과거 10%대였던 불법 의료기기 적발률이 지난해 54.1%까지 급증한 것으로 나타났다. 올해 8월 기준으로는 45.8%나 되는 높은 적발률을 보이고 있다. 9일 국회 보건복지위원회 최보윤 의원(국민의힘)이 식품의약품안전처(식약처)로부터 제출받은 자료에 따르면 최근 18개월 간 관련 적발 건수만 9191건이다. 지난해 적발된 상위 의료기기 품목 중 '일회용천자침'의 적발 건수가 2094건으로 타 품목에 비해 압도적으로 많았다. 일회용천자침은 암 조직 채취 등에 사용되는 의료기기로, 현행 의료기기법상 엄격한 품질관리가 요구되는 GMP(의료기기 품질관리 심사) 적합인정대상품목이다. 일회용천자침에 이어 특송화물 중 적발 상위 품목은 ▲체온계(786건) ▲치과용핸드피스(6..

씨젠(대표 천종윤)은 "스페인 1위 진단기업 웨펜(Werfen)과 기술공유사업 최종계약을 체결하고 현지 법인을 설립키로 확정했다"고 8일 밝혔다. 양사가 최종 계약 체결을 완료함에 따라 해당 국가별 정부승인 절차가 완료되는 대로 내년 상반기 신설법인 '웨펜-씨젠'이 출범할 것으로 예상된다.씨젠과 웨펜이 기술공유사업 협업에 관한 논의를 시작한 이래 2년여 만에 이뤄낸 결실로 지난해 3월 법인 설립 계약을 마친 이스라엘 하이랩스-씨젠 법인에 이은 두 번째 성과다. 이로써 씨젠은 기술공유사업 참여를 확정한 해외 1∙2호 파트너사와 계약을 모두 마무리졌다.기술공유사업은 신드로믹(Syndromic) 정량 PCR 기술과 시약개발 자동화시스템(SGDDS)으로 대표되는 씨젠 기술력과 노하우를 응집한 진단 및 데이..

마인드허브(대표 이해성)는 "인공지능(AI)을 활용한 환자 맞춤형 훈련 콘텐츠 추천시스템의 특허를 등록했다"고 8일 밝혔다.이번에 등록된 특허는 '환자 맞춤형 훈련 콘텐츠 추천 장치 및 방법'으로 환자 인지 능력에 맞춤형으로 훈련 콘텐츠를 추천하는 시스템이다. 이 시스템은 환자 기본 정보와 인지 정보를 포함하는 프로파일을 기반으로 환자 인지 능력을 평가하고, 각 기능별 인지 점수를 산출한다. 이를 통해 인공지능 재활 추천 모델을 활용해 훈련 콘텐츠를 실시간으로 추천하며, 환자 학습 및 훈련 상태를 지속적으로 업데이트해 최적화된 훈련을 제공하는 것이 특징이다​.마인드허브는 이번 특허 등록을 통해 기존 'AI 기반 맞춤형 학습' 기술에 더해 환자 맞춤형 훈련 콘텐츠 추천 시스템을 도입함으로써 재활 효과..

진단키트 기업 젠바디가 기업공개(IPO)에 나선다. 과거 감사보고서에 대해 '한정' 의견을 받으며 계획이 무산된 지 6년 만이다. 한때 기업가치만 1조원에 달하며 바이오 '최대어'로 평가받았던 만큼 업계 관심이 쏠리고 있다.7일 업계에 따르면 젠바디가 코스닥 시장 기술특례상장을 위해 진행한 기술성 평가를 통과했다. 기술성 평가는 코스닥 기술특례상장을 위한 필수 절차로 한국거래소가 지정한 평가기관 두 곳에서 각각 A등급과 BBB등급 이상을 받아야 한다.젠바디는 한국평가데이터와 이크레더블에서 각각 A, BBB 등급을 받아 코스닥 시장 기술특례상장을 위한 예비심사 신청 자격을 갖추게 됐다.2012년 설립된 젠바디는 진단용 항원항체 원료와 진단키트를 개발하..

