체외진단 의료기기 업체인 피에이치씨가 주가조작 혐의로 구속된 최인환 대표와 관련해 현재까지 확정된 사실은 없다고 29일 공시했다.피에이치씨가 밝힌 최인환 대표 혐의는 자본시장과금융투자업에 관한 법률 위반과 특정경제범죄가중처벌 등에 관한 법률 위반 등 총 2개다.앞서 서울남부지법 홍진표 영장전담 부장판사는 지난 28일 자본시장법 위반(사기적 부정거래 등) 혐의를 받는 의료기기 업체 피에이치씨 최인환 대표에 대한 구속 전(前) 피의자 심문(영장실질심사)을 갖고 “증거 인멸 염려가 있다”며 구속영장을 발부했다.함께 구속영장이 청구된 임원 A씨에 대해서는 “객관적 사실관계가 대부분 규명된 것으로 보이고, 피의자가 전체적으로 혐의를 인정하고 있으며, 피의자 범행 가담과 수행이 우발적인 것으로 볼 여지가 있다”며 ..

체외진단 의료기기 업체 휴마시스(대표 차정학)가 셀트리온과 체결된 코로나19 항원진단 홈키트 공급 계약을 해지했다고 29일 공시했다. 해지된 계약 규모는 919억6730만원으로, 2020년 말 연결 매출액 대비 201.16% 규모다. 회사는 이번 사안은 셀트리온의 일방적 계약 해지로 법적 대응 등에 나서겠다고 밝혀 향후 양측간 다툼이 불가피해 보인다. 이번 계약은 지난 1월 22일 체결됐다. 총 계약금액은 1억1478만달러(약 1336억원)로 이 중 3752만 2516달러(약 475억원)는 계약 금액대로 이행됐고, 나머지 계약 금액이 해지됐다는 게 회사 측 설명이다.휴마시스 측은 “이번 계약 해지는 셀트리온의 일방적인 통보에 따른 건”이라며 “이 내용에 대해 법률 검..

2022년 윤석열 정부 첫 보건복지위원회 국정감사에서는 여느 때보다 의료기기 ‘국산화’에 대한 이야기가 많이 나왔다.이전 국정감사에서 공공의료기관 등 의료기기 노후화에 대한 지적은 다수 있었으나 의료기기 국산화 주장은 생소했다. 코로나19를 겪으면서 의료기기에 대한 관심도가 커지고 고령화 진행, 인구구조 변화 등이 고려된 것으로 풀이된다.더욱이 불화수소 수출 중단, 요소수 품귀 현상 등이 부각되면서 외국에 전적으로 의존하는 의료기기 시장을 ‘안보’에 빗대 설명하는 일도 있었다. 실제로 MRI·CT 등 특수 의료장비뿐만 아니라 수술 장갑처럼 단순 소모품에 대한 수출 비중이 적잖다는 사실도 나타나면서 의료기기 국산화는 마땅히 풀어야 할 ‘과제’가 됐다.의료용 장갑 등 소모품, 해외 ..

심리요법용 뇌용전기자극장치 개발을 지원하기 위한 임상시험계획서 작성 가이드라인이 마련됐다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘경증 및 중등증 주요 우울장애 개선을 위한 심리요법용 뇌용전기자극장치 임상시험계획서 작성 가이드라인’을 배포했다고 27일 밝혔다.주요 우울장애(Major depression disorder)는 우울한 기분 혹은 일상생활에 대한 흥미 저하가 주요 증상인 정신질환을 일컫는다.심리요법용 뇌용전기자극장치는 환자 뇌의 특정 영역을 자극해 정신질환 치료에 사용하는 의료기기로 두피에 붙여서 사용할 수 있는 장점이 있어 최근 활발히 연구·개발되고 있다.이번 가이드라인에서는 경증·중등증 주요우울장애 개선을 평가하는 심리요법용 뇌용전기자극장치 임상시험 시 고려해야 할 △평가 기준 △선정·제..

