메드트로닉코리아가 '보행자의 날(11/11)'을 맞아 "오늘(11일)부터 2주 동안 제주 올레길에서 ‘베풀고(GO) 나누고(GO) 베나실’ 캠페인을 전개한다"고 11일 밝혔다.베나실 캠페인은 메드트로닉코리아가 2019년부터 보행자의 날(11/11)에 맞춰 전개해온 질환 인식 증진 프로그램이다. 하지정맥류 예방에 도움이 되는 ‘걷기’를 독려하고 이 질환에 대한 올바른 정보를 전달하기 위해 매년 걷기 명소에서 열린다.4회째를 맞이한 올해는 사회적 거리두기 및 실외 마스크 착용 의무가 해제되면서 처음으로 서울을 벗어나 제주에서 진행된다.올해는 코스별 평균 16km 올레길을 걷는 동안 다리 건강을 생각해 볼 기회를 제공하기 위해 ‘다리 건강 체크 이벤트’를 기획했다. 참가를 희망하는 사람은 제주 올레길 전(全)..

노인 돌봄 플랫폼 케어닥(대표 박재병)이 군포시 산본동에 방문요양돌봄센터 프랜차이즈 1호점인 산본파트너점을 신규 오픈하며 가맹 사업을 시작했다고 11일 밝혔다.케어닥은 올해 4월부터 방문요양돌봄센터 직영점을 순차적으로 오픈하고, 9월부터는 프랜차이즈 형태 파트너점 가맹 사업까지 영역을 확장했다. 가맹 사업 1호점으로 선보인 산본파트너점은 시니어 라이프 사이클에 따라 병원부터 집까지 전문적인 연계 케어 서비스를 구축했다. 재택 돌봄 영역에서는 사회복지사 및 케어코디(요양보호사, 간병인)가 요양 등급 신청부터 가정 방문 돌봄과 가사활동을 지원하는 것은 물론 필요에 따라 심리적 돌봄 서비스도 제공한다. 케어닥은 파트너점 개설을 이어가 내년부터 전국 네트워크로 확대하겠다는 계획이다.회사 관계자는..

대한치과위생사협회(회장 황윤숙)가 한국스마트의료기기산업진흥재단(이사장 백남종)과 '치과위생사 역량강화 및 국산 의료기기 사용 활성화'를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 11일 밝혔다.이번 협약으로 양 기관은 ▲치과위생사 역량 강화 및 취업 활성화를 위한 상호 협력 ▲치과 분야 국산 의료기기 활성화를 위한 교육·실습 프로그램 공동 기획·운영 ▲치과 의료기기 관련 전문 인재 양성을 위한 공동 협력을 추진할 계획이다.특히 첫 공동 사업으로 오는 11월 18일에 '치과위생사를 위한 디지털 덴티스트리' 교육을 개최할 예정이다.황윤숙 회장은 "치위생계가 디지털 덴티스트리 분야에 갖고 있는 니즈(Needs)를 해소할 수 있는 좋은 계기가 될 것"이라며 "교육과 실습 등 시범사업을 함께 운영하고, ..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 범용전기수술기 허가심사 시 주요 보완사항 등을 담은 ‘범용전기수술기 기술문서 작성 가이드라인’을 개정했다.개정 주요 내용은 ▲심사 시 주요 보완사항 질의응답 사례 ▲기술문서 작성 방법과 항목별 작성 예시 ▲기술문서 심사 자료 ▲의료기기 심사‧인증 절차 등이다.특히 이번 개정에서는 ‘기허가 제품과 비교표’ 작성 방법 및 범용전기수술기와 함께 사용되는 전극에 대해 제출하는 자료, 허가증에 기재하는 사항 등이 포함됐다.식약처는 "이번 가이드라인 개정이 의료기기 기술문서 작성에 실질적인 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 의료기기 허가심사 안내서를 개발·보급하겠다"고 설명했다.