한국디지털헬스산업협회(회장 김영웅)는 오는 10월 22일 오후 서울 여의도 소재 국제금융센터 Two IFC더포럼에서 ‘제6회 디지털헬스케어 수요-공급기업 매칭데이’를 개최하고, 참여 수요기업 사전신청을 받는다.이번 매칭데이는 디지털헬스케어 서비스 공급기업과 보험‧제약‧의료‧VC 등 다양한 분야 수요기업 간 비즈니스 공유의 장(場)을 마련하기 위해 진행된다.디산협은 이번 매칭데이를 위해 디지털 헬스케어 공급기업을 사전공모했으며, 디지털헬스 분야 혁신제품 및 서비스를 보유한 유망 기업 8개사를 최종 선정했다.선발 기업은 딥메디, 메디젠휴먼케어, 메디코아, 원스글로벌, 위뉴, 컴플렉시온, 코넥티브, 히포티앤씨 등이다.선발된 공급기업들은 세계 최초 카메라 기반 생체신호 측정 기술을 비롯해 개인별 질병예측 유전체..

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 지난해 150억원을 투입해 인수한 에빅스젠을 흡수합병한다. 신약개발 경쟁력을 강화, 회사 재무구조와 수익성 개선을 달성하겠단 구상이다.6일 업계에 따르면 디엑스앤브이엑스가 에빅스젠을 흡수합병했다. 합병 비율은 1:0.2903194 이며 사명은 디엑스앤브이엑스로 유지된다.에빅스젠은 디엑스앤브이엑스 종속기업으로 안구건조증, 황반변성 등 안과 질환과 아토피 피부염 분야 파이프라인을 보유한 신약개발 기업이다.2015년 이후 누적 약 280억원의 투자금을 LB 인베스트먼트, 현대기술투자, HB인베스트먼트, 르네상스자산운용 등 기관투자자들로부터 유치했다. 2021년에는 외부 자금조달 과정에서 기업가치를 약 1800억원으로 인정받았다.DXVX는 지난해 4월 에빅스젠 지분 약 63%를 1..

한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 ‘Elecsys Total-Tau CSF(이하 Abeta42)’ 분석 검사가 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 4일 밝혔다. 이번 허가로 한국로슈진단은 지난해 식약처 허가를 받은 ‘Elecsys β-Amyloid(1-42) CSF II(이하 Abeta42)’와 ‘Elecsys Phospho-Tau(181P) CSF(이하 pTau181)’ 분석 검사와 함께 알츠하이머병 뇌척수액 분석 검사 3종의 포트폴리오를 완성하게 됐다.Abeta42와 pTau181 검사는 현재 다수 국내 대학병원에서 처방되고 있으며,  로슈진단 뇌척수액 3종 검사 모두 미국 FDA 허가를 완료한 바 있다. 현재 미국 FDA는 아밀로이드 단백질 축적 확인을 위한 검사로 뇌척수액(CSF) 분석 및 ..

제이엘케이(대표 김동민)가 본격적인 미국 진출에 앞서 무상증자를 통한 주주가치 제고에 나선다고 4일 밝혔다.제이엘케이는 기존 10주당 2주 신주를 배정하는 무상증자를 추진 중이다. 이번 무상증자는 주주가치 제고를 위한 목적으로 이번 유증에 참여한 주주도 자연스럽게 권리를 부여 받을 수 있다.오는 10월 16일까지 본주를 추가 매수하면 누구나 무상증자를 받을 수 있다. 무상증자 신주배정 기준일은 오는 18일, 무상증자 신주상장 예정일은 11월 6일이다.제이엘케이 관계자는 "이번 무상증자를 제이엘케이 미국 진출에 앞선 사전 준비 작업으로 회사의 글로벌 진출 전략을 뒷받침할 중요한 재정적 조치"라고 설명했다. 제이엘케이는 미국 시장에서의 성공적인 안착을 목표로 하고 있으며 이를 위해 지속적인 연구 개발과 사업..

