오스코텍이 인공지능(AI)을 활용해 항암제 내성 발생 과정을 분석하고 새로운 치료 후보물질을 발굴하는 플랫폼 구축에 나섰다.오스코텍은 항내성항암제 AI 스크리닝 플랫폼을 ‘리벤델(RIVENDELL)’로 명명하고 상표 출원을 마쳤다고 25일 밝혔다.항암제 내성은 암 치료 실패의 주요 원인으로 꼽힌다. 치료 과정에서 암세포가 약물에 적응하면 항암 효과가 감소하고 암이 재발하거나 진행될 수 있기 때문이다. 이에 따라 암세포를 직접 제거하는 데 그치지 않고 내성이 형성되는 과정 자체를 억제하는 치료 전략의 중요성이 커지고 있다.오스코텍은 암세포가 항암제 내성을 획득하는 과정에서 나타나는 변화를 단계별로 추적하고, 각 단계에 약물을 개입시켜 내성 발현을 억제한다는 구상이다.리벤델은 암세포가 기존 항암제에 내성을..

국제약품이 안산공장 생산시설 확대를 통해 점안제 등 생산능력과 제조 경쟁력 강화에 나선다.국제약품은 지난 8월 24일 이사회를 열고 경기도 안산시 단원구 소재 안산공장에 점안제·내용고형제 생산동과 제품 보관소를 신축하는 신규 시설투자를 결정했다.총 투자금액은 555억2000만원으로 2025년 말 연결 기준 자기자본 977억원의 56.8%에 해당한다. 투자기간은 2026년 8월 24일부터 2029년 9월 30일까지다.회사는 올해 49억원을 시작으로 2027년 400억원, 2028년 106억2000만원을 단계적으로 집행할 예정이다.신축 시설은 점안제·내용고형제동 연면적 4911㎡와 제품 보관소 연면적 2673㎡ 규모로 조성된다. 투자금에는 건축비와 생산장비 구입비, 품질관리시스템(QMS) 구축 비용 등이 ..

신라젠은 현재 개발 중인 차세대 항암파이프라인 BAL0891이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성골수성백혈병(AML) 대상 희귀의약품으로 지정됐다고 25일 밝혔다. BAL0891은 암세포 분열 과정에 관여하는 핵심 단백질 TTK와 PLK1을 동시 표적하는 계열 내 최초(Fisrt-in-class) 항암 후보물질로 현재 고형암과 혈액암을 대상으로 글로벌 임상 1상을 진행 중이다.희귀의약품 지정은 미국 내 환자 수가 20만 명 미만인 희귀질환을 대상으로 개발되는 의약품에 부여된다. 이에 따라 신라젠은 BAL0891 개발 과정에서 ▲FDA 임상 연구비 지원 사업 신청 자격 확보 ▲미국 내 임상시험 비용 25% 세액 공제 ▲FDA의 임상시험 계획 자문 및 신속 심사 지원 ▲신약 허가 신청 수수료 면..

휴온스 제천공장에서 생산된 주사제 품질 문제 여파가 미국 의료기기·시술키트 유통망에서 이어지고 있다.이른바 후속 유통단계로 미국 의료기기 유통망에도 영향을 미치고 있다. 휴온스 제품이 구성품으로 포함된 의료기기 제품 격리와 사용 중단, 앰플 제거·폐기, 반품 등 조치가 잇따르고 있다.24일 FDA에 따르면 벡톤디킨슨(BD), 메드라인(Medline) 등 글로벌 의료기기 업체들이 휴온스 제품 포함 의료기기에 대해 제품 격리, 사용 중단, 앰플 제거·폐기 등 후속조치를 단행했다. FDA는 관련 안전정보를 잇따라 공개했다.휴온스 제천공장은 의약품 ‘수입경보 66-40’과 의료기기 ‘수입경보 89-04’ 대상에 모두 포함된 상태다. 현지 업체들이 시술키트 등 포함 휴온스 앰플을 제거·폐기하거나 유통..