정형외과용 임플란트 기업 오스테오닉이 국내외 시장 공략에 박차를 가하고 있다. 코로나19 팬데믹으로 주춤했던 영업 활동에 속도가 붙은 모습이다.10일 업계에 따르면, 오스테오닉이 식품의약품안전처에 독자 개발한 척추 임플란트 제품군 허가 신청을 완료했다.오스테오닉은 지난 8월말 '척추 유합용 케이지' 및 고정재 제품 '라미노플라스티' 허가 신청서 제출을 시작으로 이달 9일 척추 임플란트용 전 제품군 허가 신청을 마쳤다.이번 식약처 허가 신청 승인이 완료될 경우 오스테오닉은 두개골부터 발가락까지 아우르는 전 영역의 정형외과용 임플란트 제품 포트폴리오를 구축하게 된다. 그동안 오스테오닉 주력 제품군은 '트라우마(수족·팔다리·쇄골)', '스포츠메디슨(관절인대 고정)', 'CMF(머리 및 얼굴..

KT가 미국 음성 바이오마커 개발회사인 ‘손드 헬스(Sonde Health)’에 200만 달러 규모의 전략 투자에 나선다고 6일 밝혔다.올해 초 발표한 미국 전자약 개발회사 뉴로시그마 투자에 이은 KT 디지털 헬스케어 분야의 두 번째 해외 전략투자 기업이다.손드 헬스는 음성 바이오마커를 활용해서 정신건강, 호흡장애 등 다수의 질환을 예측하는 기술을 보유한 기업이다.음성 바이오마커는 음성 강약, 고저, 성대 움직임 등 미묘한 변화를 분석해 몸 상태를 모니터링하고 질환을 예측할 수 있는 지표다. 목감기에 걸렸을 때 목소리가 변하는 현상과 동일한 이치다.특히 음성 바이오마커 개발 핵심인 음성 변화에 따른 건강상태 데이터를 세계 최대 규모로 보유하고 있는 기업으로, 퀄컴, GN그룹 등 글로벌 우수 기업들도 파트너..

뇌질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏(대표 빈준길)이 싱가포르 난양공과대학교 의과대학 치매연구센터와 '뇌 영상 분석 공동 연구'를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 10일 밝혔다.이번 협약으로 뉴로핏과 난양공대 치매연구센터는 뉴로핏 주력 제품인 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어 '뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA)'를 활용해 치매연구센터에서 보유하고 있는 뇌 영상 데이터를 분석한다는 계획이다. 또 그 결과를 바탕으로 향후 공동 임상연구를 수행하고 글로벌 학회 또는 학술지에 연구 논문을 발표할 예정이다.난양공대는 싱가포르 양대 국립대학 중 하나로 공학 및 과학 기술 연구 분야에서 세계적인 영향력을 보여주고 있는 대학이다. 뉴로핏은 오랜기간 연구 협력에 대한 논의를 이어오다 이번 협약..

치과용 임플란트 판매량 세계 1위 오스템임플란트(대표이사 엄태관)가 국내외 제품 수요 확대에 대응하기 위해 생산시설 증설에 나선다. 오스템임플란트는 9일 생산총괄본부와 기존 공장이 위치한 부산 해운대구 석대첨단산업단지 내에 새 공장 부지와 건물을 확보했다고 밝혔다. 대지 면적이 6880㎡에 이르는 이곳에 연면적 1만3700㎡ 규모 3개동 건물로 이뤄진 제2공장을 건립한다는 계획이다.2공장에는 400대 이상 가공 설비 구축이 가능하며 이는 연간 1300만 세트에 달하는 임플란트를 생산할 수 있는 규모다. 기존 1공장 생산 물량을 더하면 연간 임플란트 생산량이 3000만 세트로 늘어난다. 오스템임플란트는 1997년 창립 이래 지속적으로 매출 성장을 기록해 왔다. 특히 2017년부터 20..

랩지노믹스가 경영권 변경 목적의 양수도 대금 지급 일정을 12월 15일로 변경한다고 9일 공시했다.랩지노믹스는 지난 8월 루하PE와 제3자 배정 조달방식으로 총 940억원 규모의 투자계약 체결 및 최대주주 변경 계획을 공시한 바 있다. 이번 투자가 모두 완료되면 루하PE는 랩지노믹스 지분 총 36.1%를 보유한 최대주주가 된다.회사 관계자는 “장기적 투자 파트너십 관점에서 신뢰도 높은 SI를 선별하기 위한 물리적인 시간이 더 필요해져 불가피하게 계약 일정을 변경하게 됐다”고 설명했다.이어 “랩지노믹스 운영 노하우와 클리아랩(CLIA Lab) 인수 전략으로 안정적인 실적은 물론 글로벌 시장에서 회사의 높은 가치를 인정받기 위해 최선을 다할 것”이라고 전했다.