뇌질환 전자약 플랫폼 전문 스타트업 리솔(대표 권구성)이 40억원 규모의 시리즈 A 투자를 유치했다고 3일 밝혔다.이번 투자 유치는 지난해 뉴패러다임인베스트먼트로부터 5억원의 프리A 투자를 받은 이후 1년여 만이다. 이번 투자에는 바인벤처스가 15억원을 투입하는 등 코오롱제약, 한국대안투자자산운용, 뉴패러다임인베스트먼트, 파인드어스 등이 참여했다. 코오롱제약은 우울증 등 전자약 관련해 전략적 투자자(SI)로, 뉴패러다임인베스트먼트는 프리A 투자에 이어 후속투자사로 각각 참여했다.리솔은 수면장애, 우울증 등 정신 질환에서 나아가 치매 등 퇴행성 뇌 질환에 대한 설루션을 제공하기 위해 지난 2017년 10월 설립된 전자약 헬스케어 스타트업이다. 1세대 의료기기 회사 메디슨 창업자 이승우..

필립스코리아 프리미엄 구강 헬스케어 브랜드 소닉케어(Sonicare)가 지난 2일 한국은행 앞 분수광장에서 ‘세계 미소의 날’ 기념 시민행사를 개최했다.‘세계 미소의 날’은 매년 10월 첫째 주 금요일로 전 세계 사람들에게 미소 중요성을 알리기 위해 제정됐다.이번 행사는 필립스가 대한구강보건협회와 함께 진행하고 있는 ‘대한민국 양치혁신 캠페인’ 일환으로 기획됐다.필립스와 협회는 이날을 ‘잇몸 미소의 날’로 명명하고, 시민들에게 ‘건강한 잇몸 미소’를 위한 올바른 양치습관을 알리기 위해 노력했다.대한구강보건협회는 양치교육존에서 잇몸병 예방에 효과적인 ‘표준잇몸양치법’과 ‘0-1-2-3 양치습관’을 교육하고, 참여자에게 구강관리에 도움이 되는 선물을 증정했다. 필립소 소닉케어는 소닉케어존에서 표준잇몸양치법과..

소화기 내시경 시술기구 전문기업 파인메딕스(각자대표 전성우, 김성철)는 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장을 위한 본격적인 절차에 돌입했다고 3일 밝혔다.파인메딕스는 기술성 평가를 통해 기술특례상장 요건을 충족한 후 8월 말 상장 예비심사를 통과했다.총 공모예정 주식 수는 90만주로 희망 공모가 범위는 9000원에서 1만원, 총 공모금액은 81억원에서 90억원이다. 상장 대표 주관사는 한국투자증권이다.파인메딕스는 2009년 설립된 소화기 내시경 시술도구 전문 생산기업이다. 현직 소화기 내과 의사가 설립했다.현장에서 니즈와 노하우를 반영해 개발된 ESD-Knife는 세계 최초 하이브리드형 나이프로 두 가지 유형의 나이프를 동시에 사용할 수 있게 만들었다. 2020년 산업통산자원부가 인..

국내 이동통신사들이 대규모 데이터 수집 및 분석 역량을 바탕으로 정신건강 관리 서비스 개발에 박차를 가하고 있다. 디지털 헬스케어 시장이 점차 성장하는 만큼 새로운 성장동력으로 키우기 위한 취지에서다.2일 업계에 따르면 SK텔레콤(SKT)은 최근 유쾌한프로젝트, 튜링바이오, 이몰로지와 '인공지능(AI) 멘탈케어 서비스 개발'을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.SK텔레콤은 보유 중인 멀티모달 인공지능 기술과 유쾌한프로젝트, 튜링바이오, 이몰로지가 개발한 정신건강 탐지 및 치료 기술, 관련 솔루션 역량을 결합해 국민 정신건강 증진에 도움이 될 서비스를 선보일 계획이다.협력 첫 과제는 음성 분석과 얼굴표정 분석을 통한 스트레스와 우울증 징후, 주의·집중력 저하 현상 탐지 및 맞춤형 치료와..