대한의료정보학회(이사장 이재호)가 의학정보 콘텐츠 플랫폼 기업 위뉴(대표 황보율)와 '국민 의료정보 리터러시 향상'을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 26일 밝혔다.양 기관은 이번 협약을 통해 국민들 의료데이터 분석 능력을 높이는데 협력한다. 세부적으로 ▲대국민 건강정보 이해능력 향상을 위한 사업 공동추진 ▲인터넷상 잘못된 의학데이터 해석을 찾아 개선하는 프로젝트를 공동으로 진행한다.이재호 이사장은 "인터넷상에는 의료데이터 분석 결과에 대한 잘못된 해석이 넘쳐나고 있다. 의료데이터는 그 의미를 정확히 파악하고 이해할 필요가 있다"며 "국민들이 의료데이터를 바르게 해석할 수 있도록 기여해 나가겠다"고 말했다.황보율 대표는 "의학데이터 분석 결과를 이해하는 능력인 의료정보 리터러시가 중요해졌다"..

2023년 계묘년(癸卯年)을 앞두고 의료기기 업체들이 신임 대표이사를 선임하며 새 출발에 힘을 싣는 모양새다. 특히 전문경영진 체제를 확립하면서 변화를 꾀하는 모습도 포착된다.20일 업계에 따르면 메드트로닉코리아, 필립스코리아, 칼로스메디칼, 클래시스 등 의료기기 업체들이 잇따라 새로운 대표를 선임하며 도약을 다짐하고 있다.왼쪽부터 메드트로닉코리아 유승록 대표, 필립스코리아 박재인 대표, 칼로스메디칼 장석주 대표메드트로닉은 지난 19일 한국 현지 법인 메드트로닉코리아 대표이사로 유승록 사장을 선임했다고 밝혔다.유승록 신임 대표는 메드트로닉 입사 전 한국존슨앤드존슨 비전케어 재무 및 회계팀 리더를 역임한 바 있으며 글로벌 컨설팅 회사인 딜로이트 컨설팅 및 삼정 KPMG 컨설팅..

시스멕스 코퍼레이션이 22일 홈페이지에 게재한 보도자료일본 보건당국이 혈액으로 알츠하이머병을 간편하게 진단할 수 있는 진단키트를 세계 최초로 승인했다. 일본 진단키트 제조사인 시스멕스 코퍼레이션은 최근 현지 제약사인 에자이와 공동개발한 혈액 진단키트가 후생노동성 승인을 받았다고 밝혔다.회사에 따르면 이번에 승인을 받은 혈액 진단키트(HISCL™-5000, HISCL™-800)는 뇌 속 비정상적 단백질인 '아밀로이드 베타' 축적 정도를 측정해 알츠하이머병을 진단할 수 있다.아밀로이드 베타는 알츠하이머병을 앓고 있는 환자 뇌에서 발견되는 병변인 '아밀로이드 플라크' 주요 성분이다.기존에는 비용이 많이 들고 까다로운 양전자방출단층촬영(P..

외국인 환자 유치 플랫폼 업체 하이메디(대표 서돈교·이정주)가 프리미엄 모빌리티 플랫폼기업 레인포컴퍼니(대표 권오상)와 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 23일 밝혔다.이 협약으로 하이메디는 외국인 환자를 한국으로 유치하고 레인포컴퍼니는 외국인 환자 운송서비스를 제공할 계획이다.하이메디는 국내 병원 및 의료진, 숙소, 교통, 통역 등 외국인 환자 유치에 필요한 모든 정보를 제공하고 예약까지 가능한 플랫폼이다. 입국 규제 완화에 따라 늘어나고 있는 외국인 환자 증가 추세에 발맞춰 레인포컴퍼니와 업무 제휴로 운송 서비스를 안정적으로 제공하게 됐다.레인포컴퍼니는 전문 기사와 차량을 결합해 제공하는 프리미엄 모빌리티 서비스 기업으로 지난 1월 국토교통부로부터 플랫폼운송사업자 허가를 획득한 바 있다...