한미약품이 비만신약 후보물질 ‘HM17321’을 로슈 그룹 자회사인 제넨텍에 최대 23억달러 규모로 기술이전하면서 글로벌 비만치료제 시장의 새로운 경쟁축으로 떠올랐다.이번 계약 의미는 단순히 ‘근육이 빠지지 않는 비만약’을 확보했다는 데 그치지 않는다. HM17321은 GLP-1 계열과 아밀린 유사체, 미오스타틴 억제제 등 서로 다른 비만치료제와 결합, 지방 감량 효과를 높이고 근육 감소를 보완할 수 있는 비인크레틴 계열 후보물질이다.제넨텍이 모든 후보물질을 확보하고 있다는 점을 고려하면 HM17321을 자사 비만치료제 포트폴리오 병용 전략을 완성할 핵심 후보로 선택했다는 분석이 가능하다.한미약품은 24일 제넨텍과 비만 및 제2형 당뇨병, 심혈관질환 등 대사질환 치료제 후보물질 HM17321에 대..

[단독] 일동제약이 기존 직영 영업조직을 유지하면서 영업력이 충분히 미치지 못했던 의원급 시장을 중심으로 CSO(의약품 영업·판촉 대행업체)를 보완적으로 활용한다.데일리메디 취재결과 일동제약은 전문의약품 사업을 담당하는 ETC부문에서 오는 9월부터 기존 직영 영업과 CSO를 병행한다.이번 조치는 기존 영업인력을 축소하거나 영업체계를 CSO 중심으로 전환하는 방식과는 거리가 있다. 회사 소속 담당자들이 기존 거래처와 품목을 계속 관리하면서 직영 영업력이 닿지 않았던 영역을 외부 CSO가 보완하는 구조다.주요 대상은 의원급 시장 가운데 거래 규모가 미미하거나 새롭게 개척해야 하는 거래처다. 내부 영업조직은 기존 거래처에 역량을 집중하고, CSO는 신규·미거래 시장을 담당해 영업 효율성과 시장 커버리..

삼진제약(사장 김상진)은 최근 본사 대강당에서 마포구치매안심센터가 주관하는 임직원 대상 ‘치매파트너’ 교육을 실시했다. 이번 교육은 ‘치매극복선도기업’ 인증 요건 충족을 위한 것으로, 삼진제약은 인증 취득을 통해 치매 인식 개선과 함께 환자와 가족이 안심하고 생활할 수 있는 환경 조성에 기여해 나갈 방침이다.‘치매극복선도기업’은 보건복지부가 추진하는 국가 치매관리사업으로, 임직원의  ‘치매파트너’ 교육 이수와 인프라 활용을 통해 치매 친화적 환경 조성에 기여하는 기업에 부여되는 인증이다. 아울러 ‘치매파트너’ 교육은 치매에 대한 올바른 지식을 갖추고 치매 환자와 그 가족을 이해하며 지원하는 동반자 양성 프로그램이다.삼진제약 임직원들은 이번 교육을 통해 치매 질환 정의, 치매환자와의 소통법 등을..

비만치료제 위고비와 마운자로를 해외에서 불법으로 들여오다 적발된 사례가 올해 상반기에만 4000건을 넘어섰다. 국제우편을 통한 반입이 대부분으로, 지난해 적발 건수의 3.5배에 달했다.24일 관세청에 따르면 올해 1~6월 위고비와 마운자로 등 비만치료제 불법 반입 적발 건수는 4155건으로 집계됐다. 작년 한해 총 적발 건수 1189건 보다 3.5배 많은 규모다.2024년 4건에 불과했던 적발 건수는 지난해 1189건으로 늘었고 올해는 상반기에만 4000건을 넘어섰다. 2024년부터 올해 상반기까지 누적 적발 건수는 5348건이다.같은 기간 수입업체를 통해 정식으로 통관된 건수는 596건이었다. 연도별로는 2024년 14건, 지난해 191건, 올해 상반기 391건으로 집계됐다.불법 반입은 주로 국..

