OpenAI ChatGPT (AI 생성 이미지)GC녹십자가 세계 최초로 유전자 재조합 단백질 기반 탄저 백신 ‘배리트락스주’의 국내 품목허가를 획득하며, 제약·바이오 산업의 새로운 축으로 ‘국방바이오’가 부상하고 있다.기존의 감염병 대응을 넘어, 국가 안보 차원의 생물테러 대응 백신 개발이 국내외에서 핵심 산업으로 떠오르면서 백신 주권 확보의 중요성도 커지고 있다.14일 업계에 따르면, GC녹십자는 질병관리청과 공동 개발한 탄저 백신 ‘배리트락스주’가 국산 39호 신약으로 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가를 받았다.탄저균은 열악한 환경에서도 장기간 생존이 가능하며, 공기 중 살포가 용이한 1급 법정감염병이다. 치명률은 97%에 달해, 생물학 무기로 악용될 가능성이 높다.배리트락스주는 두 종류의 탄저균 ..

국내 중소·중견 제약사 중 일부 업체들의 연구개발(R&D) 인력이 최근 1년 사이 감소한 것으로 나타났다. ‘R&D 공백’에 따라 일부 사업 동력이 약화될 수 있다는 지적이 나온다.반면 상위권 대형 제약사들은 연구개발 인력은 계속 증가 추세여서 이들 회사들의 투자 및 미래 연구방향에는 더 속도가 붙을 전망이다.14일 업계에 따르면 전체 매출 기준 3000억원 미만 중소 제약사 중 하나제약·영진약품·이연제약 등의 석·박사급 연구개발 주요 인력이 줄어든 것으로 나타났다.구체적으로 2023년 12월과 비교해 2024년 12월 기준 하나제약 70명→66명, 영진약품 58명→54명, 이연제약 28명→21명으로 1년 사이에 R&D 중심 인력들이 다소 줄어들었다.영진약품의 경우 회사 임원급 핵심연구 ..

JW중외제약은 “이상지질혈증 치료제를 스타틴 단일제에서 ‘리바로젯’으로 전환한 환자의 LDL-콜레스테롤 수치 개선 효과를 확인했다”고 14일 밝혔다.리바로젯은 이상지질혈증을 치료하는 성분인 ‘피타바스타틴’과 ‘에제티미브’를 결합한 2제 복합제로, 스타틴 제제 중 피타바스타틴과 에제티미브를 조합한 국내 첫 개량신약이다.보라매병원 심혈관센터 김상현 교수 연구팀은 이상지질혈증 환자 7197명을 대상으로 ‘리바로젯’ 전환 후 48주간 유효성과 안전성을 분석하고 있다. 연구팀은 7197명 중 임상 초기 등록 환자 2221명에 대한 연구결과를 지난 5일 열린 한국지질‧동맥경화학회 춘계학술대회에서 포스터 형태로 공개했다.연구 결과 치료제를 아토르바스타틴, 로수바스타틴 등 6개 스타틴 단일제에서 ‘리바로젯’..

병·의원에 리베이트를 제공한 혐의로 행정처분을 받았던 JW신약이 항소심에서도 패소했다. 14일 법조계에 따르면 서울중앙지방법원 형사9부(재판장 이성복)는 JW신약 법인과 전(前) 직원의 약사법 위반 등 혐의에 대해 원심 판결을 대부분 유지하면서 유죄를 선고했다.JW신약 전(前) 영업본부장 A씨에게 징역 2년에 집행유예 3년, JW신약 법인에 벌금 4500만원을 선고했다. 이번 판결은 2023년 선고된 1심 판결을 일부 파기하고 내려진 항소심(2심) 판결이다.재판부는 “회사 차원에서 장기간에 걸쳐 조직적으로 영업사원들에게 리베이트 제공을 지시하고 이를 승인해왔다”며 리베이트 집행이 본사 차원에서 구조화돼 있었다는 점을 판시했다.JW신약과 전 직원인 영업본부장 A씨는 지난 2013년 1월부터 2..