기업들의 원격의료 관련 해외 진출이 가시화 하고 있다.국내에서는 코로나19를 계기로 비대면 플랫폼이 한시적으로 허용 중이긴 하나 본격적인 사업을 위한 ‘법적 근거’가 부재하다. 이 때문에 기업들이 국내보다는 해외로 눈을 돌리는 것으로 풀이 되는데, 업계에서는 제도 미비로 인한 경쟁력 약화 우려 목소리가 제기되는 상황이다.25일 업계에 따르면 LG전자와 KT가 각각 미국과 베트남에서 원격의료 관련 사업에 나선다.병실용 스마트 TV를 공급하고 있는 LG전자는 미국 디지털 헬스케어 기업 중 하나인 암웰과 미국 병원에서 의료진과 환자가 비대면으로 만나는 진료 솔루션을 시범적으로 제공한다. 시간과 장소에 구애 받지 않고 고객이 양질의 의료 서비스를 받을 수 있도록 하겠다는 것이다.KT는 베트남 암 환자를..

현장진단 기업 바디텍메드(대표 최의열)가 다국적 의약품 유통업체 메나리니 다이애그노스틱스에 246억원 규모의 현장진단 장비와 키트를 독점 공급하는 계약을 했다고 25일 밝혔다.계약 금액은 회사 전년도 매출액 15.6%에 해당하는 수준이다. 협업 대상 제품이 확대되면 공급 금액이 증가할 예정이다.메나리니 다이애그노스틱스는 이탈리아 다국적 제약사 메나리니 자회사다. 전 세계 140여 국가에서 체외진단기기 개발과 유통 사업을 하고 있다.이번 계약에 따라 심장질환, 당뇨병 등을 검사할 수 있는 면역 분석 장비 'AFIAS(아피아스)-10'과 잠복 결핵 감염 여부를 확인하는 진단키트 'AFIAS IGRA-TB' 등 4종이 유럽연합 27개국을 포함한 영국, 스위스, 노르웨이 등 34개국에 공급된다.최의열 대표는 "..

의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트(대표 김진국·최정필)는 정보통신산업진흥원(NIPA)이 주관하는 ‘2022년 AI바우처 지원사업’에서 우수 공급기업으로 선정됐다고 25일 밝혔다.  NIPA는 AI바우처 지원사업에 지원한 약 1600개 공급기업 중 2022년 사업수행결과가 우수한 기업을 선정한다. 코어라인소프트는 지난 2020년부터 AI바우처 사업에서 우수기업으로 선정돼 혁신적 기술력과 사업성을 인정받았다.코어라인소프트는 바이오코엔 3D프린팅서비스 플랫폼에 저화질 CT영상을 고화질의 CT영상으로 재구축하고 고관절, 척추 등을 3차원으로 재구성하는 인공지능 기술을 활용한 솔루션을 구축했다. 이는 서비스 공급자인 바이오코엔이 의료인공지능 기술을 활용, 척추관절나사경 수술 가이드를 정밀하..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 동맥관 의존성 선천성 심장질환을 앓는 신생아 시술을 위한 ‘자가팽창형 스텐트’를 희소·긴급도입 필요 의료기기로 신규 지정하고 신속한 공급을 추진한다.이번 신규 지정 의료기기는 신생아의 동맥관에 삽입해 혈류를 증가시키는 자가팽창형 제품으로, 기존 풍선확장형 스텐트 제품보다 시술 부위의 손상과 합병증 유발율이 낮고 직경이 작아 신생아 시술에 더 안정적이다.이 제품은 내년 1월부터 공급 신청이 가능하며, 환자가 공급을 신청하는 경우 통관에 한 달 내외가 소요된 후 공급된다.식약처는 희귀·난치질환자에게 필요한 의료기기가 적시에 공급돼 환자의 치료 기회를 확보할 수 있도록 희소·긴급도입 필요 의료기기 지정을 지속적으로 확대하고 있다.이번 신규 지정 의료기기는 대한소아심장학회에서 ..