메드트로닉코리아가 최근 가톨릭대학교 서울성모병원 통증센터를 ‘중재적 통증 치료 교육센터’로 지정하고 업무협약을 진행했따.서울성모병원에서 진행된 업무협약 체결식에는 서울성모병원 허수영 암병원장, 박휴정 통증센터 과장, 메드트로닉코리아 유승록 전무, 김수경 부장, 박용해 부장 등이 참석했다.이번 업무협약에 따라 메드트로닉코리아는 서울성모병원 통증센터에서 의료인에게 통증치료 술기 실습, 통증치료 관련 의료기기 사용방법의 습득 기회를 제공하는 교육훈련을 시행한다.서울성모병원 통증센터는 국내외 의료인에게 전문적이고 객관적인 의학이 전달되기 위한 여건을 마련한다.서울성모병원 통증센터 박휴정 과장은 “암성 통증 관리 필요성이 커지고 있는 만큼 국내 통증치료 발전에 이바지할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.메드트로닉코리..

조직재생의학 전문기업 엘앤씨바이오(대표 이환철)가 국내 성형의학 최대 학술행사에서 다양한 활동을 펼친다.특히 3개의 인더스트리얼 세션 및 엘앤씨바이오 김형구 연구소장의 세계최초 수화타입 동종신경조직 메가너브(MegaNerve) 동물임상 결과 발표 등을 진행한다. 9일 회사에 따르면 11월 11일부터 13일까지 3일간 그랜드인터컨티넨탈 서울 파르나스 컨벤션에서 열리는 ‘PRS KOREA 2022’에 다이아몬드 스폰서로 참여한다.‘PRS KOREA’는 대한성형외과학회가 매년 주관하는 최대규모의 학술대회다. K-뷰티를 주도하고 있는 국내 성형외과의 학술적 성과와 국제적 최신 동향에 대해 국내외 의사들이 정보를 교환하고 있다.올해는 제80차 대한성형외과학회 연례 학술대회와 제25차 대한두개안면성형외과학회..

오스템파마가 자사 프리미엄 기능성 치약 '뷰센(Vussen)' 누적 판매량이 700만개를 돌파했다고 9일 밝혔다.오스템파마는 임플란트 판매량 세계 1위 기업인 오스템임플란트 자회사다. 지난 2015년 설립 이후 전문의약품 및 일반의약품, 치약과 같은 의약외품 등을 개발, 판매하고 있다.오스템파마 관계자는 "뷰센은 지난 2018년 출시 3년차에 누적 판매 200만개를 돌파했고, 꾸준히 판매량이 성장해 금년 출시 5년차에 700만개를 넘어섰다"고 말했다.한편, 오스템파마는 고객 성원에 보답하기 위해 네이버 스마트스토어에 입점한 자사 오스템 뷰센몰에서 이달 말일까지 특별 프로모션을 진행한다.

공정거래위원회(공정위) 표준계약서 준수 여부와 관련해 과징금 등 행정처분을 내린 것으로 알려진 가운데, 지멘스헬시니어스(주)가 이에 대해 불복해 행정소송을 제기한 것으로 파악됐다.과징금 자체는 ‘약 4억원’ 가량으로 많지 않은 액수이지만, 표준계약서 준수 여부와 관련해서 ‘대리점에 갑질을 하지 않았다’는 기존 입장을 재확인한 것으로 풀이된다. 비록 해당 이슈가 오래 전에 발생한 사안이지만, 근래 의료기기 업계에서는 표준계약서 논란이 더 이상 제기되지 않는다는 점에서 브랜드 이미지를 고려한 결정으로도 보인다.8일 업계에 따르면 지멘스헬시니어스는 최근 공정위 시정명령 및 과징금 4억800만원 처분에 대해 행정소송에 나섰다.앞서 공정위는 지멘스(주)가 지난 2010년 10월부터 2014년 9월까지 MR..