더불어민주당 한정애 의원(왼쪽)이 지난해 국회 보건복지위원회 국정감사에서 고승윤 비브로스 대표에게 질의하고 있다.고승윤 비브로스 대표가 지난해에 이어 올해도 국정감사장에 선다. 병의원 진료 예약 플랫폼 '똑닥' 유료화에 따른 상대적 피해와 해결 방안에 대한 신문이 이뤄질 전망이다.더불어민주당 이수진 의원은 오는 8일 보건복지부와 질병관리청을 대상으로 진행되는 국정감사에서 비브로스 고승윤 대표를 일반증인으로 신청했다.고 대표는 병의원 진료 예약 애플리케이션(앱) 똑닥 유료화에 따른 환자들의 피해와 해결 경과 등을 점검받을 예정이다.똑닥은 지난 2017년 출시된 병의원 진료 예약 서비스 앱이다. 소아과 '오픈런' 사태가 일상화되면서 보호자 사이에 '육아 필수 앱'으로 ..

현대자동차그룹이 올해 초 출시한 보행 재활로봇으로 부상 군인들의 재활을 돕는 캠페인 영상을 공개했다.이번 영상은 국군수도병원에서 보행 재활 로봇 ‘엑스블 멕스(X-ble MEX)’를 활용해 재활훈련을 하는 과정과 국민들이 부상 군인들에게 응원 메시지를 전달하는 모습을 담았다. ‘10M 행군’이라는 영상 제목은 부상 군인들이 재활을 위해 매일 걷는 병원 복도가 마치 긴 행군처럼 느껴질 수 있다는 점에서 착안했다.공개된 영상에서는 부상 군인들이 엑스블 멕스를 활용해 힘든 재활 훈련을 극복하는 모습이 담겼다. 현대차그룹이 국군수도병원에 기증한 엑스블 멕스는 로보틱스 기술의 무한한 잠재력을 뜻하는 ‘X’와 무엇이든 현실화 시킬 수 있다는 의미인 ‘able’을 결합해 만들어진 용어다. 현대차그룹 R&D본..

바디프랜드(대표이사 지성규·김흥석)가 라운지 체험예약 시스템 운영, 로봇카페 확대 등 고객 경험 다각화 활동에 속도를 내고 있다.지난해 본격적으로 라운지 체험예약 시스템을 가동하며 다양한 고객 체험 마케팅을 강화해온 가운데, 9월 안마의자 체험예약 고객이 현격히 증가했다. 9월 초엔 전년 동기 대비 112% 증가하는 수치를 보이기도 했다. 회사 측은 가수 겸 배우 차은우를 브랜드 엠버서더로 발탁, 체험예약 후 방문만 해도 주어지는 특전과 전용 이벤트를 진행하고 있어 자연스러운 방문을 유도할 수 있었던 것으로 분석했다. 최근 바디프랜드가 일부 라운지를 ‘로봇카페 콘셉트’로 새 단장하고 있는 것도 고객 경험 다각화의 일환이다. 올해 초부터는 업계 최초로 라운지 내 바리스타 로봇카페 설치에 박차를 가..

