JW중외제약은 지난 8일 중국 베이징 소재 제약기업 간앤리 파마슈티컬스(Gan & Lee Pharmaceuticals, 이하 간앤리)와 GLP-1 수용체 작용제 신약후보물질 ‘보팡글루타이드(bofanglutide, 개발코드: GZR18)’에 대한 국내 독점 라이선스-인 계약을 체결했다고 9일 밝혔다.이번 계약을 통해 JW중외제약은 국내에서 보팡글루타이드에 대한 개발, 허가, 마케팅 및 상업화에 관한 독점적 권리를 확보하게 됐다. 간앤리는 한국 내 임상시험계획(IND) 승인과 품목 허가에 필요한 규제 자료를 제공하고 관련 업무에 협력한다.JW중외제약은 간앤리에 계약금(Upfront) 500만달러와 단계별 마일스톤 7610만 달러를 지급하며, 전체 계약 규모는 8110만 달러다. 마일스톤에는 제2형 당뇨병..

JAK억제제인 린버크(성분명 유파다시티닙)가 임상연구를 통해 청소년 아토피피부염 환자에서의 효과와 안전성을 확인하며 1차 치료 옵션으로 주목을 받고 있다.이는 기존 치료제 대비 폭넓은 염증 경로를 억제하는 기전이 바탕이 됐다. 실제 1~2일 내 가려움증 개선과 장기간 치료효과 유지가 확인됐다.9일 의학계에 따르면 린버크 3상 임상연구인 Measure UP 1의 청소년 하위군 분석 결과, 16주 시점 거의 깨끗한 피부(EASI 90) 달성률은 린버크(15mg) 투여군에서 48%로 위약군 3% 대비 현저하게 높았다. 전문가 평가에서 피부 거의 정상(vIGA-AD 0/1) 달성률 역시 46%로 위약군 7% 대비 높은 결과를 보였다.수면 질과 직결된 가려움증 개선에 있어 린버크의 빠른 치료 효과도 ..

국내 바이오 기업 하이어코퍼레이션(대표 김인용)은 자사의 듀얼 히알루론산 기반 콜라겐 부스터 ‘힐로웨이브(HILO WAVE)’가 피부 미세환경 조절 및 섬유화(피부가 딱딱하게 굳는 현상) 억제 효과를 입증했다고 8일 밝혔다.이 같은 성과는 두 번째 SCIE 국제학술지 논문으로 게재하는 데 성공했으며, 금년 1월 첫 논문을 발표한 지 불과 2개월 만의 성과다.이번 연구에는 연세대 의과대학 이주희, 이영인 교수 연구팀을 중심으로 노효진, 정진영, 황제완 원장과 정인희 박사(글로벌의학연구센터)가 공동으로 참여했다.연구진은 고분자와 저분자 히알루론산이 결합된 힐로웨이브의 특수 복합구조(DHC®)가 피부에 미치는 영향을 자외선(UVB) 손상 등 다양한 전임상 모델을 통해 확인했다. 그 결과, 콜라겐이 ..

삼천당제약을 둘러싼 최근 논란은 경구용 세마글루타이드 개발과 미국 계약, 블록딜 이슈 등이 맞물리며 확대되는 양상이다. 해명 과정에서 외부 인사가 기술과 계약 구조를 설명하는 이례적인 상황이 발생하면서, 해당 인물과 연관된 디오스파마 역할과 실체에 대한 의문도 함께 제기되고 있다. 특히 과거 공동사업 이력에 더해, 장기간 소재지 공실 상태 및 사업 지속 여부에 대한 의문이 제기되는 정황까지 발생, 사업 구조와 자금 흐름 전반에 대한 추가적인 검증 필요성이 제기되는 상황이다. 이에 데일리메디는 디오스파마를 중심으로 사업 구조와 재무 흐름, 특수관계사 간 연결 관계를 종합적으로 짚어봤다. [편집자주]지난 6일 열린 삼천당제약 기자간담회에서 석상..

