는 대로 품목허가를 신청할 예정이다. 프레스티지바이오파마는 유럽 의약품청(EMA) 품목 허가 신청을 목전에 둔 허셉틴 바이오시밀러 HD201과 함께 HD204 임상 3상을 조속히 완료하고 빠른 상용화에 속도를 낸다는 계획이다.프레스티지바이오파마가 진행하는 HD204 글로벌 임상 3상은 전세계 17개국에서 진행되며 환자수는 총 650명에 이르는 대규모 프로젝트다. 글로벌로 진행되고 지난 2년간의 코로나 19 팬데..

휴온스바이오파마(대표 김영목)는 최근 충북 제천 바이오밸리에서 신규 바이오3공장 착공식을 진행했다.행사에는 휴온스그룹 윤성태 회장을 비롯해 휴온스바이오파마 김영목 대표, 제천시 김창규 시장, 한국제약바이오협회 노연홍 회장 등 대내외 관계자 70여 명이 참석했다.휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신 제품(제품명 리즈톡스, 수출명 휴톡스) 수출 강화를 위해 700억원을 투입해 신규 바이오공장 건립을 결정했다. 공장은 연면적 1만㎡, 지상 5층 규모로 2024년 완공을 목표로 하고 있다.신규 바이오공장은 연간 720만 바이알 생산이 가능한 설비를 갖출 예정이다. 기존 생산(1공장 288만 바이알, 2공장 360만 바이알)을 포함해 연간 1368만 바이알 생산 능력을 갖추게 된다.김영목 대표는 “제천시와 밀접하게 협..

프로젠(대표이사 김종균)과 지아이이노베이션 관계사 지아이바이옴(대표이사 양보기·김영석)이 비만치료제 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.양사는 이번 협약을 통해 프로젠 비만치료제 후보물질과 지아이바이옴 항비만·대사질환 마이크로바이옴의 병용 공동연구를 수행하고 체중(복부 비만과 내장 지방) 감소 효과가 극대화된 차세대 비만치료제를 개발할 계획이다.최근 당뇨병 치료제로 각광받고 있는 GLP-1 유사체가 체중감소에도 효과를 보여 비만 치료용 의약품으로 출시되면서 비만치료제 시장은 급성장하고 있다. 그럼에도 GLP-1 유사체의 주요 작용 기전인 식욕억제를 통한 체중 감소의 경우 체지 뿐만 아니라 근골격량이 함께 감소하게 되고 약물 중단 시 요요 현상을 겪게 되는 등의 한계가 있다.때문에 이를 극복할 수 ..

대웅제약의 톡신 치료적응증 파트너사가 미국 증시에 상장하며 나보타 치료시장 입성을 위한 경쟁력 확보에 속도가 붙을 전망이다.대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 24일(현지시간) 자체개발 보툴리눔 톡신 나보타 치료적응증 파트너사 '이온바이오파마(Aeon Biopharma )'가 미국 뉴욕증권거래소에 상장했다고 밝혔다. 이온바이오파마는 상장을 통해 투자금 1억2500만달러(한화 약 1604억원)를 확보하게 됐다.상장 종목명은 ‘이온(AEON)’이다. 이온바이오파마는 대웅제약이 ‘나보타’ 글로벌 치료사업을 위해 지난 2019년 파트너십 계약을 체결한 바이오 의약품 회사다. 나보타의 미국, 캐나다, 유럽연합, 영국 등 글로벌 빅마켓 판권을 보유하고 있다. 대웅제약은 파트너사 상장을 통해 미용시장을 넘어 ..

일동제약(대표 윤웅섭)이 프로바이오틱스 건강기능식품 브랜드 ‘지큐랩(gQlab)’의 약국 유통용 신제품 ‘지큐랩 콜레스테롤 솔루션 팜’을 출시한다고 24일 밝혔다.‘지큐랩 콜레스테롤 솔루션 팜’은 개별인정형 기능성 원료인 비피도박테리움 브레베 IDCC 4401 열처리배양건조물(이하 BBR 4401)가 함유된 것이 특징이다.‘BBR 4401’은 위산 등 소화액에 잘 견디면서 상온 보관이 가능하고 인체에 안전하게 사용할 수 있도록 사균체 형태로 가공한 포스트바이오틱스다.혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있는 개별인정형 기능성 원료에, 장 내에서 콜레스테롤·담즙산 등과 물리적으로 결합해 체외 배출을 유도한다.회사 측은 한국인의 식습관을 고려해 매일 섭취해도 안전한 콜레스테롤 케어 제품을 개발에 투..