한미약품은 로슈(Roche) 그룹의 자회사인 제넨텍(Genentech)과 대사질환 치료를 위한 혁신 신약 후보물질 ‘HM17321(UCN2 유사체)’의 독점 라이선스 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 계약에 따라 제넨텍은 한국을 제외한 전 세계에서 HM17321의 개발, 제조 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보한다. ‘HM17321’은 한미약품이 자체 발굴한 비인크레틴(non-incretin) 계열 UCN2 유사체로, 체중 감량과 근육 보존을 동시에 구현할 수 있는 계열 내 최초 신약을 목표로 개발되고 있다. 기존 GLP-1 기반 인크레틴(incretin) 계열 비만 치료제는 유의미한 체중 감량 효과를 보였지만, 치료 과정에서 제지방량 감소가 동반된다는 점이 한계로 지적돼 왔다. ..

헬스케어 전문 PR 회사인 피알봄(대표 전은정)이 국내 기업으로는 처음으로 ‘아시아-태평양 세이버 어워즈(Asia-Pacific SABRE Awards)’에서 플래티넘 상을 수상했다.지난 18일 싱가포르에서 열린 올해 행사에서 피알봄은 한국MSD(대표이사 김 알버트) HPV 예방 인식 증진 캠페인으로 최고 영예인 ‘플래티넘 세이버 어워즈’와 퍼블릭 어페어즈 부문 본상을 수상했다. ‘플래티넘 세이버 어워즈’는 아시아-태평양 전역에서 출품된 프로젝트 중 가장 뛰어난 전략과 사회적 영향력을 보여준 캠페인에 수여된다. 세이버 어워즈는 글로벌 PR 전문 매체 프로보크 미디어가 주관하는 세계 최대 규모의 PR 어워드 프로그램이다. ‘아시아-태평양 세이버 어워즈’는 브랜드, 평판 및 이해관계자 참여 분..

휴젤이 자기주식 활용 계획과 독립이사 선임, 주식매수선택권 부여 등 주요 안건을 확정했다. 또 개정 상법에 대응해 자기주식 보유·처분 계획에 대한 주주 승인을 받았다.휴젤은 지난 21일 강원 춘천에서 임시주주총회를 개최, ▲자기주식 보유 및 처분 계획 ▲감사위원회 위원이 되는 독립이사 선임 ▲주식매수선택권 부여 등 3개 안건을 원안대로 의결했다고 밝혔다.보유 자기주식은 향후 주식매수선택권과 양도제한조건부주식(RSU) 등 임직원 성과 보상과 핵심 인재 유치·유지에 활용할 예정이다.주요 임직원을 대상으로 한 주식매수선택권 부여 안건도 통과됐다. 휴젤은 이를 통해 성과와 기업가치를 연계한 중장기 보상체계를 한층 강화한다는 방침이다.지배구조 관련 정비도 이뤄졌다. 오는 9월 시행 예정인 개정 상법에 따라..

국내 제약·바이오기업이 개발한 신약과 의료기술이 ‘제1회 프리 갈리앵 코리아(Prix Galien Korea)’ 수상 후보에 대거 이름을 올렸다.프리 갈리앵이 한국에서 개최되는 것은 이번이 처음이다. 국내에서 개발된 혁신 의약품뿐 아니라 바이오기술과 의료기기, 디지털헬스 솔루션, 초기 바이오기업까지 한 무대에서 평가받는다는 점에서 관심이 쏠린다.갈리앵재단 등에 따르면 올해 프리 갈리앵 코리아 후보에는 총 33개 기업 제품과 기술이 선정됐다. 시상 부문은 ▲최우수 의약품 ▲최우수 바이오제품 ▲최우수 의료기술 ▲최우수 디지털헬스 솔루션 ▲최우수 스타트업 등 5개다.최종 수상자는 오는 9월 10일 서울 신라호텔에서 열리는 ‘제1회 프리 갈리앵 코리아 포럼 및 시상식’에서 발표된다.최우수 의약품, 케이캡·엑스코..

