[데일리메디 박정연 기자] 한국기계연구원은 9일 영상 진단 장비에 딥러닝 기술을 적용해 대동맥 경화증 진단 속도와 정확도를 높이는 기술을 개발했다고 밝혔다.   최근 심장·뇌 관련 질병의 조기 진단을 위해 초음파, 컴퓨터 단층 촬영(CT), 자기공명영상(MRI) 등 의료 장비에 머신러닝 기법을 활용하려는 연구가 활발히 진행되고 있다.   이에 연구원은 기계 부품과 설비 신뢰성 검사에 사용되는 머신러닝 기법을 초음파 영상 장비에 적용, 정확도 80% 수준으로 질병을 진단하는 데 성공했다.   대전성모병원 심장내과 연구진과 함께 뇌경색 환자의 대동맥벽 초음파 영상을 분석해서 딥러닝 모델로 동맥경화를 일으키는 대동맥 플라크(실 모양의 베타 아밀로이드 단백질이 ..

[데일리메디 한해진 기자] 정부의 진단분야 건강보험 급여 확대 기조에 따라 국내 진단용 의료기기 시장이 빠르게 성장했다는 분석이 제기됐다.   한국보건산업진흥원은 최근 진단용 의료기기 산업 분석 및 정책 연구에서 이같이 밝혔다.   연구팀에 따르면, 국내 진단용 의료기기 시장규모는 2019년 기준 약 1조5000억원 규모이며, 최근 5년간 연평균 8.3%로 증가하고 있다. 이는 국내 전체 의료기기 시장의 약 20%에 달한다.   또한 국내 진단용 의료기기 시장이 세계 진단용 의료기기 시장에서 차지하는 비중은 최근 5년간 1.6%에서 1.8%로 점차 늘어나는 상황이다.   구체적으로 비중은 체외진단기기가 약 52.1%로 높고 생체현상계측기기 시장의 비중은 10..

[데일리메디 박대진 기자] 손가락 절단 환자들이 ‘골유착 임플란트’를 사용한 의수로 자연스럽게 손가락을 움직일 수 있게 됐다.   오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈)은 제일메디칼코퍼레이션의 맞춤형 손가락 의수용 골유착 임플란트(OsseoPro Implant System)가 식품의약품안전처 허가를 받았다고 8일 밝혔다.   제일메디칼코퍼레이션은 범부처 인공지능 바이오 로봇 의료융합기술개발사업(이하 인바로사업) 개발 과제 참여 기업이다.   오송재단은 인바로 사업 총괄지원 과제의 주관기관으로 지난 3년간 품목 맞춤형 고도화 자문, 맞춤형 인허가 가이드라인 제공, 맞춤형 표준화 자문 및 교육 등을 지원해왔다.   기존 소켓 방식의 미관용 ..

[데일리메디 박대진 기자] 대구경북첨단의료산업진흥재단(이사장 이영호)은 2일 첨단의료기기개발지원센터장에 홍장의(57) 전 산업통상자원부 마산자유무역지역관리원장을 임용했다.   첨단의료기기 개발 업무를 총괄할 홍장의 센터장은 청주대학교 법학과를 졸업하고, 연세대학교 석사, 서울벤처대에서 박사학위를 받았다.   산업통상자원부 산업기술시장과 사무관, 충청북도 산업정책협력관, 충북TP 신산업추진단장, 산업통상자원부 마산자유무역지역관리원장 등을 거쳤다.   홍창의 센터장은 “의료기기 분야 R&D, 사업화, 선진화가 기업들의 경쟁력 향상, 신제품 개발, 생산성 및 수출 확대로 이어질 수 있도록 국가의료기기산업 선진화에 힘쓰겠다”고 말했다. ..

