대웅제약이 글로벌 블록버스터 의약품 ‘듀피젠트’ 바이오시밀러 개발에 나선다. 단순 위탁생산을 넘어 개발 및 생산, 상업화까지 포괄 협력 구조를 마련해 글로벌 바이오시밀러 사업에 속도를 낸다.대웅제약은 글로벌 바이오의약품 CDMO 기업 차임바이오로직스와 듀피젠트 바이오시밀러 개발을 위한 위탁개발·생산 및 상업화 단계 협력 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.이번 협약은 면역질환 치료제 시장에서 대표적인 블록버스터 품목으로 꼽히는 듀피젠트 바이오시밀러 개발 및 사업화 기반을 구축하기 위해 추진됐다. 대웅제약은 이를 통해 대형 바이오의약품 바이오시밀러 시장 진입을 준비하고, 글로벌 바이오 사업 포트폴리오를 넓힌다는 계획이다.대웅제약과 차임은 듀피젠트 바이오시밀러의 개발 단계부터 생산, 향후 상업화 협력까..

삼성바이오로직스의 자발적 퇴사율이 지난해 1%대까지 낮아진 것으로 나타났다. 업계 평균을 웃도는 임금 인상과 복지 확대가 인력 유지에 영향을 미친 것으로 분석된다.지난 1일 삼성바이오로직스가 발간한 ESG(환경·사회·지배구조) 보고서에 따르면 작년 자발적 이직률은 1.9%를 기록했다. 2021년 4.5%였던 자발적 이직률은 2022년 4.0%, 2023년 3.4%, 2024년 2.7%로 지속 하락한 데 이어 지난해 처음으로 1%대로 떨어졌다.업계에서는 경쟁력 있는 보상 체계가 낮은 이직률의 주요 배경으로 꼽힌다. 삼성바이오로직스 평균 연봉은 2021년 7900만 원에서 지난해 1억1400만 원으로 증가했다. 같은 기간 연평균 증가율은 9.6%로 집계됐다. 이는 셀트리온 평균 연봉 증가율(8...

온코닉테라퓨틱스 국산 37호 신약 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 자큐보 구강붕해정이 국내 최대 의료기관인 서울아산병원에 입성, 주요 상급종합병원 처방권 확대에 속도를 내고 있다.1일 의료계에 따르면 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스가 금년 출시한 ‘자큐보’ 구강붕해정(ODT) 제형이 서울아산병원은 약사위원회(DC, Drug Committee)에서 신약 통과 결정됐다.이번에 약사위원회를 통과한 품목은 자스타프라잔 시트르산염 20mg 성분 구강붕해정이다. 소화성궤양용제로 기존 자큐보정 복용 편의성을 개선한 제형이다.서울아산병원 약물선정위원회 통과는 국내 최대 규모 상급종합병원에서 자큐보OD정 처방 기반이 마련됐다는 측면에서 의미가 있다.자큐보는 온코닉테라퓨틱스가 개발한 P-CA..

국내 대표 바이오기업 셀트리온 노동자들이 민주노총 산하 전국화학섬유식품산업노동조합에 가입해 새로운 노동조합을 출범시켰다. 셀트리온 창사 이래 민주노총 계열 노조가 공식 출범한 것은 이번이 처음이다.화섬식품노조 셀트리온지회(별칭 유니트리온)는 1일 창립 선언문을 발표하고 공식 출범을 알렸다. 지회는 “가짜 소통의 시대는 끝났다”며 “노동자들 헌신에 걸맞은 투명한 보상과 존중을 요구한다”고 밝혔다.지회는 선언문에서 “셀트리온은 대한민국 바이오산업 신화를 일궈낸 주역이지만 생산 현장과 연구실, 글로벌 시장에서 헌신한 노동자들에게 돌아온 것은 자부심이라는 이름의 일방적 희생과 통보 뿐이었다”고 주장했다. 이어 “더 이상 경영진 의사결정을 묵묵히 받아들이는 소모품이 아니라 셀트리온 노동자의 정당한 권리를 되찾..

삼성그룹이 글로벌 바이오 벤처기업 투자를 위한 ‘삼성 라이프사이언스펀드(Samsung Life Science Fund) 3호(SVIC-80호)’를 조성한다고 1일 밝혔다.삼성 라이프사이언스 펀드는 삼성물산, 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스가 공동 출자하고 삼성벤처투자가 운용을 맡는 벤처 투자 펀드다. 바이오 분야 혁신 기술을 보유한 글로벌 기업을 발굴하고, 전략적 협력 기회를 확대하는 것을 목표로 한다.이번에 조성된 삼성 라이프사이언스 펀드 3호 총규모는 2000억 원이다. 출자 비중은 삼성물산과 삼성바이오로직스가 각각 792억원(39.6%), 삼성바이오에피스가 396억원(19.8%), 삼성벤처투자가 20억원(1.0%)이다. 삼성은 기존 1호 펀드(1700억 원)와 2호 펀드(720억 원)에 이어 이..