씨엔알리서치가 제약·바이오 업계에서 중요성이 높아지고 있는 RWE(실제임상근거) 연구 전(全) 과정을 명확한 ‘실행 로드맵’ 형태로 제시하는 자리를 마련한다. 이를 통해 병원 데이터 확보 복잡성을 비롯한 데이터 품질·표준화 문제, 연구 설계 및 통계 분석 등 실제 연구 진행 과정에서 발생하는 다양한 시행착오 예방을 지원한다는 취지다. 씨엔알리서치는 오는 9월 1일 ‘RWE 실무 로드맵 교육 세션’을 개최한다.이번 세션은 지난달 진행된 ‘RWE 웨비나’ 성료 후 RWE 수행 과정과 병원 데이터 활용에 대한 참가자들의 추가 강의 요청이 잇따르면서 기획된 실무 중심 후속 세션이다.강의는 메디플렉서스 리얼월드 인사이트팀 임수빈 책임리더가 연사로 나선다. 총 120분간 진행되며 Par..

국내 제약바이오 기업 오너들의 올해 상반기 보수가 전반적으로 상승한 것으로 나타났다.다만 일부 기업에서는 실적 부진에도 최고 수준 보수가 지급된 반면, 최대 실적을 낸 기업 오너가 상대적으로 적은 보수를 받는 등 회사별 차이가 뚜렷했다.주요 제약바이오 기업 오너 및 오너가 경영인에게 지급된 보수 총액은 약 235억9400만원으로 집계됐다. 기업 실적 뿐 아니라 회사 보수체계, 성과급, 일회성 주식보상 등이 규모를 좌우했다.현행 공시제도상 개인별 보수가 5억원 이상인 임원만 금액이 공개되는 만큼 실제 제약바이오 오너 일가가 받은 보수 총액은 이보다 많을 것으로 추정된다.20일 금융감독원에 따르면 국내 상위 제약바이오 기업 오너 중 상반기 보수를 가장 많이 받은 곳은 동구바이오..

에이프릴바이오가 덴마크 제약사 룬드벡에 기술수출한 자가면역질환 치료제 ‘APB-A1(Lu AG22515)’이 갑상선안병증(TED) 개발을 중단하고 새로운 적응증으로 방향을 튼다.임상 1b상에서 약물 작용기전과 안전성은 확인했지만 TED 환자에게 기대했던 수준의 임상적 효능으로 이어지지 않았다는 판단이다. 다만 룬드벡은 권리를 반환하거나 개발 자체를 중단하는 대신 CD40-CD40L 경로가 더 직접적으로 관여하는 신경면역질환에서 개발을 이어갈 계획이다.21일 에이프릴바이오는 룬드벡의 2026년 2분기 실적 발표와 관련해 “APB-A1은 TED에서 기대한 수준의 임상적 효능을 확인하지 못했지만 작용기전과 안전성·내약성 결과를 토대로 다른 적응증에서 추가 개발 가능성을 검토하고 있다”고 밝혔다.룬드벡에 따..

종근당이 미국 안과질환 전문제약사와 손잡고 희귀 유전성 망막질환 치료제 개발에 나선다.종근당(대표 김영주)은 미국 키오라 파마슈티컬스(Kiora Pharmaceuticals, 이하 키오라)와 망막질환 신약 후보물질 ‘KIO-301’의 국내 안과 적응증 개발 및 상업화를 위한 라이선스 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.이번 계약에 따라 종근당은 KIO-301 안과 적응증 개발과 품목허가, 상업화를 담당한다. 키오라는 향후 개발·허가 단계별 마일스톤과 국내 판매에 따른 로열티를 받게 된다.KIO-301은 희귀 유전성 망막질환인 망막색소변성증(Retinitis Pigmentosa)을 적응증으로 개발 중인 저분자 신약 후보물질이다.망막색소변성증은 빛을 감지하는 광수용체가 점차 퇴행하면서 시야가 좁아지고 시력이 저..