온코닉테라퓨틱스가 신약 자큐보정의 시장 확장에 힘입어 올해 매출을 대폭 상향 조정했다.제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스는 “2025년도 매출 추정치를 기존 162억 원에서 약 54% 증가한 249억 원으로 대폭 상향 조정한다”고 14일 공시했다. 영업이익은 -54억원으로 적자 폭이 조금 늘었다.온코닉테라퓨틱스 관계자는 “지난해 10월 국내 출시된 자큐보정이 시장에서 좋은 반응을 보이며 매출이 확대됨에 따라 초기 예상을 상회하는 성장세를 이어가고 있기 때문”이라고 설명했다.그러면서 “영업 적자폭이 커진 것은 현재 개발 중인 항암신약 ‘네수파립’의 개발 가속화에 따라 기존 적응증인 췌장암과 자궁내막암 외 신규 적응증 임상 2상 R&D 확대 결정에 따른 것”이라고 말했다.자큐보정은 지난해 10월 국내에 출..

휴온스는 한국1형당뇨병환우회가 주최한 2025년 상반기 당;연(聯) 워크숍 ‘우리들 볼루스(Bolus)’를 후원했다고 14일 밝혔다.당;연(聯)은 1형 당뇨병 환자들의 연(聯)을 잇는 한국1형당뇨병환우회 워크숍이다. 1형 당뇨병 환자들이 서로 연대하며 관리를 통해 건강한 생활을 지속하도록 돕는다. 이번 워크숍은 지난 12일 서울 서초구 스페이스쉐어 강남역센터에서 열렸다. 행사에는 환우 및 가족 등 100여 명이 참가해 ‘건강한 몸, 건강한 마음’ 강연을 비롯해 조별 토론, 경험 나누기 등 다양한 프로그램을 통해 상호 정보와 경험을 공유했다.또 희망편지 쓰기와 자유로운 교류 시간 등을 통해 환우들 간 유대감을 강화할 수 있는 기회도 마련됐다. 이어 참가자들이 직접 인슐린 주사, 연속혈당측정기(C..

사노피 한국법인(대표 배경은)은 4월 ‘파브리병 인식의 달’을 맞아 최근 환우들의 어려움을 이해하고 응원의 메시지를 전달하는 사내 행사 ‘Every moment matters’를 가졌다고 14일 밝혔다.행사 주제는 파브리병 환자가 진단부터 치료에 이르기까지 마주하는 불안과 두려움의 순간들이 올바른 질환 이해와 주변의 지지를 통해 점차 자신감으로 전환해가는 여정을 상징한다.파브리병은 알파-갈락토시다제 A(α-galactosidase A) 효소 결핍으로 세포 내에서 당지질이 분해되지 않고 지속적으로 쌓여 장기에 손상을 초래하는 희귀 유전성 대사질환이다.신장, 심장, 피부, 신경계 등 전신에 걸쳐 다양한 증상이 나타나며, 질환 특성상 조기 진단이 어려운 경우가 많다. 다만 유전성 질환인 만큼 한 명의..

국내 제약바이오 업체들이 3월 정기 주주총회가 속속 마무리된 가운데, 상위 기업 오너·전문경영인(CEO) 등 수장들의 연임 여부가 공개되면서 기업들의 방향성에 관심이 모아진다.대부분의 제약바이오 업체들이 대내외적 불확실성이 큰 상황에서 연임으로 가닥을 잡은 상태지만, 일부 제약사들은 대표 체제를 변경하는 등 전략적 교체를 마다하지 않고 있다.상위 제약바이오 기업 ‘오너 경영’ 유지…대부분 연임셀트리온 서정진 회장이 사내이사에 재선임됐다. 지난 2021년 은퇴를 선언했다가 2023년 복귀했는데 지난 3월, 2년 만에 임기가 만료됐지만 회사를 재차 이끌어 간다는 계획이다.셀트리온은 지난 3월 25일 정기 주주총회를 열고 서정진 셀트리온그륩 회장의 사내이사 재선임 안건을 최종 의결했다. 임기는 기존과 ..