보건의료데이터를 활용한 산업 생태계가 태동하고 있는 가운데, 보건의료데이터 연구윤리 기준을 완화해야 한다는 지적이 나왔다.김종엽 건양대학교병원 교수는 최근 서울 상공회의소에서 열린 헬스케어 미래포럼에서 이같이 주장했다.보건복지부와 한국보건산업진흥원이 공동 주최한 '헬스케어 미래포럼'은 바이오 헬스 주요 이슈와 정부 정책에 대해 학계, 산업계, 시민단체 등이 모여 논의하는 공론(公論)의 장이다. 사회적 공감대를 형성하고, 정책 방향을 모색하기 위해 2019년 4월부터 개최하고 있다.주제 발표에 나선 김종엽 교수는 "디지털 헬스케어 산업 활성화를 위한 고려할 문제를 짚으면서 보건의료데이터 연구 윤리 기준을 완화해야 한다"고 강조했다. 기존 연구윤리와 데이터 연구윤리는 기준점을 ..

랩지노믹스(대표 진승현)가 메디클(대표 박세훈)과 국내 병원시장 공동 사업을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 23일 밝혔다. 메디클은 훈치과, 서울니어치과, 서울열린치과, 서울참조은치과 등 치과브랜드를 직영으로 운영하며, 의료기기 진료용품 장비 등을 제조, 납품하는 기업이다.랩지노믹스는 암 질병관련 개인 유전자검사인 제노팩과 구강 및 장내 미생물검사 등 개인 건강과 관련된 다양한 서비스 상품을 해당 병·의원에 공급하고, 병원에서는 결과에 따른 적절한 솔루션을 제공해 검사를 받는 환자가 효과적으로 건강관리를 할 수 있도록 한다는 방침이다.메디클은  랩지노믹스와 협업을 통해  의료서비스를 공급할 수 있게 됐다. 랩지노믹스 관계자는 "앞으로도 지속적인 신규 채널 발굴로 개..

의료 인공지능(AI) 플랫폼 전문기업 딥노이드(대표 최우식)가 교육 사업에 속도를 높인다.22일 딥노이드는 "AI 디지털 인재 양성을 위해 인제대학교와 업무협약(MOU)을 체결했다"고 밝혔다.  딥노이드는 이번 협력으로 디지털시대 핵심 인재인 AI 융합 인재 양성에 힘을 쏟겠단 계획이다.특히 인제대학교가 백병원에 뿌리를 두고 있는 만큼 의과대학, 약학대학, 보건의료융합대학 등에 필요한 인재 양성에 협력할 방침이다.딥노이드는 현재 의과대학, 병원, 기업 등을 대상으로 코딩 없이 AI를 개발할 수 있는 개발 툴인 '딥에듀(DEEP:EDU)'를 공급하고 있다. 딥에듀는 국공립대 의과대를 중심으로 정규수업에 활용되고 있다.최우식 대표는 "산업 현장에서 전문 인력이 부족하다는 것을 항상 느끼고 ..

올해 초 헬스케어 진출을 선언한 롯데의 첫 작품이 약 1년 만에 세계 무대에서 베일을 벗는다. 금년 4월 설립된 롯데헬스케어가 첫 사업 아이템으로 착수한 헬스케어 플랫폼 '캐즐(CAZZLE)'이 세계 최대 전자전시회 'CES 2023'에서 공개된다. 롯데그룹은 내년 1월 초 미국 라스베이거스에서 열리는 해당 전시회에 롯데정보통신과 롯데헬스케어의 참가를 확정했다고 22일 밝혔다. 롯데헬스케어는 '캐즐로 더 좋아진 세상'을 테마로 하는 223㎡(약 67평) 규모의 전시관을 조성, 산업계 인사들을 대상으로 이를 선보일 예정이다.  이번 전시회를 시작으로 롯데헬스케어는 내년 4월 캐즐의 베타 서비스를 선보이고 8월 정식 출시할 계획이다. 캐즐은 롯데헬스케어..