오스템임플란트(대표이사 김해성)가 '정보보호 관리체계 인증(ISMS, Information Security Managememt System)'을 획득했다고 30일 밝혔다. 국내 치과 업계에서는 최초 사례다.과학기술정보통신부 산하 한국인터넷진흥원(KISA)가 주관하는 ISMS 인증은 국내 최고 수준의 국가 공인 보안관리 체계 인증제도다. 정보관리 및 보호 대책과 관련된 80개 평가 기준에 걸쳐 234개 세부 점검 항목을 모두 준수해야 비로소 획득할 수 있다. 오스템임플란트는 의무 인증 대상 기업이 아니지만 디지털 덴티스트리 선도 기업으로서 정보관리 위험 요소 대응 체계를 확립하는 동시에 정보보호에 있어 사회적 책임을 실천하기 위해 자발적으로 인증 획득에 나섰다.오스템임플란트는 ISMS ..

웨이센(대표 김경남)이 이스라엘 소재 셰바메디컬센터(Sheba Medical Center)와 의료영상 공동연구협약을 체결했다고 30일 밝혔다.1948년 문을 연 셰바메디컬센터는 이스라엘 소재 1619병상을 보유한 종합병원이다. 미국 시사주간지 뉴스위크가 선정한 ‘세계 최고 병원’에 3년 연속 10위 안에 든 권위있는 의료기관이자 전 세계에서 빠르게 혁신 기술을 만들어가는 곳으로 유명하다. 이미 해당 의료기관 내 모든 데이터는 100% 디지털화 돼 있으며, 연간 20만건의 응급방문을 포함 100만건 이상의 환자들이 방문하는 병원인 만큼 엄청난 의료 영상 데이터를 보유하고 있는 것으로 알려졌다.이번 협약으로 웨이센과 셰바메디컬센터는 인공지능(AI) 기반으로 의료영상을 공동연구하고 나아가 웨이센이 보유한 실시..

만성 적자에 시달리는 피씨엘이 새로운 성장동력을 확보하기 위해 신사업 카드를 꺼내들었다. 사업 다각화로 경영 안정화를 이루겠다는 구상이지만 기존 사업과 연관성이 떨어져 보이는 사업까지 대거 추가하면서 무리한 사업 확장이 아니냐는 지적도 제기된다.23일 업계에 따르면 피씨엘이 오는 10월 11일 임시주주총회를 열고 사업목적 추가를 위한 정관 변경을 추진한다. 주목할 점은 새롭게 추가하는 사업 목적이 47개에 달한다는 점이다.우선 피씨엘은 의료기기, 의약품, 혈액 등 기존 사업과 유사한 항목을 대거 추가했다. 회사 원천기술인 다중면역진단기술(SG Cap)과 시너지를 발휘할 수 있다는 점에서 기대를 모은다.구체적으로 ▲신약 및 마약류 및 향정신성 의약품 연구개발 ▲혈청, 혈장, 혈액제재,..

삼성전자가 헬스케어 솔루션 개발을 위한 소프트웨어 도구를 선보였다. 개발자들 접근성을 강화, 보다 효율적으로 디지털 헬스케어 서비스를 만들어간다는 계획이다.삼성전자는 27일 혁신적인 헬스케어 솔루션 개발을 위한 '삼성 헬스 소프트웨어 개발도구 스위트'를 새롭게 공개했다.새로운 개발 도구는 ▲센서 SDK(소프트웨어 개발 키트) ▲데이터 SDK ▲액세서리 SDK ▲리서치 스택으로 구성된 종합 패키지 형태로 공개됐다.삼성전자는 "더 많은 개발자와 연구자들이 첨단 센서 기술과 삼성 헬스 플랫폼을 활용해 혁신적인 헬스케어 서비스를 개발할 수 있도록 했다"고 강조했다.센서 SDK는 심박수, 피부온도, 심전도(ECG), 체성분(BIA) 등 다양한 건강 지표를 정확하게 측정하는 갤럭시 워치의 바이오액티브 센..