유한양행(대표이사 조욱제)은 외용 소염진통제 브랜드 ‘안티푸라민’이 최근 3년간 누적 매출 1000억원을 넘어서며 안정적인 성장 흐름을 이어가고 있다고 8일 밝혔다.안티푸라민은 2023년 332억원, 2024년 360억원, 2025년 356억원의 매출을 올리며 3년 연속 매출 300억원대를 유지했다. 이에 따라 최근 3개년 누적 매출은 1048억원으로 집계됐다. 경쟁이 치열한 외용제 시장에서 오랜 기간 브랜드 입지를 지켜왔다는 점에서 의미가 크다는 평가가 나온다. 안티푸라민은 1933년 처음 선보여 올해 창립 100주년을 맞은 유한양행 역사와 오랜 시간 함께해온 대표 품목이다.1926년 고(故) 유일한 박사가 유한양행을 세운 뒤 소아과를 운영하던 부인 호미리 여사 제안과 지원..

인수·합병 시장에서 존재감을 키워온 동원그룹이 바이오 신사업에 속도를 내는 모습이다.3년 전(前) 보령바이오파마 거래가 끝내 성사되지 않은 이후 잠잠했지만, 약사 출신 남택종 전 알에프바이오 대표를 경영전략담당 상무로 선임하며 관련 검토에 다시 불을 지핀 모습이다. 8일 전자공시시스템에 따르면 동원산업은 남택종 전(前) 알에프바이오 대표(사진)를 경영전략담당 상무로 금년초 선임했다. 남 상무는 서울대 약학부 석사를 취득하고 바이오 기업을 이끌어온 경험을 보유한 전문가로 동원그룹에서 신사업 발굴과 인수·합병(M&A) 전략기획을 맡기로 했다. 다만 바이오 분야 인수와 관련해 확정된 사안은 없는 상황이다.앞서 남 상무가 이끌었던 알에프바이오는 히알루론산(HA) 필러 및 PN제품, PDRN 기반 스킨부..

에이비엘바이오가 담도암 치료 이중항체 신약 개발에 박차를 가한다.에이비엘바이오는 “글로벌 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스가 개발 중인 담도암 치료제 ‘토베시미그’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다”고 8일 밝혔다. 희귀의약품 지정 제도는 환자 수가 20만명 미만인 희귀질환을 대상으로 하며, 의약품 개발이 제한적인 분야에서의 치료제 개발을 장려하기 위해 마련됐다. 희귀의약품으로 지정되면 미국 기준 통상 7년의 일정기간 시장독점권이 부여되며 세액공제·FDA 심사 수수료 일부 면제·임상시험 보조금 및 규제기관 개발 지원 등의 혜택을 받을 수 있다. 토베시미그는 에이비엘바이오가 개발해 컴퍼스 테라퓨틱스에 기술 이전한 이중항체로 신생혈관의 생성과 종양 내 혈관 형성에 중요한 역할을 하는 DL..

신풍제약의 말라리아 치료제 ‘피라맥스’가 질병관리청의 최신 진료지침에 국내 발생 말라리아 치료 옵션으로 반영됐다.신풍제약(대표이사 유제만)은 항말라리아제 피라맥스(피로나리딘·알테수네이트 복합제)가 최근 개정된 질병관리청 ‘말라리아 진료 가이드’ 제3판(2026년 3월 30일 개정)에 ‘국내발생 말라리아 치료제’로 포함됐다고 8일 밝혔다.이번 개정 지침에는 “국내발생 말라리아 치료 시 클로로퀸 사용이 어렵거나 신속한 열원충 제거가 필요할 때, 또는 클로로퀸 치료 실패가 확인된 경우 아르테수네이트-피로나리딘(피라맥스)을 대체약제로 사용할 수 있다”는 내용이 담겼다. 피라맥스는 아르테미시닌 기반 병용요법(ACT) 계열 치료제로, 한국을 비롯해 유럽과 아프리카 등 22개국에서 품목허가를 획득했다. 세..