국내 신약 개발 시장에서 병원을 거점으로 기업 간 경쟁이 본격화되고 있다. 국내 대기업부터 제약사까지 신약 개발을 위해 병원 데이터 중심 투자, 협력이 본격화되고 있다.정부가 바이오, 신약 분야에 적극적으로 투자에 나서고 있고, 차세대 첨단 전략 산업으로 꼽히는 만큼 제약사들은 물론 대기업에서도 ‘신약개발’에 대한 관심이 높아지고 있다.최근 들어 삼성그룹과 HD현대그룹은 병원 임상 데이터와 연구 시스템을 활용한 신약 개발에 적극적으로 나서기 시작하면서 계열그룹 내 병원들 존재감이 커지고 있다. 두 그룹은 과거 창업주 중심으로 의료사업에 나섰고 최근 병원들의 높아진 신약 개발 의지에 따라 삼성서울병원과 서울아산병원 중요성 및 활용 비율이 점차 확대되고 있다. 삼성서울병원 ‘신약개발센..

보령이 2분기 신입 및 경력사원 공개채용을 진행한다.   보령(구 보령제야)은 영업, 마케팅(CE), R&D, 경영, 관리약사 등 주요 분야 총 21개 직무에서 인재를 모집할 계획이다. 모집기한은 오는 21일(월)까지로, 보령 채용 사이트를 통해 지원할 수 있다. 전형 절차는 ▲서류전형 ▲1차 면접 ▲2차 면접 ▲처우협의 및 채용검진 ▲입사 순으로 진행된다.  이번 채용은 지속적인 성장과 사업 확장에 발맞춰 모집 분야 및 인원을 확대한 것이 특징이다. 경영 및 R&D 등 본사(서울 종로구 소재) 근무 직무를 비롯해, 광주·전남, 강릉, 경남, 창원 등에서 근무하게 될 전국 단위의 영업직군 채용도 이뤄진다. 예산캠퍼스(충남 예산군 소재)에선 품질관리약사를 모집한다. 예산캠퍼스는..

유한양행이 글로벌 제약사와 국내 공급계약을 체결한 연고 제품이 판매 호조세를 이어가고 있다.유한양행(대표이사 조욱제)이 “바이엘코리아와 국내 공급계약을 체결한 ‘비판텐 연고’와 ‘카네스텐’ 코프로모션 1개월 만에 약국 대상 합계 판매량 30만 개를 돌파했다”고 11일 밝혔다.비판텐 연고는 최초의 덱스판테놀 성분 비-스테로이드성 피부염 치료제로  영유아를 포함한 전(全) 연령이 쓸 수 있는 제품이다. 민감한 피부를 진정시키고 손상된 피부 장벽을 회복시킬 수 있어 영유아 기저귀 발진과 전 연령에서 나타나는 급성·만성 피부염, 상처, 레이저 시술 후 상처 회복, 일광 화상으로 사용할 수 있다. 유한양행과 협업 중인 비판텐 연고는 4월부터 전속 모델인 배우 유진과 TV 광고 및 비판..

지난해 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출 실적은 총 252억6000만달러로 전년대비 15.8% 증가했다. 역대 두 번째로 높은 수출 실적이다.코로나19 엔데믹 전환 후 수출회복세를 유지한 덕분이다. 산업별로는 의약품과 화장품에서 역대 최고 실적을 달성한 반면 의료기기는 소폭 증가하는데 그쳤다.11일 한국보건산업진흥원에 따르면 지난해 보건산업 수출은 화장품 101억8000만달러(+20.3%), 의약품 92억7000만달러(+22.7%), 의료기기 58억1000만달러(+0.4%) 순이다.가장 큰 폭의 증가세를 보인 의약품은 바이오의약품 수출 증가(전년대비 41.3%)에 힘입어 전년대비 22.7% 늘었다.국가별로는 미국(14억9000만달러), 헝가리(12억7000만달러), 독일(6억2000만 달러) 순이었..