이른바 '기업 사냥꾼'으로 불리는 국내 대표 행동주의 펀드인 강성부펀드가 국내 1위 임플란트 업체 오스템임플란트 지분을 5% 이상 확보하면서 단숨에 3대 주주로 올라섰다. 지분 보유 목적을 '경영권 영향'이라고 명시한 만큼, 향후 경영권까지 포함해 다양한 주주가치 제고 방안을 요구하는 등 본격적인 활동에 돌입할 것이란 전망이다.오스템임플란트는 21일 유한회사 에프리컷홀딩스가 지분 5.58%(83만511주)를 보유하고 있다고 공시했다. 취득 단가는 12만8026원이며 매입금액은 1073억원이다.에프리컷홀딩스는 당초 71만7903주를 가지고 있었으나, 이날 11만2608주를 신규로 취득하며 공시 의무가 발생했다. 에프리컷홀딩스는 강성부 대표가 이끄는 KCGI 한국지배구조개선사모투자 합자..

한국과학기술원(KAIST)이 지난 20일 ‘혁신창업국가 대한민국’ 국제심포지엄에서 대한민국 혁신창업상 수상 기업 6곳을 선정했다고 밝혔다.대한민국 혁신창업상은 혁신창업 성공사례를 발굴, 딥테크 창업 생태계 조성에 기여하고자 KAIST와 서울대, 중앙홀딩스가 협력해 제정됐다. 한국은 세계 최상위권 R&D 투자국임에도 최신 기술에 기반한 딥테크 기업 생태계 형성이 다소 미흡한 편이다.이에 과학기술정보통신부가 딥테크 기반 혁신창업 성공 방법을 공유하고 제도 개선을 모색코자 추진한 사회 운동이 혁신창업 프로젝트다.업력 7년 이하 및 신산업 창업 분야일 경우 10년 이하 기업을 대상으로 보유 기술 혁신성, 성장가능성, 성과 등을 중점적으로 평가한다. 76개 기업을 대상으로 1차 서류심사, 2차 본..

환자 맞춤형 수술 솔루션 전문기업 애니메디솔루션(대표 김국배)이 21일 한국거래소 코넥스 시장에 상장했다고 밝혔다. 상장가는 4000원, 상장가 기준 시가 총액은 359억원이다.애니메디솔루션은 지난 2016년 서울아산병원 소속 교수진 및 연구원이 설립한 회사다. 3D프린팅과 인공지능(AI)을 적용한 환자 맞춤형 수술 솔루션을 제공하고 있다. 주요 제품은 심장질환 수술이나 상부 위장관 내시경을 진행할 때 수술 계획을 세우거나 실습을 할 수 있는 시뮬레이터다. 또 관절치환 수술이나 유방암 수술 정확도를 높이는 수술 가이드, 성형수술에 필요한 맞춤형 보형물 등이 있다. 애니메디솔루션은 2023년 하반기 손익분기점을 달성하고 이르면 2024년 1분기에 코스닥 이전상장에 도전하겠단 계획이다. 이..

체외면역 진단기기 전문기업 피씨엘(대표 김소연)이 베트남에 코로나19 타액 자가검사키트를 수출하는 논의를 진행했다.21일 피씨엘에 따르면, 김소연 대표는 지난 16일 하노이 랜드마크72 인터컨티넨탈 호텔에서 열린 '한국-베트남 수교 30주년 기념 한-베 경제협력포럼 2022' 행사에 참가했다.김 대표는 이 자리에서 베트남 정부 주요 관계자와 코로나19 타액 자가검사키트를 비롯해 항체 검사장비와 진단시약 국가보건소 및 클리닉 진출을 논의했다. 특히 베트남 국가혈액원 혈액 바이러스 스크리닝 제품 관납에 대해서도 의견을 나눴다.김 대표는 "베트남 주요 정부 당국자 및 기업인과 실질적인 협의를 진행할 수 있었다"며 "현지에서 코로나19 타액 자가검사키트 뿐 아니라 혈액 바이러스 스크리닝에 관..