한국글락소스미스클라인(대표이사 구나 리디거, GSK)는 골수섬유증 치료제 ‘옴짜라(모멜로티닙염산염수화물)’가 건강보험 급여를 적용받는다고 1일 밝혔다.적응증은 헤모글로빈 검사 수치 10.0g/dL 미만인 IPSS intermediate-2(성인의 중간위험군-2) 이상 일차성 골수섬유증, 진성 적혈구증가증 후 골수섬유증 또는 본태성 혈소판증가증 후 골수섬유증의 치료다.옴짜라는 JAK1, JAK2뿐만 아니라 ACVR1을 억제해 빈혈 개선과 수혈 의존성 감소를 확인한 치료제다. 이번 급여 적용으로 빈혈 부담이 있는 골수섬유증 환자의 치료 접근성을 크게 높일 것으로 기대된다.골수섬유증은 골수의 섬유화로 정상적인 혈액 세포 생성 기능이 저하되는 희귀 혈액암이다. 골수외 조혈, 비장 비대, 혈소판 감소증, 낮은..

오스코텍은 “미국 희귀질환 치료제 전문 글로벌 바이오 제약 기업 아지오스 파마슈티컬스와 자가면역질환 치료제 후보물질 세비도플레닙(Cevidoplenib) 기술이전 계약을 체결했다”고 1일 밝혔다.이번 계약을 통해 오스코텍은 아지오스에 세비도플레닙 관련 독점적 임상 개발 및 글로벌 상업화 권리를 이전한다. 오스코텍은 아지오스로부터 반환의무가 없는 계약금 2500만 달러(약 375억 원)를 받는다. 향후 세부 계약 내용에 따라 개발·허가·상업화 단계별 마일스톤까지 포함하면 최대 총 6억6500만 달러(약 1조 원)를 확보할 수 있게 된다. 상업화 이후에는 추가적으로 별도의 로열티를 지급받는다.세비도플레닙은 SYK(Spleen Tyrosine Kinase, 비장 타이로신 카이네이즈)을 선택적으로 억제하는 경..

퓨쳐켐이 전립선암 치료제 개발과 차세대 방사성의약품 파이프라인 확대를 위해 400억원 규모 유상증자와 20% 무상증자를 추진한다.1일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 퓨쳐켐은 지난 5월 29일 이사회를 열고 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 결의했다. 예정 발행 주식 수는 338만9830주, 예정 발행가는 1만1800원이며 조달 예정 금액은 약 400억 원이다. 아울러 보통주 516만3450주를 발행하는 20% 무상증자도 함께 실시한다.이번 자금 조달은 전립선암 치료제 FC705 임상 개발과 신규 파이프라인 연구개발(R&D), 운영자금 확보를 위한 목적이다.퓨쳐켐은 “투자자 대상 FAQ를 통해 조달 자금 가운데 약 269억원을 FC705 국내 임상 3상과 미국 임상 2b상, 적응증 확대..

대웅제약이 이상지질혈증 치료 복합제 ‘바로에젯’에 대한 임상적 가치를 알리기 위해 마련한 전국 런칭 심포지엄을 마무리했다.대웅제약(대표 이창재·박성수)은 피타바스타틴 1mg과 에제티미브 10mg을 결합한 이상지질혈증 복합제 ‘바로에젯’ 출시를 기념해 금년 4월부터 부산, 경주, 서울에서 순차적으로 진행한 런칭 심포지엄을 성료했다고 1일 밝혔다.이번 행사는 바로에젯 임상 3상 연구 결과와 치료적 의미를 의료진에게 소개하고, 환자 특성에 따라 활용 가능한 이상지질혈증 복합제 포트폴리오 전략을 공유하기 위해 기획됐다.심포지엄은 부산 그랜드조선, 경주 라한셀렉트, 서울 드래곤시티에서 차례로 열렸으며 전국 의료진 210명이 참석해 바로에젯과 이상지질혈증 치료 전략에 대한 높은 관심을 보였다.행사에서는 실제 진료..