체외진단 의료기기업체 피에이치씨가 주가 조작 의혹으로 압수수색을 받은 것으로 확인됐다.회사는 지난 3월 외부감사에서 2021년도 사업연도 회계 감사의견으로 ‘의견 거절’을 받으며 주권매매거래가 정지된 상태인데, 향후 거래재개에 어떤 영향을 미칠지 추이가 주목된다.8일 업계에 따르면 서울남부지검 증권범죄합수단은 최근 피에이치씨를 압수수색했다. 검찰은 피에이치씨 발표에서 일부 부풀리거나 조작한 내용이 포함된 것으로 보고 있다. 피에이치씨는 2020년 8월 18일 관계사인 필로시스가 국내 최초로 코로나19 검체채취키트 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 발표했다.회사는 당시 “미국의 진단 수요는 하루에만 50만 건으로, 진단키트 역시 50만개가 필요하다”며 “미국 내 다수 계약을 진..

‘피부암 영상검출·진단보조소프트웨어’, ‘언어음성 장애진단보조소프트웨어’ 및 ‘안구운동 분석소프트웨어’ 등 3개 제품이 맞춤형 신속분류 품목으로 지정됐다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 신기술·융복합 기술 등을 적용해 새롭게 개발된 소프트웨어 의료기기에 대한 제품화 지원에 나선다고 8일 밝혔다.이번에 지정된 3개 제품은 국내서 이미 허가·인증된 제품과 비교했을 때 사용 목적·작용 원리·성능·사용 방법 등이 새로운 의료기기다.피부암영상검출‧진단보조소프트웨어는 의료영상 내에서 피부암 의심 부위를 검출한 후 윤곽선, 색상 또는 지시선 등으로 표시한다.뿐만 아니라 피부암 유무 및 중증도 또는 상태 등에 대한 가능성 정도를 자동으로 표시, 의료인 진단 결정을 보조하는 데 사용된다.언어음성장..

국내 최대 진단키트 업체인 에스디바이오센서 주력 제품이 실제 임상 현장에서는 정확도가 크게 떨어진다는 연구 결과가 나와 파장이 예상된다.연구진은 이 같은 문제가 코로나19 확진자가 10만 명을 넘어서는 등 폭발적으로 증가한 배경에도 영향을 미쳤을 것으로 추정했다.중앙대학교 의과대학 진단검사의학교실 임용관 교수팀은 최근 대한의학회 국제학술지 'Journal of korean medical science'에 코로나19 신속항원검사키트(RDT) 정확도에 대한 리얼월드데이터 연구 결과를 공개했다.리얼월드데이터(Real World Data, RWD)란 임상시험이 끝난 시약을 실제 의료현장에서 사용하면서 수집한 데이터를 말한다. 일종의 4상격인 결과를 말한다.연구팀은 코로나19 발발 이후 ..

척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드(대표 박근주)는 미국 자회사 '이지스스파인'이 높이확장형 ALIF 케이지로 미국식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 밝혔다.높이확장형 ALIF 케이지는 척추간 협착증, 추간판 탈출증 등의 척추질환 치료에 사용하는 케이지로 체내 이식용 척추 임플란트다. 엘앤케이바이오메드는 이번 FDA 승인으로 주요 글로벌 경쟁사인 글로버스메디컬 다음으로 기존 높이확장형 TLIF(경추간공 요추 추간체 유합술), LLIF(측방 요추 추간체 유합술), ATP(사측방 추간체 유합술)에 이어 ALIF(전방 척추 유합술)까지 전(全) 제품 라인을 구성하게 됐다.박근주 대표는 "높이확장형 ALIF 케이지는 희소성이 있는 제품으로 시장 전망이 밝다"며 "앞으로 전 세계 판매 네트워크를 지..

식품의약품안전처가 허가한 국내 인공지능(AI) 의료기기는 총 139건으로 집계됐다. 식약처는 11월 3일부터 5일까지 열린 국제의료기기 규제당국자 포럼(IMDRF) 내 AI 의료기기 실무그룹 정례회의 결과와 국내 허가 현황 등을 7일 밝혔다. AI 의료기기는 의료용 빅데이터를 인공지능으로 분석해 질병을 진단 또는 관리하거나 예측, 의료인 업무를 보조하는 의료기기를 뜻한다. 의료용 빅데이터에는 진료기록 또는 의료기기부터 측정된 생체 측정정보, 의료영상, 유전정보 등 질병을 진단 또는 관리하거나 예측하기 위해 사용되는 다양한 의료정보가 포함된다. 현재 국내 AI 의료기기 현황을 살펴보면 올해 9월 기준 총 139건이 허가를 받았다. 여기에는 인증..