[데일리메디 한해진 기자] 글로벌 의료기업 올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 다가오는 ‘세계 환경의 날(6월 5일)’을 맞아 지난 5월 31일 서초구 내 4개 지역아동센터에 실내숲을 조성했다고 밝혔다.   ‘실내 숲’은 어린이들 건강을 위해 전국 초등학교 교실 및 지역 아동센터 등에 공기정화 식물을 조성하는 활동으로 소셜벤처인 ‘트리 플래닛’과의 협업하에 진행됐다. 미세먼지 저감식물로 조성되는 이번 활동은 실내 초미세먼지 및 미세먼지를 20~30% 감소시키는 효과를 갖는다.   올림푸스한국은 지난 12월에 진행한 임직원 물품을 기증받아 판매하는 아름다운가게의 사회공헌 프로그램 '아름다운 하루'의 수익금 전액을..

[데일리메디 한해진 기자] 지난해 코로나19 진단시약 제품 등의 증가로 국내 제조 의료기기가 2011년 이후 처음으로 수입 의료기기 건수를 앞지른 것으로 나타났다.   식품의약품안전처는 이 같은 내용을 포함한 2020년 의료기기 허가 보고서를 발간했다고 31일 밝혔다.   의료기기 품목허가(인증·신고 포함) 수는 지난해 총 8183건으로 2019년 8269건에 비해 소폭 줄었다.   이 중 국내 제조 허가·인증·신고 건수는 4222건(51.6%)으로 2011년도 이후 처음으로 수입 의료기기를 앞지른 것으로 집계됐다. 이 같은 국내제조 의료기기 건수의 증가는 코로나19 진단시약 등 코로나19 방역물품 개발이 증가한 영향을 받은 것..

[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 5월 3~4주(5.14~5.27)에 최소잔여형 주사기(LDS 주사기) 관련 이물 보고 1건을 접수, 해당업체에 원인 분석과 시정 및 예방조치를 명령했다고 28일 밝혔다. 보고된 제품은 서울 A사에서 제조한 것으로 주사기 내부에 검은색 실이 이물질로 발견됐다. 주사기 이물은 긴 형태의 섬유질로 주사 바늘을 통과하지 못했다.   접종을 준비하는 단계에서 발견돼 해당 주사기는 사용되지 않았으며, 해당업체에 대해서는 원인 분석 후 작업자 환경관리 개선 등 시정조치를 했다.   이외에 주사침 실리콘 오일 뭉침 등 7건의 불량제품이 보고돼 해당업체에서 공정개선 등의 조치를 내렸다.  

[데일리메디 박대진 기자] 최근 병원계에 클라우드(Cloud) 도입이 확산되고 있다. 전자의무기록(EMR) 등을 필두로 병원정보시스템에 변혁이 일며 새로운 흐름을 만들어내는 모습이다. 현행법과 보안 문제로 발목이 잡혀있었지만 기술 발달과 규제 완화 등에 힘입어 대세로 자리매김하는 모양새다. 의료 클라우드 분야 절대강자는 네이버다. 2018년부터 클라우드 서비스를 본격화한 네이버는 일찌감치 의료분야 가능성에 주목했고, 현재 상당 지분을 확보하며 영향력을 발휘하고 있다. ‘국내 최대 규모 IT기업’이라는 명성에 의료 분야를 별도로 관리하는 보안성까지 더해지면서 가파르게 점유율을 늘려가는 중이다. 하지만 클라우드에 대한 일선 병원들의 거부감도 공존한다. 네이버 클라우드사업본부 류재준..

[데일리메디 한해진 기자] 메드트로닉이 스텐트 그라프트 고정용 제품인 '헬리-FX 엔도앵커 시스템(The Heli-FX™ EndoAnchor™ system, 이하 엔도앵커)'의 효과를 최근 발표했다. 올해 2월부터 50% 선별급여가 적용된 엔도앵커는 흉부, 복부 대동맥류 환자 치료를 위해 대동맥 혈관에 삽입한 스텐트 그라프트가 제자리를 이탈하지 않고 1형 누출의 발생을 막기 위해 그라프트와 혈관 벽 사이를 고정하는 치료재료다.   동맥경화, 대동맥 박리 등 여러 원인으로 인해 대동맥 혈관이 약해져 풍선처럼 부풀어 오르는 대동맥류는 혈관 벽이 파열되면 사망에 이르기 때문에 질환 부위에 가해지는 혈압을 감소시켜 파열 위험을 줄이는 것이 매우 중요하다. 대동맥 경부..