종근당이 유럽 주요 고혈압 학술 무대에서 저용량 고혈압 복합제 ‘텔미누보 20/1.25mg’ 임상적 유용성을 알렸다.종근당은 최근 폴란드 그단스크에서 개최된 ‘2026 유럽고혈압학회(European Society of Hypertension, ESH 2026)’에서 텔미누보 20/1.25mg의 국내 임상 3상 통합 분석 결과를 포스터 발표했다고 1일 밝혔다.텔미누보 20/1.25mg은 텔미사르탄 20mg과 에스암로디핀 1.25mg을 하나로 결합한 안지오텐신수용체차단제(ARB)/칼슘채널차단제(CCB) 계열 2제 복합제다. 초기 본태성 고혈압 환자를 대상으로 개발된 저용량 복합제로, 해당 조합과 용량을 적용한 제품은 세계 최초라는 게 회사 측 설명이다.이 제품은 낮은 용량으로도 혈압 조절 효과를 ..

동아에스티가 당뇨병 치료제 ‘슈가논정’ 발매 10주년을 맞아 임직원 대상으로 명사 초청강연을 개최, 제품 의미와 향후 성장 의지를 공유했다.동아에스티는 최근 서울 동대문구 본사에서 슈가논 발매 10주년 기념 임직원 명사초청 강연을 진행했다고 1일 밝혔다. 이번 강연은 슈가논 발매 10주년 의미를 공유하고, 당뇨병 치료제 시장에서 슈가논이 쌓아온 가치를 되새기기 위해 마련됐다. 향후 목표 달성을 위한 임직원들 공감대와 의지를 높이기 위한 취지도 담겼다. 초청 연자로는 대한당뇨병학회 이사장이자 부천성모병원 내분비내과 교수인 김성래 교수가 희망과 꿈 그리고 사진’을 주제로 강연을 진행했다. 국내 당뇨병 분야를 대표하는 전문가를 초청해 슈가논 발매 10주년 의미..

HK이노엔은 반려동물(반려견) 아토피 피부염 치료 신약 IN-115314 경구제의 임상 3상을 성공적으로 완료하고 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다.IN-115314는 국내 유일 야누스 키나제-1(Janus Kinase-1, 이하 JAK-1) 억제제 계열 치료제로 HK이노엔이 자체 개발한 저분자 신약 물질이다. 이번 연구는 아토피 피부염을 앓고 있는 반려견을 대상으로 국내 13개 동물병원에서 진행됐다. 시험약 IN-115314와 기존 JAK 억제제 계열 치료제인 대조약을 각각 경구투여해 소양감(PVAS)과 피부병변 개선효과(CADESI) 및 안전성을 평가했다.시험은 총 3개 군으로 구성돼 28일간 대조약을 1일 2회 투여하는 군과 IN-115314를 1일 1회 및 1일 2회 투여하는 군으로 나뉘어 진..

한미약품이 일라이 릴리(Eli Lilly and Company, 이하 릴리)와 바이오신약 후보물질 소네페글루타이드(Sonefpeglutide, 과제명: LAPSGLP-2 analog) 개발, 제조 및 상업화를 위한 라이선스 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 소네페글루타이드는 한미약품이 독자적으로 보유한 바이오의약품 지속형 플랫폼 기술인 랩스커버리(LAPSCOVERYTM)가 적용된 신약 후보물질이다. 한미약품은 랩스커버리 플랫폼이 적용된 바이오신약으로 미국 FDA 시판허가를 획득한 바 있으며, 현재 동일 플랫폼 기술을 활용한 5개 후보물질의 글로벌 임상을 진행하고 있다.한미약품은 글루카곤 유사 펩타이드-2(GLP-2)의 장(腸) 성장 촉진, 염증 완화, 장 점막 보호 및 재생 등 생물학적 효과에 주..

셀트리온 제2형 당뇨병 치료제 후보 ‘CT-L03’가 환자 대상 임상 3상을 마친 것으로 확인됐다.바이오시밀러 중심으로 성장해 온 셀트리온이 케미컬 의약품 영역에서 비만 신약 도전에 이어 만성질환 복합제 개발을 구체화하며 만성질환 포트폴리오 확장에 속도를 내고 있다.1일 미국 국립보건원(NIH) 임상 포털에 따르면 셀트리온 ‘CT-L03-301’ 임상 3상 연구가 최근 완료된 것으로 나타났다.‘CT-L03-301’ 임상은 메트포르민과 엠파글리플로진 병용요법으로 혈당 조절이 충분하지 않은 제2형 당뇨병 환자 대상 피오글리타존 추가 병용요법 유효성, 안전성을 평가하는 3상이다. 301 임상 등록 대상자 수는 606명으로 글로벌 연구 시작일은 2024년 8월 27일이다. 1차 완료일은 2026년..