식품의약품안전처(처장 오유경)가 정책 결정 과정의 투명성을 높이기 위해 회의 공개를 본격화하고 있다. 정부 차원 공개 기조에 발맞춰 회의 영상을 외부에 공유하며 국민과의 소통을 강화하겠다는 취지다.식약처는 7일 식약처 출입 전문지 기자단 질의에 대한 답변을 통해 회의 공개 배경과 운영 방식, 향후 계획 등을 구체적으로 설명했다.식약처에 따르면 이번 회의 공개는 이재명 대통령이 국무회의와 수석비서관 회의 등을 유튜브로 공개하며 강조해 온 ‘정책 결정 과정 투명성’과 ‘국민 소통 강화’ 기조를 반영한 조치다.특정 개인 제안으로 시작된 것이 아니라 정부 전반에서 정책 논의 과정을 공개하자는 공감대가 형성되면서 자연스럽게 추진됐다는 설명이다. 식약처 내부적으로도 대부분 직원들이 취지에 공감하며 긍정..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 HIV-1 감염 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 ‘선렌카주, 선렌카정(레나카파비르)’를 허가했다고 7일 밝혔다.‘선렌카주, 선렌카정(레나카파비르)’은 HIV-1의 캡시드 단백질을 표적으로 하는 선택적 억제제로, 비정상적인 캡시드 형성을 유도해 HIV-1의 복제를 억제한다.이 약은 기존 항레트로바이러스요법 실패로 다른 효과적인 치료요법을 제공할 수 없는 다제내성 HIV-1 감염 성인환자 치료제다.식약처는 “기존 치료제로 충족되지 않는 의료 수요에 대한 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대한다”고 밝혔다.참고로 식약처는 ‘선렌카주, 선렌카정(레나카파비르)’를 ‘글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)’ 제46호로 지정하고 신속심사를 진행해 의료현장에 빠르게 도입될 수 ..

유전자·세포치료제, 항암제, 비만·대사질환 치료제, AI 신약개발 플랫폼 등 차세대 바이오 기술을 앞세운 스타트업들이 정부 지원 명단에 이름을 올렸다.국가독성과학연구소(KIT)가 중소벤처기업부의 올해 ‘초격차 스타트업 프로젝트’ 바이오(생명·신약) 분야 신규 지원기업 19개사를 최종 선정했다고 지난 6일 밝혔다.초격차 스타트업 프로젝트는 바이오헬스, 시스템반도체, 친환경·에너지 등 12대 전략산업에서 기술 기반 창업기업을 발굴해 글로벌 경쟁력을 갖춘 기업으로 육성하는 사업이다. KIT는 바이오 분야 주관기관으로 4년 연속 참여하고 있다.이번 공모는 창업 10년 이내 기업을 대상으로 일반 트랙과 민간·부처 추천 트랙으로 나눠 진행됐으며, 지원 유형은 기본지원(DIPS)과 후속지원(Global DIP..

정부가 연간 500개씩 2년간 1000개사를 선정해 맞춤형 금융 및 비금융을 지원하는 ‘혁신 프리미어 1000’ 사업에 바이오헬스 분야도 포함시켰다.산업은행, 기업은행, 수출입은행, 신용보증기금, 기술보증기금 등 정책금융기관과 산업부처와의 협업을 통해 바이오헬스 분야 우수 중소·중견기업에 실질적인 혜택을 부여한다는 방침이다.보건복지부는 혁신성을 갖춘 우수 중소·중견기업 성장 촉진 및 글로벌 경쟁력 강화를 위한 ‘2026년 혁신 프리미어 1000’ 사업에 참여할 기업을 모집한다고 6일 밝혔다.‘혁신 프리미어 1000’은 금융·산업간 협업을 통해 산업별 우수기업을 집중 지원하기 위한 프로그램이다. 기존 ‘혁신기업 국가대표 1000’과 ‘우수기업 우대프로세스’ 등을 통합했다.신청기간은 오는 5월 4일..

삼천당제약이 2500억 원 규모 블록딜 철회를 계기로 시장 진화에 나섰지만 미국 공급계약의 실체와 경구용 세마글루타이드 제네릭 여부, FDA 절차 해석 등을 둘러싼 핵심 쟁점에 대해서는 여전히 불확실성이 해소되지 않았다는 지적이 나온다.삼천당제약(대표 전인석)은 6일 서울 삼천당제약 본사에서 기자간담회를 열고 메인 프로젝트 추진 현황과 경영 청사진 등을 공개했다.삼천당제약은 지난달 24일 전인석 대표의 2500억 원 규모 블록딜 계획을 발표하며 시장에서 논란에 휩싸였다. 단기간 주가 상승 국면에서 대주주가 대규모 지분 매각에 나선 점을 두고 ‘고점 매각’ 논란이 불거진 데다, 회사가 강조해온 미국 공급 계약의 실체와 규모를 둘러싼 의구심까지 겹치며 투자자 불신이 확대됐다.이날 전인석 대표는 ..