삼성바이오에피스는 “자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 도입으로 독일에서 3년 간 최대 6500억 원의 의료비용 절감이 예상된다”고 10일 밝혔다.삼성바이오에피스는 5월 10일부터 12일까지 서울 광진구 그랜드워커힐에서 열리는 제8회 대한장연구학회 국제학술대회(IMKASID 2025)에 참가했다.이번 학회에서 삼성바이오에피스는 아달리무맙 성분 의약품(국내 제품명: 아달로체®, 오리지널 의약품: 휴미라) 바이오시밀러의 국내 환자 처방 데이터와 유럽 우스테키누맙 성분 의약품(오리지널 의약품: 스텔라라) 바이오시밀러 도입과 관련된 잠재적 비용 절감 효과에 대한 2건의 초록을 공개했다.삼성바이오에피스는 지난 2017년 9월부터 2024년 6월까지 국내에서 아달로체를 처방 받은 환자 238명을..

박셀바이오는 전남대학교 산학협력단과 공동으로 출원한 ‘모노바디 기반 키메라 항원 수용체 및 이를 포함하는 면역세포’에 대한 국내 특허가 등록됐다고 10일 밝혔다. 이번 특허는 지난 2022년 5월 출원 이후 약 2년 10개월 만에 등록됐으며 박셀바이오 특허등록 건수는 모두 12건으로 늘었다.이번 특허는 고형암에서 주로 발현되는 EphA2에 특이적으로 결합하는 모노바디를 포함한 키메라 항원 수용체(CAR, Chimeric Antigen Receptor)에 관한 기술이다. EphA2는 다양한 고형암에서 과발현되는 수용체로, 이를 표적으로 삼는 모노바디는 항체 대비 구조가 단순하고 세포 내 발현이 용이해 차세대 CAR 치료제의 유망한 기술로 평가받고 있다.박셀바이오는 이번 특허 기술을 통해..

동아에스티는 지난 4월 9일 에티오피아 수도 아디스아바바에 위치한 MCM병원(Myungsung Christian Medical Center, 명성기독병원) 산하 무료진료소 은파기초진료소에 3000만 원 규모 전문의약품을 기부했다고 10일 밝혔다.기부 전달식에는 동아에스티 정재훈 사장, MCM병원 강희수 부원장, 은파기초진료소 이상구 소장, 하이카디 제조사 메쥬 조성필 부사장 등이 참석했다.지난해 9월 개관한 무료진료소 은파기초진료소는 경제적 어려움으로 인해 적절한 치료를 받지 못하는 에티오피아 주민들을 위한 의료 활동을 펼치고 있다.동아에스티는 은파기초진료소 의료진들과 협의해 현지 주민들에게 꼭 필요한 의약품을 선정해 전달했다. 기부 의약품에는 B형간염 치료제 ‘비리얼정’, 당뇨병 치료제 ‘다..

유유제약, 알리코제약, 대웅바이오의 일부 품목이 회수 및 폐기 조치에 들어간다.식품의약품안전처는 최근 유유제약 만성신부전 치료제 ‘베네프정(성분명 시나칼세트염산염)’에 대한 회수 조치를 내렸다.  주성분인 시나칼세트에서 불순물(N-nitroso-cinacalcet) 초과 검출 우려가 나와 사전예방적 조치로 영업자 회수를 진행한다. 대상 제조번호는 24001(2027-02-13), 24002(2027-02-13)이다. 현재까지 자진 회수 조치가 이뤄진 시나칼세트 성분 제제는 총 8개 품목이다.알리코제약은 진통·진양·수렴·소염제인 ‘스몰크림(성분명 프레드니솔론발레로아세테이트)’의 용기 오사용으로 회수 및 폐기 명령을 받았다. 스몰크림 제품에 수출용인 ‘아크라손크림..