삼양바이오팜이 자체 개발한 메신저리보핵산(mRNA) 암백신 전달 플랫폼 연구 성과를 공개, 학계 주목을 받고 있다.비임상 연구 결과가 국제학술지에 게재된 데 이어 미국 모더나의 맞춤형 mRNA 암백신 임상 3상 성과까지 알려지면서 회사 주가도 상한가를 기록했다.한국거래소에 따르면 삼양바이오팜은 8월 20일 종가기준 주가 5만6200원에 거래를 마쳤다. 전 거래일보다 29.79% 올랐다.최근 글로벌 시장에서 mRNA 기반 암백신 개발 기대감이 다시 부각된 가운데 삼양바이오팜의 자체 전달체 기술이 투자자 관심을 끈 것으로 풀이된다.삼양바이오팜은 mRNA 암백신에 적용할 수 있는 유전자 전달체 ‘나노레디(NanoReady)’ 비임상 연구 결과가 국제학술지 ‘Journal of Controlled..

셀리버리 소액주주들이 조대웅 전(前) 대표에게 징역 15년을 선고한 1심 판결과 관련해 핵심 혐의를 유죄로 인정한 점은 환영하면서도, 피해 규모와 비교하면 형량이 충분하지 않다며 검찰에 항소를 촉구했다.셀리버리주주연대는 20일 입장문을 통해 “15차례 공판과 30명이 넘는 증인신문을 거쳐 마침내 범죄 사실이 확인됐다”며 “포기하지 않고 진실을 좇아온 5만5000명 소액주주 모두의 결실”이라고 밝혔다.서울남부지법 형사합의14부(이정희 부장판사)는 이날 자본시장법 위반과 특정경제범죄가중처벌법상 배임 등의 혐의로 기소된 조 전 대표에게 징역 15년과 벌금 2100억원을 선고했다. 5억1727만9750원의 추징도 명령했다.함께 기소된 셀리버리 전 부사장 겸 최고재무책임자(CFO) 권선홍씨에게는 징역 5년과 벌..

메디톡스가 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스(NEWLUX)’의 중남미 시장 확대에 속도를 낸다.메디톡스 계열사 뉴메코(대표 이상윤)는 파나마 의약품관리국(DNFD)으로부터 뉴럭스 품목허가를 취득했다고 20일 밝혔다.이번 승인으로 뉴럭스 중남미 진출국은 페루와 볼리비아, 도미니카공화국, 엘살바도르에 이어 파나마까지 총 5개국으로 늘었다.뉴메코는 파나마 현지에서 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신(수출명 뉴로녹스)’을 10년 이상 유통해온 파트너사와 협력을 이어갈 예정이다.메디톡신이 파나마 시장에서 확보한 인지도와 기존 유통망, 영업 경험을 활용해 뉴럭스의 시장 진입과 판매 확대를 추진한다는 계획이다.뉴메코 관계자는 “중남미는 K-에스테틱 수요가 빠르게 증가하는 시장”이라며 “메디톡스가 구축해온 해외사업 ..

일동제약이 패션 전문 기업 나인앤컴퍼니와 뷰티·헬스케어 합작법인 설립을 위한 업무협약을 체결했다고 20일 밝혔다.일동제약이 가진 제약·헬스케어 분야 전문성과 유통 인프라에 나인앤컴퍼니의 브랜드 기획 및 마케팅 역량, 온라인 플랫폼 운영 경험 등을 결합해 새로운 성장동력을 창출한다는 전략이다.합작법인 주요 사업 분야는 △코스메틱 △이너뷰티 △건강기능식품 △뷰티 디바이스 등이며 국내뿐 아니라 아시아 등 해외시장 진출도 구상 중이다.두 회사는 소비자 수요와 시장 성장성을 고려해 경쟁력 있는 제품과 브랜드를 공동으로 개발하고, 국내외 유통 채널을 통해 사업을 확장해나갈 계획이다.일동제약은 제약·헬스케어 분야에서 쌓아 온 연구개발, 제품화, 유통 관련 역량을 합작법인에 지원하고, 나인앤컴퍼니는 신규 브랜드 기..