올림푸스한국은 자사의 하이브리드 에너지 수술 장비인 썬더비트의 새로운 개복 수술용 라인업 ‘썬더비트 오픈파인 조 타입 X(THUNDERBEAT Open Fine Jaw Type X)’를 국내 출시했다고 31일 밝혔다.지난 2014년 복강경 수술용 제품으로 출시한 썬더비트는 바이폴라 고주파 에너지와 초음파 에너지를 모두 사용할 수 있는 수술장비다. 바이폴라 고주파 에너지에 의해 두께 7mm 혈관까지 봉합하는 것이 특징이다.이번 출시한 제품은 갑상선, 유방, 이비인후과 수술과 같이 섬세하고 미세한 조직 절개 및 혈관 응고가 필요한 개복 수술에 용이하도록 조(Jaw)의 프로브 팁(Probe tip)이 2mm로 너비가 얇게 디자인됐다.특히 조(Jaw)에 새롭게 개발된 열전달을 최소화하는 피크(PEEK) 소재 열 ..

한국3M의 접촉식 일회용 외과용 드레이프(모델명 1000, 1010, 1020·수인 00-96호)가 ‘리콜’된다.리콜 사유는 접착제 관련 피부손상 등 우려인데, 앞서 수혈세트(수인 02-618호) ‘수입업무정지 1개월’ 행정처분에 이어 ‘엎친데 덮친격’이다.4일 업계에 따르면 한국3M은 최근 의료기기법 제34조 규정에 따라 ‘접촉식 일회용 외과용 드레이프’를 회수한다고 밝혔다.외과용 드레이프는 수술 부위에 덮어 오염 등으로부터 보호하는 천연 재료 또는 인조 재료로 만든 기구다.한국3M 외과용 드레이프 1000, 1010, 102 등에 대한 리콜 결정이 내려졌는데 사유는 접착제와 관련된 문제로 제품을 손상하지 않고는 라이너 제거가 어렵고, 접착제 관련 피부 손상 우려다.의료기기법 제34조는 판매중지·회수..

모든 것이 데이터로 연결되는 '빅데이터' 시대가 도래하면서 국내 병원계 역시 데이터 활용에 대한 관심이 높아지고 있다. 특히 병원에서 생산되는 데이터는 환자의 민감한 정보를 다루는 만큼 '안전'에 대한 중요성도 부각되고 있다.이런 가운데 휴니버스글로벌이 클라우드 기반 병원정보시스템으로 두 마리 토끼를 잡는 해결책을 제시해 이목이 집중된다.휴니버스글로벌은 클라우드 기반 정밀의료 병원정보시스템(P-HIS) 개발 기업이다. 지난 2017년 과학기술정보통신부와 보건복지부가 진행한 국책사업에서 탄생했다.고려대학교의료원이 주도한 P-HIS 개발 사업에는 정부 예산 199억8300만원 등 총 500여 억원이 투입됐다. 고대의료원 외에도 삼성SDS, 비트컴퓨터 등 8개 기업이 참여하고 있다..

아이도트(대표 정재훈)가 경동맥 초음파 영상 기반 인공지능(AI) 뇌졸중 사전 스크리닝 솔루션 '소노닷(SONO dot AI)'이 식품의약품안전처로부터 '심혈관영상검출·진단보조소프트웨어' 항목으로 임상시험계획을 승인 받았다고 6일 밝혔다.소노닷은 플라그 유무 검출 및 검출된 플라그 허혈성 뇌졸중 발생 가능성을 분석해 의료진 진단 결정을 보조하는 의료기기다. 소노닷은 경동맥 혈관 플라그를 정상, 저위험군, 고위험군 3개 카테고리로 별로 분류해준다. 자체평가 결과 민감도 87.5%, 특이도 85%를 확보, 단면 횡면 자동 구분 정확도 99%에 달하는 특허 등록도 완료했다.아이도트 임윤재 사업기획본부장은 "이번 임상시험은 인공지능으로 경동맥에 존재하는 플라그 위치와 불안정성에 대해 학습하고 이렇게 만..