인도네시아에서 혈장분획제제 플랜트를 건설 중인 SK플라즈마가 인니 혈액제제 CMO사업을 본격화한다.SK플라즈마는 혈장분획제제 생산에 사용될 수탁생산(CMO)용 인도네시아 혈장이 안동공장에 도착했다고 10일 밝혔다.이번 혈장도입은 2023년 인도네시아에 혈액제제 자국화를 위한 생산설비 구축 프로젝트 일환이다. 당시 신규 공장 완공 전까지 SK플라즈마가 혈액제제를 CMO 형태로 공급하기로 했다. 자국민 혈액 기반으로 한 안정적 혈액제제 공급을 위해 인도네시아 혈장이 국내로 수입되는 것은 이번이 처음이다.첫 번째 혈장 도입을 시작으로 순차적으로 입고된 인도네시아 혈장은 올 상반기 생산에 본격 투입될 예정이다. 현지 공장 완공 전까지 인도네시아 혈액원을 통해 확보한 혈장을 SK플라즈마에 보내..

올해부터 의약품 제조업체에 대한 GMP 적합판정 정기조사 시 비대면 조사가 가능하다. 뿐만 아니라 완제의약품 제조업체의 원료 관리 의무도 강화된다. 식품의약품안전처는 9일 건설공제조합에서 열린 ‘의약품 제조·수입·품질관리 정책설명회’에서 의약품 제조업체 약사 감시 등 달라지는 이 같은 제도 및 정책을 발표했다.우선, 금년부터 GMP 적합판정 유효기간 만료 전인 의약품 제조업체를 대상으로 실시하는 정기실사의 경우 현장조사 외에 비대면 조사도 진행한다. 금년 상반기 비대면 조사 운영 지침을 마련한 뒤 하반기부터 시행할 예정이다. 현장조사로 유효기간을 연장하면 3년간 적합판정이 유지되고, 비대면 조사의 경우 2년간 적합판정을 인정받게 된다. 비대면 조사로 적합판정을 연장 ..

“GSK 계약 이후 러브콜 쏟아지고 있으며 에피톱(항원결정기)·모달리티(치료법) 기반 기술이전이 지속될 것이다.”이상훈 에이비엘바이오 대표는 9일 서울 여의도 콘래드서울에서 열린 기업간담회에서 이같이 말했다.앞서 에이비엘바이오는 지난 4월 7일 GSK와 뇌혈관장벽(Blood-Brain Barrier, BBB) 셔틀 플랫폼 ‘그랩바디-B(Grabody-B)’를 기반으로 퇴행성뇌질환 치료제 개발을 위한 기술이전 계약을 체결했다.이번 계약은 siRNA(small interfering RNA), ASO(Antisense Oligonucleotide), 올리고뉴클레오타이드 또는 폴리뉴클레오타이드, 항체 등의 다양한 모달리티를 활용해 복수의 새로운 표적 기반 치료제를 개발하는 것이다.에이비엘바이오는 계약금..

종근당이 제2형 당뇨병 복합제 ‘엠파맥스에스정(엠파글리플로진+시타글립틴)’ 2개 용량에 대해 품목허가 승인을 받았다.9일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 종근당은 최근 ’엠파맥스에스정 25/100㎎, 10/100㎎ 용량에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 공시했다. 해당 품목은 DPP-4 억제제 자누비아(시타글립틴)와 SGLT-2 억제제인 자디앙(엠파글리플로진) 조합 중 첫 번째 허가다.현재 국내에는 다양한 성분의 당뇨병 치료제가 존재하고 이들을 활용한 복합제는 점차 확대되고 있다. 하지만 자누비아와 자디앙을 조합한 사례로는 이번이 처음이다. 종근당 관계자는 “엠파글리플로진·시타글립틴 병용요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자에게 새로운 치료요법을 제공, 복..