[데일리메디 양보혜 기자] "식품의약품안전처에 허가 받은 인공지능(AI) 의료기기가 70건이 넘는다. 이중 어떤 제품도 수가를 받지 못했다. 업체들이 이 상황을 언제까지 버틸 수 있을지 모르겠다." 김법민 범부처전주기의료기기연구개발사업단장은 27일 식약처가 개최한 '규제과학 혁신포럼' 패널토의에서 이 같은 산업계의 애로사항을 전달했다.  코로나19 팬데믹 사태와 함께 국내에서 의료 데이터 및 의료기술, 정보통신기술(ICT), AI 등을 활용한 의료기기 제품이 속속 선보이고 있다. 비대면 진료와 관련된 신제품도 출시되고 있다.  하지만 이 같은 혁신 의료제품들이 식약처의 심사 과정을 거쳐 허가를 받더라도 건강보험 혜택을 받지 못해 의료현장에서 활용되지 못하고 있는 실정이다. ..

[데일리메디 신지호 기자] 휴마시스, 에스디바이오센서 코로나 자가검사키트 두 업체의 금년 1분기 실적이 역대급인 것으로 나타났다.    휴마시스는 1분기에 매출액이 203억원을 기록하며 전년동기보다 862%가 증가했고 SD바이오센서는 올해 1분기 매출액이 1조가 넘으며 1분기만에 작년 전체 매출액 70%를 달성했다.     25일 금융감독원 전자공시에 따르면 휴마시스는 올해 1분기에 전년동기보다 8351% 늘어난 119억원의 영업이익을 기록했다.   같은 기간 매출액은 862% 증가한 203억원을 기록했으며 당기순이익은 3422% 증가한 101억원을 기록했다.    전체 매출액의 70%인 142억원이 제품 및 기타 수출..

[데일리메디 박대진 기자] 메디에이지(대표이사 김강형)가 기존 병원급 대상 모바일 검진결과 발송 서비스를 의원 대상 국가건강검진관리 통합 플랫폼 ‘All check-up’으로 확장, 런칭한다.   ‘All check-up’은 의원급 검진기관을 위한 국가검진 통합 플랫폼이다. 수검자 예약관리, 결과발송 등에 소요되는 인력, 시간, 비용을 절감해 빠르고 편리한 업무처리가 가능하다.   원활한 국가검진 진행을 위해 ▲검진예약 등록/변경/취소, 안내메시지 발송, 확인 시스템 제공 ▲우편, 모바일, 이메일 모든 검진결과 발송방식 제공 ▲모바일 문진 등을 서비스 한다.   김강형 대표는 “All check-up을 ..

[데일리메디 한해진 기자] 한국로슈진단(대표이사 조니 제) 당뇨관리사업부가 24일 병원용 혈당 현장검사 내부정도관리 시스템 아큐-첵 퀘스트(Accu-Chek Quest)를 공식 출시했다고 밝혔다. 당뇨 유무와 상관 없이 고혈당 증상은 내과계 중환자실(MICU) 환자에게 흔하게 나타나는 것 중 하나로 부정적 결과의 예측 변수가 될 수 있다. 또한, 심각한 저혈당 역시 사망률을 높이는 데 기여하는 만큼, 병원 내 신뢰할 수 있는 혈당 검사의 중요성이 매우 높다. 또한 검사의 정확성을 위해 이를 관리해 주는 시스템의 중요성이 매우 크다. 아큐-첵 퀘스트는 혈당 현장검사의 품질 보증 역할을 맡고 있는 의사, 간호사, 임상병리사와 같은 의료전문가들에게 편리한 품질 관리 솔루션을 제공한다. &nb..