삼성메디슨(대표 유규태)이 삼성서울병원과 '티에이아이(TAI, Tissue Attenuation Imaging)' 등 지방간 정량화 초음파 솔루션을 건강검진에 활용한 결과가 담긴 백서를 발간했다.티에이아이는 초음파 신호가 간세포 내 지방에 의해 약해지는 정도를 측정해 실시간으로 지방간을 정량화하는 기술로, 지난 2022년 9월 한국보건의료연구원으로부터 신의료기술로 인정받았다.이번에 발간된 백서에는 삼성서울병원 건강의학본부 변영혜 교수팀이 지난 2년간 티에이아이를 사용하며 정립한 건강검진용 표준활용법 및 환자 관리 프로세스 관련 제안 사항 등이 담겼다.티에이아이 상용화 이전 일반 초음파 진단기기를 활용한 지방간 검사는 시행 의료진 주관적 판단에 따라 지방간 중등도에 대한 진단이 달라질 수 있는 한계점이 있..

뷰노(대표 이예하)는 안저 영상 진단 보조 인공지능 솔루션 뷰노메드 펀더스 AI(VUNO Med-Fundus AI)가 오는 10월 1일부터 비급여 처방이 가능하다고 26일 밝혔다. 뷰노메드 펀더스 AI는 안구 속 뒷부분인 안저 영상을 분석해 당뇨망막병증 및 황반변성, 녹내장 등 주요 실명 질환 진단에 필요한 이상소견의 유무와 병변 위치를 수초 내 판독하는 인공지능 의료기기다.이번 고시에 따르면 뷰노메드 펀더스 AI는 선진입 의료기술로서 안전성과 잠재적 가치를 인정받아 2024년 10월 1일부터 2027년 9월 30일까지 3년간 임상 현장에서 사용이 가능하다. 혁신의료기기 통합심사·평가는 보건복지부와 식품의약품안전처(MFDS)가 주관해 혁신의료기기가 의료현장에서 신속하게 사용될 수 있도..

체외진단기기 전문기업 스몰머신즈(대표 최준규)가 나노종합기술원(원장 박흥수), 독일 프라 운호퍼 IKTS와 손잡고 정밀 POCT(현장검사) 및 디지털 헬스케어 분야 혁신을 선도하기 위한 협력을 추진한다.이번 협력은 산업통상자원부 ‘2024년 소재부품장비 융합혁신지원단 기술지원사업(심화기술 지원) - 글로벌(GVC) 트랙 지원사업’ 일환으로, 2028년 9월까지 3년 동안 진행된다. 스몰머신즈는 나노종합기술원과 프라운호퍼 IKTS가 보유한 기술력, 인력, 장비 등의 인프라를 활용해 국내 소재부품장비 기업 기술 경쟁력 강화와 글로벌 시장 진출을 촉진할 계획이다.특히 이번 협력으로 정밀 POCT 및 디지털 헬스케어를 위한 혈장 분리장치를 개발하고, 이를 인증 및 인허가 절차를 거쳐 향 후 유럽 시장에 출시할 예..

레보메드 제품을 활용한 줄기세포 관련 임상발표가 대한줄기세포치료학회 추계학술대회에서 대거 이뤄졌다. 최근 서울 양재동 AT센터에서 개최된 이번 학술대회에는 첨단재생의료법 제정에 따른 줄기세포 치료에 대한 관심이 그 어느 때보다 높아진 상황에 맞춰 다양한 연구결과와 임상사례가 공유됐다. 특히 지방줄기세포와 골수줄기세포에 대한 심도 있는 연구 발표가 이뤄졌으며, 그중에서도 혈액줄기세포에 대한 관심이 크게 증가한 점이 이목을 끌었다. 김건우 르디아망의원 원장은 노바스템을 활용한 혈액줄기세포의 다양한 활용 가능성과 관련된 임상 결과를 바탕으로 여러 사례를 공유하며, 이 분야의 발전 방향을 제시했다.이번 학술대회에서는 총 15개의 강연이 진행됐는데, 이 중 5개 강연이..