셀트리온은 “미국 트럼프 행정부가 발표한 미국으로의 의약품 및 의약품 원료 수입 조정 조치와 관련해 관세 영향이 사실상 해소됐으며 중장기적으로는 사업 성장 기회가 더욱 확대될 것으로 전망된다”고 6일 밝혔다.미국은 최근 의약품 공급망의 자국 회귀를 유도하기 위해 이번 조치를 내놨다. 미국에서 생산되지 않거나 정부와 약가 협상을 체결하지 않은 특허의약품, 해당 원료 수입에는 100% 관세가 부과된다.국가별 차등 관세 체계에서는 한국에 대해 기존 무역협정을 반영해 의약품에 15% 관세를 적용할 예정이다. 의약품 관세, 美 바이오시밀러는 적용 제외다만 미국 보건복지부(HHS)와 최혜국 약가(MFN) 협정을 체결하고 미국 현지 생산시설을 보유한 기업에는 관세 면제 가능성도 열어뒀다.특히 이번 조치에서..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 동등생물의약품(바이오시밀러)에 대한 신속심사 근거 마련과 바이오의약품의 제조방법 변경관리 체계 개선 등을 주요 내용으로 하는 ‘생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정’을 4월 6일 개정·시행한다고 밝혔다. 바이오시밀러는 이미 제조판매·수입품목 허가를 받은 품목과 품질 및 비임상·임상적 비교동등성이 입증된 생물의약품을 말한다.또한 식약처는 그간 변경허가 절차로만 가능하였던 생물학적제제 등의 제조방법 변경에 대해 품질에 미치는 영향이 경미한 경우 등에는 시판 전(前) 보고 또는 사후보고(연차보고)를 허용, 바이오의약품의 신속한 변경관리 체계를 마련했다.식약처는 “이번 개정이 바이오의약품 산업 발전을 지원하는 동시에 허가체계를 보다 합리적으로 정비한 것”이라고 설명했..

한림제약 원료의약품(API) 전문 자회사 에이치엘지노믹스가 상장 작업에 본격 착수했다.6일 한국거래소에 따르면 에이치엘(HL)지노믹스(대표이사 김호진)는 코스닥 신규 상장을 위한 예비심사를 청구했다. 상장 청구 일자는 4월 3일이며 상장 주관사는 KB증권, IBK투자증권이다.에이치엘지노믹스는 지난 2000년 11월 설립된 기초 의약물질 제조 업종으로, 원료의약품을 주력 사업으로 영위하고 있는 업체다. 최근 실적 기준 매출액은 288억 7700만 원, 법인세차감전계속사업이익 105억 4400만 원, 순이익 84억 5200만 원을 기록하며 탄탄한 수익성을 입증하고 있다.최대주주는 한림제약으로 지분 100%를 보유하고 있으며 상장 예정 주식 수는 752만 주, 공모 예정 주식 ..

SK바이오사이언스가 연구개발(R&D) 프로젝트의 실행력을 높이고 글로벌 경쟁력을 강화하기 위해 핵심 인재를 영입하고 연구지원 조직을 정비했다.SK바이오사이언스는 바이오연구본부 내 연구지원실장으로 감염병 분야 연구사업관리 전문가인 마상호 부사장을 신규 영입했다고 6일 밝혔다. 이번 영입은 R&D 프로젝트 관리(PM) 기능과 오픈 이노베이션을 강화하고, 연구기획부터 규제 대응, 비임상 및 GCLP(임상검체분석) 운영까지 전 주기를 아우르는 지원 체계를 구축하기 위해 추진됐다. 이를 통해 회사는 중장기 파이프라인 개발 속도와 완성도를 높이고, 주요 프로젝트 단계별 실행력을 강화하겠다는 계획이다.마상호 연구지원실장은 한국보건산업진흥원, GC녹십자, 중외제약 등 국내 제약바이오 업계에서 의약품 및 백신 제품 비..

삼천당제약 전인석 대표이사가 “지난 3월 24일 공시했던 2500억 원 규모 지분 매각(Block Deal) 계획을 철회한다”고 6일 밝혔다. 대주주로서 세금 납부 재원을 마련하기 위한 기존 계획이 시장에서 불필요한 오해를 불러일으키며 기업 가치에 부정적인 영향을 미치고 있다는 판단이 작용한 것으로 풀이된다.전 대표는 이번 블록딜 취소 배경으로 시장 내 불신 확산과 주주 가치 훼손 우려를 들었다. 당초 지분 매각은 증여세 등 세금 납부를 위한 절차였지만 시장 일각에서는 미국 공급 계약 규모를 과대 포장한 것 아니냐는 의혹이 제기되며 논란이 확산된 바 있다.이에 대해 전 대표는 “계약 내용에 대한 허위 사실이나 부풀리기는 전혀 없다”며 “부정적인 의혹 제기가 지속되며 주주들이 피해를 보고 있는 상황을..