휴온스그룹이 추진 중인 휴온스와 휴온스랩 간 합병을 둘러싸고 회사 측과 소액주주 간 갈등이 격화되고 있다.회사는 연구개발(R&D) 경쟁력 강화와 미래 성장동력 확보를 위한 불가피한 결정이라고 설명하고 있지만, 일부 주주들은 휴온스글로벌의 핵심 자산이 상장 자회사로 이전되는 과정에서 지주사 주주가치가 훼손되고 있다며 반발하고 있다.1일 업계에 따르면 휴온스는 비상장 자회사 휴온스랩을 흡수합병하는 절차를 진행 중이다.휴온스랩은 피하주사(SC) 제형 변경 플랫폼 기술 ‘하이디퓨즈(HyDIFFUZE)’를 보유한 바이오 연구개발 기업으로, 휴온스글로벌이 지분 64.1%를 보유하고 있다.이번 합병 발표 이후 시장 반응은 엇갈렸다. 소액주주 플랫폼 액트(ACT)는 합병 관련 풍문이 확산된 지난 11일부터 공시일..

제약업계에 따르면 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 박구선)는 보건복지부 주관 ‘보건의료기술 연구개발사업(구조기반 AI신약개발지원)’ 과제에 최종 선정됐다.해당 사업은 인공지능(AI) 플랫폼 기술을 보유한 전문기업(주관연구기관) 기술을 활용해 신약 개발을 연구하는 것으로 3년간 과제당 총 22억 원을 지원받는다. 과제는 AI 플랫폼 기술 ‘AD3’를 보유한 아론티어가 주관하며 케이메디허브 신약개발지원센터와 HLB생명과학 R&D연구소가 공동연구기관으로 참여한다. AI 기술을 전면에 내세워 암연관섬유아세포(CAF)와 FLT3 변이체를 표적으로 하는 차세대 항암 신약 후보물질 발굴에 나설 계획이다.역할 분담도 명확히 했다. 아론티어는 약물 병용효과 예측, 구조 기반 분자 최적화 ..

롯데바이오로직스가 송도 입주에 속도를 낸다. 송도 바이오캠퍼스 준공과 동시에 서울 잠실 중심 본사 기능과 송도 생산 현장 기능을 통합한 ‘송도 캠퍼스 체제’로 전환하게 된다.31일 제약바이오 업계에 따르면 롯데바이오로직스는 인천 송도 바이오 캠퍼스 준공 시기를 예정보다 앞당겨 8월 중순에 전(全) 임직원을 송도로 이동시킬 계획이다. 기존 서울 잠실 등에 분산 돼 있던 조직을 송도 중심으로 재편해 생산 및 품질, 기술, 사업 운영 간 협업 효율을 높이겠다는 구상이다.이를 위해 롯데바이오로직스는 당초 8월 예상됐던 송도 바이오캠퍼스 1공장을 빠르면 6월 안에 준공하고 오는 8월 중순부터 전체 부서, 직원들을 송도로 입주·출근시킨단 계획이다.이미 1공장 부속동은 완공돼 최근 임시 사용 승인..

셀트리온이 차세대 비만 치료제 후보물질 ‘CT-G32’ 비임상 개발 막바지 단계에 들어섰다. 영장류를 포함한 독성시험에 착수하며 글로벌 임상 진입을 위한 준비에 속도를 내는 모습이다.셀트리온은 CT-G32에 대한 영장류 독성시험을 본격적으로 시작했다고 29일 밝혔다. 회사는 이번 비임상 데이터를 토대로 내년 상반기 임상시험계획(IND) 제출을 추진할 계획이다.CT-G32는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)을 포함해 총 4개 표적에 동시에 작용토록 설계된 차세대 비만 치료제 후보물질이다. 셀트리온은 이를 기존 치료제와 차별화된 ‘퍼스트 인 클래스(First-in-Class)’ 신약으로 개발하고 있다.회사는 CT-G32를 통해 기존 GLP-1 계열 치료제에서 한계로 지적돼 온 환자별 체중 감량 반응..