정부가 향후 5년간 진행되는 대대적인 의료산업 지원 방안인 '제1차 의료기기 산업 육성 지원 종합 계획안'을 발표했다.보건복지부와 한국보건산업진흥원은 최근 '제1차 의료기기산업 육성 종합계획 공청회'를 개최했다.의료기기산업 육성 종합계획은 2020년 5월 시행된 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'에 따라 수립되는 첫번재 법정 종합계획이다. 2023년부터 2027년까지 향후 5년간 국내 의료기기산업 발전기반을 조성하고, 국제경쟁력을 강화하기 위한 중장기적 비전과 추진전략을 제시했다.국내 의료기기산업은 2020년 처음으로 무역수지가 흑자 전환했으며 2021년 2년 연속 흑자를 기록하는 등 괄목할 만한 성장세를 보이고 있다. 특히 인공지능(AI), 로봇 등 신기술 융합으로 의료..

이노진이 코넥스에서 코스닥으로 이전상장을 위한 상장 예비심사 승인을 받았다고 20일 밝혔다.이노진은 상장 예비심사 승인 결과에 따라 내달 중 증권신고서를 제출하고, 내년 상반기 코스닥 상장을 목표로 본격적인 공모절차에 착수할 예정이다. 상장 주관사는 IBK투자증권이다.2005년 설립된 이노진은 탈모 및 피부 관리 제품과 의료기기 등을 개발하고 판매하는 항노화 솔루션 전문기업이다. 주요 브랜드로는 탈모 및 두피 관리 전문 브랜드 ‘볼빅’과 스킨케어 브랜드 ‘리셀바이’ 등을 보유하고 있다.이노진은 줄기세포 배양 기술 등 항노화 관련 보유 기술을 바탕으로 탈모 진단부터 관리 제품과 기기까지 집중적으로 관리할 수 있는 토탈 케어 시스템을 개발했다. 특히 일반 소비자를 대상으로 판매되는 탈모 예방 제품과..

라이프시맨틱스(대표 송승재)가 내년 1월 미국 라스베이거스에서 열리는 세계 최대 가전∙IT 박람회 ‘CES 2023’에 참가한다고 21일 밝혔다.회사는 이 자리에서 만성폐쇄성폐질환(COPD) 등 호흡재활환자를 위한 디지털 치료기기(DTx) '레드필 숨튼'을 선보인다. 라이프시맨틱스는 디지털 헬스케어 부문에 참가해 유레카 파크 내 통합 한국관에 전시부스를 마련하고, COPD 환자 간접 체험 및 레드필 숨튼을 직접 체험해볼 수 있는 프로그램을 운영할 예정이다.레드필 숨튼은 환자가 스스로 호흡재활을 할 수 있도록 돕는 디지털 치료기기로 부족한 호흡재활 인프라 개선 및 환자 접근성을 높이기 위해 개발됐다. 환자들이 가정에서도 안전하고 편하게 호흡재활을 할 수 있는 다양한 기능과 시스템을..

의료기기 업계 10년 숙원이었던 의료기관 간납사 유통 개선 등이 무산됐다.앞서 서정숙 국민의힘 의원이 약사법과 마찬가지로 특수관계 거래 제한, 대금결제 기한 6개월 이내 의무화, 계약서 작성 등을 추진하고 조규홍 보건복지부 장관도 긍정적인 입장을 피력하면서 기대감이 높았지만 이와 관련해 반론이 제기되는 등 찬반 양론이 비등한 탓이다.특히 의료기기법 개정안을 대표 발의한 서 의원조차 ‘보류’로 입장이 전환돼 업계 숙원은 다음으로 미뤄지게 됐다.20일 국회 회의록에 따르면 보건복지위 제1법안심사소위원회(법안소위)는 지난 7일 논의에서 의료기기법 개정안을 ‘계속 심사’키로 했다.서 의원이 약사법을 참고해 대표 발의한 의료기기법 개정안은 특수관계인 간 거래 제한, 대금결제 기한 6개월 이내 의무와 및 초과기간에..