뷰노메드 펀더스 AI, 혁신의료기기 통합심사 '승인'
식품의약품안전처, 3~5년간 비급여·선별급여 시장 진입 가능 2024-04-24 11:40
뷰노(대표 이예하)는 인공지능(AI) 기반 안저 영상 판독 보조 솔루션 '뷰노메드 펀더스 AI'가 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기 통합심사∙평가를 승인받았다고 23일 밝혔다.이번 결정으로 뷰노메드 펀더스 AI는 지난 2020년 7월 식약처로부터 국내 1호 혁신의료기기로 지정된 이후 ‘통합-일반 제1호 혁신의료기기’로 지정됐다. 또 혁신의료기술로 비급여 사용이 가능해져 의료 현장에 빠르게 확산될 수 있는 기반을 마련함과 동시에 향후 건강보험 정식 등재에 대한 기대를 높이게 됐다.혁신의료기기 통합심사∙평가는 혁신의료기기 신속한 의료 현장 진입을 위해 시행된 제도다. 기존에는 각 기관별로 순차적으로 진행되던 혁신의료기기 지정(식약처), 요양급여대상∙비급여대상 여부 확인(건강보험심사평가원), 혁신의료기술평가..