미국 트럼프 행정부가 수입 의약품에 최대 100% 관세를 부과하는 정책을 공식화하면서 국내 제약·바이오 업계에 미칠 파장에 관심이 쏠리고 있다. 한국은 무역협정 적용으로 15% 관세율이 적용돼 최악의 시나리오는 피했지만, 품목과 사업 구조에 따라 영향이 불가피할 전망이다.지난 2일 트럼프 미국 대통령은 무역확장법 232조에 따라 수입 의약품에 대한 관세를 부과하기로 했다.이번 조치는 무역확장법 232조에 근거해 특허 의약품과 원료의약품(API)에 최대 100% 관세를 부과하는 것이 핵심이다. 시행 시점은 대형 제약사는 120일 후, 중소 제약사는 180일 후다.다만 국가별 협정과 기업별 조건에 따라 실효 관세율은 낮아진다. 한국은 유럽연합(EU), 일본, 스위스 등과 함께 15% 관세 적용 국가..

코오롱그룹 제약과 바이오 계열사에 대웅제약 출신 인사들이 잇따라 포진하면서 단순 인력 영입을 넘어선 전략적 의도가 읽힌다는 분석이 나온다. 연구개발(R&D) 중심 조직에서 글로벌 사업화 중심으로 무게추를 옮기려는 흐름이라는 해석이다.코오롱생명과학은 최근 주주총회와 이사회를 통해 코오롱생명과학 신임 대표이사로 이한국 부사장을 선임했다. 연구개발부터 생산, 인허가, 해외사업까지 전(全) 주기 전문가로 대웅제약에서 합성연구와 글로벌 인허가, 해외사업을 두루 담당한 이력이 있다.이 대표는 이후 건일제약 대표를 지내며 해외사업 확대와 제조 경쟁력 확보를 동시에 끌어올린 경험을 갖고 있다. 코오롱 측은 이를 ‘사업화 역량 강화 카드’로 해석하고 있다.전승호→어동규→이한국…대웅제약 출신 전문가 포진이번 ..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘마약류 관리에 관한 법률’ 위반 사실이 확인된 17개소를 적발해 관할 지자체에 행정처분 의뢰 등 조치할 계획이라고 5일 밝혔다.프로포폴 사용 의료기관의 마약류 취급보고, 저장시설 관리 등 안전관리를 강화하기 위해 3월 5일부터 24일까지 의료기관 30개소를 점검한 결과다.식약처는 마약류통합관리시스템의 마약류 취급 빅데이터를 분석해 지난해 프로포폴 공급량, 재고량 상위 등 의료기관을 선정하고, 지방정부와 함께 집중점검했다.적발된 17개소의 주요 위반사항은 ▲마약류 취급 보고의무 위반(14건) ▲저장시설 점검부 관리의무 위반(6건) ▲마약류통합관리시스템에 보고된 재고량과 실제 재고량의 불일치(9건)이며, 이 중 재고량이 불일치하는 9개소에 대해 수사도 병행할 예정이다...

지아이이노베이션이 면역항암제 후보물질 ‘GI-101A’ 임상 1상 데이터가 세계 최대 암 학술대회인 미국임상종양학회(ASCO 2026)에서 구두 발표(Rapid Oral Abstract)로 선정됐다고 5일 밝혔다.올해 ASCO 2026은 오는 5월 29일부터 6월 3일까지(현지시간) 미국 시카고에서 열린다. 회사는 이번 학회에서 GI-101A의 임상 1상 결과를 발표할 예정이다.지아이이노베이션은 이번 채택이 GI-101A 임상적 가능성과 연구 경쟁력을 국제 무대에서 인정받은 성과라고 평가했다.ASCO는 전 세계 종양학 분야의 최신 임상 성과가 공유되는 대표 학술대회로, 실제 환자 데이터를 토대로 신약 후보물질 임상적 가치와 개발 잠재력이 집중 조명되는 자리다.특히 구두 발표 세션은 전(全) 세계..