보령이 고혈압과 이상지질혈증을 한 번에 치료할 수 있는 3제 복합제 시장 공략에 나선다. 30일 보령(옛 보령제약)은 고혈압 신약 ‘카나브(성분명 피마사르탄)’에 이상지질혈증 치료 성분인 아토르바스타틴과 에제티미브를 더한 고혈압·이상지질혈증 3제 복합제 ‘카나브젯’을 오는 6월 1일 출시한다고 밝혔다. 피마사르탄은 안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제(ARB) 계열 고혈압 치료 성분이며, 아토르바스타틴은 스타틴 계열 약물, 에제티미브는 콜레스테롤 흡수를 억제하는 성분이다.이번 제품은 고혈압과 이상지질혈증을 함께 앓는 환자에게 치료 편의성을 높이는 데 초점이 맞춰졌다. 보령은 대사증후군 환자뿐 아니라 스타틴 단독 치료만으로 LDL-콜레스테롤 목표치에 도달하지 못한 고위험군 환자 등을 주..

온코닉테라퓨틱스가 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 신약 자스타프라잔이 중국 적응증 확대에 속도를 내고 있다. 국내 제품명 ‘자큐보정’으로 시장에 안착한 데 이어 중국에서 후속 임상 개발이 본격화되면서 글로벌 성장 기대감도 커지는 모습이다.온코닉테라퓨틱스는 중국 파트너사 리브존제약이 자큐보정 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 제균요법 적응증 추가를 위한 현지 임상 3상에서 첫 환자 투약을 시작했다고 29일 밝혔다.온코닉테라퓨틱스는 100만 달러, 한화 약 15억원 규모 개발 마일스톤을 확보하게 됐다.이번 마일스톤은 리브존제약이 지난해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 첫 적응증인 미란성 위식도역류질환 품목허가를 신청한 데 이어 두 번째 적응증 개발을 위한 임상 3상..

식품의약품안전처가 올해 의약품 품목갱신 현황을 공개한 가운데 갱신 대상 의약품 10개 중 7개가 허가를 유지한 것으로 나타났다.식품의약품안전처는 29일 ‘2025년 의약품 품목갱신 현황’을 발표하고 올해 품목허가·신고 유효기간(5년) 갱신 대상 의약품 7887개 품목 가운데 5579개 품목이 갱신을 완료했다고 밝혔다. 전체 갱신율은 71%다.의약품 품목갱신 제도는 허가 또는 신고 후 5년마다 안전성·유효성 및 품질관리 자료 등을 종합 평가해 허가 유지 여부를 결정하는 제도다. 허가만 유지한 채 실제 유통되지 않는 품목을 정비하고 시판 의약품에 대한 사후관리를 강화하기 위해 2018년부터 본격 시행됐다.식약처에 따르면 제도 시행 초기인 2018~2022년 품목갱신율은 약 59% 수준이었다. 그러나 이후 ..

신라젠이 면역증강제 ‘피도뮨산(성분명 피도티모드)’을 판매하며 제약사업 부문 포트폴리오를 강화한다. 신라젠은 제뉴파마로부터 피도뮨산을 공급받는 계약을 체결하고 본격적인 판매에 나선다.이번에 선보인 ‘피도뮨산’은 합성 디펩타이드 기반의 면역조절 성분인 ‘피도티모드’를 주성분으로 하는 경구용 산제로, 호흡기 감염 시 세포매개성 면역 기능이 저하된 환자에게 면역증강요법으로 사용하는 전문의약품이다. 해당 제품은 면역 기능 저하 상황에서 면역 반응을 보조적으로 개선하는 목적으로 사용된다.피도뮨산은 오렌지 향을 가미한 분말 제형으로 구성돼, 주사제나 정제 복용에 거부감이 있는 환자들도 복용할 수 있도록 개발됐다. 1포당 주성분 피도티모드 800mg을 함유하고 있으며, 환자 상태에 따라 초기 일정 기간 투여 후 ..

유한양행이 폐암 신약 ‘렉라자’ 이후 성장을 이끌 차세대 연구개발(R&D) 전략을 구체화했다.핵심은 임상 단계 후보물질을 중심으로 기술수출, 국내 조건부 허가, 글로벌 공동임상, New Co 설립 등을 병행해 파이프라인 가치를 조기에 높이는 것이다.유한양행은 지난 28일 ‘연구개발(R&D) Day’를 열고 폐암신약 렉라자를 이을 후속 5개 핵심 신약을 공개했다. 이들 신약에 대해 임상 단계부터 기술이전과 상업화 등을 위한 고도화 전략 실행을 예고했다.5개 신약은 ▲지속형 IgE Trap 알레르기 치료제 레시게르셉트(Lesigercept, YH35324) ▲FGF21/GLP-1 기반 MASH 치료제 YH25724 ▲HER2 표적 저해제 YH42946 ▲HER2/4-1BB 이중항체 네스프로타미그..