휴젤이 ‘웰라쥬(WELLAGE)’ 미국 유통망을 확대하면서 북미 스킨케어 시장 공략을 강화한다.휴젤은 클리니컬 코스메틱 브랜드 웰라쥬가 올리브영과 협업을 통해 글로벌 뷰티 유통업체 세포라(Sephora)에 공식 입점한다고 20일 밝혔다.웰라쥬는 오늘(20일)부터 미국 세포라 매장 내 ‘올리브영 K-뷰티에딧’ 코너에서 대표 제품을 판매한다. 입점 제품은 리얼 히알루로닉 라인 △원데이 키트 △앰플 △토너 △크림 △마스크 등 5종이다.휴젤은 이번 입점을 계기로 미국 내 소비자 접점을 확대하고 웰라쥬를 중심으로 글로벌 스킨케어 사업 성장에 속도를 낸다는 계획이다.올리브영과 미국 세포라가 공동으로 마련한 팝업스토어 트럭 행사에도 참여한다. 팝업은 20일 이후 뉴욕과 텍사스, 플로리다 ..

제이브이엠(JVM)이 6년간 이어진 의약품 자동포장장치 관련 특허 분쟁에서 승소하며, 독자 개발한 핵심 기술의 지식재산 경쟁력을 다시 한번 입증했다.한미사이언스 계열사 제이브이엠은 국내 자동조제 장비업체 C사를 상대로 제기한 의약품 자동포장장치 관련 특허침해금지 및 손해배상 청구 소송에서 승소했다고 20일 밝혔다.서울중앙지방법원은 최근 C사가 제이브이엠 특허권을 침해했다고 판단하고, 해당 침해 행위에 따른 손해배상 책임을 인정하는 판결을 선고했다.이번 소송은 제이브이엠이 보유한 의약품 자동포장장치 핵심 특허기술과 관련해 지난 2020년 제기한 사건이다. 제이브이엠은 C사가 자사의 특허기술을 무단으로 실시했다고 판단해 소송을 제기했으며, 이후 약 6년간 특허법원과 대법원의 심리를 거치는 등 특허 침해 여..

코스닥 상장폐지 기업 셀리버리 조대웅 전(前) 대표가 2000억원대 유상증자·전환사채(CB) 발행 과정에서 자금 사용 목적을 허위로 공시하고, 감사의견 거절 정보를 이용해 주식을 처분한 혐의 등으로 징역 15년의 중형을 선고받았다.서울남부지법 형사합의14부(이정희 부장판사)는 20일 자본시장법 위반과 특정경제범죄가중처벌법상 배임 등의 혐의로 기소된 조 전 대표에게 징역 15년과 벌금 2100억원을 선고했다. 아울러 5억1728만원의 추징을 명령했다.함께 기소된 셀리버리 전 최고재무책임자(CFO) 권모씨에게는 징역 5년과 벌금 1100억원을 선고했다.재판부는 중형 선고에 따라 조 전 대표 보석을 취소하고 다시 구속했다. 불구속 상태에서 재판받아 온 권씨도 도주 우려가 있다고 판단해 구속영장을 발부했다..

유한양행이 국내 기관투자자들을 대상으로 의약품 본업과 원료의약품(API), 폐암 신약 레이저티닙, 후속 연구개발(R&D) 파이프라인을 중심으로 중장기 성장전략을 제시했다.단순 신약 성과에 의존하기보다 기존 의약품 사업의 안정적인 성장과 생산능력 확대, 글로벌 신약 매출 및 기술료, 신규 파이프라인 사업화를 동시에 추진하는 구조를 구축하겠다는 구상이다.유한양행은 19일부터 21일까지 국내 기관투자자를 대상으로 기업설명회(NDR)를 진행한다고 밝혔다. 이번 NDR에서 회사는 ‘본업 경쟁력과 신약 가치가 동반 확대되는 성장국면’을 핵심 메시지로 내세웠다.실제 금년 상반기 연결기준 매출액은 1조1666억원으로 전년 동기 대비 8.9% 증가했다. 영업이익은 757억원으로 34.5%, 당기순이익은 914억원으..