[데일리메디 박대진 기자] 분자진단 전문기업 씨젠은 최근 열린 ‘2021 유럽 임상미생물학 및 감염질환학회(ECCMID)’에서 새로운 진단 솔루션을 선보였다.   발표에 나선 씨젠 마케팅전략실 이기윌렘(Lee Guy Wilhem) 이사는 “한국이 초기 방역에 성공한 것은 정부의 빠른 판단과 국내 기업들의 기술력이 시너지를 냈기 때문”이라고 설명했다.   실제 코로나19 검사를 위한 검체 추출부터 PCR 분석까지 한 번에 가능토록 한 원플랫폼 진단 시스템은 국내 코로나19 발생 초기 빠른 감염자 선별에 핵심적 역할을 했다.   특히 자동화 제품개발 시스템을 보유한 씨젠이 2주 만에 개발한 코로나19 진단키트는 &..

[데일리메디 한해진 기자] 의료용 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏이 의료기기 기업 메드트로닉코리아와 상호 업무협약을 통해 AI 기반 의료기기시장에 진출한다고 23일 밝혔다. 메드트로닉은 세계 1위 의료기기 기업이다. 150개 이상의 국가에 심혈관질환, 뉴로모듈레이션(neuromodulation, 신경조절술), 최소침습치료 등 다양한 분야의 의료기기를 제공한다.   지난 2018년 메드트로닉에서 주최한 아시아 혁신 컨퍼런스 이후 기술 협력에 관한 논의를 꾸준히 진행해 온 양사는 최근 업무협약 체결식을 개최했다.  뉴로핏은 뇌 분야의 독보적인 기술을 기반으로 제품 고도화 및 상용화에 성공한 바 있다. 양 사는 뇌질환 치료의 미충족 수요(Unm..

[데일리메디 한해진 기자] 한국로슈진단㈜(대표이사 조니 제)은 최근 김포 고촌 지역에 새로운 고객서비스센터인 CCE(Center of Customer Excellence) 확장 이전 개관식을 개최했다고 밝혔다. 이번 개관식에는 조니 제 대표를 비롯한 한국로슈진단 리더십 팀이 참석해 오픈 축하 기념식을 가지며 자리를 빛냈다.   한국로슈진단은 이번 확장 이전 개관식을 기점으로 첨단 서비스를 제공하는 미래 지향적인 센터의 탄생을 공식 선포했다. 고객서비스센터 새 명칭은 전 직원 네이밍 공모를 통해 고객 중심이라는 한국로슈진단의 미래서비스 전략이 가장 잘 드러나는 ‘CCE(Center of Customer Excellence)’로 결정됐다.   ..

[데일리메디 고재우 기자] 국민 건강에 위해를 끼치는 의료기기에 대해 ‘판매중지’ 명령을 내릴 수 있는 방안이 추진된다.   현행법 하에서는 회수·폐기명령을 내릴 수 있으나 위해 정도에 따라 처분도 달리해 실효성을 확보해야 한다는 차원에서다.   국민의힘 이종성 의원은 18일 이 같은 내용을 담은 의료기기법 개정안을 대표 발의했다.   해당 개정안은 국민 건강에 위해가 발생했거나, 발생할 것으로 우려되는 의료기기에 대해 강제처분을 할 수 있도록 했다. 강제처분 내용으로는 회수·폐기명령 뿐만 아니라 판매중지 명령도 추가됐다.   위해 정도에 따라 처분을 달리 한다는 의미다.   기존에는 국민 건강에..

[데일리메디 양보혜 기자] 유비케어의 대표 제품 ‘의사랑’이 보건복지부 인증을 획득했다.   GC 계열사인 유비케어(대표 이상경)는 전자의무기록시스템(EMR) ‘의사랑’이 보건복지부 산하 재단 법인 한국보건의료정보원으로부터 ‘EMR 국가 표준 인증’을 받았다고 17일 밝혔다. 인증 기간은 2024년 4월까지 3년이다.   EMR 국가 표준 인증제는 복지부가 환자 안전과 진료 연속성 지원을 목적으로 국내 EMR에 대한 국가적 표준과 적합성 여부 등을 검증해서 의료소비자에게 양질의 의료서비스가 제공될 수 있도록 인증을 부여하는 제도다.   의원급 EMR 인증 기준은 기능성, 상호운용성, 보안성 등 3개 부문의 ..