GC녹십자 그룹 계열사 GC지놈이 증권신고서 제출을 통해 코스닥 상장에 속도를 낸다.9일 액체생검 및 임상 유전체 기업 GC지놈(지씨지놈, 대표이사 기창석)은 코스닥 상장을 위해 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 공모 절차에 돌입한다고 밝혔다.GC지놈은 이번 상장을 통해 400만주를 공모한다는 계획이다. 희망 공모가는 9000원~1만 500원으로 공모 예정 금액은 360억원~420억원 수준이다.수요예측은 5월 12일~16일까지 5일간 진행되며, 같은 달 22일~23일 청약을 진행하고 상반기 내 코스닥 시장에 상장하겠다는 계획이다. 상장 주관사는 삼성증권이다.GC지놈은 임상유전체 분석 선도기업으로 △건강검진 검사 △산전·신생아 검사 △암 정밀진단 검사 △유전희귀질환 정밀진단 검사 300종..

유유제약이 미국 스타트업 투자를 시작으로 지속적인 성장세가 전망되는 반려동물 산업에 진출한다.유유제약은 동물용 신약 개발기업인 VETMAB BIOSCIENCES와 반려견 전용 커뮤니티서비스인 DOG PPL에 총 12억4000만 원대 투자를 진행했다고 9일 밝혔다.VETmAb은 개와 고양이를 위한 단일클론항체(mAb) 치료제를 개발하는 수의학 바이오제약 회사로, 2022년 설립돼 샌디에이고에 본사를 두고 있다. VETmAb은 인간의학 발전을 수의학에 적용하는 데 집중하고 있으며, 특히 인간에서 검증된 타겟을 수의학적으로 적용해 기술적 위험을 최소화하는 데 초점을 맞추고 있다. DOG PPL은 2021년 LA에 설립된 반려견 전용 멤버십 커뮤니티 서비스로, 회원들은 월간 또는 연간 회원..

국내에서 병용 치료법이 건강보험 급여 우선순위에서 밀리고 있다는 지적이 나왔다. 타사 병용인 경우 두 회사가 모두 자료를 제출하고 약가를 인하해야 급여 논의가 가능하기 때문이다.또 기존 급여되고 있는 제품이 신약과 새로 병용요법을 급여신청한 경우, 병용요법의 급여가 인정되기 전까지는 기존약도 급여인정이 되지 않아 환자부담이 커지는 실정이다.9일 글로벌 회사를 중심으로 제약계는 이 같은 특허권 존속기간 연장 제도 불복절차 등에서 초래될 수 있는 문제들에 대해 우려감을 표명했다.제약계에 따르면 특허권 존속기간 연장 제도는 연장 결정에 대한 실질적인 불복 절차가 없고, 부분 불복 허용 미비로 인해 법적·행정적 불확실성을 야기한다.실제 연장 신청 중 일부 근거에 대해 이의를 제기할 경우, 해당 이의 제기에서 패..

한국팜비오의 고용량 철분주사제 모노퍼주가 수술 전에 환자 빈혈관리 치료법으로 주목받고 있다.한국팜비오(회장 남봉길)는 안다즈 서울 강남에서 정형외과 전문의를 대상으로 고용량 철분주사제 모노퍼주의 최신 지견을 공유하는 ‘MOM(Monofer for PBM) 심포지엄’을 개최했다고 9일 밝혔다.심포지엄에 참석한 국내 정형외과 전문의 30여 명은 ‘환자혈액관리(Patient Blood Management, PBM)를 위한 정맥철분제 모노퍼의 역할’을 주제로 수술 전 빈혈관리 중요성 및 다양한 케이스 리뷰, 모노퍼의 임상적 근거 등 최신 지견을 공유했다.이번 행사는 문영완 삼성서울병원 정형외과 교수가 좌장을 맡았고 최원철 분당차병원 정형외과 교수가 연자로 나섰다.이날 최원철 교..